viete:
1. Čo je Reasec tableta (ďalej len Reasec) a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Reasec
3. Ako užívať Reasec
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Reasec
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Reasec a na čo sa používa
Reasec tableta je liek, ktorý znižuje pohyblivosť čriev. Reasec je indikovaný na symptomatickú liečbu akútnej a chronickej hnačky, znižuje frekvenciu defekácie (vyprázdňovania stolice) a nadmernú tekutosť stolice.
2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Reasec
Neužívajte Reasec
- Ak ste alergický na hydrochlorid difenoxylátu/atropíniumsulfát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Reasecu (uvedených v časti 6).
- Počas dojčenia.
- Do 5 rokov veku dieťaťa.
- Ak máte vysokú teplotu, ak máte v stolici krv.
- V prípade črevných ochorení (zápal tenkého čreva) kvôli podávaniu niektorých antibiotík.
- V prípade závažného ochorenia pečene.
- V prípade ikteru (zožltnutie kože a bielej časti očí).
- V prípade zápchy.
- V prípade glaukómu (zelený zákal).
- V prípade ochorenia prostaty.
- V detstve v prípade astmy.
- Ak užívate iné lieky, ktoré spomaľujú činnosť čriev.
- V prípade myastenie gravis (nervovo-svalového ochorenia vedúceho ku kolísavej svalovej slabosti a unaviteľnosti).
Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Reasec.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Reasec.
Ak sa pri akútnej hnačke do 48 hodín neprejaví žiadne zlepšenie, má sa ďalšie podávanie lieku zastaviť.
V prípade porúch pečene má byť pacient pod lekárskou kontrolou vzhľadom na toxické pôsobenie na nervový systém, ktoré sa môže vyvinúť pri pomalom metabolizme lieku.
Bola popísaná závislosť od Reasecu obsahujúceho hydrochlorid difenoxylátu/atropíniumsulfát (s veľmi vysokým dávkovaním vyše 125 tabliet denne), preto sa Reasec musí zvlášť opatrne podávať pacientom so známym návykom na drogy.
Deti a dospievajúci
Zvláštna pozornosť sa má venovať v prípade hnačky najmä deťom, kedy najdôležitejším opatrením má podanie vhodnej tekutiny a náhrada elektrolytov.
Reasec možno podať deťom starším ako 5 rokov, a to iba pod dôsledným lekárskym dohľadom.
Dávky predpísané lekárom sa majú dôsledne dodržiavať a je potrebný trvalý lekársky dohľad, kým príznaky trvajú (napr. test stolice).
Tento liek nerieši príčinu hnačky.
Podanie vyšších dávok, ako predpísal lekár, môže byť nebezpečné, najmä u detí.
Iné lieky a Reasec
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Počas podávania tablety Reasecu sa nemá užívať alkohol alebo iné lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém (lieky proti úzkosti, lieky na spanie a narkotiká), pretože môžu vzájomne zosilňovať svoj účinok, a môže dôjsť k ospalosti a k útlmu dýchacích funkcií.
Tableta Reasec môže spomaliť rozklad niektorých iných liekov v pečeni, a tým môže ich účinok predĺžiť alebo posilniť.
Vyššie uvedené vzťahy sa týkajú liekov užitých skôr a liekov, ktoré majú byť užité v blízkej budúcnosti. Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Reasec.
Reasec a jedlo, nápoje a alkohol
Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Keď užívate Reasec, nepite alkohol.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Počas tehotenstva sa môže Reasec užívať iba po dôkladnom individuálnom zvážení lekára.
Dojčenie
Reasec sa nemá užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Reasec môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť pracovať a viesť vozidlo, preto vám lekár individuálne stanoví dávku a dávkovací režim, aby ste mohli viesť vozidlo.
Reasec obsahuje laktózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Reasec
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí v prípade náhleho výskytu hnačky (akútna hnačka) 1 až 2 tablety trikrát denne.
Len čo sa hnačka zmierni, podávanie lieku sa má zastaviť alebo sa má dávka znížiť (napr. na 1 až 2 tablety denne).
Ak nedôjde v priebehu 2 dní k žiadnemu zlepšeniu, kontaktujte svojho lekára.
- V prípade chronickej hnačky má dávku stanoviť lekár.
- Všeobecne je obvyklá denná dávka u dospelých 1 tableta dvakrát denne.
Ak sa nedosiahne žiadne zlepšenie v priebehu 10 dní, poraďte sa so svojím lekárom, pretože ďalšie podávanie lieku obvykle neprináša žiaden výsledok.
Použitie u detí a dospievajúcich
Reasec sa nemôže podávať deťom mladším ako 5 rokov. Reasec sa môže podávať iba deťom vo veku nad 5 rokov, ak ho predpísal lekár. Dávkovanie má byť stanovené výhradne lekárom.
Dávkovanie predpísané lekárom nemožno zmeniť bez konzultácie s lekárom.
Akútna hnačka:
Deti vo veku 5-10 rokov: 1 tableta dvakrát denne
Deti vo veku 10-14 rokov: maximálne 1 tableta 3-krát denne
Chronická hnačka:
Udržiavacia dávka je 1/4 pôvodnej dávky.'
Deti vo veku 5-10 rokov: 1/2 tablety denne
Deti vo veku 10-14 rokov: 1 tableta denne
Ak užijete viac Reasecu, ako máte
V prípade náhodného predávkovania sa môžu objaviť tieto príznaky: suchosť kože, rozmazané videnie, retencia (zadržovanie) moču, zápcha, bolesť brucha, vracanie, návaly zvýšenej alebo zníženej telesnej teploty, ospalosť, respiračné poruchy, zúženie zreníc alebo naopak, rozrušenie a nepokoj, kóma. Užitie viac tabliet, ako bolo predpísané, môže byť nebezpečné zvlášť pre deti.
Varovanie
Poruchy dýchania môžu nastať s oneskorením až do 12-30 hodín po požití a môžu sa nanovo objaviť napriek počiatočnej odpovedi na protijed.
Preto sa v prípade náhodného predávkovania obráťte na lekára, ktorý bude vedieť, aké opatrenia treba prijať.
Ak zabudnete užiť Reasec
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Žalúdočné a črevné príznaky: v niektorých prípadoch môžu nastať bolesť brucha, distenzia (roztiahnutie) brucha, zápcha, nevoľnosť a vracanie, sucho v ústach. V prípade zápchy alebo nadúvania sa má liečba ukončiť.
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, ospalosť alebo nepokoj, závraty, neostré videnie.
Srdcové ťažkosti: intenzívny srdcový tep
Kožné poruchy: môže sa vyvinúť vyrážka, začervenanie a suchosť kože.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Reasec
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa týka posledného dňa daného mesiaca.
.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Reasec obsahuje
Liečivami v Reasecu sú hydrochlorid difenoxylát a atropíniumsulfát.
Jedna tableta obsahuje 2,5 mg hydrochloridu difenoxylátu a 0,025 mg atropíniumsulfátu.
Ďalšími zložkami sú: magnéziumstearát, mastenec, sacharóza, kukuricový škrob, monohydrát laktózy.
Veľkosť balenia 20 alebo 100 tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Gedeon Richter Plc., Budapešť, Maďarsko
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 02/2013