TAMOXIFEN SANDOZ 10 MG tbl 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas gravidity Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 5441D
Registračné číslo 44/0289/00-S
Dátum registrácie 2. 8. 2000
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L02 Hormonálna terapie neoplastických ochorení
L02B Antagonisti hormónov a príbuzné liečivá
L02BA Antiestrogény
L02BA01 Tamoxifen

Na čo sa TAMOXIFEN 072020 používa?

Tamoxifén sa používa na liečbu endometriálneho karcinómu a ochorení prsníka u žien aj u mužov.

TAMOXIFEN “EBEWE”patrí do skupiny liekov nazývaných cytotoxické lieky (cytostatiká). Tamoxifén je syntetický nesteroidný antagonista estrogénov. To znamená, že bráni estrogénu naviazať sa na receptory rakovinových buniek, a tým spomaľuje ich rast.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Počas liečby tamoxifénom boli pozorované a hlásené nasledujúce vedľajšie účinky s nasledovnou frekvenciou:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb);
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb);
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb);
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb);
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).

Poruchy krvi a lymfatického systému
Časté: prechodná anémia (nedostatok červených krviniek)
Menej časté: leukopénia (nedostatok bielych krviniek), prechodná trombocytopénia (nedostatok krvných doštičiek)
Zriedkavé: agranulocytóza, neutropénia (nedostatok bielych krviniek)
Veľmi zriedkavé: závažná neutropénia, pancytopénia (znížený počet všetkých typov krviniek)

Poruchy endokrinného systému
Časté: hyperkalciémia (zvýšená hladina vápnika v krvi) u pacientov s kostnými metastázami, hlavne na začiatku liečby

Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi časté: zadržiavanie tekutín
Časté: zvýšenie triglyceridov (druh tukov) v krvi
Veľmi zriedkavé: závažná hypertriglyceridémia (zvýšenie triglyceridov v krvi) čiastočne s pankreatitídou (zápal pankreasu)

Poruchy nervového systému
Časté: závraty, bolesť hlavy

Poruchy oka
Časté: poruchy zraku, ktoré sú len čiastočne vratné z dôvodu katarakty, zmien na rohovke a/alebo retinopatii (riziko katarakty sa zvyšuje s dĺžkou liečby tamoxifénom)
Zriedkavé: optická neuropatia (ochorenie nervov), zápal očného nervu (v malom počte prípadov sa vyskytla slepota)

Poruchy ciev

Časté: ischemické mozgovocievne udalosti (upchatie cievky v mozgu), kŕče v nohách, tromboembolické príhody (tvorba krvných zrazenín putujúcich krvou), vrátane hlbokej žilovej trombózy (vytvorenie krvnej zrazeniny v žilách) a pulmonárneho embolizmu (tvorba krvných zrazenín v pľúcach) (zvýšené riziko tromboembolických udalostí v kombinácii s cytotoxikami)
Menej časté: mozgová príhoda

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Menej časté: intersticialna pneumonitída (druh zápalu pľúc)

Poruchy tráviaceho traktu
Veľmi časté: nutkanie na vracanie
Časté: vracanie, hnačka, zápcha

Poruchy pečene a žlčových ciest
Časté: zmeny hladiny pečeňových enzýmov, tukovitá pečeň
Menej časté: cirhóza
Veľmi zriedkavé: cholestáza (porucha vylučovania žlče), hepatitída, žltačka, odumieranie pečeňového tkaniva, hepatocelulárne zranenia, zlyhanie pečene.
Niektoré prípady závažnejších porúch pečene boli smrteľné.

Poruchy kože a podkožného tkaniva
Veľmi časté: kožná vyrážka (vrátane zriedkavých hlásení multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo bulózneho pemfigoidu)
Časté: alopécia (tvorba lysín na hlave), hypersenzitívne reakcie z precitlivenosti vrátane zriedkavých hlásení angioedému (opuch kože)
Zriedkavé: kožná vaskulitída (zápal krvných ciev)
Veľmi zriedkavé: kožný lupus erythematosus

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Časté: svalová bolesť

Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Veľmi časté: vaginálny výtok, nepravidelná menštruácia až úplné vynechanie menštruácie u žien v období pred menopauzou, vaginálne krvácanie
Časté: pruritus (svrbenie) vulvy, nárast maternicových fibroidov, proliferatívne zmeny na výstelke maternice (neoplázia endometria, hyperplázia a polypy, zriedkavo endometrióza)
Menej časté: rakovina endometria
Zriedkavé: cystický opuch ovárií, sarkóm maternice (hlavne zmiešané malígne Mullerianové tumory), vaginálne polypy

Vrodené, familiárne a genetické poruchy
Veľmi zriedkavé: porfýria cutanea tarda

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi časté: návaly tepla, ktoré sú čiastočne zapríčinené aj antiestrogénnym účinkom tamoxifénu
Zriedkavé: na začiatku liečby bolesť kostí a bolesť v oblasti postihnutého tkaniva ako odpoveď na liečbu tamoxifénom

Ak niektorý z týchto príznakov pretrváva, alebo začne byť obťažujúci, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.