y, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je SECATOXIN® FORTE a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete SECATOXIN® FORTE
3. Ako užívať SECATOXIN® FORTE
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať SECATOXIN® FORTE
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE SECATOXIN® FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo lieku SECATOXIN® FORTE, dihydroergotoxíniummesilát, patrí do skupiny látok, ktoré sa označujú ako námeľové alkaloidy. Účinok dihydroergotoxíniummesilátu spočíva predovšetkým v rozšírení ciev mozgu a končatín, čo sa prejavuje zlepšením ich prekrvenia.
SECATOXIN® FORTE sa užíva pri poruche prekrvenia mozgu, pri ľahších psychických poruchách v starobe, pri poruchách funkcií periférnych ciev, pri ťažkostiach pri vysokom krvnom tlaku (najmä bolesti hlavy a závraty), pri očných ochoreniach (niektorých poruchách prekrvenia sietnice a cievnatky), pri Meniérovom syndróme (ochorení charakterizovanom závratmi, šelestami v ušiach, nevoľnosťou a vracaním) a pri tinnite (šelesty v ušiach).
Liek môžu užívať iba dospelí.
2. SKÔR AKO UŽIJETE SECATOXIN® FORTE
Neužívajte SECATOXIN® FORTE
- keď ste alergický (precitlivený) na dihydroergotoxíniummesilát alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku SECATOXIN® FORTE,
- keď máte poruchy prekrvenia ťažšieho stupňa (ischemická choroba srdca),
- keď máte výrazne nízku tepovú frekvenciu,
- pri šokovom stave,
- súčasne s niektorými liekmi na liečbu migrény (napr. sumatriptan),
- keď dojčíte,
- u detí.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku SECATOXIN® FORTE
- keď ste tehotná.
Užívanie iných liekov
SECATOXIN® FORTE zvyšuje účinnosť niektorých liečiv užívaných na zníženie krvného tlaku. O prípadnej kombinácii s týmito liekmi musí rozhodnúť lekár.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Na užívanie lieku počas tehotenstva musia byť zvlášť závažné dôvody.
Dojčiace ženy nesmú liek užívať.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Najmä na začiatku liečby môže liek pri zvýšenej únave a závratoch nepriaznivo ovplyvniť činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie. V takomto prípade neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku SECATOXIN® FORTE
Tento liek obsahuje 33,6% obj. etanolu. Každá dávka obsahuje do 0,2 g etanolu.
Nebezpečné pri pečeňových ochoreniach, alkoholizme, epilepsii, poškodeniach mozgu ako aj pre tehotné a dojčiace ženy a deti. Môže meniť, alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Glycerol vo vyšších dávkach môže spôsobiť bolesť hlavy, žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
3. AKO UŽÍVAŤ SECATOXIN® FORTE
Vždy užívajte SECATOXIN® FORTE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 15 až 25 kvapiek 3-krát denne. Medzi jednotlivými dávkami musí byť časový odstup najmenej 5 hodín.
Starostlivo dodržiavajte dávkovanie určené lekárom. V niektorých prípadoch je na dosiahnutie účinku potrebné dlhodobé podávanie (3-4 týždne).
Kvapkajte z fľaštičky v zvislej polohe dnom nahor (nie šikmo). Na zmiernenie horkej chuti je vhodné dávku nakvapkať do malého množstva vody, prípadne vodou zapiť. Najvhodnejšie je užívať liek asi pol hodiny pred jedlom, v prípade žalúdočnej neznášanlivosti počas jedla alebo po jedle.
Ak máte pocit, že účinok lieku SECATOXIN® FORTE je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac lieku SECATOXIN® FORTE ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť SECATOXIN® FORTE
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY'
Tak ako všetky lieky, aj SECATOXIN® FORTE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Liek sa zvyčajne dobre znáša, ale môže sa vyskytnúť nevoľnosť, zníženie chuti do jedla, vracanie. Pri výskyte týchto ťažkostí liečbu neprerušujte, ale užívajte liek počas jedla alebo po jedle.
Ojedinele môže byť pozorovaná vyrážka, poruchy zraku (neostré videnie), prekrvenie nosovej sliznice, spomalenie srdcovej frekvencie, zníženie krvného tlaku pri rýchlom vzpriamení.
Pri prípadnom výskyte týchto nežiaducich účinkov sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ SECATOXIN® FORTE
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom vnútornom obale, aby bol liek chránený pred svetlom.
Chráňte pred chladom a mrazom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte SECATOXIN® FORTE po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo SECATOXIN® FORTE obsahuje
Liečivo je: dihydroergotoxini mesilas (dihydroergotoxíniummesilát) 2,5 mg v 1 ml roztoku
(1 ml = 32 kvapiek).
Ďalšie zložky sú: propylénglykol, etanol 96 %, glycerol 85 %, čistená voda.
Ako vyzerá SECATOXIN® FORTE a obsah balenia
SECATOXIN® FORTE je číra, bezfarebná až slabo žltá kvapalina.
Veľkosť balenia: 25 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29
747 70 Opava, Komárov
Česká republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v septembri 2010.