RINGER´S SOLUTION FRESENIUS KABI sol inf 40x250 ml (vak freeflex)

br />2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Ringer´s Solution Fresenius Kabi
3. Ako sa Ringer´s Solution Fresenius Kabi podáva
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ringer´s Solution Fresenius Kabi
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Ringer´s Solution Fresenius Kabi a na čo sa používa

Ringer´s Solution je roztok s obsahom chloridu sodného, dihydrátu chloridu vápenatého a chloridu draselného určený na vnútrožilové podanie. Je sterilný (zbavený choroboplodných zárodkov), apyrogénny (nespôsobujúci horúčku) a neobsahuje žiadne protimikrobiálne, bakteriostatické (látky brániace rastu baktérií) alebo konzervačné prísady. Ako roztok je vhodný na vnútrožilové doplnenie základných iónov (sodíka, draslíka, vápnika a chloridov).

Ringer´s Solution sa používa pri všetkých typoch dehydratácie (strata vody z organizmu), spôsobenej naríklad zníženým príjmom tekutín alebo zvýšeným vylučovaním tekutín (vody) a elektrolytov (solí a minerálnych látok) z organizmu.
Používa sa tiež na obnovenie normálnej rovnováhy tekutín v prípade strát mimobunkových tekutín pri popáleninách, zlomeninách, infekciách, zápaloch pobrušnice, srdcovocievnej nerovnováhe a iných stavoch.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Ringer´s Solution Fresenius Kabi

Ringer´s Solution Fresenius Kabi vám nesmie byť podaný
- ak ste alergický na chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid draselný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte nedostatočnú funkciu srdca,
ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek,
- ak vám váš lekár povedal, že máte tendenciu zadržiavať v organizme soli sodíka, draslíka alebo vápnika,
- ak vám zlyháva pečeň,
- ak máte sarkoidózu (ochorenie neznámeho pôvodu vyznačujúce sa tvorbou charakteristických uzlíkov postihujúce rozličné orgány).

Tento liek vám kvôli obsahu vápnika nemôže byť podaný parenterálne (podávanie mimo tráviaci trakt) v prípade, ak užívate srdcové glykozidy (lieky stimulujúce a povzbudzujúce srdcovú činnosť).

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako vám bude podaný Ringer´s Solution, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Vnútrožilové podávanie tohto lieku môže spôsobiť zvýšené hladiny tekutín v organizme a s tým súvisiace poruchy rovnováhy pomeru kyslých a zásaditých látok v organizme (acidobázickej rovnováhy), stavy spojené so zvýšeným prekrvením orgánov alebo pľúcny opuch.

Podávanie tohto lieku sa kvôli obsahu sodíka musí starostlivo zvážiť v prípade, ak máte zlyhávanie obehového systému, poruchu funkcie obličiek, stavy spojené s tvorbou opuchov so zadržiavaním sodíka a ak máte porušenú acidobázickú rovnováhu so zvýšenou hladinou sodíka alebo chlóru.

Podávanie tohto lieku sa kvôli obsahu vápnika a draslíka musí kontrolovať v prípade, ak máte ochorenia srdcovocievneho systému, najmä ak súbežne užívate srdcové glykozidy alebo ak máte poruchu funkcie obličiek.

Pri dlhodobej liečbe týmto liekom vám lekár bude priebežne sledovať laboratórne hodnoty elektrolytov a acidobázickej rovnováhy a klinický stav (napríklad množstvo tekutín a pod.).

Iné lieky a Ringer´s Solution Fresenius Kabi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Tento liek môže kvôli obsahu vápnika znižovať vstrebávanie tetracyklínových antibiotík (lieky na liečbu bakteriálych infekcií).

Tiazidové diuretiká (lieky zvyšujúce tvorbu a vylučovanie moču) môžu pri súbežnom podávaní s Ringer´s Solution spôsobiť zadržiavanie vápnika v organizme.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Váš lekár rozhodne, či je pre vás vhodné podávanie tohto lieku ak ste tehotná alebo dojčíte.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ringer´s Solution nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. Ako sa Ringer´s Solution Fresenius Kabi podáva

Tento liek vám bude podávať iba lekár alebo zdravotnícky pracovník. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

Ringer´s Solution vám bude podaný intravenóznou infúziou (kvapkaním do žily).
Dávku lieku, ktorá vám bude podaná, určí lekár. Bude závisieť od vášho veku, telesnej hmotnosti, množstva tekutín a iónov sodíka, draslíka, vápnika a chloridov v organizme a od vášho zdravotného stavu.

Je pravdepodobné, že sa k Ringer´s Solution budú primiešavať aj iné lieky, ktoré vám bude lekár podávať súčasne. Po pridaní týchto liekov je potrebné roztok starostlivo premiešať a podávať ihneď po jeho príprave.

Ak použijete viacRinger´s Solution Fresenius Kabi,ako máte
Ringer´s Solution vám bude podávať lekár alebo zdravotnícky pracovník. Je preto nepravdepodobné, že dostanete väčšie množstvo lieku ako máte. Liečbu v prípade predávkovania určuje lekár.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky môžu súvisieť so spôsobom podávania tohto lieku alebo s liekom samotným a zahŕňajú:
· zápal, začervenanie alebo bolesť v mieste podania injekcie,
· ukladanie solí vápnika do mäkkých tkanív (kalcifikácia) v mieste podania injekcie,
· opuchy,
· vysokú hladinu sodíka v krvi (hypernatriémia),
· vysokú hladinu vápnika v krvi (hyperkalciémia),
· vysokú hladinu draslíka v krvi (hyperkaliémia).

Výskyt vedľajších účinkov môže súvisieť aj s inými liekmi pridávanými do Ringer´s Solution.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.'


5. Ako uchovávaťRinger´s Solution Fresenius Kabi

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že jeho sfarbenie a priehľadnosť nezodpovedá opisu lieku a ak je prítomná zrazenina. Použite, len ak je roztok číry, nezakalený a obal je neporušený.

Nelikvidujete lieky odpadovou vodou. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Ringer´s Solution Fresenius Kabi obsahuje
- Liečivá sú chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého a chlorid draselný.
1000 ml infúzneho roztoku obsahuje 8,60 g chloridu sodného, 0,33 g dihydrátu chloridu vápenatého a 0,30 g chloridu draselného.

- Ďalšia zložka je voda na injekciu.

Elektrolyty:
sodík 147,0 mmol/l
draslík 4 mmol/l
vápnik 2,25 mmol/l
chlorid 155,5 mol/l

Teoretická osmolarita: 308,7 mosmol/l
pH 5,0 – 7,5

Ako vyzerá Ringer´s Solution Fresenius Kabia obsah balenia
Ringer´s Solution je číry bezfarebný roztok.

a) Sklenená fľaša – typ II, gumová zátka, hliníkový uzáver.
Veľkosť balenia: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml
1 x 250 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml
1 x 500 ml, 12 x 500 ml
1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml, 12 x 1000 ml

b) Freeflex vak s ochranným obalom – polyolefínový vak, ochranný obal.
Veľkosť balenia: 1 x 50 ml, 40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml
1 x 100 ml, 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml
1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml
1 x 500 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml
1 x 1000 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml

c) Freeflex vak bez ochranného obalu – polyolefínový vak.
Veľkosť balenia: 1 x 250 ml, 40 x 250 ml
1 x 500 ml, 20 x 500 ml
1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml

d) LDPE fľaša – polyetylénová fľaša, uzáver z plastu.
Veľkosť balenia: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 40 x 100 ml
1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml
1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml
1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Fresenius Kabi s.r.o, Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Výrobca:
Fresenius Kabi Italia S.r.l, Via Camagre 41, 37063 Isola della Scala (Verona), Taliansko
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Freseniusstrasse 1, 61169 Friedberg, Nemecko
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Sienkiewicza 25, 99300 Kutno, Poľsko
Fresenius Kabi France, Rue de Rempart 6, 27400 Louviers, Francúzsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2019.