TIBOLÓN ARISTO 2,5 MG TABLETY tbl 1x30x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-kalendár.bal.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Nepodávať starším ľuďom po 65r. Liek obsahuje cukry Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1832D
Registračné číslo 54/0202/18-S
Dátum registrácie 21. 6. 2018
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Aristo Pharma GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Gynekologiká (54)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
G UROGENITÁLNY SYSTÉM A POHLAVNÉ HORMÓNY
G03 Pohlavné hormóny a lieky ovplyňujúce kontraceptíva
G03C Estrogény
G03CX Ostatné estrogény
G03CX01 Tibolón

Nežiaduce účinky

Nasledujúce ochorenia sa častejšie hlásia u žien užívajúcich HSL, v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú HSL:
 rakovina prsníka
 nezvyčajný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia alebo rakovina endometria)
 rakovina vaječníkov
 krvné zrazeniny v žilách nôh alebo v pľúcach (žilová tromboembólia)
 ochorenie srdca
 cievna mozgová príhoda
 pravdepodobná strata pamäti, ak sa s HSL začne vo veku viac ako 65 rokov.

Viac informácii o týchto vedľajších účinkoch si pozrite v časti 2. „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tibolón Aristo“

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak máte obavy z vedľajších účinkov o ktorých si myslíte, že môžu byť spôsobené užívaním Tibolónu Aristo, (pozri tiež časť 2 „Ukončite užívanie Tibolónu Aristo a ihneď vyhľadajte lekára.“)


Časté vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) boli:
  • krvácanie z pošvy alebo špinenie
  • bolesť brucha
  • zvýšenie telesnej hmotnosti
  • bolesť prsníkov
  • neprirodzený rast ochlpenia
  • vaginálne príznaky, ako sú výtok, svrbenie a podráždenie
  • zhrubnutie výstelky maternice
  • vaginálna infekcia spôsobená hubami (napr. kandidóza)
  • bolesť panvy
  • tkanivové zmeny krčka maternice
  • zápal pyskov a pošvy (tzv. vulvovaginitída)
  • abnormality v stere krčku maternice.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • akné
  • bolestivé bradavky alebo prsia
  • infekcie spôsobené hubami.

Iné vedľajšie účinky pozorované po uvedení lieku Tibolón Aristo na trh boli:
  • závrat, bolesť hlavy, migréna
  • depresia
  • kožné problémy ako je vyrážka alebo svrbenie
  • strata zraku alebo rozmazané videnie
  • žalúdočno-črevná nevoľnosť
  • zadržiavanie tekutín
  • bolesť kĺbov, bolesť svalov
  • zmeny v činnosti pečene.

U žien užívajúcich Tibolón Aristo boli hlásené prípady rakoviny sliznice maternice, rakoviny prsníka a mozgová príhoda

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri iných HSL:
 ochorenie žlčníka
 rôzne poruchy kože:
  • zmena farby pokožky, najmä na tvári alebo krku známe ako „tehotenské škvrny“ (chloazma)
  • bolestivé červené kožné uzlíky (nodózny erytém)
  • vyrážka so začervenaním alebo rankami v tvare terča (multiformný erytém)
  • porucha kože s krvácaním (cievna purpura).

Ak sa vyskytne krvácanie z pošvy alebo špinenie, alebo ak sa niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov stane nepríjemným alebo pretrváva, oznámte to svojmu lekárovi.
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.