TARGIN 20/10 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 20x20 mg/10 mg (blis.PVC/Al)

ytický ileus (druh nepriechodnosti čriev), ktorý vyvolali opioidy,
· ak máte poruchu funkcie obličiek,
· ak máte miernu poruchu funkcie pečene,
· ak máte závažné poškodenie pľúc (napr. zníženú schopnosť dýchania),
· ak máte myxedém (zníženú činnosť štítnej žľazy prejavujúcou sa suchou, chladnou alebo opuchnutou kožou na tvári a končatinách),
· vo vašej štítnej žľaze nevzniká dostatok hormónov (nedostatočná funkcia štítnej žľazy alebo hypotyreoidizmus),
· ak vo vašich nadobličkách nevzniká dostatok hormónov (nedostatočná funkcia nadobličiek alebo Addisonova choroba),
· ak máte duševné ochorenie sprevádzané čiastočnou stratou vnímania reality (psychóza) ako dôsledok otravy alkoholom alebo inými látkami (látky, ktoré môžu spôsobiť psychózu),
· ak máte problémy so žlčovými kameňmi,
· ak máte nadmerne zväčšenú prostatu (hypertrofia prostaty),
· ak ste alkoholik alebo ste v stave delíria tremens,
· ak máte zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída),
· ak máte nízky krvný tlak (hypotenziu),
· ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu),
· ak už máte srdcovocievne ochorenie,
· ak máte poranenú hlavu (kvôli riziku zvýšeného tlaku v hlave),
· ak máte epilepsiu alebo sklon ku kŕčom,
· ak užívate inhibítory MAO (používajú sa pri liečbe depresie alebo Parkinsonovej choroby), napr. lieky ktoré obsahujú tranylcypromín, fenelzín, izokarboxazid, moklobemid a linezolid (antibiotikum).

Povedzte, prosím, svojmu lekárovi, ak sa vás v minulosti týkalo ktorékoľvek vyššie uvedené upozornenie. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak sa u vás počas užívania Targinu prejaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov.
Najzávažnejším dôsledkom predávkovania opioidmi je respiračná depresia (pomalé a plytké dýchanie). To môže tiež zapríčiniť pokles hladiny kyslíka, následkom čoho môžete upadnúť do mdlôb a pod.

Ak sa u vás vyskytne na začiatku liečby silná hnačka, môže to byť vyvolané účinkom naloxónu. Môže to byť prejav toho, že funkcia čriev sa vracia do normálneho stavu. Hnačka sa môže prejaviť v prvých 3 - 5 dňoch liečby. Ak bude hnačka pretrvávať aj po 3 – 5 dňoch, alebo vás bude znepokojovať, vyhľadajte lekára.
Ak ste doteraz užívali iný opioid, môžu sa po zmene liečby na Targin na začiatku objaviť abstinenčné príznaky, napr. nepokoj, návaly potenia a svalové bolesti. Ak sa takéto príznaky objavia, môžu vyžadovať osobitný lekársky dohľad.

Ak Targin užívate dlhodobo, môže sa u vás vyvinúť tolerancia na liek. To znamená, že na dosiahnutie úľavy od bolesti budete potrebovať vyššie dávky. Dlhodobé užívanie môže viesť k fyzickej závislosti. Pri náhlom ukončení liečby sa môžu objaviť abstinenčné príznaky (nepokoj, návaly potenia, bolesť svalov). Ak už liečbu viac nepotrebujete, mali by ste znižovať dennú dávku postupne a po konzultácii s lekárom.

Liečivo oxykodóniumchlorid má rovnaký potenciál na zneužívanie ako iné silné opioidy (silné analgetiká). Má aj potenciál na vyvolanie psychickej závislosti. Lieky obsahujúce oxykodóniumchlorid nemajú užívať pacienti, ktorí v minulosti alebo v súčasnosti boli závislí od alkoholu, drog alebo liekov.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte nádorové ochorenie s metastázami v oblasti brucha alebo začínajúcu nepriechodnosť čriev v pokročilých štádiách nádorového ochorenia tráviacich orgánov a panvy.

Ak máte naplánovanú operáciu, informujte svojho lekára, že užívate Targin.

Môže sa stať, že v stolici nájdete zvyšky tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Nemusíte sa znepokojovať, pretože liečivá (oxykodóniumchlorid a naloxóniumchlorid) sa už uvoľnili v žalúdku a v črevách a vstrebali sa do tela.

Nesprávne používanie Targinu

Tablety s predĺženým uvoľňovaním musíte prehltnúť celé, aby sa nenarušilo postupné uvoľňovanie oxykodóniumchloridu z tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Tablety nedeľte, nelámte, nehryzte a nedrvte. Požitie predelených, rozlomených, rozhryzených alebo rozdrvených tabliet môže viesť k vstrebaniu takých dávok oxykodóniumchloridu, ktoré môžu byť smrteľné (pozri časť 3 “Ak užijete viac Targinu, ako máte”).

Targin nie je vhodný na liečbu abstinenčných príznakov.

Targin sa nemá nikdy zneužívať, obzvlášť ak ste drogovo závislý. Ak ste závislý od látok ako heroín, morfín alebo metadón, zneužívanie Targinu povedie s vysokou pravdepodobnosťou k závažným abstinenčným príznakom, pretože obsahuje naloxón. Už vzniknuté abstinenčné príznaky sa môžu ešte zhoršiť.

Nikdy nezneužívajte Targin, tým že ho rozpustíte a injekčne aplikujete (napríklad do žily). Liek totiž obsahuje mastenec, ktorý môže zapríčiniť poškodenie tkaniva v mieste podania (nekróza) a vyvolať zmeny v pľúcnom tkanive (pľúcne granulómy). Podobné zneužívanie môže mať aj ďalšie závažné následky a môže dokonca viesť k úmrtiu.

Užívanie Targinu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.
Užívanie Targinu ako dopingu môže predstavovať nebezpečenstvo ohrozenia zdravia.

Iné lieky a Targin

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate Targin súbežne s inými liekmi, účinok Targinu alebo iných liekov môže byť zmenený.

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:

· iné silné lieky proti bolesti (opioidy),

· lieky na spanie a na úzkosť (sedatíva, hypnotiká),

· lieky na liečbu depresie,

· lieky proti alergiám, cestovnej nevoľnosti a nevoľnosti (antihistaminiká alebo lieky proti vracaniu),

· lieky na liečbu psychiatrických alebo mentálnych porúch (fenotiazíny, neuroleptiká, antipsychotiká).

· lieky, ktoré znižujú schopnosť zrážavosti krvi (deriváty kumarínu), čas zrážavosti sa môže zrýchliť alebo spomaliť;
· makrolidové antibiotiká (ako napr. klaritromycín, erytromycín alebo telitromycín);
· azolové antimykotiká, lieky na liečbu plesňových infekcií (ako napr. ketonazol, vorikonazol, itrakonazol alebo posakonazol);
· špeciálny typ liekov známych ako inhibítory proteázy, používaných na liečbu infekcie HIV (napríklad ritonavir, indinavir, nelfinavir alebo sachinavir);
· cimetidín (liek na liečbu žalúdočných vredov, porúch trávenia alebo pálenia záhy);
· rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy);
· karbamazepín (používa sa na liečbu záchvatov, kŕčov a určitých bolestivých stavov);
· fenytoín (liek na liečbu záchvatov alebo kŕčov);
· rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (známy ako Hypericum perforatum);
· chinidín (liek na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).

Medzi Targinom a paracetamolom, kyselinou acetylsalicylovou alebo naltrexónom sa nepredpokladá
žiadne vzájomné pôsobenie.

Targin a jedlo, nápoje a alkohol
Požívanie alkoholu počas užívania Targinu môže u vás vyvolať väčšiu ospanlivosť alebo zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ako sú plytké dýchanie s rizikom zastavenia dýchania a strata vedomia.
Počas užívania Targinu sa neodporúča pitie alkoholu.
Počas užívania Targinu. sa neodporúča pitie grapefruitovej šťavy.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo
Počas tehotenstva je potrebné vyhnúť sa nadmernému užívaniu Targinu. Ak sa oxykodóniumchlorid
počas tehotenstva užíva dlhodobo, môže to viesť k abstinenčným príznakom u novorodencov. Ak sa
oxykodóniumchlorid podáva počas pôrodu, môže sa u novorodenca vyskytnúť respiračná depresia (pomalé a plytké dýchanie).

Dojčenie
Počas liečby Targinom sa má dojčenie prerušiť. Oxykodóniumchlorid prechádza do materského
mlieka. Nie je známe, či aj naloxóniumchlorid prechádza do materského mlieka. Riziko pre dojčené deti nemožno vylúčiť, obzvlášť pri užívaní opakovaných dávok Targinu.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Targin môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pravdepodobné to je hlavne na
začiatku liečby Targinom, po zvýšení dávkovania alebo po zmene liečby z iného lieku. Tieto vedľajšie účinky však vymiznú, ak budete nastavení na stabilnú dávku Targinu.

Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Targin obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívať Targin

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to
u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár nepredpíše inak, odporúčaná dávka lieku je:

Dospelí
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg oxykodóniumchloridu/5 mg naloxóniumchloridu vo forme tablety
s predĺženým uvoľňovaním každých 12 hodín.

Váš lekár rozhodne, koľko Targinu máte užívať každý deň a ako rozdeliť celkovú dennú dávku na rannú a večernú. Váš lekár takisto rozhodne o akýchkoľvek potrebných úpravách počas liečby. Vaša dávka sa upraví podľa stupňa bolesti a individuálnej citlivosti. Mali by ste dostávať najnižšiu dávku potrebnú na potlačenie bolesti. Ak ste sa už liečili inými opioidmi, liečba Targinom sa môže začať vyššou dávkou.

Maximálna denná dávka je 160 mg oxykodóniumchloridu a 80 mg naloxóniumchloridu. Ak potrebujete
vyššiu dávku, váš lekár vám môže dať oxykodóniumchlorid bez naloxóniumchloridu. Maximálna denná dávka oxykodóniumchloridu však nemá prekročiť 400 mg. Pozitívny účinok naloxóniumchloridu na črevnú funkciu môže byť ovplyvnený, ak sa oxykodóniumchlorid podáva bez pridania naloxóniumchloridu.

Keď prechádzate z Targinu na iný liek proti bolesti zo skupiny opioidov, pravdepodobne sa vám zhorší
činnosť čriev.
Ak cítite bolesť medzi dvomi dávkami Targinu, budete možno potrebovať rýchlo účinkujúci liek proti
bolesti. Targin na to nie je vhodný. V takom prípade sa, prosím, obráťte na svojho lekára.

Ak si myslíte, že účinok Targinu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Starší pacienti
Vo všeobecnosti u starších pacientov s normálnou funkciou obličiek a/alebo pečene nie je potrebná úprava dávkovania.

Porucha funkcie pečene alebo obličiek
Ak máte poruchu funkcie obličiek alebo miernu poruchu funkciu pečene, váš lekár bude pri
predpisovaní Targinu obzvlášť opatrný. Ak máte stredne závažnú alebo až závažnú poruchu funkcie pečene,
Targin by ste nemali užívať (pozri časť 2 „Neužívajte Targin” a “Upozornenia a opatrenia”).

Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Používanie Targinu sa doteraz u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neskúmalo. Bezpečnosť a účinnosť sa u detí a dospievajúcich doteraz nepreukázala. Podávanie Targinu deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa preto neodporúča.

Spôsob podávania
Targin sa podáva cez ústa.

Targin sú tablety s predĺženým uvoľňovaním, znamená to, že liečivá sa uvoľňujú počas dlhšej doby. Účinok pretrváva počas 12 hodín.

Targin užívajte každých 12 hodín, podľa stanoveného časového režimu (napr. o 8 hodine ráno a o 8 hodine večer).
Tieto tablety prehltnite celé (nerozhryzené) a zapite s dostatkom tekutiny (polovicou pohára vody).

Tablety s predĺženým uvoľňovaním musíte prehltnúť celé, aby sa nenarušilo postupné uvoľňovanie oxykodóniumchloridu z tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Tablety nedeľte, nelámte, nehryzte ani nedrvte. Užitie predelených, rozlomených, rozhryzených alebo rozdrvených tabliet môže viesť k vstrebaniu takých dávok oxykodóniumchloridu, ktoré môžu byť smrteľné (pozri časť 3 “Ak užijete viac Targinu, ako máte”).

Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Doba podávania
Targin sa vo všeobecnosti nemá užívať dlhšie ako je potrebné. Ak sa liečite dlhodobo, váš lekár má pravidelne kontrolovať, či Targin ešte stále potrebujete.

Ak užijete viac Targinu, ako máte
Ak užijete viac Targinu, ako vám predpísal lekár, musíte svojho lekára ihneď informovať.
Dôsledkom predávkovania môžu byť:

· zúženie zrenice

· pomalé a plytké dýchanie (respiračná depresia)

· ospanlivosť až strata vedomia

· znížené svalové napätie (hypotónia)

· spomalený pulz a

· pokles krvného tlaku.

V závažných prípadoch môže dôjsť k strate vedomia (kóma), môže sa objaviťtekutina v pľúcach a zlyhanie krvného obehu, v niektorých prípadoch fatálne.

Vyhýbajte sa situáciám, ktoré vyžadujú zvýšenú ostražitosť napr. vedenie motorových vozidiel.

Ak zabudnete užiť Targin

Ak zabudnete užiť Targin, alebo užijete nižšiu ako predpísanú dávku, nemusí dôjsť k potlačeniu bolesti.

Ak zabudnete užiť Targin, riaďte sa nasledovnými pokynmi:

· Ak máte vašu nasledovnú dávku užiť za 8 a viac hodín: užite ihneď zabudnutú dávku a pokračujte v normálnom dávkovacom režime.

· Ak máte vašu nasledovnú dávku užiť za menej ako 8 hodín: užite ihneď zabudnutú dávku. Potom počkajte ďalších 8 hodín do nasledovnej dávky. Snažte sa dostať späť do pôvodného dávkovacieho režimu (napr. o 8 hodine ráno a o 8 hodine večer). Neužívajte viac ako jednu dávku za 8 hodín.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Targin

Neukončujte liečbu Targinom bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.

Ak už nepotrebujete ďalšiu liečbu, musíte po konzultácii s lekárom začať pomaly znižovať denné dávky. Vyhnete sa tak vzniku abstinenčných príznakov ako sú nepokoj, návaly potenia a bolesť svalov.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky, na ktoré je potrebné dávať pozor a čo urobiť, keď sa u vás objavia:

Ak sa prejaví niektorý závažný vedľajší účink, obráťte sa ihneď na najbližšieho lekára.

Hlavným nebezpečenstvom predávkovania opioidmi je pomalé a plytké dýchanie (respiračná depresia). Dochádza k nemu väčšinou u chorobou oslabených pacientov. Opioidy môžu rovnako spôsobiť u citlivých pacientov závažný pokles krvného tlaku.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

· bolesť brucha · zápcha · hnačka · sucho v ústach · poruchy trávenia · vracanie

· nevoľnosť · plynatosť (vetry) · znížená chuť až úplná strata chute do jedla · pocit závratu alebo “točenia hlavy” · bolesť hlavy · návaly tepla

pocit nezvyčajnej slabosti únava alebo vyčerpanosť svrbenie kože kožná reakcia/ vyrážka potenie točenie hlavy (vertigo) · ťažkosti so spánkom ospanlivosť

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

nadúvanie brucha nezvyčajné myšlienky úzkosť zmätenosť depresia nervozita zvieravý pocit na hrudi, obzvlášť pri ochoreniach srdcových ciev pokles krvného tlaku abstinenčné príznaky ako telesný nepokoj mdloby nedostatok energie smäd porucha chuti	búšenie srdca žlčová kolika bolesť na hrudi celkový pocit choroby bolesť opuchy rúk, členkov alebo nôh neschopnosť sústrediť sa poruchy reči trasľavosť ťažkosti s dýchaním nepokoj triaška zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov zvýšený krvný tlak znížená túžba mať pohlavný styk	nádcha kašeľ precitlivenosť /alergické reakcie chudnutie zranenia dôsledkom nehôd zvýšená potreba močenia svalové kŕče svalové zášklby bolesť svalov poruchy zraku epileptické záchvaty (hlavne u osôb s epilepsiou alebo so sklonom k záchvatom)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
· zrýchlenie tepu	· zmeny na zuboch	zvýšenie hmotnosti zívanie
Neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť častosť výskytu):
povznesená nálada závažná ospanlivosť poruchy erekcie nočné mory	halucinácie plytké dýchanie ťažkosti pri močení	pocit brnenia na koži (mravenčenie) grganie

Keď sa liečivo oxykodóniumchlorid nekombinuje s naloxóniumchloridom, môže mať nasledovné vedľajšie účinky:

Oxykodóniumchlorid môže vyvolať ťažkosti s dýchaním (respiračná depresia), zmenšenie zreníc, kŕče svalstva priedušiek a kŕče hladkého svalstva a potlačenie kašľového reflexu.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
· zmeny nálady a zmena osobnosti (napr. depresia, pocit veľkého šťastia)			znížená aktivita zvýšená aktivita	ťažkosti pri močení čkanie
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
porucha sústredenia migrény zvýšené svalové napätie mimovoľné sťahy svalov závislosť na lieku stav, keď črevá prestanú správne fungovať (ileus, nepriechodnosť čriev) suchá pokožka tolerancia na liek	znížená citlivosť na bolesť alebo dotyk neprirodzené zosúladenie pohybov zmena hlasu (dysfónia) zadržovanie vody porucha sluchu vredy v ústach problémy s prehĺtaním '			zápaly ďasien poruchy vnímania (napr. halucinácie, porucha vnímania reality) sčervenenie kože úbytok tekutín (dehydratácia) agitácia (telesný nepokoj) pokles hladiny pohlavných hormónov, ktorý môže ovplyvniť tvorbu spermií u mužov a menštruačný cyklus u žien
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
svrbiaca vyrážka (žihľavka) infekcie ako je opar alebo herpes ( môžu spôsobiť pľuzgiere v oblasti úst alebo genitálií)	zvýšená chuť do jedla čierna stolica (s prímesou krvi)			· krvácanie ďasien
Neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť častosť výskytu):
náhle alergické reakcie postihujúce celý organizmus (anafylaktické reakcie) zvýšená citlivosť na bolesť		· chýbajúca menštruácia abstinenčný syndróm u novorodenca agresivita			· problémy s odtokom žlče · zubný kaz

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Targin

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po“ EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Pre fľaše:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Targin obsahuje

Liečivami sú: oxykodóniumchlorid a naloxóniumchlorid.

Targin 60 mg/30 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 60 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 54 mg oxykodónu a 30 mg naloxóniumchloridu vo forme 32,7 mg dihydrátu naloxóniumchloridu, čo zodpovedá 27 mg naloxónu.

Targin 80 mg/40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 80 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 72 mg oxykodónu a 40 mg naloxóniumchloridu vo forme 43,6 mg dihydrátu naloxóniumchloridu, čo zodpovedá 36 mg naloxónu.

Ďalšie zložky sú:
Targin 60 mg/30 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Jadro tablety:
Povidón K30, etylcelulóza, stearylalkohol, laktóza, monohydrát; mastenec, stearan horečnatý.
Obal tablety:
Čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec, červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).

Targin 80 mg/40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Jadro tablety:
Povidón K30, etylcelulóza, stearylalkohol, laktóza, monohydrát; mastenec, stearan horečnatý.
Obal tablety:
Čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec, žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).

Ako vyzerá Targin a obsah balenia

Targin 60 mg/30 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Červené, filmom obalené tablety v tvare kapsuly, s nominálnou dĺžkou 14 mm s označením “OXN” na jednej strane a “60” na opačnej strane.

Targin 80 mg/40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Hnedé, filmom obalené tablet v tvare kapsuly s nominálnou dĺžkou 14 mm s označením “OXN” na jednej strane a “80” na opačnej strane.

Targin je dostupný v blistrových baleniach po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním a po 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním vo fľaši s uzáverom bezpečným pre deti.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ:
Mundipharma GesmbH
Apollogasse 16-18
Viedeň 1070
Rakúsko

Výrobcovia:
Mundipharma GmbH
Mundipharma Str. 2
Limburg 65549
Nemecko

Bard Pharmaceuticals Limited
Cambridge Science Park, Milton Road
Cambridge CB4 0GW
Spojené kráľovstvo

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Tel: +4212 6381 1611
e-mail: mundipharma@mundipharma.sk

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko	Targin 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> Retardtabletten
Bulharsko	Targin 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> Таблетка с удължено освобождаване
Chorvátsko	Targinact 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> prolonged-release tablets
Cyprus	Targinact 60/30mg <80/40mg> Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμενσης
Česká republika	Targin 60/30 mg <80/40 mg> Tablety s prodlouženým uvolňováním
Nemecko	Targin 60 mg/30 mg Retardtabletten Targin 80 mg/40 mg Retardtabletten
Dánsko	Targin
Estónsko	Targinact 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Španielsko	Targin 60/30 mg <80/40 mg> Comprimido de liberación prolongada
Francúzsko	Targinact 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> Comprimé à liberation prolongée
Maďarsko	Targinact
Írsko	Targin 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> prolonged‑release tablets
Island	Targin
Taliansko	Targin
Lotyšsko	Targin 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> Ilgstošās darbības tablet
Holandsko	Targinact 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg>, tabletten met verlengde afgifte
Nórsko	Targiniq
Poľsko	Targin
Portugalsko	Targin
Rumunsko	Targin 60/30 mg <80/40 mg> Comprimate cu eliberare prelungitǎ
Slovensko	Targin 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> tablety s predĺženým uvoľňovaním
Slovinsko	Targinact 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> Tableta s podaljšanim sproščanjem
Švédsko	Targiniq
Spojené kráľovstvo	Targinact 60 mg/30 mg <80 mg/40 mg> prolonged‑release tablets

Táto písomná informácia bola naposledy schválená v 12/2016.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk.