Rasagiline Mylan je určený na liečbu Parkinsonovej choroby.
Môže sa užívať spolu s levodopou (ďalšie liečivo používané na liečbu Parkinsonovej choroby) alebo bez nej.
Pri Parkinsonovej chorobe dochádza k úbytku buniek, ktoré produkujú dopamín v mozgu. Dopamín je chemická zlúčenina v mozgu zapojená do kontroly pohybu. Rasagiline Mylan pomáha zvýšiť a udržať hladiny dopamínu v mozgu.
Boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky v placebom kontrolovaných klinických štúdiách:
Častosť možných vedľajších účinkov uvedená nižšie je definovaná podľa nasledujúcej konvencie (pravidla):
- Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
- Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
- Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
- Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako1 z 1 000 ľudí)
- Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí)
- Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Veľmi časté
- porucha normálnych pohybov (dyskinéza)
- bolesti hlavy
Časté
- bolesť brucha
- pády
- alergia
- horúčka
- chrípka
- celkový pocit choroby (nevoľnosť)
- bolesť krku
- bolesť na hrudi (angina pectoris)
- zníženie tlaku krvi pri vstávaní s príznakmi ako závraty/pocit na odpadnutie
- točenie hlavy (ortostatická hypotenzia)
- znížená chuť do jedla
- zápcha
- sucho v ústach
- nevoľnosť a vracanie
- nadúvanie
- abnormálne výsledky krvných testov (pokles počtu leukocytov - leukopénia)
- bolesť kĺbov (artralgia)
- bolesť svalov a kostí
- zápal kĺbu (artritída)
- znecitlivenie a svalová slabosť rúk (syndróm karpálneho tunela)
- zníženie telesnej hmotnosti
- abnormálne sny
- ťažkosti so svalovou koordináciou (porucha rovnováhy)
- depresia
- pocit točenia (vertigo)
- predĺžené stiahnutie svalov (dystónia)
- nádcha (rinitída)
- podráždenie kože (dermatitída)
- vyrážka
- prekrvenie očí (zápal očnej spojovky)
- nutkanie na močenie
Menej časté
- náhla cievna mozgová príhoda (cerebrovaskulárna príhoda)
- infarkt myokardu
- výsev pľuzgierov (vezikulobulózny exantém)
Počas placebom kontrolovaných klinických štúdií bola navyše približne u 1% pacientov zaznamenaná rakovina kože. Vedecké dôkazy ale naznačujú, že práve Parkinsonova choroba, a nie žiaden konkrétny liek, je spojená so zvýšeným rizikom rakoviny kože (nie výlučne melanómu). Akékoľvek podozrivé zmeny na koži oznámte svojmu lekárovi.
Parkinsonova choroba je sprevádzaná halucináciami a zmätenosťou. Podľa skúseností po uvedení na trh boli tieto príznaky pozorované aj u pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení razagilínom.
Boli zaznamenané prípady, kedy pacienti užívajúci jeden alebo viac liekov na liečbu Parkinsonovej choroby, neboli schopní potlačiť podnet, nutkanie alebo pokušenie urobiť čin, ktorý mohol mať poškodzujúce účinky pre nich alebo pre okolie. Tento jav sa nazýva porucha kontroly impulzov.
U pacientov užívajúcich razagilín a/alebo iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby bolo pozorované nasledovné:
- Obsesívne myšlienky (často sa opakujúce nutkavé myšlienky) alebo impulzívne správanie sa.
- Silný impulz hrať hazardné hry neumiernene napriek vážnym osobným a rodinným následkom.
- Zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem alebo správanie, ktoré vás alebo druhých výrazne ovplyvňuje, zvýšená sexuálna žiadostivosť.
- Nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
Oznámte svojmu lekárovi keď spozorujete niektoré z vyššie uvedených správaní, aby mohol prehodnotiť možnosti liečby alebo zníženia týchto príznakov.