dnutia o registrácii
Ipsen Pharma,
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Francúzsko
Zloženie lieku
1 filmom obalená tableta alebo 1 ml perorálneho roztoku obsahuje:
Účinnú látku:
Štandardizovaný extrakt z listov Ginkga dvojlaločného (EGb 761) obsahujúci 24% Ginkgo-heterozidov a 6% ginkgolidov a bilobalid ..................................... 40 mg
Pomocné látky:
filmom obalené tablety:
lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), cellulosum microcrystallicum (mikrokryštalická celulóza), maydis amylum (kukuričný škrob), silicii dioxidum colloidale (koloidný oxid kremičitý), talcum (talok), magnesii stearas (magnesiumstearát), macrogolum 400 (makrogol 400), macrogolum 6000 (makrogol 6000), hypromellosum (hypromelóza), titanii dioxidum (oxid titaničitý), ferri oxydum rubrum (oxid železitý červený).
perorálny roztok: ethanolum (lieh), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), essentia aurantii (pomarančová silica), essentia citri (citrónová silica), aqua purificata (čistená voda).
Farmakoterapeutická skupina
Antidementívum. Nootropikum. Pomocné vasodilatans. Fytofarmakum.
Charakteristika
Extrakt z listov ginkga dvojlaločného, štandardizovaný na obsah 24% flavonoidných glykozidov a 6% terpénových laktónov (ginkgolidy A,B,C,J, bilobalid).
Má predovšetkým účinky: vazodilatačné v oblasti malých tepien (EDRF), reologický (zlepšuje prietokové vlastnosti krvi), znižuje agregabilitu trombocytov (PAF) a erytrocytov /t.j. zhľukovanie krvných doštičiek a červených krviniek), podporuje žilový tonus, znižuje kapilárnu hyperpermeabilitu (zvýšenú priepustnosť), a tým pôsobí protiedémovo, zlepšuje vnútrobunkové využitie glukózy a pôsobí aj proti prítomnosti tzv. voľných radikálov.
Liek zvyšuje syntézu a uvoľňovanie acetylcholínu, ktorého množstvo je v starobe znížené.
Liek je určený pre dospelé (prípadne aj mladistvé) osoby.
Indikácie
Liek sa používa:
- pri demencii (primárna degeneratívna demencia, vaskulárna demencia, demencia zmiešaného typu),
- pri poruchách duševnej výkonnosti (poruchách pamäti, pozornosti, emočnej labilite) u starších osôb, obzvlášť na podklade chronickej mozgovej cievnej nedostatočnosti,
- pri poruchách periférneho prekrvenia a mikrocirkulácie: obštrukčná choroba periférnych tepien v štádiu I.-II. (claudicatio intermitens), Raynaudov syndróm, akroparestézie, zvýšená kapilárna fragilita a pod.,
- pri senzorických poruchách na základe cievnej nedostatočnosti (závraty, ušné šelesty ako tinnitus a pod., zhoršenie sluchu u starších osôb, alebo poruchy zraku podmienené nedostatočným prekrvením sietnice).
Kontraindikácie
Tanakan sa nepodáva pri precitlivenosti na niektorú zo zložiek lieku (filmom obalených tabliet, roztoku).
Nežiaduce účinky
Liek býva pri bežnom dávkovaní dobre znášaný. V ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytovať zažívacie poruchy ako nevoľnosť, hnačka a pod., alergické kožné reakcie, bolesť hlavy, prípadne pocity návalov výnimočne palpitácia (búšenie srdca) a pod.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných neočakávaných reakciách prerušte liečbu a poraďte sa s lekárom.
Interakcie
Neuvádzajú sa.
Je však vhodná zvýšená opatrnosť pri salicylátoch a barbiturátoch.
Aby sa predišlo možným interakciám medzi niekoľkými liekmi, informujte vždy svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré súčasne užívate (vrátane voľnopredajných)!
Dávkovanie a spôsob podávania:
Dávkovanie a dobu liečby určí vždy lekár.
Obvyklé dávkovanie pri poruchách duševnej výkonnosti, pri poruchách periférneho prekrvenia a pri senzorických poruchách:
- obalené tablety: Dospelé osoby užívajú 1 obalenú tabletu 3x denne (ráno, na obed, večer) pred jedlom. Tablety sa prehĺtajú celé, nerozhryznuté, zapijú sa malým množstvom tekutiny.'
- roztok: Dospelé osoby užívajú 1 dávku (t.j. 1 ml) 3x denne (ráno, na obed, večer) pred jedlom rozpustenú v pol decilitru vody. K odmeraniu dávky použite priložený kalibrovaný dávkovač, ktorým nasajte roztok až ku značke 1 dávky (1 ml). Tento dávkovač sa nedá použiť na iný liek.
Účinok liečby sa výraznejšie prejaví po 2-4 týždňoch aplikácie. Liečba (1 kúra) trvá obvykle 1-3 mesiace pri pravidelných kontrolách lekárom.
Pri demencii sa podáva 1 – 2 obalené tablety 3x denne alebo 1 – 2 ml perorálneho roztoku 3x denne.
Trvanie liečby demenčných syndrómov závisí od závažnosti príznakov a malo by trvať aspoň 8 týždňov. Po 3 mesiacoch liečby je potrebné zvážiť vhodnosť pokračovania liečby.
Predávkovanie: pri prípadnom predávkovaní alebo náhodnom použití dieťaťom sa poraďte ihneď s lekárom!
Upozornenie
Liek sa neodporúča používať pri patologických (chorobných) krvácajúcich stavoch.
Liek neznižuje krvný tlak a nemožno ním nahradiť liečbu vysokého krvného tlaku.
Tanakan roztok obsahuje 59% (obj.) liehu. Pre epileptikov je vhodnejší vo forme tabliet.
Tehotenstvo a dojčenie: Napriek tomu, že neboli preukázané teratogénne účinky extraktu pri pokusoch na zvieratách, neodporúča sa liečba liekom Tanakan v období tehotenstva a dojčenia. Preto v prípade tehotenstva alebo dojčenia informujte o tom vždy lekára!
Varovanie
Liek sa musí uchovávať mimo dosah detí!
Liek sa nesmie použiť po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale!
Balenie
30 alebo 90 filmom obalených tabliet
30 alebo 90 ml roztoku (liekovka + dávkovač)
Uchovávanie:
Tanakan, filmom obalené tablety, uchovávajte pri teplote do 25°C a skladujte v pôvodnom obale.
Tanakan, perorálny roztok, uchovávajte pri teplote do 25°C na suchom mieste, chrániť pred svetlom!
Dátum poslednej revízie
Október 2010