THIOTEPA RIEMSER 15 MG PRÁŠOK NA KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK plc ifc 1x15 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7356D
Registračné číslo EU/1/21/1536/001
Dátum registrácie 26. 3. 2021
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Esteve Pharmaceuticals GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 18 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AC Alkylačné látky, etylénimíny
L01AC01 Tiotepa

Na čo sa THIOTEPA RIEMSER 032021 používa?

Thiotepa Riemser obsahuje liečivo tiotepu, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných alkylačné látky.

Thiotepa Riemser sa používa na prípravu pacientov na transplantáciu kostnej drene. Účinkuje tak, že ničí bunky kostnej drene. To umožní transplantáciu nových buniek kostnej drene (hematopoetické progenitorové bunky), ktorá následne umožní tvorbu zdravých krvných buniek v tele.

Thiotepa Riemser sa môže používať u dospelých, detí a dospievajúcich.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Najvážnejšie vedľajšie účinky lieku Thiotepa Riemser alebo transplantačného zákroku môžu zahŕňať
  • zníženie počtu krvných buniek v obehu (zámerný účinok lieku ako príprava na infúziu transplantátu),
  • infekciu,
  • poruchy pečene vrátane upchatia pečeňovej žily,
  • štep napadne vaše telo (reakcia štep verzus hostiteľ),
  • dýchacie komplikácie.
Váš lekár bude pravidelne sledovať váš krvný obraz a pečeňové enzýmy, aby zaznamenal tieto udalosti a liečil ich.

Ďalšie vedľajšie účinky lieku Thiotepa Riemser, ktoré sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou sú uvedené nasledovne:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • zvýšená náchylnosť na infekciu,
  • zápalový stav celého tela (sepsa),
  • znížený počet bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek (anémia),
  • transplantované bunky napadnú vaše telo (reakcia štep verzus hostiteľ),
  • závraty, bolesť hlavy, rozmazané videnie,
  • nekontrolovateľný tras celého tela (kŕč),
  • pocit mravčenia, pichania alebo znecitlivenia (parestézia),
  • čiastočná strata pohyblivosti,
  • zastavenie srdca,
  • nevoľnosť, vracanie, hnačka,
  • zápal sliznice úst (mukozitída),
  • podráždený žalúdok, pažerák, črevá,
  • zápal hrubého čreva,
  • nechutenstvo, znížená chuť do jedla,
  • vysoká hladina glukózy v krvi,
  • kožná vyrážka, svrbenie, olupovanie kože,
  • porucha sfarbenia kože (nemýliť si so žltačkou – pozri nižšie),
  • sčervenanie kože (erytém),
  • vypadávanie vlasov,
  • bolesť chrbta a brucha, bolesť,
  • bolesť svalov a kĺbov,
  • neobvyklá elektrická aktivita srdca (arytmia),
  • zápal pľúcneho tkaniva,
  • zväčšená pečeň,
  • zmenená funkcia orgánov,
  • upchatie pečeňovej žily (venózne okluzívne ochorenie, VOD),
  • zožltnutie kože a očí (žltačka),
  • porucha sluchu,
  • lymfatická obštrukcia (upchatie),
  • vysoký krvný tlak,
  • zvýšená hladina pečeňových, obličkových a tráviacich enzýmov,
  • neobvyklá hladina elektrolytov v krvi,
  • prírastok hmotnosti,
  • horúčka, celková slabosť, zimnica,
  • krvácanie (hemorágia),
  • krvácanie z nosa,
  • celkový opuch v dôsledku zadržiavania tekutín (edém),
  • bolesť alebo zápal v mieste podania injekcie,
  • infekcia oka (konjunktivitída),
  • znížený počet spermií,
  • krvácanie z pošvy,
  • neprítomnosť menštruácie (amenorea),
  • strata pamäti,
  • spomalené priberanie na hmotnosti a spomalený rast,
  • porucha funkcie močového mechúra,
  • znížená tvorba testosterónu (mužský pohlavný hormón),
  • nedostatočná tvorba hormónu štítnej žľazy,
  • nedostatočná funkcia podmozgovej žľazy,
  • stav zmätenosti.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • úzkosť, zmätenosť,
  • neobvyklé vydutie jednej z tepien v mozgu (intrakraniálna aneuryzma),
  • zvýšená hladina kreatinínu,
  • alergické reakcie,
  • upchatie krvnej cievy (embólia),
  • porucha srdcového rytmu,
  • srdcová nedostatočnosť,
  • srdcovocievna nedostatočnosť,
  • nedostatok kyslíka,
  • nahromadenie tekutiny v pľúcach (pľúcny edém),
  • krvácanie do pľúc,
  • zastavenie dýchania,
  • krv v moči (hematúria) a stredne závažná nedostatočnosť obličiek,
  • zápal močového mechúra,
  • nepríjemný pocit pri močení a znížené množstvo moču (dysúria a oligúria),
  • zvýšené množstvo dusíkatých látok v krvnom,
  • sivý očný zákal (katarakta),
  • nedostatočnosť pečene,
  • krvácanie do mozgu,
  • kašeľ,
  • zápcha a podráždený žalúdok,
  • upchatie čreva,
  • perforácia (prederavenie) žalúdka,
  • zmeny svalového napätia,
  • celková nedostatočná koordinácia pohybu svalov,
  • modriny v dôsledku nízkeho počtu krvných doštičiek,
  • menopauzálne príznaky,
  • rakovina (sekundárne malignity),
  • neobvyklá funkcia mozgu,
  • neplodnosť mužov a žien.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • zápal a olupovanie kože (erytrodermická psoriáza),
  • delírium, nervozita, halucinácie, chorobný nepokoj,
  • vred žalúdka a čreva,
  • zápal srdcového svalu (myokarditída),
  • neobvyklý stav srdca (kardiomyopatia).

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
  • zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc (pľúcna artériová hypertenzia),
  • závažné poškodenie kože (napr. závažné rany, pľuzgiere atď.), s možným výskytom na celom povrchu tela, čo môže byť aj život ohrozujúce,
  • poškodenie časti mozgu (tzv. bielej hmoty), čo môže byť aj život ohrozujúce (leukoencefalopatia).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.