SOFENTIL patrí do skupiny liekov známych ako anestetiká a analgetiká.
Je to silný liek proti bolesti používaný v nemocniciach. SOFENTIL sa môže podávať intravenózne (do žily) na prevenciu proti bolesti počas indukcie (navodenia) a udržiavania kombinovanej anestézie alebo ako anestetikum pre indukciu a udržiavanie anestézie ako súčasť hlavnej operácie.
SOFENTIL tiež možno podať do chrbtice (epidurálne) na zmiernenie bolesti po operácii alebo na liečbu bolesti počas pôrodu cisárskym rezom a počas normálneho (vaginálneho) pôrodu.
Váš lekár rozhodne, či je tento liek pre vás vhodný.
Váš lekár vám môže dať SOFENTIL na niečo iné. Spýtajte sa svojho lekára.
Použitie u detí
Intravenózne: SOFENTIL sa používa na tlmenie bolesti (analgézie) počas navodenia a/alebo udržania celkovej anestézie (vyvážená celková anestézia) u detí vo veku od 1 mesiaca.
Epidurálne: SOFENTIL sa používa u detí vo veku od 1 roka na zvládnutie pooperačnej bolesti po určitých operáciách: operácia v oblasti brucha, hrudníka (srdce a pľúca) alebo ortopedickej operácii (ruky, nohy a chrbát).
Nežiaduce účinky v priebehu operácie sú pod kontrolou lekára. Niektoré z nich sa však môžu objaviť aj krátko potom, a preto budete po operácii po určitú dobu sledovaní.
Okamžite kontaktujte lekára alebo choďte na pohotovosť, ak sa u vás objavia nasledujúce závažné vedľajšie účinky.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- veľmi pomalý srdcový tep, sklon ku mdlobám
- dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, astmatické záchvaty (bronchospazmus), dýchavičnosť (dyspnoe)
- znížená telesná teplota
- mimovoľné pohyby tela, ktoré nezmiznú po ukončení liečby
Neznáme (z dostupných údajov nie je možné určiť)
- náhle vzniknuté kožné vyrážky, dýchacie ťažkosti a mdloby (v priebehu niekoľkých minút až hodín) v dôsledku precitlivenosti (anafylaktický šok/reakcia)
- hlboké bezvedomie (kóma)
- zastavenie srdca
- oslabenie alebo zastavenie dýchania, modrasté pery a nechty
- kŕče
- šok (v prípade akútnej, závažnej choroby)
- dýchavičnosť, rýchle dýchanie, sipot, bolesť alebo nepohodlie v hrudníku, kašeľ s penivým alebo krvavým hlienom v súvislosti s vodou v pľúcach
- kŕče v hrdle s ťažkosťami pri dýchaní
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- ťažkosti s priechodom vody alebo zadržiavania močenia
- rýchly tep srdca
- závrat a bolesť hlavy
- vysoký krvný tlak
- závrat v dôsledku nízkeho krvného tlaku, krvácanie
- vracanie a nevoľnosť
- zmena sfarbenia kože
- svalové zášklby
- neovládateľné močenie
- horúčka
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- pomalý alebo nepravidelný pulz
- nádcha
- precitlivenosť
- ľahostajnosť, nervozita
- nebezpečné pohyby, silné reflexy, zvýšené svalové napätie, ospalosť
- zrakové poruchy
- modrasté pery, koža, sliznice alebo nechty
- neobvyklé výsledky elektrickej aktivity srdca (EKG)
- znížené dýchanie (hypoventilácia), problémy s rečou, kašeľ, čkanie, poruchy dýchania
- alergický ekzém, silné potenie, vyrážka, suchá koža
- bolesť chrbta, svalové kŕče
- zvýšená telesná teplota, zimnica, reakcie v mieste vpichu, bolesť v mieste vpichu, bolesť
Neznáme (z dostupných údajov nie je možné určiť)
- mimovoľné svalové kontrakcie
- zúžené zrenice
- začervenanie kože
- svalové kŕče
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U detí sa očakáva, že frekvencia, povaha a závažnosť nežiaducich účinkov budú rovnaké ako u dospelých.
Okrem toho sa u novorodencov môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- chvenie
- modrasté pery, koža, sliznice alebo nechty (novorodenecká cyanóza)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- mimovoľné pohyby
- pomalé pohyby
- vyrážka
- slabosť svalov