Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sunitinib STADA):
Problémy so srdcom. Oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite veľmi unavený, trpíte dýchavičnosťou alebo máte opuchnuté chodidlá a členky. Môžu to byť príznaky problémov so srdcom, ktoré môžu zahŕňať zlyhanie srdca a problémy so srdcovým svalom (kardiomyopatiu).
Problémy s pľúcami alebo dýchaním. Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyvinie kašeľ, bolesť na hrudi, náhly nástup dýchavičnosti alebo vykašliavanie krvi. Môžu to byť príznaky ochorenia nazývaného pľúcna embólia, ktorá sa vyskytne vtedy, keď krvné zrazeniny prejdú do pľúc.
Porucha funkcie obličiek. Oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte zmenu častosti močenia alebo nemáte potrebu močiť, čo môžu byť príznaky zlyhania obličiek.
Krvácanie. Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Sunitinibom STADA vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo závažný problém s krvácaním: bolestivý, opuchnutý žalúdok (brucho), vracanie krvi, čierna, lepkavá stolica, krv v moči, bolesť hlavy alebo zmenený duševný stav, vykašliavanie krvi alebo krvavých hlienov z pľúc alebo dýchacích ciest.
Rozpad nádoru, ktorý spôsobí prederavenie čreva. Oznámte svojmu lekárovi, ak máte závažnú bolesť brucha, horúčku, nutkanie na vracanie, vracanie, krv v stolici alebo zmeny v návyku na stolicu.
Ďalšie vedľajšie účinky Sunitinibu STADA môžu zahŕňať:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- Zníženie počtu krvných doštičiek, červených krviniek a/alebo bielych krviniek (napr.
neutrofilov)
- Dýchavičnosť
- Vysoký krvný tlak
- Výrazná únava, úbytok sily
- Opuch spôsobený tekutinou pod kožou a v okolí oka, silná alergická vyrážka
- Bolesť/podráždenie v oblasti úst, pocit pálenia v ústach/zápal/suchosť, poruchy chuti, ťažkosti so žalúdkom, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, bolesť/nafúknutie brucha, strata/zníženie chuti do jedla
- Znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza)
- Závrat
- Bolesť hlavy
- Krvácanie z nosa
- Bolesť chrbta, bolesť kĺbov
- Bolesť v ramenách a nohách
- Žltá koža/zmeny sfarbenia kože, nadmerné množstvo kožného farbiva v pokožke, zmeny sfarbenia vlasov, vyrážky na dlaniach a chodidlách, vyrážka, suchá koža
- Kašeľ
- Horúčka
- Ťažkosti so zaspávaním.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- Krvné zrazeniny v cievach
- Nedostatočné zásobovanie srdcového svalu krvou z dôvodu upchatia alebo zúženia vencovitých tepien
- Bolesť hrudníka
- Zníženie množstva krvi prečerpanej srdcom
- Zadržiavanie tekutín, vrátane tekutiny v okolí pľúc
- Infekcie
- Komplikácia závažnej infekcie (infekcia je prítomná v krvnom riečisku) čo môže viesť
k poškodeniu tkaniva, zlyhaniu orgánov a smrti.
- Znížená hladina cukru v krvi (pozri časť 2).
- Vylučovanie bielkovín močom, ktoré niekedy vedie k opuchu
- Súbor príznakov podobných chrípke
- Nezvyčajné výsledky vyšetrení krvi vrátane výsledkov pankreatických a pečeňových enzýmov.
- Vysoká hladina kyseliny močovej v krvi
- Hemoroidy (rozšírené žily v oblasti konečníka), bolesť v konečníku, krvácanie z ďasien, ťažkosti pri prehĺtaní alebo neschopnosť prehĺtať
- Pocit pálenia a bolesti na jazyku, zápal sliznice tráviaceho traktu, nadmerná tvorba plynov v žalúdku alebo v čreve
- Úbytok telesnej hmotnosti
- Muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), svalová slabosť, svalová únava, bolesť svalov,
svalové kŕče
- Sucho v nose, upchatý nos
- Nadmerné slzenie
- Neobvyklé pocity na koži, suchá koža, svrbenie, odlupovanie a zápal kože, pľuzgiere, akné,
zmena sfarbenia nechtov, vypadávanie vlasov
- Neobvyklé pocity v končatinách
- Neobvykle znížená/zvýšená citlivosť, zvlášť na dotyk
- Pálenie záhy
- Dehydratácia
- Návaly tepla
- Neobvykle sfarbený moč
- Depresia
- Zimnica
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- Život ohrozujúca infekcia mäkkého tkaniva vrátane tkaniva v oblasti análneho otvoru
a pohlavných orgánov (pozri časť 2)
- Mŕtvica
- Srdcový záchvat spôsobený prerušením alebo znížením prívodu krvi do srdca
- Zmeny elektrickej aktivity alebo nezvyčajný srdcový rytmus
- Tekutina okolo srdca (perikardiálny výpotok)
- Zlyhanie pečene
- Bolesť v žalúdku (bruchu) spôsobená zápalom pankreasu
- Rozpad tumoru (zhubného nádoru) vedúci k prederaveniu čreva (perforácia)
- Zápal (opuch a sčervenenie) žlčníka so vznikom alebo bez vzniku súvisiacich žlčových kameňov
- Nezvyčajné prepojenie jednej bežnej telesnej dutiny s druhou telesnou dutinou alebo s kožou v
podobe kanálika
- Bolesť v ústach, bolesti zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo zápal vo vnútri úst, znecitlivenie
alebo pocit ťažoby v čeľusti alebo uvoľnený zub. Toto môžu byť prejavy a príznaky poškodenia
čeľustnej kosti (osteonekróza), pozri časť 2.
- Nadprodukcia hormónov štítnej žľazy, ktorá zvyšuje množstvo energie, ktorú telo využíva v pokoji
- Problémy s hojením rán po operačnom zákroku
- Zvýšená hladina enzýmu (kreatínfosfokinázy) zo svalov
- Neprimeraná alebo nadmerná reakcia na alergén, vrátane sennej nádchy, kožnej vyrážky, svrbivej pokožky, žihľavky, opuchu častí tela a ťažkostí s dýchaním
- Zápal čreva (kolitída, ischemická kolitída)
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
- Závažná reakcia kože a/alebo slizníc (Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna
nekrolýza, multiformný erytém)
- Syndróm nádorového rozpadu (Tumour Lysis Syndrome, TLS) – TLS pozostáva zo skupiny
metabolických komplikácií, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby rakoviny. Tieto komplikácie sú spôsobené látkami, ktoré vznikajú v dôsledku rozpadu odumierajúcich rakovinových buniek a môžu zahŕňať nasledujúce: nutkanie na vracanie, dýchavičnosť, nepravidelný srdcový rytmus, svalové kŕče, záchvat, zakalenie moču a únavu v spojení s nezvyčajnými výsledkami
laboratórnych vyšetrení (vysoké hladiny draslíka, kyseliny močovej a fosforu a nízke hladiny vápnika v krvi), ktoré môžu viesť k zmenám funkcie obličiek a k náhlemu zlyhaniu obličiek.
- Nezvyčajný rozpad svalovej hmoty, ktorý môže viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza)
- Neobvyklé zmeny v mozgu, ktoré môžu spôsobiť súbor príznakov vrátane bolesti hlavy, zmätenosti, záchvatov a straty zraku (syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie).
- Tvorba bolestivých vredov na pokožke (pyoderma gangrenosum)
- Zápal pečene (hepatitída)
- Zápal štítnej žľazy
- Poškodenie najmenších krvných ciev známe ako trombotická mikroangiopatia (TMA).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- Zväčšenie alebo „vydutie“ veľkej krvnej cievy srdcovnice (aorty) alebo trhanie v stene srdcovnice (aorty) (aneuryzma aorty a disekcie).