Belaraje hormonálna antikoncepcia užívaná perorálne (ústami).
Takéto lieky, ktoré obsahujú dva hormóny, sa tiež nazývajú kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC).
Hormonálna antikoncepcia, ako je Belara,vás nechráni pred AIDS (HIV infekcia) alebo inými pohlavne prenosnými chorobami. Ochrániť vás môže len prezervatív (kondóm).
Keď užívate tento liek, je potrebné, aby ste navštívili svojho lekára pravidelne, minimálne každých šesť až dvanásť mesiacov.
Ak máte akékoľvek neobvyklé príznaky, ako napríklad nevysvetliteľnú bolesť v hrudi, bolesť brucha alebo nôh, musíte sa okamžite poradiť so svojím lekárom.
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri PIL časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Belaru“ .
V tejto časti sú vedľajšie účinky definované nasledovne:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
nevoľnosť, výtok z pošvy, bolesti počas menštruácie, neprítomnosť menštruácie, krvácanie počas cyklu, špinenie, bolesti hlavy, bolesť v prsníkoch
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb;
depresia, podráždenosť, nervozita, závraty, migréna (a/alebo jej zhoršenie), poruchy videnia, vracanie, akné, bolesti brucha, únava, pocit ťažkých nôh, zadržiavanie vody, zvýšenie hmotnosti, zvýšenie krvného tlaku
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
bolesť žalúdka, precitlivenosť na liek vrátane alergických kožných reakcií, škŕkanie v črevách, hnačka, problémy s pigmentáciou, hnedé fľaky na tvári, úbytok vlasov, suchá koža, bolesť chrbta, svalové poruchy, sekrécia z prsníkov, nezhubné zmeny spojivového tkaniva prsníkov, plesňové ochorenie pošvy, pokles libida, tendencia k poteniu, zmeny v krvných lipidoch vrátane zvýšených triglyceridov
Zriedkavé:môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb
zápal očných spojoviek, nepohodlie pri nosení kontaktných šošoviek, hluchota, hučanie v ušiach, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, zlyhanie krvného obehu, kŕčové žily,
škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
o v nohe alebo chodidle (t. j. DVT),
o v pľúcach (t. j. PE),
o srdcový infarkt,
o cievna mozgová príhoda,
o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA),
o krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej zrazeniny, pozri časť 2).
Žihľavka, ekzém, kožné zápaly, svrbenie, zhoršenie psoriázy, nadmerné ochlpenie tela alebo tváre, zväčšenie prsníkov, zápaly pošvy, dlhšia a/alebo intenzívnejšia menštruácia, predmenštruačný syndróm (fyzické a emočné problémy pred začiatkom menštruácie), zvýšená chuť do jedla
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb, vrátane ojedinelých prípadov
erythema nodosum
Užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, vrátane Belary môže mať súvislosť so zvýšeným rizikom závažných ochorení a vedľajších účinkov:
- riziko upchania žíl a tepien (pozri časť 2);
- riziko ochorenia žlčového traktu (pozri časť 2);
- riziko vzniku nádorov (napr. pečeňových nádorov, ktoré v ojedinelých prípadoch môžu spôsobiť život ohrozujúce krvácanie do dutiny brušnej, nádor krčku maternice alebo prsníkov; pozri časť 2);
- zhoršenie chronického zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída; pozri časť 2).
Prosím čítajte pozorne informácie v PIL časti 2 a v prípade potreby sa ihneď poraďte so svojím lekárom.