TORENDO Q-TAB 1 MG tbl oro 98x1 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

hami správania.


2. SKÔR AKO UŽIJETE TORENDO Q-Tab

Neužívajte Torendo Q-Tab
- keď ste alergický (precitlivený) na risperidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Torenda Q-Tab (uvedené nižšie v časti 6).

Ak si nie ste istý, či sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, pred začatím užívania Torenda Q-Tab sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Torenda Q-Tab
Skôr ako začnete užívať Torendo Q-Tab, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak:
- máte problémy so srdcom, napr. nepravidelný srdcový rytmus alebo ak ste náchylný na nízky krvný tlak alebo užívate lieky na tlak. Torendo Q-Tab môže znížiť krvný tlak. Možno bude potrebné Vašu dávku lieku upraviť.
- viete o nejakých faktoroch, ktoré by u Vás mohli vyvolať mozgovú príhodu, ako napríklad vysoký krvný tlak, srdcovocievne poruchy alebo problémy s krvnými cievami v mozgu;
- máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu;
- ste diabetik;
- máte epilepsiu;
- ste muž a už ste niekedy mali predĺženú alebo bolestivú erekciu. Ak sa tak stane počas užívania Torenda Q-Tab, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- máte problémy s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatím;
- máte problémy s obličkami;
- máte problémy s pečeňou;
- máte veľmi zvýšenú hladinu hormónu prolaktínu v krvi alebo máte nádor, ktorý je pravdepodobne závislý od prolaktínu.
- sa u Vás alebo u člena Vašej rodiny v minulosti vyskytli krvné zrazeniny, pretože lieky podobné tomuto lieku sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi ak pocítite:
- mimovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a svalov tváre. Môžno bude potrebné, aby ste prestali užívať risperidón;
- horúčka, závažná svalová stuhnutosť, potenie alebo ak strácate vedomie (porucha nazývaná „neuroleptický malígny syndróm“). Možno budete potrebovať okamžitú lekársku starostlivosť.

Ak si nie ste istý, či sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, pred začatím užívania Torenda Q-Tab sa porozprávajte so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Torendo Q-Tab môže spôsobiť nárast telesnej hmotnosti.

Starší ľudia s demenciou
U starších ľudí s demenciou existuje zvýšené riziko mozgovocievnej príhody. Neužívajte risperidón, ak sa u Vás vyskytla demencia spôsobená mozgovocievnou príhodou.
Počas liečby risperidónom by ste mali často navštevovať svojho lekára.

Ak Vy alebo Váš/Vaša opatrovateľ/ka zistíte náhle zmeny Vášho duševného stavu alebo náhlu únavu alebo necitlivosť tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo budete rozprávať nezrozumiteľne, aj keď len krátky čas, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Môžu to byť príznaky mozgovocievnej príhody.

Deti a dospievajúci
Pred začatím liečby porúch správania je potrebné vylúčiť iné príčiny agresívneho správania.
Ak sa počas liečby risperidónom objaví únava, problémy s pozornosťou môže zlepšiť zmena času podávania lieku.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, rastlinných prípravkov a prírodných produktov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Je veľmi dôležité, aby ste oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, že užívate niektoré
z nasledujúcich:
· lieky, ktoré pôsobia na Váš mozog, ako sú lieky na upokojenie (benzodiazepíny) alebo niektoré lieky proti bolesti (opiáty), lieky na alergiu (niektoré antihistaminiká), pretože risperidón môže zvýšiť ich utlmujúci účinok;
· lieky, ktoré môžu zmeniť vedenie vzruchov vo Vašom srdci, ako sú lieky na maláriu, ťažkosti so srdcovým rytmom (napr. chinidín), alergie (antihistaminiká), niektoré antidepresíva alebo iné lieky na liečbu duševných problémov;
· lieky, ktoré spomaľujú srdcový rytmus;
· lieky, ktoré znižujú hladinu draslíka v krvi (napr. niektoré diuretiká);
· lieky na liečbu zvýšeného krvného tlaku. Torendo Q-Tab môže znížiť tlak krvi.
· lieky na liečbu Parkinsonovej choroby (ako napr. levodopa);
· tablety na odvodnenie (diuretiká) používané pri problémoch so srdcom alebo opuchom niektorých častí tela kvôli nadmernému zadržiavaniu tekutín v organizme (napr. furosemid alebo chlorotiazid). U starších pacientov s demenciou môže Torendo Q-Tab samotné alebo v kombinácii s furosemidom zvýšiť riziko mozgovocievnej príhody alebo úmrtia.

Nasledujúce lieky môžu zoslabiť účinok risperidónu
· rifampicín (liek na liečbu niektorých infekcií);
· karbamazepín, fenytoín (lieky na liečbu epilepsie);
· fenobarbital.

Ak začínate alebo prestávate užívať takého lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.

Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok risperidónu:
· chinidín (používaný pri niektorých typoch ochorenia srdca);
· antidepresíva ako je paroxetín, fluoxetíny, tricyklické antidepresíva;
· lieky známe ako beta blokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku);
· fenotiazíny (napr. používané na liečbu psychóz alebo na upokojenie);
· cimetidín, ranitidín (blokátory kyslosti žalúdka).
Ak začnete alebo prestanete užívať takého lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.

Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo
lekárnikom skôr, ako začnete užívať Torendo Q-Tab.


Užívanie Torenda Q-Tab s jedlom a nápojmi
Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Pokiaľ užívate Torendo Q-Tab, vyhnite sa konzumácii alkoholu.

Tehotenstvo a dojčenie
· Ak ste tehotná, snažíte sa otehotnieť alebo dojčíte, pred začatím užívania Torenda Q-Tab sa porozprávajte so svojim lekárom. Váš lekár rozhodne, či tento liek môžete užívať.
· Ak sa risperidón užíval počas posledného trimestra tehotenstva, u novorodencov sa pozorovalo chvenie, svalová stuhnutosť a problémy s príjmom potravy, pričom všetky príznaky boli dočasné.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas liečby Torendom Q-Tab sa môžu objaviť závrat, únava a problémy s videním. Neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa o tom neporadíte so svojím lekárom.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Torenda Q-Tab
Orodispergovateľné tablety Torendo Q-Tab obsahujú aspartam (E951), ktorý je zdrojom fenylalanínu. Aspartam môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.


3. AKO UŽÍVAŤ TORENDO Q-Tab

Koľko lieku užiť

Na liečbu schizofrénie

Dospelí

· Zvyčajná úvodná dávka je 2 mg denne, ktorá sa môže na druhý deň zvýšiť na 4 mg denne.
· Dávka môže byť neskôr upravená Vašim lekárom v závislosti od Vašej odpovede na liečbu.
· Väčšina ľudí pociťuje zlepšenie pri užívaní denných dávok 4 až 6 mg.
· Celková denná dávka sa môže podať ako jedna dávka alebo sa rozdeliť do dvoch dávok. Váš lekár Vám povie, ktorá dávka bude pre Vás najlepšia.

Starší ľudia
· Úvodná dávka je za normálnych okolností 0,5 mg dvakrát denne.
· Vašu dávku môže lekár postupne zvyšovať až po 1 mg až 2 mg dvakrát denne.
· Váš lekár Vám povie, ktorá dávka bude pre Vás najlepšia.

Deti a dospievajúci
· U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nemá byť schizofrénia liečená Torendom Q-Tab.

Na liečbu mánie

Dospelí
· Zvyčajná úvodná dávka je 2 mg jedenkrát denne
· Vašu dávku môže potom lekár postupne upravovať v závislosti od Vašej odpovede na liečbu
· Väčšina ľudí pociťuje zlepšenie pri užívaní denných dávok 1 až 6 mg jedenkrát denne.

Starší ľudia
· Úvodná dávka je zvyčajne 0,5 mg dvakrát denne
· Váš lekár Vám potom môže dávku postupne upraviť na 1 mg až 2 mg dvakrát denne v závislosti od toho, ako reagujete na liečbu.

Deti a dospievajúci
· Bipolárna mánia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nemá liečiť Torendom Q-Tab.

Na liečbu pretrvávajúcej agresivity u ľudí s Alzheimerovou demenciou

Dospelí (vrátane starších ľudí)
· Úvodná dávka je za normálnych okolností 0,25 mg dvakrát denne.
· Váš lekár Vám potom môže dávku postupne upraviť v závislosti od toho, ako reagujete na liečbu.
· Väčšina ľudí pociťuje zlepšenie pri užívaní dávky 0,5 mg dvakrát denne. Niektorí pacienti môžu potrebovať 1 mg dvakrát denne.
· Liečba u pacientov s Alzheimerovou demenciou nemá trvať dlhšie ako 6 týždňov.

Na liečbu poruchy správania u detí a dospievajúcich

Dávka bude závisieť od telesnej hmotnosti Vášho dieťaťa:

Deti s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg
· Úvodná dávka je za normálnych okolností 0,25 mg jedenkrát denne
· Dávka sa môže zvyšovať každý druhý deň o 0,25 mg za deň.
· Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,25 mg až 0,75 mg jedenkrát denne.

Deti s telesnou hmotnosťou 50 kg a viac
· Úvodná dávka je za normálnych okolností 0,5 mg jedenkrát denne.
· Dávka sa môže zvyšovať každý druhý deň o 0,5 mg za deň.
· Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,5 mg až 1,5 mg jedenkrát denne.

Trvanie liečby u pacientov s poruchou správania nemá presiahnuť 6 týždňov.

U detí mladších ako 5 rokov sa nemá porucha správania liečiť Torendom Q-Tab.

Ľudia s problémami obličiek alebo pečene
Všetky úvodné a nasledujúce dávky risperidónu by sa mali znížiť o polovicu, bez ohľadu na diagnózu. U týchto pacientov je potrebné zvyšovať dávky pomalšie.

Risperidón sa má v tejto skupine pacientov používať so zvýšenou opatrnosťou.

Ako užívať Torendo Q-Tab
Vždy užívajte Torendo Q-Tab presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár Vám povie aké množstvo lieku budete užívať a ako dlho bude liečba trvať. Bude to záležať od Vášho zdravotného stavu. Dávka lieku a dĺžka liečby sa môžu u rôznych ľudí líšiť. Údaje o množstve lieku, ktoré máte užívať sú uvedené v texte pod nadpisom „Koľko lieku máte užívať“.

Orodispergovateľné tablety Torendo Q-Tab sú krehké. Nemajú sa pretláčať cez fóliu blistrového balenia, nakoľko sa takto môžu poškodiť. Tabletu vyjmite z obalu nasledovne:
1. Uchopte blistrový strip na rohu a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
2. Rohy fólie potiahnite a odlúpnite od seba.
3. Tabletu si vyklopte do dlane.
4. Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.



Tableta sa začne rozpúšťať za pár sekúnd po tom ako sa položí na jazyk. Následne sa môže prehltnúť s vodou alebo bez vody. Pred tým ako sa tableta položí na jazyk majú byť ústa prázdne.
Tabletu môžete dať do pohára s vodou, ktorú vzápätí vypijete.

Ak užijete viac Torenda Q-Tab ako máte
· Okamžite navštívte lekára. Balenie lieku si zoberte so sebou.
· V prípade predávkovania sa môžete cítiť ospalý alebo unavený, alebo mať neprirodzené pohyby tela, problém so státím a chôdzou, mať závrat kvôli zníženiu krvného tlaku, alebo mať neprirodzené búšenie srdca alebo záchvaty.

Ak zabudnete užiť Torendo Q-Tab
· Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete. Ak je už však čas na užitie ďalšej dávky, zabudnutú dávku vynechajte a pokračujte ako zvyčajne. Ak vynecháte dve alebo viac dávok, povedzte to Vášmu lekárovi.
· Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Torendo Q-Tab
Neprestaňte užívať tento liek, pokiaľ Vám to nepovedal Váš lekár. Príznaky Vašej choroby sa môžu znovu objaviť. Ak Váš lekár rozhodol ukončiť liečbu Torendom Q-Tab, dávku Vám bude znižovať postupne počas niekoľkých dní.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Torendo Q-Tab môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 užívateľa z 10
Časté: postihujú 1 až 10 užívateľov zo 100
Menej časté: postihujú 1 až 10 užívateľov z 1 000
Zriedkavé: postihujú 1 až 10 užívateľov z 10 000
Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 užívateľa z 10 000
Neznáme: frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť.

Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté (postihujú viac ako 1 užívateľa z 10):
· Parkinsonizmus. Je to lekársky výraz, ktorý v sebe zahŕňa viacero príznakov. Každý z príznakov sa môže vyskytnúť menej často ako u 1 z 10 ľudí. Parkinsonizmus zahŕňa: zvýšené vylučovanie slín, stuhnutosť kostry a svalov, slinenie, trhavý pohyb pri ohýbaní končatín, pomalé, obmedzené alebo zhoršené pohyby tela, zastretý výraz tváre, napnutie svalov, stuhnutie šije, nehybnosť svalov, malé, šúchavé, rýchle kroky a chýbajúci prirodzený pohyb ramenom pri chôdzi, pretrvávajúce žmurkanie ako reakciu na poklepanie na čelo (neprirodzený reflex).
· Bolesť hlavy, problémy so zaspávaním alebo spánkom.

Časté (postihujú 1 až 10 užívateľov zo 100):
· Ospanlivosť, únava, nepokoj, neschopnosť obsedieť, podráždenosť, úzkosť, ospalosť, závrat, nepozornosť, pocit vyčerpania, poruchy spánku.
· Vracanie, hnačka, zápcha, nevoľnosť, zvýšená chuť do jedla, bolesť brucha alebo nepohoda, bolesť hrdla, sucho v ústach.
· Zvýšenie hmotnosti, zvýšenie telesnej teploty, zníženie chuti do jedla.
· Ťažkosti s dýchaním, zápal pľúc (pneumónia), chrípka, infekcia dýchacích ciest, neostré videnie, upchatie nosa, krvácanie z nosa, kašeľ.
· Infekcia močových ciest, pomočovanie sa.
· Svalové kŕče, mimovoľné pohyby tváre alebo rúk a nôh, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, opuch horných a dolných končatín, bolesť horných a dolných končatín.
· Vyrážka, začervenanie kože.
· Zrýchlenie činnosti srdca, bolesť na hrudi.
· Zvýšenie hladiny hormónu prolaktínu v krvi.

Menej časté (postihujú 1 až 10 užívateľov z 1 000):
· Nadmerné pitie vody, neschopnosť udržať stolicu, smäd, veľmi tvrdá stolica, zachrípnutie alebo poruchy hlasu.
· Infekcie pľúc spôsobené vdýchnutím jedla do dýchacích ciest, infekcie močového mechúra, infekčný zápal očných spojiviek, infekcie nosovej dutiny, vírusové infekcie, infekcie ucha, infekcie krčných mandlí, podkožné infekcie, infekcie oka, infekcie žalúdka, výtok z očí, kvasinkové infekcie nechtov.
· Abnormálne vedenie vzruchov v srdci, pokles krvného tlaku pri postavení, nízky krvný tlak, pocit závratu po zmene polohy tela, abnormálne EKG, neprirodzený srdcový rytmus, uvedomovanie si tlkotu srdca, zrýchlený alebo spomalený tep.'
· Neschopnosť udržať moč, bolesť pri močení, časté močenie.
· Zmätenosť, narušená pozornosť, nízka hladina vedomia, nadmerná spavosť, nervozita, nadnesená nálada (mánia), nedostatok energie a záujmu.
· Zvýšená hladina cukru v krvi, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, pokles počtu bielych krviniek, znížená hladina hemoglobínu alebo počtu červených krviniek (anémia), zvýšený počet eozinofilov (druh bielych krviniek), zvýšená hladina CPK (kreatínfosfokinázy) v krvi, pokles počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie).
· Svalová slabosť, bolesť svalov, bolesť ucha, bolesť krku, opuch kĺbov, neprirodzený postoj, stuhnutosť kĺbov, bolesť svalov a kostí na hrudi, nepohodlie na hrudi.
· Rany na koži, poruchy kože, suchá koža, intenzívne svrbenie kože, akné, vypadávanie vlasov, zápal kože spôsobený roztočmi, zmena zafarbenia kože, zhrubnutie kože, začervenanie, znížená citlivosť kože na bolesť alebo dotyk, zápal mastnej kože.
· Vynechanie menštruácie, sexuálna porucha, poruchy erekcie, poruchy ejakulácie, výtok z prsníkov, zväčšenie prsníkov u mužov, pokles sexuálnej túžby, nepravidelná menštruácia, výtok z pošvy.
· Mdloby, porucha držania tela pri chôdzi, pomalosť, znížená chuť do jedla vedúca k podvýžive a strate telesnej hmotnosti, pocit znepokojenia a depresie, poruchy rovnováhy, alergia, opuch, poruchy reči, nachladnutie, abnormálna koordinácia.
· Bolestivá precitlivenosť na svetlo, zvýšené prekrvenie očí, opuch očí, suché oči, zvýšené slzenie.
· Ťažkosti s dýchaním, pľúcny výpotok, chrčanie v pľúcach, výpotok v dýchacích cestách, problémy s rozprávaním, ťažkosti s prehĺtaním, kašeľ s vykašliavaním hlienu, drsný/pískajúci zvuk pri dýchaní, pocit ako pri chrípke, upchatie dutín.
· Nereagovanie na podnety, strata vedomia, náhly opuch pier a očí spojený s dýchacími ťažkosťami, náhla slabosť alebo znecitlivenie tváre, horných alebo dolných končatín, najmä na jednej strane tela alebo zle zrozumiteľná reč počas menej ako 24 hodín (nazývané malá mozgová príhoda alebo mozgová príhoda), mimovoľné pohyby tváre, horných alebo dolných končatín, zvonenie v ušiach, opuch tváre.

Zriedkavé (postihujú 1 až 10 užívateľov z 10 000):
· Neschopnosť dosiahnuť orgazmus, poruchy menštruácie.
· Tvorba lupín.
· Alergia na liek, pocit chladu v rukách a nohách, opuch pier, zápal pier.
· Glaukóm, znížená ostrosť videnia, chrastavitosť okraja očného viečka, vyvracanie očí.
· Nedostatočná emotívnosť.
· Zmeny vedomia so zvýšením telesnej teploty a svalovými zášklbmi, opuch celého tela, abstinenčné príznaky, zníženie telesnej teploty.
· Zrýchlené plytké dýchanie, problémy s dýchaním počas spánku, chronický zápal stredného ucha.
· Upchatie čriev.
· Znížené prekrvenie mozgu.
· Pokles počtu bielych krviniek, neprimerané vylučovanie hormónu, ktorý kontroluje objem moču.
· Rozpad svalových vlákien a bolesť svalov (rabdomyolýza), poruchy pohybu.
· Kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky.
· Žltnutie kože a očí (žltačka).
· Zápal podžalúdkovej žľazy.

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 užívateľa z 10 000):
· Život ohrozujúce komplikácie spojené s neliečenou cukrovkou.

Neznáme (frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť):
· Ťažká alergická reakcia spôsobujúca ťažkosti s dýchaním a šok.
· Chýbanie granulocytov (typ bielych krviniek, ktoré Vám pomáhajú proti infekcii).
· Predĺžená a bolestivá erekcia.
· Nebezpečný príjem nadmerného množstva tekutín.
· Krvné zrazeniny v žilách, najmä v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), môžu krvnými cievami putovať až do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Injekčne podávaný risperidón s predĺženým účinkom
V súvislosti s injekčne podávaným risperidónom s predĺženým účinkom boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky. Aj keď sa neliečite injekčne podávaným risperidónom s predĺženým účinkom, ale sa u Vás objaví niečo z nižšie uvedeného, informujte svojho lekára.

· Infekcia čriev.
· Hnisavé ložisko pod kožou, pálenie, tŕpnutie alebo znecitlivenie kože, zápal kože.
· Pokles počtu bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú chrániť sa pred bakteriálnou infekciou.
· Depresia.
· Kŕče.
· Žmurkanie.
· Pocit točenia alebo kolísania.
· Pomalý pulz srdca, vysoký krvný tlak.
· Bolesť zubov, kŕče jazyka.
· Bolesť sedacieho svalu.
· Zníženie hmotnosti.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ TORENDO Q-TAB

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Torendo Q-Tab po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Torendo Q-Tab obsahuje

- Liečivo je risperidón. Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg risperidónu.
- Ďalšie zložky sú manitol (E421), kopolymér bázického butylovaného metakrylátu, povidón K-25, mikrokryštalická celulóza, čiastočne substituovaná hyprolóza, aspartám (E951), krospovidón, červený oxid železitý (E172), príchuť mäty kučeravej, príchuť mäty piepornej, kremičitan vápenatý, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Torendo Q-Tab a obsah balenia
Orodispergovateľné tablety:
Tablety sú okrúhle mierne konvexné ružové mramorované.

Obsah balenia: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 alebo 100 tabliet v blistroch.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
Česká republika Rorendo Oro Tab 0,5 mg/1 mg/2 mg
SRN Risperidon TAD 0,5 mg/1 mg/2mg Schmelztabletten
Dánsko Risperidon Krka
Estónsko Torendo Q-Tab 0,5 mg/1 mg/2 mg
Fínsko Risperidon Krka 0,5 mg/1 mg/2 mg
Maďarsko Torendo Q-Tab 0,5 mg/1 mg/2 mg
Litva Torendo 0,5 mg/1 mg/2 mg
Lotyšsko Torendo Q-Tab 1 mg/2 mg mutē disperģējamās tabletes
Poľsko Torendo Q-Tab 1 mg/2 mg
Portugalsko Risperidona Krka
Švédsko Risperidon Krka 0,5 mg/1 mg/2 mg ODT tablet
Španielsko Risperidona Flas Tevagen 0,5 mg/1 mg/2 mg comprimidos bucodispersables
Spojené kráľovstvo Risperidone 0,5 mg/1 mg/2 mg Orodispersible Tablets


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava, krka.slovakia@krka.biz, 02/57104501

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2012.