TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 50x200 mg (blis.Al/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Nepodávať deťom do 2r. Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Liek sa má prehltnúť celý Liek obsahuje cukry Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Prísny zákaz počas gravidity Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7191C
Registračné číslo 21/0086/18-S
Dátum registrácie 2. 3. 2018
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česko
Účinné látky
Indikačná skupina Antiepileptiká, antikonvulzíva (21)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
N NERVOVÝ SYSTÉM
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX11 Topiramát

Na čo sa TOPIRAMATE FARMAX používa?

Topiramate Farmax patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptiká”.

Používa sa:
  • samostatne na liečbu epileptických záchvatov u dospelých a detí starších ako 6 rokov
  • spolu s inými liekmi na liečbu epileptických záchvatov u dospelých a detí vo veku 2 roky a starších
  • na prevenciu migrenóznych bolestí hlavy u dospelých
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Povedzte svojmu lekárovi, alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
 depresia (nová alebo zhoršená)

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
 záchvaty (kŕče)
 úzkosť, podráždenosť, zmeny nálady, zmätenosť, dezorientácia
 problémy s koncentráciou, pomalé myslenie, strata pamäti, problémy s pamäťou (nové prepuknutie, náhla zmena alebo zhoršenie)
 obličkový kameň, časté alebo bolestivé močenie

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)
 zvýšená hladina kyseliny v krvi (môže spôsobiť problémy s dýchaním vrátane dýchavičnosti, straty chuti do jedla, žalúdočnej nevoľnosti, vracania, nadmernej únavy a rýchleho alebo nepravidelného tlkotu srdca)
 zníženie alebo strata potenia (najmä u malých detí, ktoré sú vystavené vysokým teplotám)
 myšlienky na závažné seba-poškodenie, pokus o závažné seba-poškodenie
 strata časti zorného poľa

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb)
 glaukóm – zablokovanie tekutiny v oku, čo spôsobuje zvýšenie vnútroočného tlaku, bolesť a zhoršenie zraku

Ďalšie vedľajšie účinky sú nasledovné, ak sa stanú závažnými, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
 upchatý nos, nádcha alebo bolesť hrdla
 mravčenie, bolesť a/alebo znecitlivenie rôznych častí tela
 ospalosť, únava
 točenie hlavy
 žalúdočná nevoľnosť, hnačka
 úbytok hmotnosti

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
 anémia (nízky počet krviniek)
 alergická reakcia (napríklad vyrážka na koži, začervenanie, svrbenie, opuch tváre, žihľavka)
 strata chuti do jedla, znížená chuť do jedla
 agresivita, nervozita, hnev, neprirodzené správanie
 problém so zaspávaním alebo so spánkom
 problémy s rečou alebo poruchy reči, zle zrozumiteľná reč
 ťažkopádnosť alebo nedostatočná koordinácia, pocit nestability pri chôdzi
 znížená schopnosť dokončiť rutinné úlohy
 zníženie, strata alebo žiadne vnímanie chuti
 mimovoľné trasenie alebo chvenie; rýchle, nekontrolovateľné pohyby očí
 poruchy zraku, napríklad rozdvojené videnie, zahmlené videnie, znížená kvalita zraku, problémy so zaostrením
 pocit točenia (vertigo), zvonenie v ušiach, bolesť ucha
 dýchavičnosť
 kašeľ
 krvácanie z nosa
 horúčka, necítiť sa dobre, slabosť
 vracanie, zápcha, bolesť brucha alebo nepohodlie, infekcia žalúdka alebo čriev
 sucho v ústach
 vypadávanie vlasov
 svrbenie
 bolesť alebo opuch kĺbov, kŕče alebo trhanie svalov, bolesť alebo ochabnutosť svalov, bolesť hrude
 prírastok hmotnosti

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)
 zníženie počtu krvných doštičiek (krvinky, ktoré pomáhajú zastaviť krvácanie), pokles počtu bielych krviniek, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciou, pokles hladiny draslíka v krvi
 zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zvýšenie počtu eozinofilov (druh bielych krviniek) v krvi
 opuch uzlín na krku, v podpazuší alebo v slabinách
 zvýšená chuť do jedla
 povznesená nálada
 počutie, videnie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú, závažná mentálna porucha (psychóza)
 nepreukazovanie a/alebo nepociťovanie žiadnych emócií, nezvyčajná podozrievavosť, záchvat paniky
 ťažkosti s čítaním, porucha reči, ťažkosti s písaním rukou
 nepokoj, hyperaktivita
 spomalené myslenie, znížená bdelosť alebo ostražitosť
 znížené alebo pomalé pohyby tela, mimovoľné neprirodzené alebo opakované pohyby svalov
 odpadávanie
 neprirodzený hmat, poškodený hmat
 poškodený, skreslený alebo žiadny čuch
 nezvyčajný pocit alebo vnímanie, ktoré môže predchádzať migréne alebo istému typu záchvatu
 suché oko, citlivosť očí na svetlo, šklbanie očným viečkom, slzenie očí
 znížená schopnosť alebo strata sluchu, strata sluchu v jednom uchu
 pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus, pocit tlkotu srdca v hrudi
 nízky tlak krvi, nízky tlak krvi po postavení sa (následne sa niektorí ľudia užívajúci Topamax môžu cítiť na odpadnutie, mať závrat alebo stratiť vedomie, keď sa náhle postavia alebo posadia)
 nával horúčavy, pocit tepla
 pankreatitída (zápal pankreasu)
 nadmerná plynatosť, pálenie záhy, plnosť alebo opuch brucha
 krvácanie ďasien, zvýšené slinenie, slintanie, zápach dychu
 nadmerný príjem tekutín, smäd
 zmena sfarbenia kože
 stuhnutosť svalov, bolesť na jednej strane
 krv v moči, inkontinencia (nedostatočná kontrola) moču, naliehavá potreba močiť, bolesť boku alebo obličiek
 ťažkosti dosiahnuť alebo udržať erekciu, sexuálna dysfunkcia
 príznaky podobné chrípke
 studené prsty na rukách a nohách
 pocit opitosti
 neschopnosť učiť sa

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 osôb)
 neprirodzene povznesená nálada
 strata vedomia
 oslepnutie na jedno oko, dočasná slepota, nočná slepota
 tupozrakosť
 opuch oka a jeho okolia
 znecitlivenie, mravčenie a zmena farby (biela, modrá a potom červená) prstov na rukách a nohách, keď sú vystavené chladu
 zápal pečene, zlyhanie pečene
 Stevensov-Johnsonov syndróm, potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý sa môže objaviť ako bolesť viacerých slizníc (napr. v ústach, nose a očiach), kožná vyrážka a pľuzgiere
 neprirodzený zápach kože
 nepohodlie v rukách alebo nohách
 porucha obličiek

Neznáme (z dostupných údajov)
  • Makulopatia je ochorenie makuly, malej škvrny na sietnici, kde je zrak najostrejší. Oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete zmenu alebo poruchu vášho zraku.
  • Toxická epidermálna nekrolýza, život ohrozujúci stav príbuzný, ale závažnejší ako Stevensov-Johnsonov syndróm, charakterizovaný rozsiahlym tvorením pľuzgierov a odlupovaním vrchných vrstiev kože (pozri zriedkavé vedľajšie účinky).

Deti
Vedľajšie účinky u detí sú vo všeobecnosti podobné ako tie, ktoré sa pozorujú u dospelých, ale nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu u detí vyskytovať častejšie ako u dospelých.
  • problémy s koncentráciou
  • zvýšená hladina kyseliny v krvi
  • myšlienky na závažné seba-poškodenie
  • únava
  • znížená alebo zvýšená chuť do jedla
  • agresivita, neprirodzené správanie
  • problémy so zaspávaním alebo so spánkom
  • pocit nestability pri chôdzi
  • necítiť sa dobre
  • pokles hladiny draslíka v krvi
  • nepreukazovanie a/alebo nepociťovanie žiadnych emócií
  • slzenie očí
  • pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u detí, sú:

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
  • pocit točenia (vertigo)
  • vracanie
  • horúčka

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)
  • zvýšenie počtu eozinofilov (druh bielych krviniek) v krvi
  • hyperaktivita
  • pocit tepla
  • neschopnosť učiť sa

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 10x100 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 20x100 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 30x100 mg (blis.Al/Al) Rp 8,59
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 40x100 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 50x100 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 60x100 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 70x100 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 80x100 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 90x100 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 100x100 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 10x200 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 20x200 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 30x200 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 40x200 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 60x200 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 70x200 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 80x200 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 90x200 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 100x200 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 10x50 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 20x50 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 30x50 mg (blis.Al/Al) Rp 3,96
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 40x50 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 50x50 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 60x50 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 70x50 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 80x50 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 90x50 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
TOPIRAMATE NEURAXPHARM 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 100x50 mg (blis.Al/Al) Rp n/a
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.