SOMAVERT 25 MG PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK plv iol 1x25 mg+solv.1 ml (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)

Tento liek sa musí pred použitím rozpustiť. Injekcia sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke ako akýkoľvek iný liek.

V mieste vpichu sa môže vytvoriť tukové tkanivo. Aby sa tomu zabránilo, použite na váš vpich zakaždým trochu iné miesto, ako je to opísané v 2. kroku časti písomnej informácie pre používateľa
„Návod na prípravu a podanie injekcie SOMAVERTU“.To poskytne vašej pokožke a ploche pod pokožkou čas na zregenerovanie z jedného vpichu pred podaním ďalšieho do toho istého miesta.

Ak máte dojem, že účinok tohto lieku je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.

Ak si podáte viac SOMAVERTU, ako máte
Ak si náhodou podáte viac SOMAVERTU, ako vám povedal váš lekár, je nepravdepodobné, že by išlo o vážnu situáciu, napriek tomu okamžite vyhľadajte vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Ak zabudnete použiť SOMAVERT
Ak si zabudnete podať injekciu, musíte si aplikovať nasledujúcu dávku akonáhle to zistíte a potom
pokračujte v podávaní SOMAVERTU tak, ako vám to predpísal váš lekár. Neaplikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, ,lekárnika alebo zdravotnej sestry.



4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U niektorých pacientov používajúcich SOMAVERT boli hlásené mierne až závažné alergické
(anafylaktické) reakcie. Príznaky závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať jeden alebo viac
z nasledujúcich prejavov: opuch tváre, jazyka, pier alebo hrdla; sipot alebo ťažkosti pri dýchaní (kŕč hrtana); kožné vyrážky po celom tele, žihľavka (urtikária) alebo svrbenie; alebo závrat. Ak sa u vás
objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú:

· Zvýšené hladiny látok určujúcich funkciu pečene. Možno ich vidieť vo výsledkoch krvných vyšetrení.
· Zvýšený krvný tlak.
· Hnačka, zápcha, nutkanie na vracanie, vracanie, pocit plnosti, porucha trávenia, plynatosť.
· Bolesť hlavy, závrat, ospalosť, neovládateľná triaška.
· Vytváranie modrín alebo krvácanie v mieste vpichu, bolestivosť alebo opuch v mieste vpichu, vytvorenie tuku pod povrchom pokožky v mieste vpichu, opuchy končatín, slabosť.
· Potenie, svrbenie, vyrážka.
· Bolesť kĺbov, bolesť svalov.
· Zvýšený cholesterol v krvi, prírastok na hmotnosti, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená chuť do jedla
· Chrípke podobné príznaky, únava.
· Nezvyčajné sny, problémy so spánkom.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) zahŕňajú:
· Dýchavičnosť.
· Krv v moči, bielkoviny v moči, zvýšené množstvo moču, problémy s obličkami.
· Hnev, nedostatok záujmu, pocit zmätenosti, zvýšené libido, záchvat paniky, strata pamäti
· Znížený počet krvných doštičiek v krvi, zvýšený alebo znížený počet bielych krviniek v krvi,

náchylnosť ku krvácaniu.
· Horúčka, nezvyčajné pocity, zhoršené hojenie.
· Únava oči, bolesť očí, problémy s vnútorným uchom.
· Opuch tváre, suchá koža, sklon k modrinám, nočné potenie.
· Zvýšená hladina tukových látok v krvi, znížená hladina glukózy v krvi.
· Sucho v ústach, zvýšené slinenie, problémy so zubami, hemoroidy.
· Znížená citlivosť pri dotyku, poruchy chuti, migréna.
· Artritída.

Asi 17 % pacientov si počas liečby vytvorí protilátky na rastový hormón. Nezdá sa však, že by tieto protilátky bránili pôsobeniu tohto lieku.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať SOMAVERT

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po
EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Pripravený roztok SOMAVERTU sa musí okamžite použiť.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok je zakalený alebo obsahuje pevné čiastočky.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo SOMAVERT obsahuje
– Liečivo je pegvisomant.
- SOMAVERT 10 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 10 mg pegvisomantu. Po rekonštitúcii v 1 ml rozpúšťadla obsahuje 1 ml roztoku 10 mg pegvisomantu.
- SOMAVERT 15 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 15 mg pegvisomantu. Po
rekonštitúcii v 1 ml rozpúšťadla obsahuje 1 ml roztoku 15 mg pegvisomantu.
- SOMAVERT 20 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 20 mg pegvisomantu. Po rekonštitúcii v 1 ml rozpúšťadla obsahuje 1 ml roztoku 20 mg pegvisomantu.
- SOMAVERT 25 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 25 mg pegvisomantu. Po
rekonštitúcii v 1 ml rozpúšťadla obsahuje 1 ml roztoku 25 mg pegvisomantu.
- SOMAVERT 30 mg: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 30 mg pegvisomantu. Po rekonštitúcii v 1 ml rozpúšťadla obsahuje 1 ml roztoku 30 mg pegvisomantu.
– Ďalšie zložky sú glycín, manitol (E421), bezvodý hydrogénfosforečnan disodný a monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného.
– Rozpúšťadlom je voda na injekciu. Jedna injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 8 ml vody
na injekciu.

Ako vyzerá SOMAVERT a obsah balenia
SOMAVERT je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekciu v injekčnej liekovke. Prášok je biely a rozpúšťadlo je číre a bezfarebné. Prášok v injekčnej liekovke (buď 10 mg, 15 mg,20 mg, 25 mg
alebo 30 mg pegvisomantu) a rozpúšťadlo v injekčnej liekovke (8 ml). Veľkosti balenia po 1 a po 30. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Kent CT13 9NJ Veľká Británia

Výrobca:

Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
2870 Puurs
Belgicko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:



België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Pfizer S.A./N.V. Pfizer S.A.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika Malta
Pfizer s.r.o. V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tel: +420 283 004 111 Tel: + 356 21 22 01 74

Danmark Nederland
Pfizer ApS Pfizer bv
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland Norge
Pfizer Pharma GmbH Pfizer AS
Tel: +49 (0)30 550055 51000 Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti Österreich
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Pfizer Polska Sp. z o.o. Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00

España Portugal

Pfizer S.L
Tel: +34 91 490 99 00

Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal
Lda
Tel: +351 21 423 5500

France România
Pfizer Pfizer România S.R.L.
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0)21 207 28 00

Hrvatska Slovenija

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
Ljubljana
Tel: + 386 (0)1 52 11 400

Ireland Slovenská republika
Pfizer Healthcare Ireland Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: 1 800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161

Tel: +421-2-3355 5500

Ísland Suomi/Finland
Icepharma hf. Pfizer Oy
Sími: + 354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40

Italia Sverige
Pfizer S.r.l. Pfizer AB
Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 55052000

Κύπρος United Kingdom
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer Limited
Τηλ: +357 22 817690 Tel: +44 (0)1304 616161

Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775

Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel. +3705 2514000



Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu. Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

NÁVOD NA PRÍPRAVU A PODÁVANIE INJEKCIE SOMAVERTU Úvod
Nasledujúci návod vysvetľuje, ako pripraviť a aplikovať SOMAVERT. Pozorne si, prosím, prečítajte návod a dodržujte ho krok po kroku. Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej asistent vás poučí o technike autoinjekcie. Neskúšajte si sami podať injekciu, kým si nie ste istí, že rozumiete, ako pripraviť a podať injekciu.
Prášok sa musí pred použitím rozpustiť rozpúšťadlom.
Táto injekcia sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke so žiadnym iným liekom.

KROK 1. VÝBER POSTUPU NA PRÍPRAVU ROZTOKU SOMAVERTU

Sú 2 postupy prípravy roztoku SOMAVERTU. Porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ktorý postup je pre vás najvhodnejší:
a) Postup s nadstavcom na injekčnú liekovku (Mixject) – nie je uvedený na trh vo všetkých krajinách
b) Postup bez nadstavca na injekčnú liekovku.

a) POSTUP S NADSTAVCOM NA INJEKČNÚ LIEKOVKU (Mixject) PRED PODANÍM
§ Dôkladne si umyte ruky.
§ Vezmite:
1 injekčnú liekovku s práškom (SOMAVERT),
1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom (voda na injekciu),
1 luer-lock 1 ml injekčnú striekačku (na rekonštitúciu roztoku SOMAVERTU ako aj na podanie injekcie), ktorá sa odporúča. Avšak na prípravu a podávanie injekcie SOMAVERTU sa môžu použiť aj iné veľkosti a druhy injekčných striekačiek. Ohľadom ďalších informácií sa poraďte
so svojím lekárom.
2 nadstavce na injekčnú liekovku Mixject,
1 oddeliteľnú ihlu (kaliber 25 až 30),
Alkoholové alebo antiseptické tampóny a vhodnú odpadovú nádobu na použité ihly a injekčné striekačky.
§ Skontrolujte dátumy exspirácie na štítku injekčnej liekovky a na štítku injekčnej striekačky.
Nesmú sa použiť po uvedenom mesiaci a roku.

Po rekonštitúcii s 1 ml rozpúšťadla 1 ml číreho roztoku obsahuje buď 10 mg, 15 mg 20 mg, 25 mg alebo 30 mg pegvisomantu.

PRÍPRAVA DÁVKY SOMAVERTU NA INJEKCIU

Obrázok 1

1. Odstráňte ochranné plastové viečka z uzáverov oboch injekčných liekoviek s rozpúšťadlom
a SOMAVERTOM (Obr. 1). Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli gumových zátok na injekčných liekovkách. V tomto momente sú zátky čisté. Ak sa zátok dotknete, alebo sa inak kontaminujú,
musíte ich očistiť antiseptickým alebo alkoholovým tampónom pred prepichnutím zátky
nadstavcom na injekčnú liekovku.

2. Otvorte iba jeden z nadstavcov na injekčnú liekovku stiahnutím ochranného krytu. Nadstavec nechajte v plastovom obale a hrotu na nadstavci sa nedotýkajte.













Obrázok 2

3. Držiac plastový obal s nadstavcom umiestnite nadstavec na injekčnú liekovku s rozpúšťadlom
a tlačte ním dolun na hladký povrch, pokiaľ nezapadne na miesto a neprepichne ostrým hrotom celú gumovú zátku injekčnej liekovky s rozpúšťadlom. (Obr. 2). Z nadstavca injekčnej liekovky
odstráňte plastový obal a odhoďte ho.













Obrázok 3

4. Vyberte injekčnú striekačku z ochranného obalu. Vytiahnite piest injekčnej striekačky
po značku 1 ml. Injekčnú liekovku s rozpúšťadlom, umiestnenú na rovnom povrchu, držte jednou rukou a špičku injekčnej striekačky nasaďte na nadstavec na injekčnú liekovku otáčaním injekčnej striekačky na nadstavci na injekčnú liekovku v smere hodinových ručičiek (Obr. 3). Jemne potlačte piest, kým sa vzduch nevytlačí do injekčnej liekovky.



PRIDANIE ROZPÚŠŤADLA

Obrázok 4

5. Bezpečne uchopte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom, nadstavec a injekčnú striekačku. Opatrne prevráťte injekčnú liekovku s nadstavcom a injekčnou striekačkou hore dnom. Zdvihnite do výšky očí. (Obr. 4)

6. Opatrne skĺznite rukou nadol po injekčnej liekovke s rozpúšťadlom tak, aby ste palcom
a ukazovákom mohli bezpečne uchopiť hrdlo injekčnej liekovky a ostatnými prstami hornú časť injekčnej striekačky. Druhou rukou pomaly ťahajte piest injekčnej striekačky nadol, aby ste sa
dostali tesne za značku 1 ml.

Skontrolujte, či roztok v injekčnej striekačke neobsahuje vzduchové bubliny. Ak sú bubliny prítomné, poklepte valec injekčnej striekačky, až kým bubliny nevystúpia v striekačke nahor. Opatrne potlačte piest nahor, aby ste vytlačili iba vzduchové bubliny naspäť do injekčnej liekovky. Opäť skontrolujte, či v injekčnej striekačke zostal 1 ml rozpúšťadla.

Opatrne obráťte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom, spolu s nadstavcom a injekčnou striekačkou a postavte ich vzpriamene na čistý povrch. Injekčnú striekačku zatiaľ nevyťahujte z nadstavca.












Obrázok 5

7. Ako bolo vysvetlené v prípade prvého nadstavca na injekčnú liekovku, teraz otvorte druhý
nadstavec na injekčnú liekovku stiahnutím ochranného krytu. Nadstavca na injekčnú liekovku sa nedotýkajte. Držiac plastový obal s nadstavcom umiestnite nadstavec na injekčnú liekovku so SOMAVERTOM a tlačte ním dolu na hladký povrch, pokiaľ nezapadne na miesto
a neprepichne ostrým hrotom celú gumenú zátku injekčnej liekovky so SOMAVERTOM (Obr. 5). Z nadstavca injekčnej liekovky odstráňte plastový obal a odhoďte ho.












Obrázok 6

8. Oddeľte injekčnú striekačku od nadstavca na injekčnú liekovku s rozpúšťadlom (točením proti
smeru hodinových ručičiek) a pripevnite ju k nadstavcu na injekčnú liekovku na injekčnej liekovke so SOMAVERTOM (točením podľa smeru hodinových ručičiek). Nakloňte injekčnú
liekovku SOMAVERTU s nadstavcom a injekčnou striekačkou nabok a jemne vstreknite rozpúšťadlo dolu po vnútornej stene injekčnej liekovky so SOMAVERTom (Obr. 6). Injekčnú
liekovku na rozpúšťadlo zlikvidujte v súlade s nariadením vášho poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.

9. Injekčnú liekovku so SOMAVERTOM spolu s pripevneným nadstavcom a injekčnou
striekačkou držte v zvislej polohe medzi rukami a jemne ju gúľajte, aby sa prášok rozpustil
(Obr. 7). INJEKČNÚ LIEKOVKU NEPRETREPÁVAJTE. Roztok musí byť po rozpustení prášku číry. Ak je roztok mútny alebo zakalený, neaplikujte ho. Oznámte to vašej lekárni
a žiadajte náhradnú injekčnú liekovku. Injekčnú liekovku nezahadzujte, pretože lekáreň vás
môže požiadať, aby ste ju vrátili.

PRÍPRAVA INJEKCIE




10. Bezpečne uchopte injekčnú liekovku obsahujúcu rekonštituovaný roztok SOMAVERTU
s pripevneným nadstavcom a injekčnou striekačkou. Opatrne prevráťte injekčnú liekovku s nadstavcom a zavedenou injekčnou striekačkou hore dnom. Zdvihnite do výšky očí.













Obrázok 8

11. Tak ako predtým, opatrne skĺznite rukou nadol po injekčnej liekovke tak, aby ste palcom'
a ukazovákom mohli bezpečne uchopiť hrdlo injekčnej liekovky a ostatnými prstami hornú časť injekčnej striekačky. Druhou rukou pomaly ťahajte piest injekčnej striekačky dolu, aby ste
natiahli celý obsah injekčnej liekovky (1 ml) (Obr. 8).

Vizuálne skontrolujte injekčnú striekačku, či neobsahuje vzduchové bubliny. Ak sú bubliny prítomné, poklepte po valci injekčnej striekačky, až kým bubliny nevystúpia v injekčnej striekačke nahor. Opatrne potlačte piest nahor, aby ste vytlačili naspäť do injekčnej liekovky iba vzduchové bubliny. Opäť skontrolujte, či v injekčnej striekačke zostal 1 ml. Opatrne obráťte injekčnú liekovku obsahujúcu rekonštituovaný roztok SOMAVERTU spolu s nadstavcom
a injekčnou striekačkou a postavte ju vzpriamene na čistý povrch. Injekčnú striekačku zatiaľ nevyťahujte z nadstavca.

12. Otvorte balenie s ihlou tak, aby bol vytiahnutý iba koniec ihly, ktorý má byť pripevnený
k injekčnej striekačke. Ihla má čiastočne ostať v jej ochrannom obale. Ihlu položte spolu s jej ochranným obalom na povrch stola. Injekčnú striekačku oddeľte od nadstavca/konektora injekčnej liekovky točením proti smeru hodinových ručičiek. Odhoďte ochranný obal a ihlu nasaďte na injekčnú striekačku. Kým pripravujete miesto na podanie injekcie, ponechajte plastový obal na ihle (Obr. 9). SOMAVERT sa musí použiť ihneď po rekonštitúcii. Ďalej postupujte podľa “KROKu 2 PODANIE INJEKCIE”.




b) POSTUP BEZ NADSTAVCA NA INJEKČNÚ LIEKOVKU PRED PODANÍM
§ Dôkladne si umyte ruky.
§ Vezmite jednu injekčnú liekovku s práškom (SOMAVERT) a jednu injekčnú liekovku
s rozpúšťadlom (voda na injekciu), jednu 3 ml injekčnú striekačku s oddeliteľnou ihlou s dĺžkou
2,54 cm a kalibrom 21, jednu štandardnú 1 ml inzulínovú striekačku, alkoholové alebo antiseptické tampóny a vhodnú odpadovú nádobu na použité ihly.
§ Skontrolujte dátumy exspirácie na štítku injekčnej liekovky a na štítku injekčnej striekačky.
Nesmú sa použiť po uvedenom mesiaci a roku.

Po rekonštitúcii s 1 ml rozpúšťadla 1 ml číreho roztoku obsahuje buď 10 mg, 15 mg 20 mg, 25 mg alebo 30 mg pegvisomantu.

PRÍPRAVA DÁVKY SOMAVERTU NA INJEKCIU

Odstráňte ochranné plastové viečka z uzáverov oboch injekčných liekoviek. Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli gumových zátok na injekčných liekovkách. V tomto momente sú zátky čisté. Ak sa zátok dotknete alebo sa inak kontaminujú, musíte ich očistiť antiseptickým alebo alkoholovým tampónom pred prepichnutím zátky ihlou.

Opatrne odstráňte kryt z ihly väčšej striekačky (3 ml). Toto je injekčná striekačka na rozpúšťadlo.

Obrázok 1

1. Potiahnite piest injekčnej striekačky na rozpúšťadlo nadol na značku 1 ml. Jednou rukou pevne držte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a druhou rukou zasuňte ihlu injekčnej striekačky na rozpúšťadlo priamo cez stred gumovej zátky hlboko do injekčnej liekovky. Jemne potlačte piest, kým sa vzduch nevytlačí do injekčnej liekovky. (Obr. 1)

PRIDANIE ROZPÚŠŤADLA
















Obrázok 2

2. Bezpečne uchopte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a injekčnú striekačku s ihlou stále
zavedenou hlboko do injekčnej liekovky. Opatrne prevráťte injekčnú liekovku s injekčnou striekačkou hore dnom. Zdvihnite do výšky očí. (Obr. 2).

Obrázok 3

3. Opatrne skĺznite rukou nadol po injekčnej liekovke s rozpúšťadlom tak, aby ste palcom
a ukazovákom mohli bezpečne uchopiť hrdlo injekčnej liekovky a ostatnými prstami hornú časť injekčnej striekačky. Druhou rukou pomaly ťahajte piest injekčnej striekačky nadol, aby ste sa
dostali tesne za značku 1 ml.

Skontrolujte, či roztok v injekčnej striekačke neobsahuje vzduchové bubliny. Ak sú bubliny prítomné, poklepte valec injekčnej striekačky, až kým bubliny nevystúpia v striekačke nahor. Opatrne potlačte piest nahor, aby ste vytlačili iba vzduchové bubliny naspäť do injekčnej liekovky. Opäť skontrolujte, či v injekčnej striekačke zostal 1 ml rozpúšťadla, potom vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky. (Obr. 3)

Obrázok 4

4. Vsuňte ihlu injekčnej striekačky s rozpúšťadlom priamo cez zátku do injekčnej liekovky
s práškom (SOMAVERT). Nakloňte injekčnú striekačku nabok a jemne vstreknite rozpúšťadlo dolu po vnútornej stene injekčnej liekovky so SOMAVERTOM. Keď je injekčná striekačka na
rozpúšťadlo prázdna, vytiahnite ju z injekčnej liekovky. Injekčnú liekovku na rozpúšťadlo,
injekčnú striekačku a ihlu zlikvidujte v súlade s nariadením vášho poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti. (Obr .4)

Obrázok 5

5. Injekčnú liekovku so SOMAVERTOM držte v zvislej polohe medzi rukami a jemne ju gúľajte, aby sa prášok rozpustil. INJEKČNÚ LIEKOVKU NEPRETREPÁVAJTE. Roztok musí byť po rozpustení prášku číry. Ak je roztok mútny alebo zakalený, neaplikujte ho. Oznámte to vašej lekárni a žiadajte náhradnú injekčnú liekovku. Injekčnú liekovku nezahadzujte, pretože lekáreň vás môže požiadať, aby ste ju vrátili. SOMAVERT aplikujte okamžite. (Obr. 5)

PRÍPRAV A INJEKCIE



















Obrázok 6

6. Očistite gumovú zátku injekčnej liekovky so SOMAVERTOM antiseptickým alebo
alkoholovým tampónom. Odstráňte kryt z ihly na injekčnej striekačke (1 ml). Potiahnite piest injekčnej striekačky dolu na značku 1 ml. Jednou rukou bezpečne držte injekčnú liekovku.
Druhou rukou zasuňte ihlu priamo cez stred gumenej zátky hlboko do injekčnej liekovky.
Jemne potlačte piest, kým nevytlačíte vzduch do injekčnej liekovky. Bezpečne uchopte injekčnú liekovku so zavedenou injekčnou striekačkou s ihlou stále hlboko zasunutou do injekčnej
liekovky. Opatrne prevráťte injekčnú liekovku so zavedenou injekčnou striekačkou hore dnom.
Zdvihnite do výšky očí. (Obr. 6)

Obrázok 7

7. Tak ako predtým, opatrne skĺznite rukou nadol po injekčnej liekovke tak, aby ste palcom
a ukazovákom mohli bezpečne uchopiť hrdlo injekčnej liekovky a ostatnými prstami hornú časť injekčnej striekačky. Druhou rukou pomaly ťahajte piest injekčnej striekačky dolu, aby ste natiahli celý obsah injekčnej liekovky (1 ml). Aby ste udržali hrot ihly v tekutine, mali by ste ju pri naťahovaní tekutiny pomaly povyťahovať zo zátky.

Vizuálne skontrolujte injekčnú striekačku, či neobsahuje vzduchové bubliny. Ak sú bubliny prítomné, poklepte po valci injekčnej striekačky, až kým bubliny nevystúpia v injekčnej striekačke nahor. Opatrne potlačte piest nahor, aby ste vytlačili naspäť do injekčnej liekovky iba vzduchové bubliny. Opäť skontrolujte, či v injekčnej striekačke zostal 1 ml roztoku, potom vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky. (Obr. 7)

K RO K 2. PODANIE INJEKCIE

Vyberte miesto vpichu na hornej časti ramena, hornej časti stehna, na bruchu alebo na zadku. Miesto vpichu vždy každý deň obmieňajte. Mohlo by vám pomôcť, keby ste si viedli záznam o mieste vpichu z každého dňa po podaní vašej dennej dávky SOMAVERTU. Neaplikujte na miesto, kde je vyrážka alebo poškodená koža, alebo sa nachádza podliatina alebo opuch.

Očistite miesto antiseptickým alebo alkoholovým tampónom, kožu pred aplikovaním lieku nechajte vyschnúť.

Obrázok A

a. Jednou rukou jemne stisnite kožu v mieste vpichu. Držte injekčnú striekačku druhou rukou a jediným plynulým pohybom pichnite celú ihlu do kože kolmo nadol (pod 90-stupňovým uhlom). (Obr. A)

Obrázok B

b. Ubezpečte sa, že ihlu udržujete v koži celý čas, kým pomaly stláčate dolu piest injekčnej striekačky až do jej vyprázdnenia.

Uvoľnite stisnutie kože a ihlu rovno vytiahnite. (Obr. B)

Obrázok C

c. Netrite miesto vpichu. Môže sa vyskytnúť drobné krvácanie. Ak je to potrebné, priložte na miesto čistý suchý vatový tampón a jemne tlačte 1 až 2 minúty, alebo pokiaľ sa krvácanie nezastaví. (Obr. C)

Likvidácia aplikačnej súpravy

Injekčnú striekačku a ihlu NIKDY nesmiete použiť znovu. Zlikvidujte ihlu a injekčnú striekačku tak, ako vás poučil lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik a v súlade s vašimi miestnymi zákonmi o zdraví a bezpečnosti .

Všetky otázky majú byť zodpovedané lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom, ktorí sú dobre oboznámení so SOMAV