Sirmya je kombinovaná perorálna antikoncepcia (CHC) obsahujúca kombináciu dvoch typov hormónov, estrogén (etinylestradiol) a gestagén (dienogest).
Sirmya sa používa na zabránenie tehotenstvu.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že by mohla byť spôsobená Sirmyou, povedzte to svojmu lekárovi.
Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sirmyu“.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky u žien užívajúcich tabletu s dienogestom/ etinylestradiolom sú popísané v časti s názvom „Upozornenia a opatrenia“. Prečítajte si prosím túto časť starostlivo a v prípade potreby sa ihneď poraďte so svojim lekárom.
Ďalšie možné vedľajšie účinky
U žien užívajúcich tabletu s obsahom dienogestu/etinylestradiolu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihnúť až 1 používateľku z 10)
- bolesť hlavy.
- bolesť prsníkov, vrátane nepríjemného pocitu v prsníkoch a citlivosti prsníkov
Menej časté (môžu postihnúť až 1 používateľku zo 100)
- zápal pohlavných orgánov (zápal pošvovej sliznice/zápal lona a pošvy), plesňové infekcie v pošve (kandidóza, infekcie lona a pošvy)
- zvýšená chuť do jedla
- depresívna nálada
- migréna
- závraty
- vysoký krvný tlak (hypertenzia) alebo nízky krvný tlak (hypotenzia)
- bolesť brucha (vrátane bolesti v hornej a dolnej časti brucha, nepríjemný pocit v bruchu, plynatosť)
- nevoľnosť, vracanie, hnačka
- akné
- kožná vyrážka (vrátane vyrážky podobnej škvrne)
- svrbenie (niekedy po celom tele)
- vypadávanie vlasov (alopécia)
- nepravidelné krvácanie z vynechania (vrátane silného krvácania (menorágia), slabého krvácania (hypomenorea), zriedkavého krvácania (oligomenorea) a chýbania krvácania (amenorea)
- krvácanie medzi cyklami (medzimenštruačné krvácanie, pozostáva z krvácania z pošvy a z maternice)
- zväčšenie prsníkov (vrátane opuchu prsníkov, edém prsníkov)
- bolestivá menštruácia (dysmenorea)
- výtok z pošvy
- cysty na vaječníkoch
- bolesť v panve
- vyčerpanie, vrátane slabosti, únavy a celkového pocitu nevoľnosti
- zmeny v hmotnosti (nárast, pokles alebo kolísanie hmotnosti).
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 používateľku z 1000)
- zápal vajcovodov alebo vaječníkov (salpingooforitída)
- infekcie močových ciest, infekcie močového mechúra (cystitída)
- infekcie prsníkov (mastitída)
- zápal krčka maternice (cervicitída),
- plesňové infekcie (napr. Candida), vírusové infekcie, herpes na pere
- chrípka (influenza), bronchitída, infekcie horných dýchacích ciest, zápal prínosových dutín (sínusitída)
- nezhubné výrastky v maternici (myómy)
- nezhubné výrastky v tukovom tkanive prsníka (lipóm v prsníku)
- anémia
- alergické reakcie (precitlivenosť)
- vývin mužských čŕt (virilizmus)
- strata chuti do jedla (anorexia)
- depresia, mentálne poruchy, podráždenosť, agresia
- nespavosť, poruchy spánku
- poruchy prietoku krvi mozgom alebo srdcom, cievne mozgové príhody
- dystónia (svalová porucha, ktorá môže spôsobiť napríklad nezvyčajné držanie tela)
- suché alebo podráždené oči
- rozmazané videnie
- náhla strata sluchu, zhoršenie sluchu
- zvonenie v ušiach
- problémy s rovnováhou
- rýchly pulz
- trombóza, krvná zrazenina v pľúcach (pľúcna embólia)
- zápal žíl (tromboflebitída)
- varixy (kŕčové žily), poruchy žíl, bolesti žíl
- závraty alebo mdloby pri vstávaní zo sedu alebo z ľahu (ortostatická porucha regulácie)
- návaly horúčavy
- astma
- zvýšenie frekvencie dýchania (hyperventilácia)
- zápal výstelky žalúdka (gastritída), zápal tenkého čreva (enteritída)
- tráviace ťažkosti (dyspepsia)
- kožné reakcie/poruchy kože, vrátane alergických kožných reakcií, neurodermatitída/atopická dermatitída, ekzém, psoriáza
- zvýšené potenie
- pigmentové škvrny zlatohnedej farby (tzv. tehotenské škvrny), hlavne v oblasti tváre (chloazma), poruchy pigmentácie/zvýšená pigmentácia
- mastná pokožka (seboroea)
- lupiny
- rast mužského ochlpenia (hirzutizmus)
- pomarančová pokožka (celulitída)
- pavúčikový névus (sieťovité krvné cievy so stredovým červeným bodom na pokožke)
- bolesť chrbta, bolesť na hrudi
- ťažkosti s kosťami a svalmi, bolesti svalov (myalgia), bolesť rúk a nôh
- nezvyčajný rast buniek na povrchu krčka maternice (cervikálna dysplázia)
- bolesť alebo cysty na maternicových adnexoch (vaječníky a vajcovody)
- cysty v prsníkoch, nezhubné výrastky v prsníkoch (fibrocystické ochorenie prsníkov), objavenie sa prídavného prsníka bez príznakov
- spontánny výtok mlieka (galaktoroea)
- bolesť pri pohlavnom styku (dyspareúnia)
- menštruačné poruchy
- hromadenie tekutín v tele (periférny edém)
- príznaky podobné chrípke, zápal, pyrexia (horúčka)
- zvýšené hladiny triglyceridov a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia).
- škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
o v nohe alebo chodidle (t. j. trombóza hĺbkových žíl. DVT)
o v pľúcach (t. j. pľúcna embólia, PE)
o srdcový infarkt
o cievna mozgová príhoda(porážka)
o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA)
o krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej zrazeniny, pozri časť 2).
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované u užívateliek tablety, ktorých presný výskyt však nie je známy, sú:
- zvýšenie alebo zníženie sexuálnej túžby (libida)
- neznášanlivosť kontaktných šošoviek
- žihľavka
- erythema nodosum alebo multiforme
Ak trpíte dedičným angioedémom, lieky, ktoré obsahujú estrogény môžu vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
Frekvencia diagnózy rakoviny prsníka sa medzi používateľkami "tabletky" mierne zvýšila. Vzhľadom k tomu, že rakovina prsníka sa zriedka objaví u žien do 40, je riziko vzniku rakoviny prsníka minimálne v porovnaní s celkovými rizikami. Príčinná súvislosť nie je známa. Ďalšie informácie nájdete v časti "Sirmya a rakovina".