ážkam a chudnutiu. Liečba Sandostatinom LAR pomáha potláčať tieto príznaky. Tento liek sa spravidla podáva ľuďom s dobrou odpoveďou na liečbu podkožným Sandostatinom.

Neuroendokrinné nádory sú zriedkavé nádory, ktoré sa môžu nachádzať v rôznych častiach tela. Sandostatin LAR sa tiež používa na obmedzenie rastu týchto nádorov, ak sa nachádzajú v čreve (napr. v slepom čreve, tenkom čreve alebo hrubom čreve).


2. Skôr ako Vám podajú Sandostatin LAR

Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré ste dostali od svojho lekára. Môžu sa odlišovať od tejto písomnej informácie pre používateľov.
Prečítajte si nasledujúce vysvetľujúce poznámky skôr, ako začnete dostávať Sandostatin LAR.

 Nepoužívajte Sandostatin LAR
● Keď ste alergický (precitlivený) na oktreotid alebo na niektorú z ďalších zložiek Sandostatinu LAR uvedených na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Sandostatinu LAR
· Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na úpravu krvného tlaku (betablokátory alebo blokátory kalciových kanálov) alebo lieky na úpravu rovnováhy tekutín a elektrolytov. Možno bude potrebné zmeniť ich dávkovanie.
● Ak viete, že máte žlčové kamene, alebo ak ste ich mali v minulosti, povedzte o tom svojmu lekárovi. Dlhodobé podávanie Sandostatinu LAR môže mať za následok vznik žlčových kameňov. Lekár Vám možno bude pravidelne vyšetrovať žlčník.
● Povedzte svojmu lekárovi, ak viete, že máte cukrovku, pretože Sandostatin LAR môže ovplyvňovať hladinu cukru v krvi. Ak máte cukrovku, je potrebné pravidelne sledovať hladinu cukru v krvi.
● Ak ste v minulosti mali nedostatok vitamínu B₁₂, lekár Vám možno bude pravidelne kontrolovať hladinu tohto vitamínu.
● Ak dostávate dlhodobú liečbu Sandostatinom LAR, lekár Vám možno bude pravidelne kontrolovať funkciu štítnej žľazy.

Sandostatin LAR a deti
S podávaním Sandostatinu LAR deťom je málo skúseností.

Sandostatin LAR a starší pacienti
Skúsenosti s podávaním Sandostatinu LAR pacientom vo veku 65 rokov a viac ukazujú, že nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Tehotné ženy

Sandostatin LAR sa má podávať tehotným ženám len v naliehavých prípadoch.
Oznámte lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.

Ženy v plodnom veku

Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.

Dojčiace matky

Nie je známe, či Sandostatin LAR prechádza do materského mlieka. S podávaním Sandostatinu LAR dojčiacim ženám nie sú žiadne skúsenosti.
Počas liečby Sandostatinom LAR nedojčite.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú údaje o vplyve Sandostatinu LAR na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Spravidla je možné naďalej užívať iné lieky počas liečby Sandostatinom LAR. Podávanie Sandostatinu LAR však môže ovplyvniť účinok niektorých liečiv, napríklad cimetidínu, cyklosporínu a bromokriptínu.
Ak máte cukrovku, možno bude potrebné, aby Vám lekár upravil liečbu cukrovky.


3. Ako sa podáva Sandostatin LAR

Sandostatin LAR sa musí vždy podávať ako injekcia do sedacieho svalu. Pri opakovanom podávaní sa má striedať ľavá a pravá strana sedacej časti.

Začiatočná dávka je zvyčajne 20 mg Sandostatinu LAR, ktorá sa podáva v 4-týždňových intervaloch. Približne po prvých 3 mesiacoch liečby Sandostatinom LAR lekár pravdepodobne bude chcieť vyhodnotiť Vašu liečbu. V takom prípade Vám stanovia hladinu rastového hormónu a iných hormónov v krvi. V závislosti od výsledkov a od toho, ako sa cítite, možno bude potrebné zmeniť dávku Sandostatinu LAR. Dávka lieku v jednej injekcii sa môže znížiť na 10 mg, alebo ak liečba nie je dostatočne účinná, dávka sa môže zvýšiť na 30 mg. Keď sa zistí veľkosť dávky, ktorá je pre Vás najvhodnejšia, lekár bude pravdepodobne vyhodnocovať liečbu približne každých 6 mesiacov.

Ak predtým u Vás liečba podkožným Sandostatinom prebiehala uspokojivo, môžete ihneď začať liečbu Sandostatinom LAR tak, ako je to opísané vyššie. Ak ste sa predtým podkožným Sandostatinom neliečili, potom pred začatím liečby Sandostatinom LAR krátkodobo vyskúšate podkožnú liečbu Sandostatinom, aby sa zistilo, ako na ňu reaguje.

V závislosti od ochorenia, pre ktoré dostávate Sandostatin LAR, možno bude potrebné, aby ste pokračovali v liečbe podkožným Sandostatinom ešte asi 2 týždne po prvej injekcii Sandostatinu LAR.

Ak dostanete Sandostatin LAR na liečbu neuroendokrinného nádoru lokalizovaného v čreve, obvyklá dávka je 30 mg v 4-týždňových intervaloch. Lekár rozhodne, ako dlho budete liečení Sandostatinom LAR.

Informácia pre zdravotníckych pracovníkov

Pokyny na podávanie intramuskulárnej injekcie Sandostatinu LAR sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.

Ak Vám podajú viac Sandostatinu LAR, ako máte dostať
Neboli hlásené žiadne reakcie ohrozujúce život po predávkovaní Sandostatinu LAR.
Príznakmi predávkovania sú návaly horúčavy a sčervenanie, časté močenie, únava, depresia, úzkosť a nedostatočná sústredenosť.

Ak si myslíte, že u Vás došlo k predávkovaniu a pociťujete tieto príznaky, vyhľadajte lekára.

Ak zabudnete na dávku Sandostatinu LAR
Ak zabudnete na injekciu, odporúča sa, aby Vám ju podali ihneď, ako si na vynechanie dávky spomeniete, a aby ste potom pokračovali v liečbe ako zvyčajne. Ak dostanete dávku lieku o niekoľko dní neskôr, neuškodí Vám to, ale mohli by sa u Vás dočasne znova objaviť niektoré príznaky, kým sa účinok liečby obnoví.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Sandostatin LAR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u Vás niektorý z nich vyskytne, povedzte o tom svojmu lekárovi.

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú si neodkladnú lekársku pomoc.

Niektoré sú veľmi časté (postihujú viac než 1 z 10 pacientov):
● Žlčové kamene spôsobujúce náhle bolesti v chrbte.
● Vysoká hladina cukru v krvi.

Niektoré sú časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov):
● Nedostatočná činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza), čo spôsobuje zmeny srdcovej frekvencie, chuti do jedenia alebo telesnej hmotnosti; únava, pocit chladu alebo opuch prednej časti krku.
● Zmeny v testoch funkcie štítnej žľazy.
● Zápal žlčníka (cholecystitída).
● Nízka hladina cukru v krvi.
● Zhoršená znášanlivosť glukózy.
● Pomalý tep srdca.

Niektoré sú menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 pacientov, ale viac než 1 z 1 000 pacientov):
● Smäd, znížený objem vylučovaného moču, tmavý moč, suchá sčervenená koža.
● Rýchly tep srdca.

Ďalšie závažné vedľajšie účinky

Ak spozorujete niektoré z nich, ihneď to oznámte lekárovi:
● Reakcie z precilivenosti (alergické reakcie) vrátane kožných vyrážok.
● Druh alergickej reakcie (anafylaxia), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo závraty.
● Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída).
● Zápal pečene (hepatitída); k príznakom patrí zožltnutie kože a očí (žltačka), nutkanie na vracanie a vracanie, strata chuti do jedenia, celková nevoľnosť, svrbenie, svetlý moč.
● Nepravidelný tep srdca.

Ďalšie vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky uvedené nižšie sú zvyčajne mierne a obvykle ustupujú pri pokračujúcej liečbe.

Niektoré sú veľmi časté (postihujú viac než 1 z 10 pacientov):
● Hnačka.
● Bolesť brucha.
● Nutkanie na vracanie.
● Zápcha.
● Nadúvanie.
● Bolesť hlavy.
● Bolesť v mieste vpichu injekcie.

Niektoré sú časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov):
● Pocit ťažoby v žalúdku po jedle (dyspepsia).
● Vracanie.
● Pocit plnosti žalúdka.
● Mastná stolica.
● Riedka stolica.
● Zmenená farba stolice.
● Závraty.
● Strata chuti do jedenia.
● Zmeny v testoch funkcie pečene.
● Vypadávanie vlasov.
● Dýchavičnosť.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. Ako uchovávať Sandostatin LAR

● Nepoužívajte Sandostatin LAR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
● Uchovávajte pri teplote 2 °C až 8 °C (v chladničke). Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte vo vonkajšej papierovej škatuľke na ochranu pred svetlom.
● Sandostatin LAR môže byť uchovávaný pri teplote do 25 °C v deň podania injekcie, ale musí zostať vo vonkajšej papierovej škatuľke na ochranu pred svetlom. Suspenzia sa musí pripraviť až bezprostredne pred podaním injekcie.
● Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
● Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie


6. Ďalšie informácie

Čo Sandostatin LAR obsahuje
Liečivo Sandostatinu LAR je octreotidum (oktreotid) prítomný ako octreotidum acetas (oktreotidacetát) v prášku (mikrosférach) na injekčnú suspenziu.
Ďalšie zložky v mikrosférach sú polyglactinum (polyester kyseliny glykolovej s kyselinou mliečnou) a mannitolum (manitol).
Pred použitím sa prášok musí suspendovať v špeciálnej tekutine (disperzné prostredie), ktorá sa dodáva spolu s liečivom. Disperzné prostredie obsahuje sodnú soľ karboxymetylcelulózy, manitol, poloxamér 188 (iba súprava s nástavcom na liekovku a bezpečnou ihlou) a vodu na injekciu.

Tento liek obsahuje menej než 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. prakticky „neobsahuje sodík“.

Ako vyzerá Sandostatin LAR a obsah balenia
Súprava bez nástavca na liekovku/bezpečnej ihly
Balenie Sandostatinu LAR sa skladá zo sady, ktorú tvorí:
● jedna injekčná liekovka, ktorá obsahuje 10, 20 alebo 30 mg oktreotidu,
● jedna naplnená injekčná striekačka, ktorá obsahuje 2,5 ml tekutiny na suspendovanie prášku,
● dve ihly (40 mm, hrúbka 19).

Súprava s bezpečnou ihlou
Balenie Sandostatinu LAR sa skladá zo sady, ktorú tvorí:
● jedna injekčná liekovka, ktorá obsahuje 10, 20 alebo 30 mg oktreotidu,
● jedna naplnená injekčná striekačka, ktorá obsahuje 2,5 ml tekutiny na suspendovanie prášku,
● jedna štandardná ihla (40 mm, hrúbka 19) na prípravu lieku,
● jedna bezpečná injekčná ihla (40 mm, hrúbka 19).

Súprava s nástavcom na liekovku a bezpečnou ihlou
Balenie Sandostatinu LAR sa skladá zo sady, ktorú tvorí:
● jedna injekčná liekovka, ktorá obsahuje 10, 20 alebo 30 mg oktreotidu,
● jedna naplnená injekčná striekačka, ktorá obsahuje 2 ml tekutiny na suspendovanie prášku,
● jeden nástavec na liekovku používaný na prenesenie tekutiny z naplnenej striekačky do liekovky bez použitia ihly,
● jedna bezpečná injekčná ihla (40 mm, hrúbka 20).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika


7. Informácia pre zdravotníckych pracovníkov

Pokyny na podanie Sandostatinu LAR intramuskulárnou injekciou

Súprava bez nástavca na liekovku/bezpečnej ihly:

	LEN NA PODANIE HLBOKOU INTRAGLUTEÁLNOU INJEKCIOU! Obsah balenia:
	Dôsledne dodržujte pokyny na prípravu injekčnej suspenzie, aby sa zabezpečilo úplné nasýtenie prášku a jeho rovnomerné rozptýlenie pred podaním i.m. injekcie. Suspenzia Sandostatinu LAR sa smie pripraviť až bezprostredne pred podaním. Sandostatin LAR má podať len školený zdravotnícky pracovník.
		Nechajte injekčnú liekovku so Sandostatinom LAR a injekčnú striekačku s vehikulom zohriať na izbovú teplotu. Odstráňte uzáver z injekčnej liekovky so Sandostatinom LAR. Zľahka poklepte na injekčnú liekovku, aby sa prášok usadil na jej dne.
		Odstráňte uzáver z injekčnej striekačky s vehikulom. Nasaďte jednu z priložených ihiel na injekčnú striekačku.
		Dezinfikujte gumenú zátku injekčnej liekovky tampónom napusteným alkoholom. Zaveďte ihlu cez stred gumenej zátky do injekčnej liekovky so Sandostatinom LAR.
		Opatrne, aby ste nezvírili prášok Sandostatinu LAR, injikujte všetko vehikulum do injekčnej liekovky tak, aby stekalo po jej vnútornej stene. Neinjikujte vehikulum priamo do prášku. Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky.
		Nepotriasajte injekčnú liekovku, kým vehikulum úplne nezvlhčí prášok Sandostatin LAR (približne 2 – 5 min.). Bez prevracania injekčnejliekovky skontrolujte prášok na jej stenách a dne. Ak sú v prášku ešte suché miesta, počkajte do ich zvlhčenia. Zároveň pripravte pacienta na podanie injekcie.
		Po úplnom zvlhčení prášku injekčnou liekovkou jemne krúžte po dobu 30 – 60 sekúnd, kým sa vytvorí homogénna mliečnobiela suspenzia. Nepotriasajte prudko injekčnú liekovku, pretože by to mohlo spôsobiť vyvločkovanie suspenzie, ktorá sa potom už nedá použiť.
		Okamžite znovu zaveďte ihlu cez gumenú zátku a potom, pri zošikmenej hladine a injekčnej liekovke naklonenej s uhlom asi 45°, pomaly nasajte obsah injekčnej liekovky do injekčnej striekačky. Neprevráťte injekčnú liekovku pri plnení injekčnej striekačky, pretože to môže ovplyvniť odobraté množstvo. Malé množstvo suspenzie obvykle zostane na stenách a dne injekčnej liekovky. Skutočný obsah injekčnej liekovky je vyšší o toto nadstavené množstvo.
		Okamžite nasaďte novú ihlu (z balenia).
		Injekčná suspenzia sa musí podať bezprostredne po jej príprave. Podľa potreby jemne obracajte injekčnú striekačku, aby suspenzia zostala homogénna. Vytlačte z injekčnej striekačky vzduch.
		Dezinfikujte miesto podania tampónom napusteným alkoholom. Zaveďte ihlu do pravého alebo ľavého sedacieho svalu a potiahnite piest, aby ste sa uistili, že nedošlo k prepichnutiu krvnej cievy. Pomaly a pri stálom tlaku na piest striekačky podajte suspenziu i.m. hlbokou intragluteálnou injekciou. Ak sa ihla upchá, použite novú ihlu s rovnakým priemerom (40 mm, hrúbka 19). Sandostatin LAR sa smie podať len hlbokou intragluteálnou injekciou, nikdy i.v. Ak dôjde k prepichnutiu krvnej cievy, použite novú ihlu a podajte injekciu do iného miesta.

Súprava s bezpečnou ihlou:

LEN NA PODANIE HLBOKOU INTRAGLUTEÁLNOU INJEKCIOU!

Obsah balenia:

a	1 injekčná liekovka s práškom na injekčnú suspenziu Sandostatin LAR
b	1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca disperzné prostredie na rekonštitúciu (vehikulum)
c	1 štandardná ihla (40 mm, hrúbka 19) na prípravu rekonštitúcie
d	1 bezpečná injekčná ihla (40 mm, hrúbka 19)

_____________________________________________________________________________

Dôsledne dodržujte pokyny na prípravu injekčnej suspenzie, aby sa zabezpečilo úplné nasýtenie prášku a jeho rovnomerné rozptýlenie pred podaním i.m. injekcie.

Suspenzia Sandostatinu LAR sa smie pripraviť až bezprostredne pred podaním. Sandostatin LAR má podať len školený zdravotnícky pracovník.
_____________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________

Krok č.1 Pred manipuláciou nechajte injekčnú liekovku so Sandostatinom LAR a injekčnú striekačku s vehikulom zohriať na izbovú teplotu a umyte si ruky mydlom a teplou vodou. Balenie položte na čistý a rovný povrch. Odstráňte uzáver z injekčnej liekovky so Sandostatinom LAR. Zľahka poklepte na injekčnú liekovku, aby sa prášok usadil na jej dne.
Krok č.2 Odstráňte uzáver z injekčnej striekačky s vehikulom a nasaďte štandardnú ihlu „c“ určenú na rekonštitúciu. Poznámka: Dbajte na to, aby ste nenasadili bezpečnú injek- čnú ihlu.
Krok č.3 Očistite gumenú zátku injekčnej liekovky tampónom napusteným alkoholom. Zaveďte ihlu cez stred gumenej zátky do injekčnej liekovky so Sandostatinom LAR.
Krok č.4 Opatrne, aby ste nezvírili prášok Sandostatin LAR, injikujte všetko vehikulum do injekčnej liekovky tak, aby stekalo po jej vnútornej stene. Neinjikujte vehikulum priamo do prášku. Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky. Aby ste zabránili kontaminácii, dbajte na to, aby sa ihla nedostala do kontaktu s iným povrchom.
Krok č.5 Nepotriasajte injekčnú liekovku, kým vehikulum úplne nezvlhčí prášok Sandostatin LAR (približne 2 – 5 min.). Bez prevracania injekčnejliekovky skontrolujte prášok na jej stenách a dne. Ak sú v prášku ešte suché miesta, počkajte do ich zvlhčenia. Zároveň pripravte pacienta na podanie injekcie.
Krok č.6 Po úplnom zvlhčení prášku injekčnou liekovkou jemne krúžte po dobu 30 – 60 sekúnd, kým sa vytvorí homogénna mliečnobiela suspenzia. Nepotriasajte prudko injekčnú liekovku, pretože to môže spôsobiť vyvločkovanie suspenzie, ktorá sa potom už nedá použiť.
Krok č.7 Okamžite znovu zaveďte ihlu cez gumenú zátku a potom, pri zošikmenej hladine a injekčnej liekovke naklonenej s uhlom asi 45°, pomaly nasajte obsah injekčnej liekovky do injekčnej striekačky. Neprevráťte injekčnú liekovku pri plnení injekčnej striekačky, pretože to môže ovplyvniť odobraté množstvo. ' Malé množstvo suspenzie obvykle zostane na stenách a dne injekčnej liekovky. Skutočný obsah injekčnej liekovky je vyšší o toto nadstavené množstvo.
Krok č.8 Z naplnenej injekčnej striekačky odstráňte štandardnú ihlu a okamžite na striekačku nasaďte bezpečnú injekčnú ihlu.
Krok č.9 Odstráňte z ihly ochranný kryt, podľa potreby jemne obracajte injekčnú striekačku, aby suspenzia zostala homogénna. Vytlačte z injekčnej striekačky vzduch. Liek je teraz pripravený na podanie. Injekčná suspenzia sa musí podať bezprostredne po jej príprave.
Krok č.10 Očistite miesto podania tampónom napusteným alkoholom. Zaveďte ihlu do pravého alebo ľavého sedacieho svalu a potiahnite piest, aby ste sa uistili, že nedošlo k prepichnutiu krvnej cievy. Pomaly a pri stálom tlaku na piest striekačky podajte suspenziu i.m. hlbokou intragluteálnou injekciou. Sandostatin LAR sa smie podať len hlbokou intragluteálnou injekciou, nikdy i.v.
Krok č.11 Jednou rukou aktivujte bezpečnostný systém ihly · buď za pomoci pevného povrchu, napr. stola · alebo prstom, napr. ukazovákom, dbajte však stále na to, aby ste mali všetky prsty za hrotom ihly. Počuteľné kliknutie potvrdí správnu aktiváciu bezpečnostného systému. Ihneď zlikvidujte všetok obalový materiál a pomôcky použité na prípravu suspenzie a podania lieku zahodením do kontajnera na ostré predmety, ktorý je na to určený.

Súprava s nástavcom na liekovku a bezpečnou ihlou:

LEN NA PODANIE HLBOKOU INTRAGLUTEÁLNOU INJEKCIOU!

Obsah balenia:

a	1 injekčná liekovka s práškom na injekčnú suspenziu Sandostatin LAR
b	1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca disperzné prostredie na rekonštitúciu (vehikulum)
c	1 nástavec na liekovku na prípravu rekonštitúcie
d	1 bezpečná injekčná ihla (40 mm, hrúbka 20)

____________________________________________________________________________
Dôsledne dodržujte pokyny na prípravu injekčnej suspenzie, aby sa zabezpečila správna rekonštitúcia lieku pred podaním i.m. injekcie.

Suspenzia Sandostatinu LAR sa smie pripraviť až bezprostredne pred podaním. Sandostatin LAR má podať len školený zdravotnícky pracovník.
_____________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________

Krok č.1 Vyberte injekčnú súpravu Sandostatin LAR z chladiaceho úložiska a nechajte ju zohriať na izbovú teplotu. Na ohriatie je potrebných približne 30 až 60 minút, doba mimo chladiaceho priestoru však nesmie prekročiť 24 hodín. Umyte si ruky mydlom a teplou vodou. Balenie položte na čistý a rovný povrch. Z blistrového podnosu s injekčnou súpravou odstráňte vrchnú fóliu. Uchopte injekčnú liekovku so Sandostatinom LAR a odstráňte uzáver.
Krok č.2 Očistite gumenú zátku injekčnej liekovky tampónom napusteným alkoholom. Poznámka: Po očistení sa gumenej zátky už nedotýkajte. Z blistrového podnosu s nástavcom na liekovku odstráňte vrchnú fóliu.  Nástavec na liekovku z blistrového podnosu NEVYŤAHUJTE. Uchopte blistrový podnos, umiestnite nástavec na liekovku na vrch liekovky a zatlačte smerom dole, až budete počuť kliknutie, ktoré potvrdí správne zaklapnutie na miesto.
Uchopte blistrový podnos za vrchnú časť a kolmým pohybom nahor odpojte blistrový podnos od nástavca na liekovku.
Krok č.3 Odstráňte uzáver z injekčnej striekačky s vehikulom a zatočte ju do závitu na nástavci na liekovku.
Pomalým zatlačením piestu injikujte všetko vehikulum do liekovky.
Krok č.4 Ponechajte liekovku stáť, kým vehikulum úplne nezvlhčí prášok Sandostatin LAR (približne 2 – 5 min.). Zároveň pripravte pacienta na podanie injekcie. Poznámka: Je v poriadku, ak sa pre mierny pretlak v liekovke piest striekačky posunie nahor.
Krok č.5 Po úplnom zvlhčení prášku zatlačte piest plne nadol. Piest držte zatlačený a vo vodorovnom smere mierne trepte liekovkou po dobu približne 30 sekúnd. Skontrolujte zrakom, či je prášok úplne suspendovaný (homogénna mliečnobiela suspenzia). Pokiaľ nie, po dobu ďalších 30 sekúnd mierne trepte liekovkou.
Krok č.6 Prevráťte striekačku a liekovku naruby a pomaly natiahnite celý obsah liekovky do striekačky.
Vykrúťte striekačku zo závitu na nástavci na liekovku. Injekčná suspenzia sa musí podať bezprostredne po jej príprave.
Krok č.7 Zatočte bezpečnú injekčnú ihlu do závitu na striekačke.
Odstráňte z ihly ochranný kryt, podľa potreby jemne obracajte injekčnú striekačku, aby suspenzia zostala homogénna. Jemne po striekačke poklepte aby ste odstránili vzduchové bubliny a vytlačte ich zo striekačky von. Liek je teraz pripravený na okamžité podanie.
Krok č.8 Sandostatin LAR sa smie podať len hlbokou intragluteálnou injekciou, nikdy i.v. Očistite miesto podania tampónom napusteným alkoholom. Zaveďte ihlu do pravého alebo ľavého sedacieho svalu a potiahnite piest, aby ste sa uistili, že nedošlo k prepichnutiu krvnej cievy. Pokiaľ sa tak stane, zmeňte miesto vpichu. Pomaly a pri stálom tlaku na piest striekačky podajte suspenziu. Po podaní celej dávky vytiahnite ihlu z miesta vpichu a aktivujte bezpečnostný systém podľa obrázku nižšie (krok č.9).
Krok č.9 Jednou rukou aktivujte bezpečnostný systém ihly: · buď pritlačením kĺbovej časti o pevný povrch, napr. stôl · alebo potlačením kĺbu prstom, napr. ukazovákom, dbajte však stále na to, aby ste mali všetky prsty za hrotom ihly. Počuteľné kliknutie potvrdí správnu aktiváciu bezpečnostného systému. Ihneď zlikvidujte liekovku a striekačku s ihlou zahodením do kontajnera na ostré predmety, alebo do iného pevného uzatvárateľného kontajnera.

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v apríli 2012.