ujete vedieť predtým, ako užijete Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg
3. Ako užívať Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg a na čo sa používa Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg obsahuje liečivo sevelamériumkarbonát. Viaže fosfáty zo stravy v tráviacom trakte a tak znižuje hladinu fosforu v krvi.
Pacienti, ktorých obličky nepracujú správne, nie sú schopní kontrolovať hladiny fosforu v krvi. Hladina fosfátov tak stúpa (váš doktor to nazýva hyperfosfatémia). Zvýšené hladiny sérového fosforu môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia. Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie vašich ciev a zhoršiť tak pumpovanie krvi po tele. Zvýšený fosfor v krvi môže tiež viesť ku svrbeniu pokožky, sčervenaniu očí, bolesti kostí a zlomeninám.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg Neužívajte Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg, ak: · máte
nízku hladinu fosfátov v krvi (váš lekár vám spraví testy)
· trpíte na upchatie čriev
· ste
alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka niektorý z uvedených stavov:
· problémy s
prehĺtaním · problémy s
motilitou (pohybom) v žalúdku a črevách · často
vraciate · máte
aktívny zápal čriev · podstúpili ste
veľkú operáciu žalúdka alebo čreva.
Bezpečnosť a účinnosť u detí (vo veku do 18 rokov) nebola zistená. Preto sa podávanie Sevelamériumkarbonátu Synthon 800 mg neodporúča deťom.
Doplňujúca liečba:
Ako dôsledok stavu vašich obličiek alebo liečby dialýzou:
- môže u vás nastať pokles alebo nárast hladiny vápnika v krvi. Keďže sevelamériumkarbonát neobsahuje vápnik, môže vám váš lekár predpísať doplnkové tablety vápnika.
- môžete mať nízky obsah vitamínu D v krvi. Preto môže váš lekár sledovať hladinu vitamínu D v krvi a v prípade nutnosti predpísať doplnkový vitamín D. Ak neužívate multivitamínové doplnky, môžu sa u vás vyskytnúť nízke hladiny vitamínov A, E, K a kyseliny listovej v krvi, a preto môže váš lekár sledovať ich hladinu a v prípade nutnosti predpísať vitamínové doplnky.
Osobitné upozornenia pre pacientov podrobujúcich sa peritoneálnej dialýze (dialýze cez pobrušnicu): Môže u vás vzniknúť peritonitída (infekcia brušných tekutín) súvisiaca s peritoneálnou dialýzou. Toto riziko môže byť znížené starostlivým dodržiavaním sterilných postupov počas výmeny vrecka.
Vášmu lekárovi okamžite oznámte všetky nové prejavy a príznaky ťažkostí v brušnej oblasti, nafúknutie brucha, bolesti brucha, citlivosť brucha alebo stuhnutosť v oblasti brucha, zápchu, horúčku, triašku, nevoľnosť alebo vracanie. Okrem toho môžete očakávať častejšie vyšetrenia z dôvodu sledovania problémov s nízkymi hladinami vitamínov A, D, E, K a kyseliny listovej.
Iné lieky a Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg sa nemá užívať v rovnakom čase ako
ciprofloxacín (antibiotikum).
Ak užívate
lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie Sevelamériumkarbonátu Synthon 800 mg prekonzultujte so svojím lekárom.
Účinok liekov ako sú cyklosporín, mofetilmykofenolát a takrolimus
(lieky používané na potlačenie imunitného systému) môže byť pri užívaní Sevelamériumkarbonátu Synthon 800 mg znížený. Váš lekár vám poradí, ak užívate tieto lieky.
Nedostatok hormónu štítnej žľazy sa môže menej často objaviť u niektorých ľudí, ktorí užívajú
levotyroxín (používaný pri liečbe nízkej hladiny hormónu štítnej žľazy) zároveň so Sevelamériumkarbonátom Synthon 800 mg. Preto je možné, že váš lekár bude dôkladnejšie sledovať hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu v krvi.
Váš lekár bude pravidelne kontrolovať vzájomné pôsobenie medzi Sevelamériumkarbonátom Synthon 800 mg a inými liekmi.
Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg a jedlo a nápoje Tablety Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg musíte užívať s jedlom.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Účinok Sevelamériumkarbonátu Synthon 800 mg na nenarodené dieťa nie je známy.
Ak máte v úmysle svoje dieťa dojčiť, oznámte to svojmu lekárovi. Nie je známe, či Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg prechádza do ľudského mlieka, a či môže mať účinok na vaše dieťa.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak pociťujete akýkoľvek účinok lieku, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg obsahuje laktózu Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Lekár vám určí dávku podľa hladiny fosforu sére.
Odporúčané začiatočné dávkovanie Sevelamériumkarbonátu Synthon 800 mg pre dospelých a starších
(> 65 rokov) je
jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne vždy s jedlom.
Tablety sa musia prehltnúť celé. Nedrvte, nežujte a nelámte ich na kúsky.
V niektorých prípadoch sa
Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg užíva v rovnakom čase ako iné lieky. Váš lekár vám môže odporučiť užiť tento liek 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití Sevelamériumkarbonátu Synthon 800 mg alebo môže zvážiť sledovanie hladiny daného lieku v krvi.
Váš lekár bude sledovať hladinu fosforu v krvi pravidelne a môže podľa potreby prispôsobiť dávku Sevelamériumkarbonátu Synthon 800 mg, aby sa dosiahla vhodná hladina fosfátov.
Ak užijete viac Sevelamériumkarbonátu Synthon 800 mg, ako máte Nie sú zaznamenané prípady predávkovania u pacientov.
V prípade možného predávkovania okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg'
V prípade, že ste zabudli užiť jednu dávku, táto dávka sa môže vynechať a ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase s jedlom. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Možné vedľajšie účinky Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U pacientov užívajúcich Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg boli zaznamenané nasledovné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí):
vracanie, zápcha, bolesť hornej časti brucha, nevoľnosť.
Časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí): hnačka, bolesť brucha, tráviace ťažkosti, plynatosť.
Pri klinickom užívaní boli hlásené prípady svrbenia, vyrážky, pomalej motility (pohybu) čriev/upchatie čriev a prederavenia čriev.
Keďže zápcha môže byť skorým príznakom upchania čreva, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku fľaše a škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg obsahuje
- Liečivo je selevamériumkarbonát. Každá filmom obalená tableta Sevelamériumkarbonátu Synthon 800 mg obsahuje 800 mg sevelamériumkarbonátu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý bezvodý a stearát zinku. Obal tablety obsahuje kopolymér makrogolu a polyvinylalkoholu (štiepený) a mastenec.
Ako Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg vyzerá a obsah balenia Sevelamériumkarbonát Synthon 800 mg sú oválne, biele až takmer biele filmom obalené tablety s vyrazeným "SVL" na jednej strane.
HDPE fľaše s polypropylénovou zátkou
Každá fľaša obsahuje 180, 200 alebo 210 tabliet.
Balenie obsahuje 1, 2 alebo 3 fľaše.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Heaton k.s.
Na Pankráci 14
140 00 Praha 4
Česká republika
Výrobca: Synthon Hispania, S.L.
Castello, 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Španielsko
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 12/2014. 
