3. Ako užívať Regulax
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Regulax
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE RegulaxA NA ČO SA POUŽÍVA

Regulax je preháňadlo rastlinného pôvodu.
Regulax sa používa krátkodobo pri liečbe zápchy (obstipácie).


2. SKÔR AKO POUŽIJETE Regulax

Neužívajte Regulax

- keď ste precitlivený (alergický) na sennový list, sennový plod alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Regulaxu,
- pri nepriechodnosti čreva (ileus),
- pri akútnom zápalovom ochorení čreva (napr. Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, zápal slepého čreva),
- pri bolesti brucha neznámeho pôvodu,
- pri výraznomnedostatku tekutín spojený so stratami vody a solí,
- u detí mladších ako 12 rokov,
- počas gravidity a dojčenia

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Regulaxu

Pri súbežnom užívaní kardioglykozidov (lieky zosilňujúce činnosť srdca), antiarytmík (lieky na liečbu porúch srdcového rytmu), liekov, ktoré predlžujú tzv. QT-interval na elektrokardiograme (EKG), diuretík (močopudné lieky), hormónov kôry nadobličiek alebo koreňa sladkého drievka je potrebné pred užívaním sennových listov alebo plodov sa poradiť s lekárom.

Tak ako u všetkých laxatív, je potrebné pred ich užívaním vykonať odborné lekárske vyšetrenie zápchy, ak nie je známa príčina alebo sú prítomné akútne alebo pretrvávajúce gastrointestinálne ťažkosti ako je bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, pretože tieto príznaky môžu poukazovať na vznikajúcu alebo práve existujúcu črevnú nepriechodnosť (ileus).

Pri každodennom užívaní laxatív je potrebné vyšetriť príčinu obstipácie. Je potrebné vyhnúť sa dlhodobému užívaniu.

Regulax sa má užívať len vtedy, keď nie je možné docieliť žiadaný efekt prispôsobením stravy alebo podávaním minerálnych preparátov.

Upozornenie

Pri užívaní Regulaxu dospelými pacientmi s inkontinenciou je potrebné častou výmenou plienky zamedziť dlhšiemu kontaktu kože so stolicou.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pri dlhodobom užívaní/zneužívaní sa pri nedostatku draslíka môže zvýrazniť účinok kardioglykozidov, ako aj ovplyvniť účinok antiarytmík a liekov predlžujúce QT-interval. Straty draslíka sa môžu zvýrazniť v kombinácii s tiazidovými diuretikami, hormónmi kôry nadobličiek a koreňom sladkého drievka. Tieto údaje sa môžu týkať aj nedávno užívaných liekov.

Užívanie Regulaxu s jedlom a nápojmi
Žiadne zvláštne požiadavky.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Regulax sa nesmie užívať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Žiadne zvláštne požiadavky.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Regulaxu 
Tento liek obsahuje sorbitol a zmes glukózy a fruktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. AKO UŽÍVAŤ Regulax

Vždy užívajte Regulax presne podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ lekár nepredpíše inak, zvyčajná dávka je:

Maximálna denná dávka nesmie prekročiť 30 mg hydroxyantracénových derivátov, čo zodpovedá 1 kocke Regulaxu.
Ak nie je predpísané inak, užívajú dospelí maximálne 1 kocku denne, deti od 12 rokov ¼ - ½ kocky. Správna individuálna dávka je tá najnižšia, ktorá je potrebná na dosiahnutie mäkkej stolice.

Spôsob užívania
Regulax sa užíva dobre rozžutý a najlepšie večer pred spaním. Účinok sa dostaví asi za 8 hodín.

Dĺžka užívania
Regulax je určený len na krátkodobé užívanie. Preháňadlá povzbudzujúce črevá sa nesmú bez odporučenia lekára užívať dlhodobo (dlhšie ako 1 až 2 týždne). Laxantíva zvyšujúce črevnú aktivitu, ak sa užívajú dlhšiu dobu, môžu spôsobiť inaktivitu čreva.

Ak máte dojem, že účinok Regulaxu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac Regulaxu, ako máte

Pri predávkovaní laxatívom sú typické masívne hnačky, poprípade aj so silným dráždením čreva a masívnymi stratami vody a minerálov. Pri podozrení na predávkovanie informujte prosím Vášho lekára.

Ak zabudnete užiť Regulax

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní lieku tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ako Vám to predpísal lekár.

Ak prestanete užívať Regulax

Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby je spravidla bez rizík. V prípade nejasností sa poraďte so svojim ošetrujúcim lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Regulax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledovné údaje o častosti výskytu sa používajú pri posúdení vedľajších účinkov:

Veľmi časté:	hlásené u viac ako 1 z 10 pacientov
Časté:	hlásené u menej ako 1 z 10, ale viac ako u 1 zo 100 pacientov
Menej časté:	hlásené u menej ako 1 zo 100, ale viac ako u 1 z 1 000 pacientov
Zriedkavé:	hlásené u menej ako 1 z 1 000, ale viac ako u 1 z 10 000 pacientov
Veľmi zriedkavé:	hlásené u menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
Neznáme:	Nemôžu byť stanovené z dostupných údajov

Možné nežiaduce účinky:

Poruchy srdca a srdcovej činnosti

Straty draslíka môže viesť k poruchám srdcovej činnosti, najmä pri súbežnom užívaní kardioglykozidov, diuretík (močopudné lieky) a hormónov kôry nadobličiek.

Poruchy gastrointestinálneho traktu

V ojedinelých prípadoch kŕčovité bolesti žalúdka a čreva, v týchto prípadoch je žiaduce zníženie dávkovania.
Pri dlhodobom užívaní/zneužívaní laxatív sa môžu vyskytnúť pigmentácie mukózy čreva (pseudomelanosis coli), ktoré sú však neškodné a po ukončení liečby sa upravia.

Poruchy obličiek a močových ciest
Pri dlhodobom užívaní/zneužívaní laxatív sa môžu v krvi a v moči vyskytnúť proteíny (albuminúria a hematúria).
Metabolity môžu spôsobiť žlté alebo červené sfarbenie moča závislé od pH, ktoré je klinicky bezvýznamné.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Straty draslíka môžu viesť k svalovej slabosti, najmä pri súbežnom užívaní kardioglykozidov, diuretík (močopudné lieky) a hormónov kôry nadobličiek. '

Poruchy metabolizmu a výživy
Pri dlhodobom užívaní/zneužívaní laxatív sa môžu vyskytnúť straty minerálov, najmä draslíka.

Poruchy imunitného systému
Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie (svrbenie, žihľavka, lokálne alebo plošné kožné výsevy).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Regulax

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Regulax po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/fólii po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávajte pri teplote 15 – 25 ºC v pôvodnom obale.
 

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Regulax obsahuje
Liečivo je sennový list a sennový plod.

1 kocka Regulaxu obsahuje: 0,71 g sennových listov a 0,30 g sennových plodov (zodpovedá maximálne 30 mg derivátu hydroxyantracenu, prepočítaného ako sennozid B).

Ďalšie zložky sú:
kyselina sorbová, propylénglykol, tekutý parafín, neutrálny tuk, monostearan glycerolu 40 – 50 %, zahustená slivková šťava, figová pasta, sirup z invertného cukru, sorbitol, kyselina citrónová bezvodá, citrónová aróma.

Ako vyzerá Regulax a obsah balenia

Regulax je hnedá, ovocím voňajúca kocka.
Regulax je dostupný v baleniach po 6, 12 a 18 kociek.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Nemecko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2009.

Ďalšie informácie

Spomalená črevná pasáž a zápcha sú časté ťažkosti, avšak len zriedka majú pôvod vo vážnejšom ochorení. Oveľa častejšou príčinou sú životné podmienky ako je stres, nedostatok pohybu, používanie cudzích toaliet, nesprávna výživa. Dobré laxatívum by Vám preto malo pomôcť bez toho, aby Vás zbytočne zaťažovalo.

Regulax reguluje činnosť čreva tak, že zvyšuje objem stolice a povzbudzuje peristaltiku (prirodzené rytmické pohyby) čreva. Tak nastáva pravidelné a jemné vyprázdnenie.

Regulax sa vyrába v meste Thüringen (Nemecko) z účinných látok sennových listov a plodov.

Kocky sa ľahko delia a preto sa dá dávkovanie individuálne upraviť. Skutočnosť, že sú veľmi chutné, Vám uľahčí ich užívanie.

Dodatočne sa pokúste nájsť vyrovnaný životný rytmus a súčasne sa pokúste znížiť užívané množstvo Regulaxu. Takto sa obnoví normálna prirodzene regulovaná činnosť čriev.

Nasledujúce informácie Vám pomôžu opäť dosiahnuť normálnu funkciu čriev:

- pokúste sa znížiť stres vo Vašom živote. Chodievajte denne v pokoji a v rovnakom čase na toaletu – ak je to možné najlepšie doma, v prostredí na ktoré ste zvyknutý,

- nájdite si čas na pravidelné stravovanie a dbajte o to, aby Vaša strava nemala vysoký energetický obsah, bola dostatočne pestrá a bohatá na vlákniny. Nahraďte radšej jedlo ovocím, šalátmi a obilninami (müsli),

- vyhýbajte sa energeticky bohatej strave medzi hlavnými jedlami, pite radšej viac tekutín, napríklad minerálnu vodu,

- väčšina povolaní obmedzuje náš pohyb, nedostatok pohybu je tiež jednou z príčin zápchy, pokúste sa čo najviac behať alebo cvičiť (gymnastiku),

- uvedomte si, že medzi užitím a nástupom účinku uplynie približne 8 hodín a pre niektorých ľudí je úplne normálne mať stolicu len 2 až 3- krát do týždňa.