d Pharmagen 100 mg je liek, ktorý pôsobí na psychické funkcie a má priaznivý účinok na závažné formy mimovoľných a nezvyčajných pohybov pacienta.
Tiaprid Pharmagen 100 mg sa používa na krátkodobú liečbu porúch správania u starších pacientov alebo chronického (dlhodobého) alkoholizmu vrátane abstinenčných príznakov, ak konzumácia alkoholu bola náhle ukončená.
Tiež sa môže používať pri závažných formách nezvyčajných pohybov (Huntingtonova chorea).
Tablety Tiapridu Pharmagen 100 mg môžu užívať dospelí a deti staršie ako 6 rokov.
2. SKÔR AKO UŽIJETE TIAPRID PHARMAGEN 100 MG
Neužívajte Tiaprid Pharmagen 100 mg:
· keď ste alergický (precitlivený) na tiaprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tiapridu Pharmagen 100 mg.
· keď trpíte na zriedkavé ochorenie drene nadobličiek nazývané feochromocytóm, ktoré je sprievádzané bolesťou hlavy, návalmi tepla a opakovaným vzostupom krvného tlaku.
· keď Vám bola podaná levodopa na liečbu Parkinsonovej choroby (ochorenie, ktoré sa prejavuje výrazným trasom a stuhnutím svalstva).
· keď súčasne trpíte na nádor mozgu, ktorý produkuje hormón prolaktín a/alebo rakovinu prsníka.
Ak si myslíte, že máte niektorý z týchto problémov alebo máte akékoľvek iné pochybnosti, pýtajte sa svojho lekára pred začatím užívania Tiapridu Pharmagen 100 mg.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tiapridu Pharmagen 100 mg
Ak sa Vás týka niektorý z nižšie uvedených stavov, informujte svojho lekára pred začatím užívania Tiapridu Pharmagen 100 mg.
- ak trpíte na Parkinsonovu chorobu.
- ak máte epilepsiu. Ak Vám lekár predpíše tento liek, musia na to existovať veľmi vážne dôvody, pretože jeho užívanie môže viesť k zvýšeniu možnosti vzniku kŕčov.
- ak trpíte na ochorenie obličiek, musíte presne dodržiavať nižšiu dávku lieku, tak ako to predpísal lekár.
- ak užívate iný liek (pozri „Užívanie iných liekov“).
- ak trpíte ochoreniami srdca a ciev.
- ak Vám lekár povedal, že máte rizikové faktory pre mŕtvicu alebo prechodný pokles prietoku krvi v mozgu (tranzitórny ischemický atak).
Prekonzultujte so svojím lekárom, ak Vy alebo niekto vo Vašej rodine má problémy s tvorbou krvných zrazenín (upchaté cievy, embolizmus). Užívanie podobných liekov ako je tento liek sa spája s tvorbou krvných zrazenín v cievách.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektoré iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré ďalšie lieky môžu ovplyvniť užívanie Tiapridu Pharmagen 100 mg a opačne.
Dopamínergné agonisty (lieky s podobným účinkom ako má dopamín, ktorý je prírodnou látkou s dôležitou funkciou v nervovom systéme) a Tiaprid Pharmagen 100 mg vzájomne rušia svoje účinky a nemajú sa spolu užívať.
Neodporúča sa užívať Tiaprid Pharmagen 100 mg s liekmi, ktoré Vám boli predpísané na liečbu ochorení srdca (diltiazem, verapamil, klonidín, guanfacín, digoxín, chinidín, disopyramid, amiodarón, sotalol) a tiež sa neodporúča užívať Tiaprid Pharmagen 100 mg s liekmi ako sú lieky podporujúce vylučovanie solí a vody (diuretiká), preháňadlá, glukokortikoidy (lieky hormonálneho pôvodu s protizápalovým, protialergickým účinkom), pretože môžu spôsobiť poruchu iónovej rovnováhy, najmä zníženie hladiny draslíka v krvi. Podobne sa neodporúča užívať Tiaprid Pharmagen 100 mg s nasledujúcimi látkami: pimozid, sultoprid, haloperidol, tioridazín, metadon, imipramín, antidepresíva, lítium, bepridil, cisaprid, halofantrín, pentamidín, sparfloxacín.
Lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém ako sú lieky na tíšenie bolesti, lieky na potlačenie kašľa, lieky na spanie, lieky proti úzkosti, lieky proti vracaniu, lieky proti alergii, ktoré môžu zosilniť účinky Tiapridu Pharmagen 100 mg, znižujú pozornosť a spôsobujú chorobnú spavosť (somnolenciu). Alkohol tiež zvyšuje celkový účinok Tiapridu Pharmagen 100 mg, najmä zosilnením celkového útlmu a výraznou chorobnou spavosťou (somnolenciu).
Užívanie Tiapridu Pharmagen 100 mg s jedlom a nápojmi
Tiaprid Pharmagen 100 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Alhoholické nápoje sa nesmú konzumovať počas liečby Tiapridom Pharmagen 100 mg.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak ste alebo môžete byť tehotná skôr ako začnete užívať Tiaprid Pharmagen 100 mg. Ak otehotnetie počas užívania Tiapridu Pharmagen 100 mg, ihneď informujte o tom svojho lekára, ktorý rozhodne o ďalších opatreniach.
Nasledujúce príznaky sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matky užívali Tiaprid Pharmagen 100 mg v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva): tras, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, podráždenie, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kojení. Ak sa u Vášho novorodenca objavia niektoré z týchto príznakov, kontaktujte svojho lekára.
Vzhľadom na to, že nie je známe či sa liek vylučuje do materského mlieka ľudí, neodporúča sa dojčiť počas užívania Tiapridu Pharmagen 100 mg.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlá alebo nepoužívajte nástroje alebo stroje, pretože Tiaprid Pharmagen 100 mg môže spôsobiť depresiu a driemoty.
3. AKO UŽÍVAŤ TIAPRID PHARMAGEN 100 MG
Vždy užívajte Tiaprid Pharmagen 100 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka lieku je individuálna a vždy ju musí stanoviť lekár.
Tiaprid Pharmagen 100 mg sa používa u dospelých pacientov a detí starších ako 6 rokov zvyčajne nasledovne:
Dospelí pacienti:
Na liečbu porúch správania u starších pacientov s demenciou: zvyčajná dávka je 200 mg až 400 mg denne rozdelená na dve alebo tri čiastkové dávky. Začiatočná dávka je zvyčajne 50 mg (1/2 tablety) dvakrát denne.
Na liečbu príznakov chronického alkoholizmu sa odporúča dávka 300 mg až 400 mg rozdelená na tri čiastkové dávky.
V prípade závažných foriem nezvyčajných pohybov je dávkovanie prísne individuálne s veľkým rozsahom dávky od 300 mg do 1200 mg.
Deti staršie ako 6 rokov:
Zvyčajná dávka je 100 – 150 mg denne až maximálne 300 mg denne.
Lekár zníži dávku v prípade obličkovej nedostatočnosti.
Lekár vždy stanoví presnú dávku, počet dávok užitých počas dňa a dĺžku liečby.
Ak užijete viac Tiapridu Pharmagen 100 mg, ako máte
Ak sa užije veľké množstvo tabliet, môžu sa objaviť svalové kŕče na tvári a krku, nekontrolované zahryznutie do jazyka, dlhodobé kŕče žuvacích svalov, chorobná ospalosť (somnolencia), depresia alebo strata vedomia, pokles krvného tlaku. Tiež sa môže objaviť tras a stuhnutosť svalov končatín. Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu pohotovosť, ak sa predávkujete týmto liekom alebo tento liek náhodne užilo dieťa.
Ak zabudnete užiť Tiaprid Pharmagen 100 mg
Užite tabletu ihneď ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Povedzte svojmu lekárovi, ak zabudnete užiť viac ako jednu dávku.
Ak prestanete užívať Tiaprid Pharmagen 100 mg
Neukončujte liečbu skôr ako sa poradíte s lekárom. Príznaky ochorenia sa môžu znovu objaviť alebo zhoršiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY'
Tak ako všetky lieky, aj Tiaprid Pharmagen 100 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavo bol hlásený neuroleptický malígny syndróm, ktorý je charakterizovaný vysokou teplotou, potením, svalovou stuhnutosťou, zvýšenou aktivitou srdca, zvýšenou respiráciou a ospalosťou alebo zmätenosťou. Ak sa tieto príznaky zhoršia, ukončite užívanie Tiapridu Pharmagen 100 mg a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť krvné zrazeniny v cievach, najmä dolných končatín (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie dolných končatín), ktoré môžu cievami putovať do pľúc a vyvolať bolesti hrudníka a dýchacie ťažkosti. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Počas liečby sa môžu objaviť nasledujúce účinky:
Časté (vyskytujú sa u viac ako 1 zo 100 používateľov, ale menej ako 1 z 10 používateľov):
- závrat
- bolesť hlavy
- zvýšené trasenie rúk
- zvýšený tlak krvi
- slinenie
- kŕče niektorých svalov tváre a krku
- chorobná spavosť (somnolencia)
- nespavosť
- otupenosť (letargia)
- únava
- slabosť
- malátnosť
Menej časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 1000 používateľov, ale menej ako 1 zo 100 používateľov):
- nepokoj
- kŕče
- stuhnutosť krčných a žuvacích svalov
- poruchy menštruačného cyklu
- vylučovanie mlieka prsnými žľazami
- zväčšenie prsníkov a bolesť, aj u mužov
- poruchy orgazmu
- impotencia (neschopnosť pohlavného styku)
- prírastok hmotnosti
Frekvencia nie je známa: nemôže sa odhadnúť z dostupných údajov
- porucha srdcového rytmu (arytmia), ktorá môže byť život ohrozujúca a môže viesť k zástave srdca a k náhlemu úmrtiu
- opakované, mimovoľné pohyby najmä končatín, jazyka a/alebo tváre a arytmie srdca.
Mierne zvýšený počet úmrtí v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali antipsychotiká bol pozorovaný u starších pacientov s demenciou, ktorí užívali antipsychotiká.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ TIAPRID PHARMAGEN 100 MG
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte Tiaprid Pharmagen 100 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Tiaprid Pharmagen 100 mg obsahuje
- Liečivo je tiapridiumchlorid. Jedna tableta obsahuje 111,1 mg tiapridiumchloridu, čo zodpovedá 100 mg tiapridu.
- Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza granulovaná, povidón 25, sodná soľ karboxymetylškrobu typ A, koloidný oxid kremičitý bezvodý a magnéziumstearát.
Ako Tiaprid Pharmagen 100 mg vyzerá a obsah balenia
Tablety Tiapridu Pharmagen 100 mg sú takmer biele, okrúhle tablety s deliacim krížom na jednej strane a s priemerom 9,5 mm. Tableta sa môže rozdeliť na štyri rovnaké štvrtiny. Tablety sa dodávajú v blistrových baleniach po 20, 30, 50, 60, 90, 100 alebo 500 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
PHARMAGEN s.r.o.,
Poštová 4/1086, 921 01 Piešťany, Slovenská republika
Výrobca
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 1, 140 00 Praha, Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 04/2012.