TANYZ ERAS 0,4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 20x0,4 mg (blis.OPA/Al/PVC)

ajšie účinky
5. Ako uchovávať Tanyz ERAS 0,4 mg
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE TANYZ ERAS 0,4 mg A NA ČO SA POUŽÍVA

Tamsulozín uvoľňuje svaly v prostate a močovom trakte. Uvoľnením svalstva tamsulozín umožní ľahší prechod moču a uľahčí močenie. Navyše, obmedzí pocit nutkania na močenie.

Tamsulozín sa predpisuje mužom na zmiernenie problémov pri močení zapríčinených zväčšenou prostatou (benígna prostatická hyperplázia). Tieto problémy sa môžu prejaviť sťaženým močením (slabý prúd), kvapkaním, únikom moču, nutkaním na močenie a častým močením v noci, ako aj cez deň.


2. SKÔR AKO UŽIJETE TANYZ ERAS 0,4 mg

Neužívajte Tanyz ERAS 0,4 mg
- keď ste alergický (precitlivený) na tamsulozín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok Tanyzu ERAS 0,4 mg. Precitlivenosť sa môže prejaviť ako náhly lokálny opuch mäkkých tkanív (napr. hrdla alebo jazyka), ťažkosti pri dýchaní a/alebo svrbenie a vyrážka (angioedém).
- keď sa u Vás predtým vyskytol pokles krvného tlaku pri vstávaní, ktorý spôsobuje závraty, slabosť (pocit na odpadnutie) alebo mdloby.
- keď trpíte vážnymi pečeňovými poruchami.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tanyzu ERAS 0,4 mg
- ak pociťujete závraty alebo slabosť (pocit na odpadnutie), najmä pri vstávaní. Tamsulozín Vám môže znížiť krvný tlak a to spôsobuje tieto príznaky. Sadnite si alebo ľahnite, kým tieto príznaky nevymiznú.
- ak trpíte vážnymi obličkovými problémami, povedzte to svojmu lekárovi.
- ak sa máte podrobiť operácii šedého zákalu (kataraktu). Môže sa vyskytnúť komplikácia nazývaná syndróm vlajúcej dúhovky (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky).Upozornite, prosím, svojho očného lekára, že užívate alebo ste nedávno užívali tamsulozíniumchlorid. Lekár potom môže urobiť potrebné opatrenia s ohľadom na použitie liečebných a operačných postupov. Opýtajte sa Vášho lekára, či máte prerušiť alebo dočasne ukončiť užívanie tohto lieku pred operáciou šedého zákalu.

Na kontrolu priebehu ochorenia, na ktoré sa liečite, sú dôležité pravidelné lekárske prehliadky.

V stolici môžete spozorovať zvyšok tablety. Keďže sa účinná látka z tablety už vylúčila, nehrozí riziko, že je tableta menej účinná.

Užívanie iných liekov
Tamsulozín môže ovplyvniť účinok iných liekov. Taktiež iné lieky môžu ovplyvniť účinok tamsulozínu.
Tamsulozín môže vzájomne pôsobiť s:
- diklofenakom, liekom proti bolesti a proti zápalom. Tento liek môže urýchliť vylúčenie tamsulozínu z tela, takže skráti dobu pôsobenia tamsulozínu.
- warfarínom, liek proti tvorbe krvných zrazenín. Tento liek môže urýchliť vylučovanie tamsulozínu z Vášho tela, takže skráti dobu pôsobenia tamsulozínu.
- inými α_1A-blokátormi adrenoreceptora. Táto kombinácia Vám môže znížiť krvný tlak a spôsobiť závraty alebo slabosť (pocit na odpadnutie).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie Tanyzu ERAS 0,4 mg s jedlom a nápojmi
Tamsulozín sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú dôkazy o tom, že by tamsulozín ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Mali by ste si byť vedomý, že tamsulozín môže spôsobovať závraty a slabosť (pocit na odpadnutie). Veďte vozidlo alebo obsluhujte stroje len keď cítite, že ste v poriadku.


3. AKO UŽÍVAŤ TANYZ ERAS 0,4 mg

Vždy užívajte tamsulozín tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Tamsulozín môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, najlepšie každý deň v rovnakom čase.

Tabletu prehltnite vcelku. Je dôležité tablety nehrýzť ani nežuť, pretože to môže ovplyvniť ako tamsulozín účinkuje.

Tamsulozín nie je určený na použitie u detí.

Ak užijete viac Tanyzu ERAS 0,4 mg, ako máte
Ak užijete viac tamsulozínu ako máte, Váš krvný tlak môže náhla klesnúť. Môžete pociťovať závrat, slabosť, vracanie, hnačku a stratu vedomia. Aby ste zmiernili príznaky nízkeho krvného tlaku, ľahnite si a potom kontaktujte Vášho lekára.

Ak zabudnete užiť Tanyz ERAS 0,4 mg
Ak zabudnete užiť tabletu tamsulozínu vo zvyčajnom čase, môžete ju užiť neskôr v ten istý deň. Ak zabudnete užiť tabletu celý deň, ďalšiu užite nasledujúci deň vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Tanyz ERAS 0,4 mg
Ak predčasne ukončíte liečbu tamsulozínom, môže dôjsť k opätovnému výskytu pôvodných ťažkostí. Preto užívajte tamsulozín tak dlho, ako Vám predpísal Váš lekár, dokonca aj vtedy, keď už Vaše ťažkosti zmizli. Ak uvažujete o ukončení tejto liečby, poraďte sa so svojim lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj tamsulozín môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vážne vedľajšie účinky sa vyskytujú zriedkavo: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak sa u Vás objaví závažná alergická reakcia prejavujúca sa ako opuch tváre alebo hrdla (angioedém).

Časté (vyskytnú sa u 1 až 10 užívateľov zo 100)
- Závraty
- Poruchy ejakulácie

 Menej časté (vyskytnú sa u 1 až 10 užívateľov z 1 000)
- Bolesť hlavy
- Búšenie srdca (palpitácia)
- Pokles krvného tlaku pri vstávaní, ktorý spôsobuje závraty, slabosť (pocit na odpadnutie) alebo stratu vedomia (ortostatická hypotenzia)
- Opuch a podráždenie sliznice nosa (rinitída)
- Zápcha
- Hnačka
- Pocit na vracanie (nauzea)
- Vracanie
- Vyrážka
- Svrbenie
- Žihľavka (urtikária)
- Pocit slabosti (asténia)

Zriedkavé (vyskytnú sa u 1 až 10 užívateľov z 10 000)
- Mdloby (synkopa)

Veľmi zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000)
- Bolestivá erekcia (priapizmus)
- Závažné ochorenie s pľuzgiermi na koži, očiach a genitáliách (Stevensov-Johnsonov syndróm)

Neznáme (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov)
- Abnormálny srdcový rytmus
- Nepravidelný tep'
- Zrýchlený tep
- Potiaže pri dýchaní
- Počas operácii oka sa môže vyskytnúťochorenie nazývané syndróm vlajúcej dúhovky: zrenička sa môže slabo rozširovať a dúhovka (okrúhla farebná časť oka) sa môže počas operácie vlniť. Pre viac informácií pozri časť 2. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tanyzu ERAS 0,4 mg.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ TANYZ ERAS 0,4 mg

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte tamsulozín po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po „EXP”. Prvé dve čísla udávajú mesiac a posledné štyri čísla udávajú rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Tanyz ERAS 0,4 mg obsahuje
- Účinná látka je 0,4 mg tamsulozíniumchloridu, čo zodpovedá 0,367 mg tamsulozínu.
- Ďalšie zložky sú:
Vnútorná časť tablety: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, karbomér, koloidný oxid kremičitý bezvodý, červený oxid železitý (E 172), magnéziumstearát.
Vonkajšia časť tablety: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, karbomér, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát

Ako vyzerá Tanyz ERAS 0,4 mg a obsah balenia
Biele okrúhle tablety s nápisom “T9SL” na jednej strane a “0,4” na druhej strane.
Sú dodávané v blistrovom balení po 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 a 100 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Ďržiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobca:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovými názvami:

Holandsko	Tamsulosine HCl Krka
Rakúsko	Tamsulosin Krka
Bulharsko, Česká Republika, Estónsko, Maďarsko, Lotyšsko, Litva, Poľsko, Rumunsko, Slovensko	Tanyz ERAS
Nemecko	Tamsulosin TAD
Slovinsko	TANYZ ERAS
Portugalsko	Tansulosina Krka

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 11/2011.