Tibolón Aristo je hormonálna substitučná liečba (HSL). Obsahuje tibolón, syntetický pohlavný hormón.
Tibolón Aristo sa používa u žien po menopauze najskôr po 12 mesiacoch od ich poslednej prirodzenej menštruácie.
Tibolón Aristo sa používa na:
Zmiernenie príznakov vyskytujúcich sa po menopauze
Počas menopauzy dochádza k poklesu množstva estrogénu tvoreného telom ženy. Tento pokles môže vyvolať príznaky ako napr. horúca tvár, krk a prsia („návaly horúčavy“). Tibolón Aristo zmierňuje tieto príznaky po menopauze. Tibolón Aristo vám predpíšu len v prípade, ak vám vaše príznaky vážne prekážajú v každodennom živote.
Nasledujúce ochorenia sa častejšie hlásia u žien užívajúcich HSL, v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú HSL:
rakovina prsníka
nezvyčajný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia alebo rakovina endometria)
rakovina vaječníkov
krvné zrazeniny v žilách nôh alebo v pľúcach (žilová tromboembólia)
ochorenie srdca
cievna mozgová príhoda
pravdepodobná strata pamäti, ak sa s HSL začne vo veku viac ako 65 rokov.
Viac informácii o týchto vedľajších účinkoch si pozrite v časti 2. „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tibolón Aristo“
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak máte obavy z vedľajších účinkov o ktorých si myslíte, že môžu byť spôsobené užívaním Tibolónu Aristo, (pozri tiež časť 2 „Ukončite užívanie Tibolónu Aristo a ihneď vyhľadajte lekára.“)
Časté vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) boli:
- krvácanie z pošvy alebo špinenie
- bolesť brucha
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- bolesť prsníkov
- neprirodzený rast ochlpenia
- vaginálne príznaky, ako sú výtok, svrbenie a podráždenie
- zhrubnutie výstelky maternice
- vaginálna infekcia spôsobená hubami (napr. kandidóza)
- bolesť panvy
- tkanivové zmeny krčka maternice
- zápal pyskov a pošvy (tzv. vulvovaginitída)
- abnormality v stere krčku maternice.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- akné
- bolestivé bradavky alebo prsia
- infekcie spôsobené hubami.
Iné vedľajšie účinky pozorované po uvedení lieku Tibolón Aristo na trh boli:
- závrat, bolesť hlavy, migréna
- depresia
- kožné problémy ako je vyrážka alebo svrbenie
- strata zraku alebo rozmazané videnie
- žalúdočno-črevná nevoľnosť
- zadržiavanie tekutín
- bolesť kĺbov, bolesť svalov
- zmeny v činnosti pečene.
U žien užívajúcich Tibolón Aristo boli hlásené prípady rakoviny sliznice maternice, rakoviny prsníka a mozgová príhoda
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri iných HSL:
ochorenie žlčníka
rôzne poruchy kože:
- zmena farby pokožky, najmä na tvári alebo krku známe ako „tehotenské škvrny“ (chloazma)
- bolestivé červené kožné uzlíky (nodózny erytém)
- vyrážka so začervenaním alebo rankami v tvare terča (multiformný erytém)
- porucha kože s krvácaním (cievna purpura).
Ak sa vyskytne krvácanie z pošvy alebo špinenie, alebo ak sa niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov stane nepríjemným alebo pretrváva, oznámte to svojmu lekárovi.