ílohu, aby ste zistili, ktoré alergény sú dostupné v lieku Soluprick.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE SOLUPRICK
Nepoužívajte Soluprick
• Ak ste niekedy prekonali nežiaducu reakciu pri používaní tohto lieku alebo niektorej zo zložiek obsiahnutých v roztoku (pozri časť 6. Ďalšie informácie).
• Ak užívate lieky obsahujúce ”beta-blokátory” na kontrolu tlaku krvi.
• Ak máte kožné problémy v oblasti, kde sa má uskutočniť prick test.
Keď sa Vás týka niektorý z týchto stavov, oznámte to svojmu lekárovi.
Používanie iných liekov
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať výsledky kožného prick testu, a preto ak užívate niektorý z nasledovných liekov alebo sa Vás týka niektorý z nasledovných stavov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi pred vykonaním testu:
Lieky:
• Krátkodobo pôsobiace antihistaminiká počas posledných dvoch až troch dní;
• Dlhodobo pôsobiace antihistaminiká počas posledných ôsmich týždňov;
• Lieky obsahujúce hydroxyzín počas posledných dvoch týždňov;
• Lieky obsahujúce ketotifén počas posledných dvoch týždňov;
• Steroidy v dávkach vyšších ako 10 mg prednizolónu na deň;
• Silné steroidné masti používané na kožu počas posledných dvoch až troch týždňov.
Používanie steroidov na kožu v dávkach nižších ako 30 mg prednizónu/prednizolónu na deň počas jedného týždňa neznižuje odpoveď na kožný prick test.
Liečba tabletami s menej ako 10 mg prednizolónu na deň nepotlačí reakciu na kožný prick test.
Antidepresíva môžu interferovať s výsledkami kožného prick testu. So svojím lekárom sa musíte poradiť o rizikách pokračovania liečby antidepresívom oproti prínosom vykonania prick testu.
Tehotenstvo a dojčenie
V prípade tehotenstva sa pred výkonom kožného prick testu poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotníckym pracovníkom.
Kožný prick test možno vykonať, keď dojčíte.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Soluprick nemá známy negatívny účinok na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ SOLUPRICK
Kožný prick test u detí je možné vykonávať po prvom roku života dieťaťa v závislosti od jeho telesnej konštitúcie, ale vo všeobecnosti sa nemá vykonávať pred 4 rokom.
Kožný prick test vykoná lekár alebo zdravotnícky pracovník. Procedúra je nasledovná:
• Kožný prick test sa zvyčajne vykonáva na vnútornej strane predlaktia. Alternatívne možno test vykonať na chrbte.
• Vaša koža musí byť suchá a čistá a zdravotná sestra alebo lekár ju môžu dezinfikovať alkoholom.
• Testovací roztok a kontroly sa nanášajú po kvapkách na kožu vo vhodnej vzdialenosti medzi sebou (možno použiť meraciu pásku).
• Lekár alebo zdravotná sestra prepichnú vrchnú vrstvu kože ALK lancetou cez kvapky.
• Reakcia sa vyhodnotí po 15 minútach. Pozitívnou reakciou je malý bledý vyvýšený opuch alebo pupenec s červeným okrajom.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Soluprick môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi často (u viac ako 1 z 10 pacientov) sa môže vytvoriť súvislý rozširujúci sa pupenec v mieste podania počas prvých 10-20 minút po podaní alergénu.
Veľmi často (u viac ako 1 z 10 pacientov) 6-24 hodín po podaní alergénu sa môže objaviť rozširujúci sa opuch a sčervenanie. .
Vo veľmi zriedkavých prípadoch ( menej ako u 1 z 10 000 pacientov) sa po prick teste s aktívnymi alergénmi môže objaviť anafylaktická reakcia. Príznaky, ktoré často signalizujú začiatok závažnej anafylaktickej reakcie (vedľajšie účinky) môžu byť začervenanie, výrazné svrbenie dlaní, chodidiel a iných častí tela (ako žihľavka) a ťažkosti s dýchaním. Môže sa objaviť pocit horúčavy, celkový nepokoj a rozrušenie.
Ak sa to stane, Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník budú mať k dispozícii pohotovostnú súpravu s injekčnou striekačkou na ”okamžité použitie".
Ak pocítite niektorú z týchto zmien, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ SOLUPRICK
• Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
• Injekčný roztok na kožný prick test bude uchovávať zdravotnícke zariadenie/nemocnica.
• Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C).
• Neuchovávajte v mrazničke.
• Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale.
• Nepoužívajte Soluprick po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
• Soluprick sa má použiť do šiestich mesiacov po prvom otvorení pri dodržaní podmienok uchovávania.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Soluprick obsahuje
• Liečivom je štandardizovaný alebo neštandardizovaný extrakt alergénov. Aktivita súvisí s biologickou aktivitou (SQ) alebo koncentráciou (m/V) alergénov.
• Soluprick pozitívna kontrola obsahuje histamíniumdichlorid 10 mg/ml vo vode na injekciu s glycerínom a fenolom.
• Soluprick negatívna kontrola obsahuje rovnaký roztok ako Soluprick pozitívna kontrola, ale bez histamíniumdichloridu.
K dispozícii sú nasledovné alergény:
Prosím, pozrite prílohu na konci tejto písomnej informácie.
• Ďalšie zložky lieku Soluprick sú: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, glycerol, fenol, voda na injekciu.
V skupine extraktov alergénov: ryby, morské kôrovce a mäkkýše nie je prítomný fenol.
Ako vyzerá Soluprick a obsah balenia
Soluprick sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 2 ml extraktu alegénov. Injekčná liekovka je uzatvorená halobutylovou gumenou zátkou a uzáveromsozávitom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
DK 2970 Hørsholm
Dánsko
Výrobca:
ALK-Abelló S:A:
Miguel Fleta 19
E-28037 Madrid
Španielsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v apríli 2011.
Príloha
Liek Soluprick obsahuje tieto extrakty alergénov:
Trávový peľ SQ٭
ALK 203 Alopecurus pratensis (Psiarka lúčna) 10 HEP٭٭
ALK 205 Avena elatior (Ovos vyšší) 10 HEP
ALK 214 Dactylis glomerata (Reznačka laločnatá) 10 HEP
ALK 218 Festuca pratensis (Kostrava lúčna) 10 HEP
ALK 223 Lolium perenne (Mätonoh trváci) 10 HEP
ALK 225 Phleum pratense (Timotejka lúčna) 10 HEP
ALK 228 Poa pratensis (Lipnica lúčna) 10 HEP
ALK 231 Secale cereale (Raž siata) 10 HEP
Trávový peľ m/V
ALK 208 Avena sativa (Ovos siaty) 1:100 m/V ٭٭٭
ALK 233 Triticum aestivum (Pšenica siata) 1:100 m/V
Stromový peľ SQ
ALK 106 Alnus glutinosa (Jelša lepkavá) 10 HEP
ALK 108 Betula verrucosa (Breza bradavičnatá) 10 HEP
ALK 113 Corylus avellana (Lieska obyčajná) 10 HEP
Stromový peľ m/V
ALK 115 Fagus sylvatica (Buk lesný) 1:100 m/V
ALK 117 Fraxinus excelsior (Jaseň štíhly) 1:100 m/V
ALK 132 Platanus acerifolia (Platan javorolistý)1:100 m/V
ALK 134 Populus alba (Topoľ biely)1:100 m/V
ALK 138 Quercus robur (Dub letný) 1:100 m/V
ALK 145 Sambucus nigra (Baza čierna) 1:100 m/V
Peľ burín SQ
ALK 312 Artemisia vulgaris (Palina obyčajná)10 HEP
ALK 357 Parietaria judaica (Múrovník rozkonárený) 10 HEP
ALK 360 Parietaria officinalis (Múrovník lekársky) 10 HEP
Peľ burín m/V
ALK 302 Ambrosia artemisiifolia (Ambrózia palinolistá) 1:100 m/V'
ALK 317 Brassica napus (Kapusta repka) 1:100 m/V
ALK 342 Plantago lanceolata (Skorocel kopijovitý) 1:100 m/V
ALK 351 Taraxacum vulgare (Púpava obyčajná) 1:100 m/V
ALK 356 Urtica dioica (Žihľava dvojdomá) 1:100 m/V
٭ SQ /Standard quality (štandard kvality)/
٭٭ HEP (Histamínový ekvivalent v prick teste)
٭٭٭ m/V (hmotnosť/objem)
Srsť a lupiny zvierat SQ
ALK 552 Equus caballus (Kôň)10 HEP
ALK 553 Canis familaris (Pes) 10 HEP
ALK 555 Felis domesticus (Mačka domáca) 10 HEP
Srsť a lupiny zvierat m/V
ALK 551 Capra spp. (Koza)1:100 m/V
ALK 554 Oryctolagus cuniculus (Králik)1:100 m/V
ALK 556 Bos taurus (Krava)1:100 m/V
ALK 557 Cavia porcellus (Morča)1:100 m/V
ALK 560 Rattus spp.(Potkan)1:100 m/V
ALK 561 Sus spp. (Prasa)1:100 m/V
Roztoče SQ
ALK 503 Dermatophagoides pteronyssinus 10 HEP
ALK 504 Dermatophagoides farinae 10 HEP
Perie m/V
ALK 521 Anas spp. (Kačacie perie) 1:100 m/V
ALK 522 Anser spp. (Husacie perie) 1:100 m/V
ALK 523 Gallus spp. (Kuracie perie) 1:100 m/V
ALK 524 Melopsittacus undulatus (Perie andulky) 1:100 m/V
Plesne m/V
ALK 402 Alternaria alternata 1:20 m/V
ALK 405 Aspergillus fumigatus1:20 m/V
ALK 411 Aureobasidium pullulans 1:20 m/V
ALK 412 Botrytis cinerea 1:20 m/V
ALK 417 Cladosporium herbarum 1:20 m/V
ALK 422 Mucor mucedo 1:20 m/V
ALK 430 Penicillium expansum 1:20 m/V
ALK 433 Penicillium notatum 1:20 m/V
Jedy hmyzu SQ
ALK 801 Apis mellifera (Včela medonosná)10, 100, 300 μg/ml
ALK 802 Vespula spp. (Druh osa) 10, 100, 300 μg/ml
Potraviny m/V
Obilniny a múka
ALK 773 Zea mays (Kukurica siata) 1:20 m/V
ALK 775 Oryza sativa (Ryža) 1:20 m/V
ALK 779 Triticum aestivum (Pšeničná múka) 1:20 m/V
ALK 780 Secale cereale (Ražná múka) 1:20 m/V
ALK 781 Avena sativa (Ovsená múka) 1:20 m/V
ALK 782 Hordeum vulgare (Jačmenná múka) 1:20 m/V
ALK 791 Theobroma cacao (Kakao) 1:20 m/V
Mäso
ALK 743 Gallus spp. (Kuracie mäso) 1:20 m/V
ALK 748 Ovis spp. (Jahňacie mäso) 1:20 m/V
ALK 749 Bos spp.(Hovädzie mäso)1:20 m/V
ALK 750 Sus spp. (Bravčové mäso)1:20 m/V
Mlieko
ALK 711 Casein (Kazeín) 1:20 m/V
ALK 713 Bos spp. (Kravské mlieko surové) 1:20 m/V
ALK 714 Bos spp. (Kravské mlieko varené) 1:20 m/V
Zelenina
ALK 620 Daucus carota (Mrkva)1:20 m/V
ALK 626 Solanum tuberosum (Zemiak)1:20 m/V
ALK 650 Apium graveolens (Zeler) 1:20 m/V
ALK 654 Lycopersicum esculentum (Rajčina)1:20 m/V
ALK 762 Arachis hypogaea (Podzemnica olejná)1:20 m/V
ALK 778 Glycine max (Sója)1:20 m/V
Orechy
ALK 761 Corylus avellana (Lieskový orech)1:20 m/V
ALK 764 Prunus dulcis (Mandľa)1:20 m/V
Ovocie
ALK 603 Citrus sinensis (Pomaranč)1: 20 m/V
ALK 605 Musa spp. (Banán)1:20 m/V
ALK 610 Citrus lemon(Citrón)1:20 m/V
ALK 613 Prunus persica (Broskyňa) 1:20 m/V
ALK 623 Fragaria spp. (Jahoda) 1:20 m/V
Ryby, morské kôrovce a mäkkýše
ALK 723 Scomber scombrus (Makrela) 1:20 m/V
ALK 724 Pleuronectes platessa (Platesa) 1:20 m/V
ALK 725 Clupea harengus (Sleď) 1:20 m/V
ALK 726 Gadus morhua (Treska) 1:20 m/V
ALK 729 Cancer pagurus (Krab) 1:20 m/V
ALK 731 Pandalus borealis (Kreveta) 1:20 m/V
ALK 732 Mytilus edulis (Mušľa) 1:20 m/V
Vajcia
ALK 701 Gallus spp. (Vajce) 1:100 m/V
ALK 702 Gallus spp. (Vaječné žĺtko) 1:100 m/V
ALK 703 Gallus spp. (Vaječné bielko) 1:100 m/V