ROCTAVIAN sol inf 1x8 ml (liek.inj.COP)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Vývoj cien
ROCTAVIAN 922 cena
Kód 1991E
Registračné číslo EU/1/22/1668/001
Dátum registrácie 24. 8. 2022
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu BioMarin International Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina zatiaľ nestanovená (n)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
Z zatiaľ nepriradený

Nežiaduce účinky

Vedľajšie účinky súvisiace s infúziou sa môžu vyskytnúť počas alebo krátko po infúzii (štandardne môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí). Ak sa u vás počas alebo krátko po infúzii vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich príznakov alebo akýkoľvek iný príznak, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo
zdravotnú sestru:
  • Žihľavka alebo iné vyrážky, svrbenie
  • Ťažkosti s dýchaním, kýchanie, kašľanie, nádcha, slzenie očí, škrabanie v hrdle
  • Nevoľnosť (napínanie na vracanie), hnačka
  • Vysoký alebo nízky krvný tlak, rýchly tep, mdloby
  • Bolesť svalov, bolesť chrbta
  • Horúčka, triaška, zimnica
Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť samostatne alebo v kombinácii. V závislosti od vašich príznakov je možné podávanie infúzie spomaliť alebo dočasne zastaviť, prípadne vám môžu byť podané lieky na ich liečenie. Pred vaším prepustením vám váš lekár poskytne informácie o tom, čo robiť v prípade, že
sa u vás vyskytne nový alebo opakujúci sa vedľajší účinok po tom, čo opustíte zdravotnícke zariadenie.

Zvýšené hladiny pečeňových proteínov sa vyskytlo po infúznom podaní lieku ROCTAVIAN.
V niektorých prípadoch sa tieto zvýšenia vyskytli súčasne so znížením hladín faktora VIII. Zvýšenia
hladín pečeňových proteínov zistené z krvných testov môžu byť dôvodom na začatie liečby kortikosteroidom.
S liekom ROCTAVIAN sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky. Niektoré z týchto vedľajších účinkov sa môžu vyskytnúť počas alebo krátko po infúzii.
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
  • Zvýšené hladiny pečeňových proteínov zistené z krvných testov
  • Nevoľnosť (napínanie na vracanie)
  • Bolesť hlavy
  • Faktor VIII vyšší ako štandardné hladiny
  • Únava
  • Hnačka
  • Bolesť brucha
  • Vracanie
  • Zvýšené hladiny proteínu kreatínfosfokináza (CPK) (enzým, ktorý sa uvoľňuje do krvi pri poškodení svalov) zistené z krvných testov
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
  • Vyrážka (vrátane žihľavky alebo iných foriem vyrážky)
  • Pálenie záhy (dyspepsia)
  • Bolesť svalov
  • Príznaky podobné chrípke
  • Závrat
  • Svrbenie
  • Zvýšený krvný tlak
  • Alergická reakcia
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
  • Mdloby
  • Ťažkosti s dýchaním
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.