SITAGLIPTIN/METFORMIN STADA 50 MG/850 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 14x50 mg/850 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Ak spozorujete nasledovný veľmi závažný vedľajší účinok, PRESTAŇTE užívať Sitagliptin/Metformin STADA a ihneď kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
 laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“PIL). Laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať Sitagliptin/Metformin STADA a ihneď kontaktujte lekára:
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
 silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá môže vyžarovať až do vášho chrbta s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich, pretože to môžu byť prejavy zápalu podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
 závažná alergická reakcia zahŕňajúca vyrážku, žihľavku, pľuzgiere na koži/odlupovanie kože a opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním. Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu vašej alergickej reakcie a iný liek na liečbu vašej
cukrovky.
U niektorých pacientov užívajúcich metformín sa po začatí užívania sitagliptínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
 nízka hladina cukru v krvi
 nevoľnosť
 plynatosť
 vracanie
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
 bolesť žalúdka
 hnačka
 zápcha
 ospalosť
U niektorých pacientov sa na začiatku podávania kombinácie sitagliptínu a metformínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté
 hnačka
 nevoľnosť
 plynatosť
 zápcha
 bolesť žalúdka
 vracanie
U niektorých pacientov sa pri užívaní tohto lieku s derivátmi sulfonylmočoviny, ako napr.
glimepirid, vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
 nízka hladina cukru v krvi
Časté
 zápcha
U niektorých pacientov sa pri užívaní tohto lieku v kombinácii s pioglitazónom vyskytli
nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté
 opuch rúk alebo nôh
U niektorých pacientov sa pri užívaní tohto lieku v kombinácii s inzulínom vyskytli nasledujúce
vedľajšie účinky:
Veľmi časté
 nízka hladina cukru v krvi
Menej časté
 sucho v ústach
 bolesť hlavy
U niektorých pacientov sa počas klinických štúdií pri užívaní samotného sitagliptínu (jedného z
liečiv lieku Sitagliptin/Metformin STADA) alebo po uvedení na trh sitagliptínu/metformínu, či samotného sitagliptínu alebo sitagliptínu s inými liekmi na liečbu cukrovky, vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté
 nízka hladina cukru v krvi
 bolesť hlavy
 infekcia horných dýchacích ciest
 plný nos alebo výtok z nosa a bolesť hrdla
 zápal kostí a kĺbov (osteoartritída)
 bolesť ramena alebo nohy
Menej časté
 závrat
 zápcha
 svrbenie
Zriedkavé
 znížený počet krvných doštičiek
Neznáme
 problémy s obličkami (niekedy vyžadujúce dialýzu)
 vracanie
 bolesť kĺbov
 bolesť svalov
 bolesť chrbta
 intersticiálna choroba pľúc
 bulózny pemfigoid (typ kožného pľuzgieru)
U niektorých pacientov sa pri užívaní samotného metformínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté
 nevoľnosť
 vracanie
 hnačka
 bolesť žalúdka
 strata chuti do jedla
Tieto príznaky sa môžu objaviť, keď začínate užívať metformín a zvyčajne vymiznú.
Časté
 kovová pachuť
Veľmi zriedkavé
 znížené hladiny vitamínu B12
 hepatitída (ochorenie pečene)
 žihľavka
 sčervenenie kože (vyrážka)
 svrbenie