Riluzol PMCS sa používa u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
Riluzol PMCS zabraňuje uvoľňovaniu glutamátu, čo môže pomôcť predchádzať poškodzovaniu nervových buniek.
Poruchy krvi a lymfatického systému
Menej časté: anémia
Neznáme: závažná neutropénia (pozri časť 4.4)
Poruchy imunitného systému
Menej časté: anafylaktoidné reakcie, angioedém
Poruchy nervového systému
Časté: bolesť hlavy, závraty, parestézia okolo úst a somnolencia
Poruchy srdca a poruchy srdcovej činnosti
Časté: tachykardia
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Menej časté: intersticiálna choroba pľúc (pozri časť 4.4)
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté: nauzea
Časté: diarea, abdominálna bolesť, vracanie
Menej časté: pankreatitída
Poruchy pečene a žlčových ciest
Veľmi časté: abnormálne testy pečeňových funkcií*. V rámci 3 mesiacov po začatí liečby s riluzolom sa obvykle objavila zvýšená hladina alanín aminotransferázy. Takéto zvýšenie bolo obvykle dočasné, a ak liečba pokračovala, hladiny po 2 až 6 mesiacoch poklesli na menej ako 2-násobok ULN.
Tieto zvýšenia sa mohli spájať so žltačkou. U pacientov (n=20) z klinických štúdií so zvýšenou hladinou ALT na viac ako 5-násobok ULN sa liečba prerušila a vo väčšine prípadov v priebehu 2 až 4 mesiacov sa hladiny vrátili na menej ako dvojnásobok ULN (pozri časť 4.4).
Neznáme: hepatitída
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Veľmi časté: asténia
Časté: bolesť
- údaje zo štúdie naznačujú, že ázijskí pacienti môžu byť náchylnejší na abnormality testov pečeňových funkcií – 3,2 % (194/5995) ázijských pacientov a 1,8 % (100/5641) belochov.