ia, musíte sa obrátiť na lekára.
V písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Sanorin-Analergin a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Sanorin-Analergin
3. Ako používať Sanorin-Analergin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Sanorin-Analergin
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Sanorin-Analergin a na čo sa používa
Sanorin-Analergin sa používa ako očná a nosová roztoková instilácia na zmiernenie príznakov sennej nádchy, vazomotorickej alergickej nádchy (prejavuje sa pocitom upchatého nosa a vodnatým výtokom) a alergického zápalu spojoviek a mihalníc, ako doplnková liečba jarného kataru spojoviek.
Má protialergický účinok a vyvoláva zúženie cievok, čo pri podaní do nosa vedie k zmenšeniu opuchu nosovej sliznice a uvoľneniu hlienu, a tým umožňuje voľné dýchanie. Pri podaní do oka dochádza k zúženiu priesvitu ciev spojovkového tkaniva a k vysušeniu sliznice spojovkového vaku.
Liečebný účinok nastupuje veľmi rýchlo a pretrváva niekoľko hodín (4 hodiny a viac).
Liek môžu používať deti od 3 rokov, dospievajúci a dospelí.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Sanorin-Analergin
Nepoužívajte Sanorin-Analergin:
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Najčastejšími prejavmi precitlivenosti sú kožná vyrážka a svrbenie.
- ak máte suchý zápal nosovej sliznice (prejavuje sa pocitom sucha v nose a tvorbou chrást v okolí nosových prieduchov).
- ak máte zelený zákal s úzkym uhlom, nesmiete Sanorin-Analergin vkvapkávať do oka.
Upozornenia a opatrenia:
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Sanorin-Analergin:
- keď máte závažné ochorenie srdca a ciev (srdcová nedostatočnosť, vysoký krvný tlak)
- keď máte poruchu látkovej premeny (cukrovka, zvýšená činnosť štítnej žľazy)
- keď máte nádor nadobličiek (feochromocytóm)
- keď máte prieduškovú astmu
- keď ste liečení niektorými liekmi užívanými na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby (inhibítotry monoaminooxidázy) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak
- keď používate kontaktné šošovky, treba zabrániť priamemu kontaktu šošoviek s kvapkami, pretože by mohlo dôjsť k ich zakaleniu. Pred použitím lieku Sanorin-Analergin vyberte šošovky z oka a umiestnite ich späť až po 15 minútach po použití kvapiek.
Ak máte vyššie uvedené ochorenia alebo užívate vyššie uvedené lieky, používajte Sanorin-Analergin len na odporúčanie lekára.
Deti a dospievajúci
Liek sa nesmie podávať deťom do 3 rokov.
Iné lieky a Sanorin-Analergin
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súbežnom podávaní lieku Sanorin-Analergin a niektorých liekov užívaných na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby (tzv. inhibítorov monoaminooxidázy) môže dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku. Preto sa Sanorin-Analergin nesmie používať s inhibítormi monoaminooxidázy súbežne, ani 14 dní po ukončení ich podávania.
Tehotenstvo a dojčenie
Sanorin-Analergin sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia len na odporúčanie lekára.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Sanorin-Analergin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak pri kvapkaní do oka môže ojedinele dôjsť k prechodnému rozmazanému videniu, a preto tieto činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť sa môžu vykonávať až po odznení tohoto prechodného účinku.
Sanorin-Analergin obsahuje konzervačnú látku metylparabén, ktorý môže vyvolať alergickú reakciu a to aj oneskorene (s odstupom niekoľko hodín po aplikácii lieku).
3. Ako používať Sanorin-Analergin
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokiaľ lekár neurčí inak, podávajú sa nasledujúce dávky:
Pri použití do nosa si dospelí kvapkajú 3 ‑ 4-krát denne 2 ‑ 3 kvapky lieku Sanorin-Analergin do každej nosovej dierky. Deťom od 3 rokov sa podávajú 1 ‑ 2 kvapky do každej nosovej dierky 3 ‑ 4-krát denne. Medzi jednotlivými dávkami musí byť časový odstup najmenej 4 hodiny. Liek sa používa krátkodobo. Nemá sa používať dlhšie ako 1 týždeň u dospelých a 3 dni u detí. Opakovane sa liek smie podať až po niekoľkodennom prerušení liečby.
Sanorin-Analergin sa vkvapkáva do nosovej dierky pri miernom záklone hlavy. Pri vkvapkávaní do ľavej nosovej dierky sa odporúča hlavu pootočiť doľava a pri vkvapkávaní do pravej nosovej dierky sa odporúča hlavu pootočiť doprava.
Pri podávaní do oka sa deťom od 3 rokov a dospelým kvapkajú 3 – 4-krát denne 1 ‑ 2 kvapky do každého z postihnutých očí krátkodobo alebo s niekoľkodennými prestávkami. Sanorin-Analergin sa podáva pri záklone hlavy alebo poležiačky a vkvapkáva sa do vnútorného očného kútika.
Ak máte dojem, že účinok lieku Sanorin-Analergin je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac lieku Sanorin-Analergin, ako máte:
Pri požití lieku Sanorin-Analergin je riziko predávkovania, a to najmä u malých detí, s nasledujúcimi príznakmi: zníženie telesnej teploty, spomalenie srdcovej frekvencie, nadmerné potenie, ospalosť, zvýšenie krvného tlaku, prípadne následné zníženie krvného tlaku až bezvedomie. Preto pri náhodnom požití lieku Sanorin-Analergin dieťaťom i dospelým vyhľadajte okamžite lekára.'
Ak zabudnete použiť Sanorin-Analergin:
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U zvlášť citlivých pacientov sa občas môžu vyskytnúť mierne vedľajšie účinky, ako pálenie a suchosť nosovej sliznice. V celkom ojedinelých prípadoch môžu byť po odznení účinku pozorované silné pocity upchatého nosa. Veľmi zriedka (najmä pri predávkovaní) sa môžu vyskytnúť celkové účinky v dôsledku podráždenia sympatikového nervstva, ako je nervozita, zvýšené potenie, bolesť hlavy, triaška, zrýchlenie srdcovej činnosti, búšenie srdca a zvýšený krvný tlak.
Pri použití dlhšom ako 1 týždeň u dospelých a 3 dni u detí stúpa riziko návyku s intenzívnym zdurovaním sliznice a upchávaním nosa v krátkom čase po podaní. Dlhodobé a časté používanie lieku Sanorin-Analergin do nosa môže viesť k chronickému upchávaniu nosa a vysychaniu sliznice.
Pri aplikácii lieku do oka môže dôjsť k podráždeniu v mieste podania a zriedka môže byť pozorované rozšírenie zreníc. Ojedinele môže dôjsť k celkovým účinkom ako pri podaní do nosa.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Sanorin-Analergin
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom vnútornom obale na ochranu pred svetlom. Chráňte pred mrazom.
Chemická a fyzikálna stabilita po 1. otvorení pred použitím bola predložená na 28 dní pri teplote 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Po prvom otvorení fľaštičky sa môže liek používať 28 dní.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Sanorin-Analergin obsahuje
- Liečiva sú nafazolíniumnitrát 2,5 mg a antazolíniummesilát 50 mg v 10 ml roztoku.
- Ďalšie zložky sú kyselina boritá, nátriumedetát dihydrát, metylparabén, sterilizovaná čistená voda.
Ako vyzerá Sanorin-Analergin a obsah balenia
Sanorin-Analergin je číra, bezfarebná kvapalina.
Veľkosť balenia: 10 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, 747 70 Opava, Komárov
Česká republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v marci 2012.