ť, okamžite prestaňte používať liek Riarify a použite rýchlo pôsobiaci „úľavový“ inhalátor. Ihneď sa obráťte na svojho lekára. Lekár posúdi vaše príznaky a v prípade potreby vám nasadí inú liečbu.
Pozri tiež časť 4, „Možné vedľajšie účinky“.
Ak sa CHOCHP zhorší:
Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo je ich ťažké ovládať (napr. ak používate samostatný „úľavový“ inhalátor častejšie) alebo ak „úľavový“ inhalátor nezlepší vaše príznaky, okamžite navštívte svojho lekára. Vaša CHOCHP sa môže zhoršovať a váš lekár vám možno bude musieť predpísať inú liečbu.
Predtým, ako začnete používať Riarify, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
• ak máte problémy so srdcom, ako je angina pectoris (bolesť srdca, bolesť na hrudníku), nedávno prekonaný infarkt (infarkt myokardu), zlyhanie srdca, zúženie srdcových tepien (ischemická choroba srdca), ochorenie srdcových chlopní prípadne iné abnormality srdca, alebo ak máte ochorenie známe ako hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia (tiež známa ako HOCM, stav,
pri ktorom je srdcový sval abnormálny).
• ak máte poruchy srdcového rytmu, ako je nepravidelná srdcová frekvencia, rýchly pulz alebo búšenie srdca, alebo ak ste boli upozornení, že máte abnormálny záznam srdcovej činnosti (EKG).
• ak máte zúženie tepien (známe tiež ako artérioskleróza), ak máte vysoký krvný tlak alebo ak máte aneuryzmu (abnormálne vydutie steny cievy).
• ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy.
• ak máte nízku hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia). Liek Riarify v kombinácii s niektorými inými liekmi na CHOCHP alebo liekmi, ako sú diuretiká (lieky, ktoré zbavujú telo vody používané na liečbu srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku) môže spôsobiť výrazný pokles hladiny draslíka v krvi. Lekár vám preto možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu draslíka v krvi.
• ak máte akékoľvek ochorenie pečene alebo obličiek.
• ak máte cukrovku. Vysoké dávky formoterolu môžu zvýšiť hladinu glukózy v krvi, a preto keď začnete používať tento liek, a z času na čas počas liečby, budete možno na kontrolu hladiny cukru v krvi potrebovať dodatočné krvné testy.
• ak máte nádor nadobličiek (známy ako feochromocytóm).
• ak máte podstúpiť anestéziu. V závislosti od typu anestetika môže byť potrebné, aby ste aspoň
12 hodín pred anestéziou prestali používať liek Riarify.
• ak sa liečite alebo ste sa liečili na tuberkulózu (TBC), alebo ak máte infekciu hrudníka.
• ak máte problém s očami nazývaný glaukóm s úzkym uhlom.
• ak máte problémy s močením.
• ak máte infekciu úst alebo hrdla.
Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka, pred použitím lieku Riarify o tom vždy povedzte svojmu lekárovi.
Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Riarify, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak už používate Riarify
Ak dlhodobo používate Riarify alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa
do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov. V takej situácii vám lekár možno bude musieť zvýšiť dávku kortikosteroidov, aby ste zvládli stres, a predpíše vám ich vo forme tabliet alebo injekcií.
Deti a dospievajúci
Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Iné lieky a Riarify
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To zahŕňa lieky podobné lieku Riarify používané na vašu chorobu
pľúc.
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku Riarify a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak
užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Tento liek nepoužívajte s beta-blokátromi (používanými na liečbu niektorých srdcových problémov, ako je srdcová angína, alebo na zníženie krvného tlaku) okrem prípadu, že vám lekár vybral beta-blokátor, ktorý neovplyvňuje dýchanie. Beta-blokátory (vrátane beta-blokátorových očných kvapiek) môžu znížiť účinky formoterolu alebo úplne zabrániť účinkom formoterolu. Použitie iných beta2-agonistov (ktoré pôsobia rovnako ako formoterol) môže na druhej strane zvýšiť účinky formoterolu.
Používanie lieku Riarify spolu s:
• liekmi na liečbu
- porúch srdcového rytmu (chinidín, dizopyramid, prokaínamid),
- alergických reakcií (antihistaminiká),
- príznakov depresie alebo duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminooxidázy (napríklad fenelzín a izokarboxazid), tricyklické antidepresíva (napríklad amitriptylín a imipramín), fenotiazíny,
môže spôsobiť zmeny na EKG (elektrokardiogram, záznam činnosti srdca). Môžu tiež zvýšiť
riziko porúch srdcového rytmu (komorové arytmie).
• liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby (levodopa), na liečbu nedostatočnej činnosti štítnej žľazy (levotyroxín), liekmi obsahujúcimi oxytocín (ktorý spôsobuje kontrakcie maternice)
a s alkoholom môže zvýšiť riziko výskytu vedľajších účinkov formoterolu na srdce.
• inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) vrátane liekov s podobnými vlastnosťami, ako je furazolidon a prokarbazín, ktoré sa používajú na liečbu duševných porúch, môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku.
• liekmi na liečbu srdcových chorôb (digoxín) môže spôsobiť pokles hladiny draslíka v krvi. To
môže zvýšiť pravdepodobnosť poruchy srdcového rytmu.
• inými liekmi používanými na liečbu CHOCHP (teofylín, aminofylín alebo kortikosteroidy)
a diuretikami môže tiež spôsobiť pokles hladiny draslíka.
• disulfiramom, liekom používaným pri liečbe ľudí trpiacich alkoholizmom (s problémami s alkoholom) alebo metronidazolom, antibiotikom na liečbu infekcie v organizme, môže v dôsledku malého množstva alkoholu v lieku Riarify spôsobiť vedľajšie účinky (napr. nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha).
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so
svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Liek Riarify by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár. Odporúča sa vyhýbať sa používaniu lieku Riarify počas pôrodu kvôli inhibičným účinkom formoterolu na kontrakcie maternice.
Liek Riarify nepoužívajte počas dojčenia. Vy spolu s vašim lekárom musíte rozhodnúť, či máte
ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Riarify, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že liek Riarify ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať Riarify
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí
Odporúčanou dávkou sú dva vdychy ráno a dva vdychy večer.
Ak máte pocit, že liek nie je veľmi účinný, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak ste predtým používali iný inhalátor s obsahom beklometazóndipropionátu, poraďte sa s lekárom,
pretože účinná dávka beklometazóndipropionátu na liečbu CHOCHP môže byť v lieku Riarify nižšia ako v niektorých iných inhalátoroch.
Cesta podávania
Riarify je na inhalačné použitie.
Liek inhalujte ústami, tým sa liek dostane priamo do pľúc.
Tento liek je obsiahnutý v tlakovom obale v plastovom inhalátore s náustkom. Riarify je dostupný v troch veľkostiach balenia:
• obal obsahujúci 60 dávok,
• obal obsahujúci 120 dávok,
• obal obsahujúci 180 dávok.
Ak vám predpísali balenie poskytujúce 60 dávok alebo 120 dávok
Na zadnej strane inhalátora je počítadlo, ktoré uvádza počet zostávajúcich dávok. Vždy, keď stlačíte tlakový obal, vystrekne liek a počítadlo odpočíta jednu dávku. Dávajte pozor, aby vám inhalátor nespadol, pretože to môže spôsobiť, že počítadlo odpočíta dávku.
Ak vám predpísali balenie poskytujúce 180 dávok
Na zadnej strane inhalátora je indikátor, ktorý uvádza počet zostávajúcich dávok. Vždy, keď stlačíte
tlakový obal, vystrekne liek a indikátor dávok sa pootočí. Počet zostávajúcich dávok sa znázorní
v intervaloch po 20. Dávajte pozor, aby vám inhalátor nespadol, pretože to môže spôsobiť, že indikátor dávok odpočíta dávku.
T
estovanie inhalátora
Pred prvým použitím inhalátora je potrebné inhalátor otestovať nasledujúcim spôsobom, aby ste zabezpečili, že správne funguje:
1. V závislosti od veľkosti balenia, ktoré vám bolo predpísané, skontrolujte, či počítadlo dávok
ukazuje „61“ alebo „121“ a či indikátor dávok ukazuje „180“.
2. Odstráňte z náustka ochranný kryt.
3. Držte inhalátor vo zvislej polohe s náustkom smerom nadol.
4. Nasmerujte náustok od seba a pevne stlačte tlakový obal, aby z neho vystrekla jedna dávka.
5. Skontrolujte počítadlo dávok alebo indikátor dávok. Ak svoj inhalátor testujete po prvýkrát, počítadlo má ukazovať:
60

- pri používaní balenia
poskytujúceho 60 dávok
POČÍTADLO
DÁVOK120
- pri používaní balenia
poskytujúceho 120 dávok
POČÍTADLO
DÁVOK180- pri používaní balenia
poskytujúceho 180 dávok
INDIKÁTOR DÁVOK
A
ko používať inhalátor
Pri inhalácii stojte alebo seďte.
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 nevykonávajte príliš rýchlo.

1. Odstráňte z náustka ochranný kryt a skontrolujte, či je náustok čistý, bez prachu a nečistôt.
2. Čo najpomalšie a čo najviac zhlboka vydýchnite, tak, aby ste si vydýchli všetok vzduch z pľúc.
3. Držte inhalátor vo vzpriamenej polohe tak, aby bol náustok dole a vložte si náustok medzi zuby bez toho, aby ste doň zahryzli. Potom náustok zovrite perami a držte pod ním vystretý jazyk.
4. Pomaly a zhlboka sa ústami nadýchnite, aby sa vám naplnili pľúca vzduchom (má to trvať približne 4 - 5 sekúnd). Hneď ako sa začnete nadychovať, stlačte pevne vrch tlakového obalu, aby raz vystrekol.
5. Čo najdlhšie zadržte dych a nakoniec vyberte inhalátor z úst a pomaly vydýchnite.
Nevydýchnite do inhalátora.
6. Skontrolujte, či sa počítadlo dávok (60/120 dávok) posunulo o jednu dávku dole alebo že sa indikátor dávok (180 dávok) pootočil.
Ak potrebujete druhú dávku držte inhalátor vo vzpriamenej polohe asi pol minúty, a potom zopakujte kroky 2 - 5.
Ak uvidíte z vrchu inhalátora alebo zo strán vašich úst vychádzať „hmlu“, znamená to, že Riarify sa nedostane do pľúc ako by sa mal. Užite ďalší vdych, pričom postupujte znova podľa pokynov počnúc krokom 2.
Po použití vráťte ochranný kryt späť.
Aby sa zabránilo plesňovej infekcii v ústach a hrdle, po každom použití inhalátora si vypláchnite alebo vykloktajte ústa vodou, bez toho, aby ste ju prehltli, alebo po každom použití inhalátora si umyte zuby.
Kedy je potrebný nový inhalátor
Inhalátor sa má vymeniť, keď sa na počítadle alebo indikátore zobrazí číslo 20. Prestaňte používať inhalátor, keď sa na počítadle alebo indikátore zobrazí číslo 0, pretože liek, ktorý zostal v inhalátore
nemusí stačiť na podanie celej dávky.
Ak máte slabé zovretie rúk, možno bude jednoduchšie držať inhalátor oboma rukami: Uchopte hornú časť inhalátora oboma ukazovákmi a jeho dolnú časť oboma palcami.
Ak je pre vás ťažké používať inhalátor, kým sa začínate nadychovať, môžete použiť ako pomôcku
nadstavec AeroChamber Plus. Opýtajte sa na túto pomôcku svojho lekára alebo lekárnika.
Je dôležité, aby ste si pozorne prečítali písomnú informáciu dodanú s nadstavcom AeroChamber Plus a aby ste postupovali presne podľa pokynov na používanie nadstavca AeroChamber Plus a jeho čistenie.
Čistenie inhalátora Riarify
Inhalátor sa má čistiť raz týždenne.
1. Nevyberajte tlakový obal z inhalátora a na čistenie nadstavca nepoužívajte vodu ani iné kvapaliny.
2. Odstráňte z náustka ochranný kryt a to tak, že ho stiahnete z inhalátora.
3. Čistou suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou utrite vnútornú aj vonkajšiu časť
náustka a inhalátor.
4. Nasaďte znovu kryt náustka.
Ak použijete viac lieku Riarify, ako máte
Je dôležité, aby ste svoju dávku užívali podľa pokynov lekára. Neprekračujte predpísanú dávku bez
konzultácie s lekárom.
Ak použijete viac lieku Riarify, ako máte, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky uvedené v časti 4. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste použili viac lieku Riarify, ako ste mali a či sa u vás vyskytli niektoré
z týchto príznakov. Lekár možno bude chcieť vykonať určité krvné testy.
Ak máte niektoré z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť Riarify
Použite ho, hneď ako si na to spomeniete. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, neužívajte vynechanú
dávku, ale len ďalšiu dávku v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Ak prestanete používať Riarify
Riarify je dôležité používať každý deň. Neprestávajte používať Riarify a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky. Ak to chcete urobiť, obráťte sa na svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hneď po použití lieku Riarify existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí). Ak k nemu dôjde, prestaňte používať Riarify
a ihneď použite rýchlo pôsobiaci „úľavový“ inhalátor na liečbu dýchavičnosti a sipotu. Ihneď sa
obráťte na svojho lekára.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
• ak sa u vás objavia alergické reakcie, ako sú kožné alergie, žihľavka, svrbenie kože, kožná vyrážka (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí), začervenanie kože, opuch kože a slizníc, najmä očí, tváre, pier a hrdla (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí),
• ak sa u vás objaví bolesť očí alebo nepríjemný pocit v očiach, dočasné rozmazané videnie, vizuálne svätožiary alebo farebné videnie spojené s červenými očami. Môžu to byť prejavy akútneho záchvatu glaukómu s úzkym uhlom (môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí).
Povedzte svojmu lekárovi, ak počas používania lieku Riarify máte niektoré z nasledujúcich príznakov,
pretože môže ísť o príznaky pľúcnej infekcie (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• horúčka alebo zimnica,
• zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu,
• zvýšený kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním.
Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa frekvencie ich výskytu.
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• bolesť hrdla,
• výtok z nosa alebo upchatý nos, kýchanie,
• plesňové infekcie úst. Vypláchnutie alebo vykloktanie úst vodou a umytie zubov bezprostredne
po inhalácii môže pomôcť predísť týmto vedľajším účinkom.
• zachrípnutie,
• bolesť hlavy,
• infekcia močových ciest.
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
• chrípka,
• zápal dutín,
• svrbenie nosa, výtok z nosa alebo upchatý nos,
• plesňové infekcie hrdla alebo pažeráka,
• plesňové infekcie pošvy,
• nepokoj,
• triaška,
• závrat,
• neobvyklé alebo znížené vnímanie chuti,
• necitlivosť,
• zápal ucha,
• nepravidelný srdcový tep,
• zmeny na EKG (záznam činnosti srdca),
• nezvyčajne rýchly srdcový tep a poruchy srdcového rytmu,
• palpitácie (pocit neobvyklého búšenia srdca),
• sčervenanie tváre,
• zvýšený prietok krvi do niektorých tkanív v tele,
• kašeľ a produktívny kašeľ,
• podráždenie hrdla,
• krvácanie z nosa,
• sucho v ústach,
• hnačka,
• ťažkosti s prehĺtaním,
• nevoľnosť,
• podráždený žalúdok,
• žalúdočná nevoľnosť po jedle,
• pocit pálenia pier,
• zubný kaz,
• kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie kože,
• zvýšené potenie,
• svalové kŕče a bolesť v svaloch,
• bolesť v rukách alebo nohách,
• bolesť v svaloch, kostiach alebo kĺboch
hrudníka,
• bolestivé a časté močenie,
• ťažkosti a bolesť pri močení,
• únava a slabosť,
• pokles hladiny niektorých zložiek krvi: určitého typu bielych krviniek nazývaných granulocyty, draslíka alebo kortizolu,
• zvýšenie hladiny niektorých zložiek krvi: glukózy, C-reaktívneho proteínu, počtu krvných doštičiek, inzulínu, voľných mastných kyselín alebo ketónov.
Z
riedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):'
• plesňové infekcie hrudníka,
• znížená chuť do jedla,
• poruchy spánku (príliš krátky alebo príliš dlhý spánok),
• pálčivá bolesť v hrudníku,
• pocit vynechaného úderu srdca, neobvykle pomalý tep,
• vytekanie krvi z cievy do okolitých tkanív,
• zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku,
• bolesť v zadnej časti úst a hrdla,
• zápal obličiek.
V
eľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
• nízky počet typu krviniek nazývaných krvné doštičky,
• pocit dýchavičnosti alebo namáhavého dýchania,
• opuch rúk a nôh,
• spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Dlhodobé používanie vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov môže vo veľmi zriedkavýchprípadoch spôsobiť účinky na celé telo:• problémy s fungovaním nadobličiek (adrenálna supresia),
• zníženie hustoty kostných minerálov (rednutie kostí),
• zákal očnej šošovky (šedý zákal, katarakta).
Riarify neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť
z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov, ale frekvencia ich výskytu nie je v súčasnosti známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
• depresia,
• pocit strachu, nervozity, nadmerného vzrušenia alebo podráždenosti. Tieto príhody sú pravdepodobnejšie u detí.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa

týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V. Hlásením
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať RiarifyTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Pred výdajom lieku:Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Neuchovávajte v mrazničke.
Nevystavujte teplotám vyšším ako 50 °C. Tlakový obal neprepichujte.
Tlakový obal so 60 dávkami: Po výdaji lieku sa môže inhalátor uchovávať pri
teplote do 25 °C maximálne 2 mesiace.
Tlakový obal so 120 a 180 dávkami: Po výdaji lieku sa môže inhalátor uchovávať pri
teplote do 25 °C maximálne 4 mesiace.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Riarify obsahujeLiečivá sú: beklometazóndipropionát, dihydrát formoteroliumfumarátu a glykopyrónium.
Každá podaná dávka (dávka uvoľnená cez náustok) obsahuje 87 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 5 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 9 mikrogramov glykopyrónia (ako 11 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia (ako 12,5 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
Ďalšie zložky sú: bezvodý etanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norflurán.
Ako vyzerá Riarify a obsah baleniaRiarify je inhalačný roztok v tlakovom obale.
Riarify sa dodáva v tlakovom obale (poťahovanom hliníkom) s dávkovacím ventilom. Tlakový obal sa vloží do plastového inhalátora. Ten má vstavaný náustok opatrený plastovým ochranným krytom
a buď počítadlo dávok (obaly so 60 a 120 dávkami), alebo indikátor dávok (obaly so 180 dávkami).
Každé balenie obsahuje jeden tlakový obal poskytujúci buď 60 dávok, 120 dávok, alebo 180 dávok. Okrem toho sú k dispozícii multibalenia obsahujúce buď 2 alebo 3 tlakové obaly, každý so
120 dávkami.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiChiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Taliansko
VýrobcoviaChiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Taliansko
Chiesi SAS
Rue Faraday

ZA des Gailletrous
41260 La Chaussée Saint Victor
Francúzsko
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16

1010 Wien
Rakúsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
B
e
l
gië/Belgique/Belgien
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Lietuva
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Б
ълг
ария
Chiesi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 29201205
Luxembourg/Luxemburg
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Č
eská republika
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Magyarország
Chiesi Hungary Kft.
Tel.: + 36-1-429 1060
D
anmark
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Malta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
D
eutschland
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Nederland
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 50164 00
E
esti
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Ε
λλάδα
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763
Österreich
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
E
s
paña
Covex, SA
Tel: + 34 91 845 02 00
Polska
Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 620 1421
F
rance
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Portugal
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
H
rvatska
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
România
Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
Ireland
Chiesi Ltd
Tel: + 44 (0)161 488 5555
Slovenija
Chiesi Slovenija d.o.o.
Tel: + 386-1-43 00 901
Ísland
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20
Slovenská republika
Chiesi Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 259300060
It
alia
Merqurio Pharma S.r.l. Tel: + 39 0221116948
Suomi/Finland
Chiesi Pharma AB Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Κύ
πρ
ος
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791
Sverige
Chiesi Pharma AB Tel: +46 8 753 35 20
L
atvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
United Kingdom
Chiesi Ltd
Tel: + 44 (0)161 488 5555
T
áto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Ď
alšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
http://www.ema.europa.eu.