SYNTOSTIGMIN tbl 20x15 mg (blis.)

tigmin a na čo sa používa

Syntostigmin patrí do skupiny tzv. parasympatomimetík, ktoré pôsobia ako inhibítory enzýmu acetylcholinesterázy.

Tablety Syntostigmin sa užívajú na liečbu myastenia gravis (porucha prenosu podnetov alebo vzruchov svalom v oblasti spojenia svalu a nervu, spôsobená imunitnou poruchou a prejavujúca sa svalovou slabosťou). Ďalej sa používajú na liečbu zadržiavania moču pri strate napätia zvierača močového mechúra (hypoaktivity detrusora neurogénneho aj non-neurogénneho pôvodu).

Mechanizmus účinku lieku Syntostigmin (neostigmínu) spočíva v zabránení odbúravania acetylcholínu prostredníctvom ovplyvnenia enzýmu acetylcholínesterázy. Acetylcholín je látka umožňujúca prenos podnetu (vzruchu) medzi nervovým zakončením a svalom. Zvýšenie koncentrácie acetylcholínu, vyvolané Syntostigminom, je zodpovedné za zlepšenie prenosu nervových podnetov medzi nervovým zakončením a svalom.
Najvýraznejšie účinky neostigmínu sa prejavujú v oblasti spojenia nervov a svalov (na tzv. nervosvalovej platničke kostrových svalov), kde zvyšuje silu svalových sťahov a zlepšuje svalovú výkonnosť, ďalej v oblasti oka, kde vyvoláva zúženie zrenice, močových ciest, kde vyvoláva zvýšenie napätia zvierača močového mechúra, tráviaceho ústrojenstva, kde stimuluje pohyby žalúdka a čriev a zvyšuje napätie žalúdka, dýchacieho ústrojenstva, kde zvyšuje tvorbu tekutiny a môže viesť k zúženiu priedušiek, potných žliaz, kde zvyšuje tvorbu potu a jeho vylučovanie a kardiovaskulárneho ústrojenstva, kde môže viesť k spomaleniu srdcovej činnosti.
Syntostigmin môžu užívať dospelí a deti staršie ako 3 roky s telesnou hmotnosťou nad 20 kg, na lekársky predpis.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Syntostigmin

Neužívajte Syntostigmin
· ak ste alergický na na neostigmín, bromidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
· pri zúžení alebo nepriechodnosti tráviaceho alebo močového ústrojenstva,

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať tablety Syntostigmin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika :
· ak trpíte bronchiálnou astmou, alebo iným akútnym alebo chronickým ochorením pľúc,
· ak trpíte spomalením srdcovej frekvencie (tzv. bradykardiou), alebo poruchou vedenia vzruchu srdcovým svalom (tzv. AV-blokádou),
· ak trpíte akútnou alebo chronickou infekciou močových ciest,
· ak ste tehotná alebo dojčíte.

Lekára informujte, ak:
· po užití tabliet Syntostigmin sa vaše príznaky svalovej slabosti nezlepšili, alebo došlo len k čiastočnej úľave od príznakov,
· ste dostali infekciu dýchacieho alebo močového ústrojenstva,
· sa objavili nižšie uvedené, alebo aj iné vedľajšie účinky.

Deti a dospievajúci
Syntostigmin tablety nesmú užívať deti do 3 rokov.

Iné lieky a Syntostigmin
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky Syntostigminu a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

Liečivý účinok Syntostigminu môžu oslabovať hormóny zo skupiny kortikosteroidov. Pri vzájomnej kombinácii sa pozorovala predĺžená svalová slabosť, ktorá sa postupne rozvíja niekoľko desiatok hodín alebo dní od začiatku vzájomnej liečby. Súčasné podávanie hormónov zo skupiny kortikosteroidov pacientom s myastenia gravis je možné len na odporúčanie lekára.

Účinok lieku Syntostigmin môžu ďalej oslabovať niektoré liečivá s opačným účinkom (tzv. anticholinergné látky), napr. atropín, ďalej tiež lieky z iných skupín, napr. chinidín alebo lokálne anestetiká esterového typu, aminoglykozidové, likózamidové a polypeptidové antibiotiká.

Účinok Syntostigminu môžu zvyšovať liečivá s podobným účinkom, ako sú napr. liečivá používané na liečbu Alzheimerovej choroby.

Syntostigmin a jedlo, nápoje a alkohol
Syntostigmin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla..

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať tento liek.
Tehotné a dojčiace ženy môžu tablety Syntostigmin užívať len v nevyhnutných prípadoch a na výslovný pokyn lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Predovšetkým na začiatku liečby môže Syntostigmin spôsobiť zúženie zreníc a poruchy schopnosti ostrého videnia. Syntostigmin ale nepriaznivo neovplyvňuje pozornosť a schopnosť sústredenia.
Schopnosť obsluhovať stroje, pracovať vo výškach alebo viesť motorové vozidlo musí individuálne posúdiť váš lekár.

Liek Syntostigmin tablety obsahuje mliečny cukor, laktózu. Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pred užívaním tohto lieku kontaktujte svojho lekára.
 

3. Ako užívať Syntostigmin

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u vášho lekára alebo lekárnika.

Pri liečbe myastenia gravis užívajú dospelí a deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 51 kg zvyčajne 1 tabletu (t. j. 15 mg neostigmínbromidu) každé 3 - 4 hodiny, v prípade potreby môže lekár dávku zvýšiť, zvyčajne sa však neodporúča prekračovať dennú dávku 10 tabliet (t. j. 150 mg neostigmínbromidu).
Deti staršie ako 3 roky užívajú zvyčajne: pri telesnej hmotnosti 20 – 30 kg ½ tablety, t. j. 7,5 mg neostigmínbromidu každé 4 hodiny, pri telesnej hmotnosti 31 – 40 kg ½ tablety, t. j. 7,5 mg neostigmínbromidu každé 3 – 4 hodiny, pri telesnej hmotnosti 41 – 50 kg 1 tabletu, t. j. 15 mg neostigmínbromidu každé 4 hodiny.
Liek nesmú užívať deti do 3 rokov.

Pri liečbe zadržiavania moču pri strate napätia zvierača močového mechúra užívajú dospelí zvyčajne 1 tabletu (t. j. 15 mg neostigmínbromidu) 3 – 6-krát denne, vždy s odstupom aspoň 4 hodín.
V tejto indikácii Syntostigmin nie je určený pre deti.

Ak užijete viac Syntostigminu, ako máte
Ak užijete viac lieku ako je predpísané alebo pri náhodnom užití tohto lieku dieťaťom, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu a povedzte im, aké presné množstvo tohto lieku sa užilo. Vezmite všetky zvyšné tablety a túto písomnú informáciu pre používateľa vášmu lekárovi.
Predávkovanie, či otrava liekom Syntostigmin sa prejavuje intenzívnymi príznakmi. V popredí stojí úzkosť, slabosť, únava, závrat, bolesti hlavy, zúženie zreníc, nevoľnosť, vracanie, kolikové bolesti brucha, hnačky, zvýšené slinenie, potenie a spomalenie pulzovej frekvencie. Môže sa rozvinúť extrémna svalová slabosť, ktorá môže vyústiť do celkovej obrny, vrátane obrny oko hybných a dýchacích svalov. Pri ťažkej otrave sa stav ďalej zhoršuje do epileptických záchvatov, kómy, pľúcneho opuchu s výrazným vylučovaním sekrétu do priedušiek a pľúc spojeným s nedostatkom kyslíka, objavujú sa poruchy srdcového rytmu. Môže byť tiež prítomná zvýšená hladina krvného draslíka, alebo sa môže objaviť cukor v moči. Extrémne vysoké dávky lieku Syntostigmin vedú k dráždeniu mozgu s jeho následným útlmom, k blokáde prenosu podnetov medzi nervom a svalom sprevádzanej útlmom až obrnou dychu a smrťou.'
V prípade náhodného predávkovania alebo otravy liekom Syntostigmin je nevyhnutné okamžite vyhľadať lekára.

Ak zabudnete užiť Syntostigmin
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Syntostigmin
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tablety Syntostigmin sa zvyčajne veľmi dobre znášajú.

Medzi vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené v súvislosti s liečbou Syntostigminom, patria :

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
- hnačka,
- zvýšené potenie,
- zvýšená tvorba slín,
- nevoľnosť (nutkanie na vracanie),
- vracanie,
- kŕčovité bolesti brucha.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí):
- časté nutkavé pocity na močenie,
- zvýšenie sekrécie tekutiny do priedušiek,
- zúženie zrenice,
- zvýšenie slzenia.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí):
- reakcie precitlivenosti (kožná vyrážka),
- spomalenie srdcovej frekvencie,
- svalové zášklby až kŕče.


Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Pŕilohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Syntostigmin

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP “. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek uchovávajte v suchu, pri teplote 15 až 25 °C, chráňte pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Syntostigmin obsahuje
- Liečivo je neostigmínbromid (neostigmini bromidum), 15 mg v jednej tablete.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, zemiakový škrob, mastenec, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Syntostigmin a obsah balenia

Syntostigmin sú biele okrúhle tablety.

Sú balené v sklenených fľaštičkách s uzáverom z plastickej hmoty, alebo v blistri.

Veľkosť balenia: 20 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika

Výrobca
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 09/2014.