indikácia je kongestívna srdcová nedostatočnosť, pooperačný, traumatický, anafylaktický a endotoxínový šok, skorý popáleninový šok, kardiogénny a septický šok, otravy, pankreatitída, neurogénny šok pri vysokých léziách miechy. Veľmi malé dávky dopamínu (2-4 mikrogramy/kg/min) sú indikované profylakticky pri hraničných a instabilných obehových situáciách na protekciu splanchnickej a renálnej perfúzie, príp. pri umelej pľúcnej ventilácii so zaradením vyššieho endexpiračného pretlaku (PEEP).
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Pred podaním dopamínu alebo súčasne s ním je potrebné korigovať hypovolémiu. Pri podávaní renoprotektívnych a tzv. minidávok treba priebežne dbať na obehovú stabilitu. Vždy je nevyhnutné monitorovať EKG. Pri infúznom podávaní vyšších dávok je vhodné monitorovanie arteriálneho tlaku, intermitentné meranie krvného tlaku sa vykonáva v päťminútových intervaloch.
Dopamín sa nikdy nesmie aplikovať neriedený. Podáva sa len v intravenóznej kvapôčkovej infúzii, ktorej rýchlosť sa musí prísne kontrolovať. Najvhodnejšie sú volumetrické infúzne pumpy, do centrálneho katétra sa môže dopamín podávať aj lineárnym dávkovačom.
Dopamín sa podáva vo fyziologickom roztoku, v 5% glukóze alebo sorbitole, v Ringerovom roztoku, v Ringerovom roztoku s laktátom.Nesmie sa riediť alebo zmiešať s roztokom hydrogénuhličitanu sodného (natrium hydrogencarbonicum) ani s inými alkalickými roztokmi, v ktorých sa inaktivuje.
Roztok musí byť pripravený vždy čerstvý a chránený pred svetlom. Dávkovanie lieku a doba jeho aplikácie sú prísne individuálne. V priebehu infúzie je nutná priebežná kontrola stavu pacienta - TK, frekvencia pulzu, EKG s ohľadom na segment ST a arytmie, diuréza. Rýchlosť infúzie sa riadi stavom pacienta a uvedenými údajmi. Ak je krvný tlak stabilizovaný, pulzová frekvencia pokojná, EKG bez arytmií a ak sú známky dobrého prekrvenia obličiek, môže sa dávka dopamínu pomaly znižovať tak, aby sa udržiavali dosiahnuté parametre a optimálna diuréza. Infúzia s dopamínom sa môže podávať aj viac dní a potom veľmi postupne a pri stálej kontrole vysadiť.
Zníženie dosiahnutej diurézy, vznik tachykardie alebo poruchy rytmu sú známkami nevyhnutnosti znížiť dávku lieku alebo infúziu dočasne prerušiť či liečbu vhodne doplniť.
Minidávky sa pohybujú v rozmedzí 2-5 mikrogramov/kg/min. Dávky do 50 mikrogramov/kg/min majú beta-mimetický účinok. Zvyšovanie dávky až do nástupu alfa-mimetického účinku sa nepoužíva. Využívajú sa však kombinácie s norepinefrínom (na dosiahnutie uspokojivého arteriálneho tlaku bez tachykardie) alebo s izoprenalínom (pri predchádzajúcich bradykardiách).
4.3 Kontraindikácie
Absolútnou kontraindikáciou dopamínu je feochromocytóm. Dopamín sa nemá podávať pacientom s nekorigovanou tachyarytmiou alebo varovnými komorovými extrasystolami, pri výraznej hypokaliémii, alkalóze, pri hypoxii alebo hypovolémii bez súčasnej úpravy týchto stavov. Podanie dopamínu v tehotenstve je vyhradené len pre krajné prípady, kedy ide o záchranu života matky.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Pri paravenóznej aplikácii a pri dlhodobom podávaní koncentrovanejšej infúzie dopamínu do tenkej periférnej žily môže vzniknúť nekróza okolitého tkaniva. Prvým opatrením je v tomto prípade subkutánna infiltrácia postihnutej oblasti 5-10 mg fentolamínu v 10 ml fyziologického roztoku.
4.5 Liekové a iné interakcie
Halogénované inhalačné anestetiká, predovšetkým halotan a ďalej cyklopropán zvyšujú citlivosť myokardu na dopamín s arytmogénnym účinkom. U pacientov, ktorí sú liečení inhibítormi MAO, je nutné pred nasadením dopamínu najskôr ich dávku vynechať a ďalej ju úmerne znížiť najmenej na 1/10 zvyčajnej dávky. Inhibícia MAO predlžuje a potencuje účinok dopamínu. Droperidol pravdepodobne blokuje účinok dopamínu na renálne riečisko a účinky dopamínu na srdce sú antagonizované beta-blokátormi.
4.6 Gravidita a laktácia
Bezpečnosť podávania dopamínu v gravidite a počas laktácie nie je dostatočne preukázaná. Neexistujú žiadne štúdie teratogenity a embryotoxicity na zvieratách. Takisto nie sú žiadne skúsenosti s podávaním dopamínu v gravidite a počas laktácie. Z tohto dôvodu sa môže povoliť podávanie lieku v gravidite len v krajnom prípade, ak ide o záchranu života matky. Chronické podávanie lieku v gravidite a počas laktácie sa nepredpokladá.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Vzhľadom na indikácie lieku neprichádza do úvahy.
4.8 Nežiaduce účinky
Malé dávky dopamínu vedú k dilatácii ciev splanchnickej oblasti, podkožia a kože, kostrového svalstva. Zvyšujú diurézu aj pri hraničnom perfúznom tlaku, čo môže falošne priaznivo zakryť závažný stav. Vyššie a vysoké dávky môžu vyvolať tachykardiu, ektopické sťahy, palpitácie, anginózne ťažkosti, vazokonstrikciu, príp. bradykardiu, rozšírenie komorového komplexu, dyspnoe, nauzeu, bolesť hlavy a dávenie, náhle zníženie diurézy až pľúcny edém z ľavostrannej srdcovej nedostatočnosti.
4.9 Predávkovanie
Známky predávkovania nastupujú v uvedenom poradí: pocit búšenia srdca, vzostup srdcovej frekvencie, anginózne bolesti, poruchy rytmu, depresia úseku ST na EKG. Pri extrémnom predávkovaní sa objavuje náhla vazokonstrikcia, bledosť, pilomotorický efekt, známky hromadenia vody v pľúcach až pľúcny edém. Je nevyhnutné znížiť rýchlosť infúzie alebo ju na prechodný čas prerušiť. Vzhľadom na krátkodobý účinok dopamínu po prerušení infúzie známky predávkovania spontánne rýchlo vymiznú.
V prípadoch, kedy sa takto stav pacienta stabilizovať nepodarí, je na mieste opatrné, frakcionované použitie alfa-adrenergického blokátora, napr. i.v. fentolamínu, dávkovaného postupne až po dosiahnutie normalizácie TK.'
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: Sympatomimetikum.
ATC kód: C01CA04
Dopamín je prirodzený katecholamín, prekurzor norepinefrínu (noradrenalínu). Pôsobí na alfa- a beta-adrenergické receptory a na špecifické dopamínergické receptory v renálnom a splanchnickom - mezenteriálnom cievnom riečisku. Pri nízkom a strednom dávkovaní má dopamín predovšetkým beta-mimetický účinok, zatiaľ čo po vysokých dávkach je viac vyznačený účinok alfa-mimetický.
Primerané dávky dopamínu zvyšujú srdcovú kontraktilitu a minútový srdcový objem a tonizujú kapacitné cievy. Dopamín zvyšuje prietok krvi obličkami, mezenteriálnym a koronárnym riečiskom. Pulzová frekvencia a krvný tlak nie sú pri podávaní nízkych dávok významne ovplyvnené. Zvýšenie perfúzie medulárnej oblasti obličiek vedie k zvýšeniu glomerulárnej filtrácie a zvyšuje exkréciu nátria. Dopamín zvyšuje spotrebu kyslíka v myokarde, čo môže pri limitovanej funkcii koronárneho riečiska viesť k nepomeru medzi ponukou kyslíka a zvýšenou spotrebou kyslíka pri zvýšenom srdcovom výkone. Dopamín mierne zvyšuje pľúcnu cievnu rezistenciu.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Po intravenóznom podaní nastupuje účinok dopamínu do 5 minút a trvá do 10 minút. Dopamín sa rýchlo metabolizuje na noradrenalín, ďalej sa degraduje a vylúči močom. Neprestupuje hematoencefalickú bariéru.
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
LD50 pre zvieratá sa u dopamínu neudáva.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1 Zoznam pomocných látok
Aqua ad iniectabilia, natrii disulfis.
6.2 Inkompatibility
Dopamín sa nesmie riediť alebo zmiešať s roztokom hydrogénuhličitanu sodného (natrium hydrogencarbonicum) ani s inými alkalickými roztokmi, pretože sa v alkalickom prostredí inaktivuje.
6.3 Čas použiteľnosti
3 roky
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
V suchu pri teplote 10-25 °C.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Druh obalu: Sklenené ampulky, vložka s prepážkami, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľov.
Veľkosť balenia: 10 ampúl po 5 ml
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciua iné zaobchádzanie s liekom
Len na intravenóznu infúziu po nariedení.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Zentiva k.s., Praha, Česká republika
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
78/0170/82-C/S
9. DÁTUM REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
9.12.1982
10. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
Október 2009