.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Tardyferon – Fol a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Tardyferon - Fol
3. Ako užívať Tardyferon - Fol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tardyferon - Fol
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE TARDYFERON - FOL A NA ČO SA POUŽÍVA

U významného percenta žien vyvoláva zvýšená potreba železa a kyseliny listovej v tehotenstve, po pôrode a v období dojčenia chudokrvnosť rôzneho stupňa, ktorá sa dá veľmi dobre liečiť podávaním lieku s obsahom železa a vhodného množstva kyselina listovej.
Občasná neznášanlivosť liečby železom je spôsobená miestnou nadmernou koncentráciou železa v tráviacom ústrojenstve (obvykle pri rýchlom rozpade tablety). Aby sa zabránilo podráždeniu žalúdočnej sliznice alebo jej poškodeniu, je železo v Tardyferone - Fol prítomné v ľahko vstrebateľnej forme dvojmocného železa v kombinácii s mukoproteózou. Mukoproteóza chráni sliznicu žalúdka pred možným poškodením. Technologické spracovanie tabliet umožňuje postupné uvoľňovanie účinných látok: kyselina listová sa uvoľňuje bezprostredne už v žalúdku a železo v dvanástorníku a v tenkom čreve.

Tardyferon - Fol sa používa na liečbu skrytého, bezpríznakového nedostatku železa (znížené hodnoty železa v krvi a v tkanivách ešte pred vznikom chudokrvnosti) spojeného s nedostatkom kyseliny listovej a chudokrvnosti z nedostatku železa spojenej s nedostatkom kyseliny listovej, predovšetkým v tehotenstve, po pôrode a počas dojčenia.


2. SKÔR AKO UŽIJETE TARDYFERON - FOL

Neužívajte Tardyferon - Fol
- pri precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tardyferonu - Fol,
- pri preťažení organizmu železom (chorobné ukladanie železa do tkaniva pečene, podžalúdkovej žľazy a do srdcového svalu, ktoré poškodzuje ich funkciu).
- Tardyferon - Fol taktiež nesmú užívať pacienti s chudokrvnosťou spôsobenou poruchou tvorby krviniek (aplastická anémia), so zlyhávaním krvotvorby (myelodysplastický syndróm), s chudokrvnosťou spôsobenou predčasným a nadmerným rozpadom krviniek (hemolytické anémie) a tzv. "zhubnou" chudokrvnosťou spôsobenou nedostatkom vitamínu B 12.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky lieku Tardyferon-Fol a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať.

Lieky proti nadmernej tvorbe žalúdočnej kyseliny (antacidá) znižujú vstrebávanie železa. Železo znižuje vstrebávanie antibiotika tetracyklínu. Z týchto dôvodov sa nesmú uvedené lieky podávať súčasne s Tardyferonon - Fol. Medzi užívaním musí byť aspoň štvorhodinová prestávka.

Užívanie Tardyferonu - Fol s jedlom a nápojmi
Tardyferon - Fol sa užíva nerozhryznutý najlepšie 1/2 - 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, zapíja sa vodou alebo ovocnou šťavou.

Niektoré potraviny (celozrnné pečivo, mlieko, mliečne výrobky, vajce, káva, tmavý čaj) ovplyvňujú vstrebávanie železa v čreve.
Preto sa tieto potraviny odporúča jesť najskôr 2 hodiny po užití lieku Tardyferon - Fol.

Tehotenstvo a dojčenie
U tehotných žien sa odporúča užívať od 4. mesiaca tehotenstva.


3. AKO UŽÍVAŤ TARDYFERON - FOL

Vždy užívajte Tardyferon – Fol presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Mierna a stredne ťažká chudokrvnosť z nedostatku železa spojená s nedostatkom kyseliny listovej a skrytý, bezpríznakový nedostatok železa a kyseliny listovej: jedna tableta denne, pokiaľ lekár neurčí inak.
Ťažká chudokrvnosť z nedostatku železa spojená s nedostatkom kyseliny listovej: 1 tableta ráno a 1 tableta večer, pokiaľ lekár neurčí inak.
Pre doplnenie zásob železa v tkanivách má liečba Tardyferonom - Fol trvať ešte 2-3 mesiace po tom, ako sa normalizovali hodnoty krvného obrazu (hemoglobínu).

Použitie u detí
Vzhľadom na vysoký obsah železa liek nie je vhodný pre deti do 10 rokov.

Príčinu nedostatku železa musí vždy určiť lekár. Dĺžku trvania liečby a dávku Tardyferonu - Fol určí lekár.

Ak užijete viac Tardyferonu - Fol, ako máte
Ak sa dodržiavajú pokyny lekára pre liečbu Tardyferonom - Fol, nemôže sa nadmerne hromadiť železo v organizme. Pokiaľ dôjde nedopatrením k požitiu väčšieho množstva tabliet, ihneďvyhľadajte lekársku pomoc. Už predtým je možné odstrániť časť prehltnutého železa vracaním (pokiaľ je pacient pri vedomí a spolupracuje) a vypiť 50 ml až 1-4 %-ného roztoku jedlej sódy (hydrogénuhličitanu sodného), ktorá vytvorí so železom nerozpustnú a preto nevstrebateľnú zlúčeninu. Lekár môže odstrániť železo výplachom žalúdka, ale hlavne môže dať pacientovi vypiť 5-10 g vo vode rozpusteného deferoxamínu (Desferal). Tento liek sa potom ešte podá intramuskulárne v jednorazovej dávke 1-2 g.'

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Tardyferon - Fol môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tardyferon - Fol môže spôsobiť tmavú až čiernu stolicu, čo je zdravotne bezvýznamné. V ojedinelých prípadoch môže vyvolať pocit tlaku v nadbrušku: vtedy sa odporúča užívať liek počas jedla. Pri výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa vždy poraďte s lekárom.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ TARDYFERON - FOL

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Tardyferon - Fol po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Tardyferon - Fol obsahuje

Liečivá sú:
Ferrosi sulfas sesquihydricus (seskvihydrát síranu železntého).......256,3 mg (zodpovedá 80 mg železa)
Acidum folicum (kyselina listová)................................................... 0,35 mg

Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: kyselina askorbová, mukoproteóza, zemiakový škrob, metakrylátový kopolymér typ S, trietyl-citrát, povidón, mastenec, magnéziumstearát, hydrogenovaný ricínový olej, hydrát trikremičitanu horečnatého.
Obal tablety: mastenec, oxid titaničitý, erytrozin, karnaubský vosk, metakrylátový kopolymér typ E, hydrogenuhličitan sodný, sacharóza.

Ako vyzerá Tardyferon - Fol a obsah balenia
Okrúhle bikonvexné lesklé tablety ružovej farby.

Balenie:
30 alebo 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Pierre Fabre Medicament
45, Place Abel Gance
Boulogne, Francúzsko
 
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2011.