STAMICIS 1 MG kit rad 5x1 mg (liek.inj.skl.)

STAMICIS
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE STAMICIS A NA ČO SA POUŽÍVA

STAMICIS je prášok používaný na prípravu rádioaktívneho roztoku na injekciu technécia (^99mTc) sestamibi. Technécium (^99mTc) je rádioaktívny prvok umožňujúci znázornenie orgánov, ktoré viažu sestamibi. Roztok sa vpichne do žily na Vašej ruke alebo nohe a liek sa dá ľahko sledovať vo Vašom tele.

Tento liek je len na diagnostické použitie.

Liek sa používa na zhotovenie obrazov (scintigrafiu) Vášho srdca, prsníka alebo tkaniva prištítnych teliesok, ktoré lekárom poskytnú viac informácií o :

· prietoku krvi a činnosti Vášho srdca,
· nájdení možných abnormalít prsníkov popri bežných kontrolách alebo
· nájdení príliš aktívnych prištítnych teliesok


2. SKÔR AKO POUŽIJETE STAMICIS

STAMICIS Vám nemá byť podaný,
- keď ste alergický (precitlivený) na tetrafluórboritan tetramibimeďný alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek obsiahnutú v súprave.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku STAMICIS
- ak máte chorobu obličiek alebo pečene
- ak je možné, že ste tehotná
- ak máte menej ako 18 rokov, lebo použitie lieku v tejto vekovej skupine nebolo úplne preskúmané

Ak máte akékoľvek ochorenie uvedené vyššie, mali by ste informovať svojho lekára alebo odborníka na nukleárnu medicínu, ktorý bude robiť vyšetrenie.

Použitie lieku STAMICIS zahŕňa vystavenie malým dávkam rádioaktivity, Váš lekár má vždy pred použitím tohto lieku zvážiť možné riziká a prínosy.
Kvôli maximálnemu zníženiu dávky žiarenia absorbovanému močovým mechúrom sa odporúča, aby ste po injekcii pili veľa vody a pomohli tak častému močeniu.
Váš lekár Vás bude informovať, ak je po použití lieku potrebné prijať nejaké opatrenia. Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Používanie lieku STAMICIS s jedlom a nápojmi
Ak sa liek bude používať na prípravu snímok Vášho srdca, budete požiadaný, aby ste nič nejedli najmenej 4 hodiny pred vyšetrením. Po injekcii alebo pred vykonaním snímky (skenu) Vás požiadajú, aby ste, ak je to možné, zjedli jedlo s nízkym obsahom tuku, alebo vypili pohár či dva mlieka, aby ste znížili rádioaktivitu vo svojom tele a zlepšila sa snímka.

Tehotenstvo a dojčenie
Pred použitím lieku sa poraďte so svojím lekárom a/alebo odborníkom na nukleárnu medicínu, ktorý bude robiť vyšetrenie.

Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak je možnosť, že ste tehotná. Použitie rádiofarmaceutických liekov počas tehotenstva má byť starostlivo zvážené. Váš lekár Vám tento liek počas tehotenstva podá len vtedy, ak predpokladaný prínos vyváži jeho riziká.

Ak dojčíte a podanie rádioaktívneho lieku je potrebné, môže Vám byť povedané, aby ste si odsali materské mlieko pred injekciou. Dojčenie sa má 24 hodín po injekcii zastaviť a mlieko odsaté počas tejto doby zlikvidovať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
STAMICIS nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. AKO POUŽÍVAŤ STAMICIS

STAMICIS sa musí rekonštituovať s roztokom technecistanu (^99mTc) sodného predtým, ako sa môže podávať. Váš lekár rozhodne, aké množstvo rádioaktívneho lieku STAMICIS sa má použiť. V závislosti od vykonávaného vyšetrenia sa odporúčaná dávka bude pohybovať medzi 200 a 2000 MBq (Megabequerel, jednotka používaná na vyjadrenie rádioaktivity).

Potom, ako sa nerádioaktívny STAMICIS skombinuje s rádioaktívnym technecistanom (^99mTc) sodným, výsledný injekčný roztok Vám vpichnú do žily pred vykonaním skenu. Skenovanie môže prebehnúť do 5 až 10 minút alebo až do 6 hodín po injekcii, závisí to od vyšetrenia.

V prípade vyšetrenia srdca môžu byť potrebné dve injekcie, jedna v pokoji a druhá pri záťaži (napr. počas telesného cvičenia alebo podania lieku). Tieto dve injekcie budú vpichnuté v rozmedzí najmenej dvoch hodín a celkovo bude podaných nie viac ako 2000 MBq (1-denný protokol). Dvojdenný protokol sa dá tiež uskutočniť.
Pri skenoch abnormalít prsníkov Vám do žily na ramene oproti skúmanému prsníku (alebo do žily na nohe) bude podaná injekcia 750 až 1000 MBq.
Ak sa zisťuje nadmerná funkcia prištítnych teliesok, podávaná aktivita je 185 až 1000 MBq (podľa použitej metódy).

Keďže o použití rádioaktivity, práci s ňou a zneškodnení existujú prísne zákony, STAMICIS sa bude vždy používať v nemocnici alebo podobnom zariadení. Manipulovať s ním a podávať ho môže len personál, ktorý bol zaškolený a má oprávnenie na bezpečnú manipuláciu s rádioaktívnym materiálom.

Tento liek nie je určený na pravidelné ani nepretržité podávanie. Obvyklý protokol však môže počas vyšetrenia zahŕňať druhú injekciu.

Ak Vám podajú viac rádioaktívneho lieku STAMICS ako je potrebné

V nepravdepodobnom prípade predávkovania Vám lekár môže odporučiť piť veľa tekutín, aby sa Vaše telo zbavilo stôp rádioaktivity.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo odborníka na nukleárnu medicínu, ktorý bude robiť vyšetrenie.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj STAMICIS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie v poradí svojej frekvencie výskytu:

Frekvencia	Možné vedľajšie účinky
časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100	Kovová alebo horká chuť, zmena čuchu a tesne po injekcii suchosť v ústach.
menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000	Bolesť hlavy, bolesť na hrudníku a nevoľnosť.
zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000	Závrat, opuch (edém), podráždenie okolo miesta vpichu, nauzea, vracanie, hnačka, pokles krvného tlaku, svrbenie, žihľavka, horúčka, návaly a nesvrbivá vyrážka, únava, ťažké lapanie po dychu.
nie známe: frekvencia sa z dostupných údajov nedá určiť	V literatúre bol odhalený jeden prípad, ktorý popisoval výskyt Erythema multiforme, rozsiahlej vyrážky na koži a sliznici.

Každý rádioaktívny liek môže spôsobiť rakovinu alebo chyby prenosné na ďalšie generácie, ale keďže dávka žiarenia prijatá pri technéciu (^99mTc) sestamibi je nízka, spôsobenie týchto účinkov je veľmi nepravdepodobné.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo odborníkovi na nukleárnu medicínu, ktorý robil vyšetrenie.


5. AKO UCHOVÁVAŤ STAMICIS

Tento liek na diagnostiku nesmiete dostať ani uchovávať. Robí to kvalifikovaný personál v centre nukleárnej medicíny, ktoré toto vyšetrenie vykonáva.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

STAMICIS nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.