Skudexa obsahuje liečivá tramadoliumchlorid a dexketoprofen.
Tramadoliumchlorid je liek proti bolesti, patrí do skupiny liekov nazvanej ópioidy, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém. Bolesť tlmí tak, že pôsobí na špecifické nervové bunky v mozgu a mieche.
Dexketoprofen je liek proti bolesti a patrí do skupiny liekov nazvanej nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Skudexasa používa na symptomatickú krátkodobú liečbu akútnej bolesti stredne silnej až silnej intenzity u dospelých.
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie ako sú opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo problémy s prehĺtaním alebo žihľavka spolu s ťažkosťami pri dýchaní, ihneď navštívte lekára.
Ihneď ako si všimnete kožnú vyrážku alebo léziu (poškodenie) v ústach alebo na slizniciach alebo akýkoľvek prejav alergie, prestaňte užívať Skudexu.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť/pocit na vracanie
- závraty
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- vracanie
- bolesť žalúdka
- hnačka
- zažívacie problémy
- bolesť hlavy
- ospanlivosť, únava
- zápcha
- sucho v ústach
- nadmerné potenie
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- zvýšený počet krvných doštičiek
- vplyv na srdce a krvný obeh (búšenie srdca, rýchly pulz, pocit mdloby alebo kolaps), nízky krvný tlak. Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť najmä vo vzpriamenej polohe alebo u pacientov počas telesného namáhania.
- vysoký alebo veľmi vysoký krvný tlak
- opuch hlasiviek (opuch hrtana)
- znížené hladiny draslíka v krvi
- psychotická porucha (zmena v správaní a osobnosti),
- opuch v okolí oka
- plytké alebo spomalené dýchanie
- pocit nepohody, zvláštne pocity
- krv v moči
- pocit točenia
- nespavosť alebo problémy so zaspávaním
- nervozita/úzkosť
- sčervenenie
- plynatosť
- únava
- bolesť
- pocit horúčky a triašky, celkový pocit nepohody
- abnormálne výsledky krvných testov
- napínanie na vracanie (nevoľnosť)
- pocit tlaku v žalúdku, nafúknutie brucha
- zápal žalúdka
- kožné reakcie (napr. svrbenie, vyrážka)
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- opuch pier a hrdla
- peptický (žalúdočný) vred, perforácia (prederavenie) peptického vredu alebo krvácanie, ktoré možno spozorovať ako vracanie krvi alebo čierne zafarbenie stolice
- problémy s prostatou
- zápal pečene (hepatitída), poškodenie pečene
- akútne zlyhanie obličiek
- pomalý pulz
- epileptické záchvaty
- alergické/anafylaktické reakcie (napr. ťažkosti s dýchaním, sipot, opuchnutá koža) a šok (náhle zlyhanie obehu)
- dočasná strata vedomia (synkopa)
- halucinácie
- zadržiavanie vody alebo opuchnuté členky
- strata chuti do jedla, zmena chuti do jedla
- akné
- bolesť chrbta,
- častejšie alebo menej časté močenie sprevádzané ťažkosťami alebo bolesťou
- poruchy menštruácie
- neprirodzené pocity (napr. svrbenie, pálenie, tŕpnutie)
- triaška, svalové zášklby, nekoordinovaný (nezosúladený) pohyb, svalová slabosť
- zmätenosť
- potuchy spánku a nočné mory
- narušené vnímanie
- rozmazané videnie, zúženie zreničiek
- dýchavičnosť
Po liečbe Skudexou sa môžu objaviť psychické vedľajšie účinky. Ich intenzita môže byť rôzna (v závislosti od osobnosti pacienta a od trvania liečby):
- zmeny nálady (povznesená nálada, niekedy podráždenie)
- zmeny v aktivite (spomalenie ale niekedy zvýšenie aktivity)
- nižšia úroveň uvedomovania
- nižšia schopnosť rozhodovať, čo môže viesť k chybám v úsudku
Zaznamenalo sa zhoršenie astmy.
Ak sa Skudexa užíva dlhší čas, môže sa vyskytnúť závislosť, hoci riziko je veľmi malé. Pri náhlom vysadení lieku sa môžu objaviť príznaky z vysadenia (abstinenčný syndróm) (pozri časť „Ak prestanete užívať liek Skudexa“).
Epileptické záchvaty sa objavili najmä pri vysokých dávkach tramadolu alebo pri súbežnom užívaní tramadolu s inými liekmi, ktoré môžu vyvolávať záchvaty.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy)
- problémy s obličkami
- znížený počet bielych krviniek (neutropénia)
- menej krvných doštičiek v krvi (trombocytopénia)
- otvorené rany na koži, ústach, očiach a oblastiach genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm)
- opuch tváre
- dýchavičnosť v dôsledku zúženia dýchacích ciest
- zvonenie v ušiach (tinnitus)
- citlivá pokožka
- citlivosť na svetlo
Neznáme (frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť):
- poruchy reči
- výrazné rozšírenie zreničiek
- zníženie hladiny cukru v krvi
Okamžite informujte lekára, ak sa u vás vyskytne vedľajší účinok týkajúci sa žalúdka alebo čriev na začiatku liečby (t. j. bolesť žalúdka, pálenie záhy alebo krvácanie), ak sa u vás takýto vedľajší účinok vyskytol v rámci predchádzajúcej dlhodobej liečby protizápalovými liekmi a najmä ak ste starší pacient.
Najčastejšie vedľajšie účinky počas liečby s liekom Skudexa sú nevoľnosť a závraty, ktoré sa vyskytujú u viac ako 1 z 10 pacientov.
V rámci liečby s protizápalovými liekmi boli hlásené zadržiavanie tekutín a opuchy (najmä členkov a nôh), zvýšený tlak krvi a srdcové zlyhanie.
Lieky ako je Skudexa môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody.
U pacientov s poruchami imunitného systému, ktoré postihujú spojivové tkanivo (systémový lupus erythematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva), môžu protizápalové lieky zriedkavo vyvolať horúčku, bolesť hlavy a stuhnutosť krku.