PROPOFOL MCT FRESENIUS 10 MG/ML INJEKČNÁ/INFÚZNA EMULZIA V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE emu iis 1x50 ml (striek.inj.napl.cykloolefín.kopolymér)

SPC
Nepodávať mladistvým do 16r. Nepodávať deťom do 3r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nepodávať novorodencovi do 1 mes Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7881A
Registračné číslo 05/0379/13-S
Dátum registrácie 27. 11. 2013
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Anestetiká (celkové) (05)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
N NERVOVÝ SYSTÉM
N01 Anestetiká
N01A Celkové anestetiká
N01AX Iné celkové anestetiká
N01AX10 Propofol

Na čo sa PROPOFOL MCT FRESENIUS používa?

Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekčná/infúzna emulzia patrí do skupiny liekov nazývaných celkové anestetiká. Celkové anestetiká sa používajú na navodenie bezvedomia (spánku), aby sa mohli uskutočniť chirurgické výkony alebo iné procedúry. Tiež sa môžu použiť na vašu sedáciu (tak aby ste boli ospalý, ale nie úplne spiaci).

Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekčná/infúzna emulzia sa používa na:

*na navodenie a udržiavanie celkovej anestézie (celkového znecitlivenia) u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky.

*na sedáciu pacientov na umelej pľúcnej ventilácii starších ako 16 rokov, na jednotke intenzívnej starostlivosti.

*na sedáciu dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky počas diagnostických a chirurgických výkonov, samostatne alebo v kombinácii s lokálnou alebo regionálnou (zasahujúcou väčšiu časť tela) anestéziou.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas navodenia anestézie (časté, môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • spontánne pohyby
  • svalové zášklby (myoklonus)
  • mykanie svalov (minimálna excitácia)
  • nízky krvný tlak (hypotenzia)
  • pomalý tlkot srdca (bradykardia)
  • rýchly tlkot srdca (tachykardia)
  • návaly tepla
  • vzostup dýchania (hyperventilácia)
  • zastavenie dýchania (dočasné apnoe)
  • kašlanie po anestézii
  • čkanie (singultus)

Ak si myslíte, že máte ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov alebo akýkoľvek iný vedľajší účinok ihneď to, prosím, povedzte svojmu lekárovi.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • miestna bolesť počas podávania injekcie

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • zvýšenie hladín tuku v krvi (hypertriglyceridémia)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • závažné zníženie krvného tlaku (hypotenzia)
  • kašlanie počas anestézie
  • spomalenie pulzovej frekvencie (progresívna bradykardia)

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • závažná alergická reakcia (anafylaxia) zahŕňajúca:
  • opuch kože tváre, úst a hrdla (angioedém)
  • zúženie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré spôsobuje sťaženie dýchania (bronchospazmus)
  • začervenanie kože (erytém)
  • nízky krvný tlak (hypotenzia)
  • bolesti hlavy
  • závrat (vertigo)
  • epileptiformné pohyby (mimovoľné pohyby podobné epilepsii), vrátane kŕčov a opistotonu (rigidná poloha s hlavou zaklonenou dozadu)
  • krvné zrazeniny (trombóza)
  • zápal krvných ciev (flebitída)
  • zmena farby moču
  • pooperačná horúčka

Tieto zriedkavé vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas zotavovacej periódy (prebúdzania):
  • eufória (pocit šťastia) a sexuálne vzrušenie
  • triaška a pocit chladu
  • nepravidelný tlkot srdca (arytmia)
  • kašlanie
  • pocit nevoľnosti (nauzea) alebo vracanie

Keď sa Propofol MCT Fresenius podáva v kombinácii s lidokaínom (lokálne anestetikum používané na zníženie bolesti v mieste podania injekcie), môžu sa zriedkavo vyskytnúť určité vedľajšie účinky:
  • závrat
  • vracanie
  • ospanlivosť
  • kŕče
  • spomalenie srdcovej frekvencie (bradykardia)
  • nepravidelný tlkot srdca (srdcové arytmie)
  • šok

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • alergické reakcie spôsobené olejom zo sójových bôbov
  • oneskorené epileptiformné záchvaty (mimovoľné pohyby podobné epilepsii po prebudení)
  • kŕče u epileptických pacientov
  • bezvedomie po anestézii
  • voda v pľúcach (pľúcny edém)
  • zápal pankreasu (pankreatitída)
  • závažné reakcie tkaniva po náhodnej injekcii do tkanív
  • porucha svalov (rabdomyolýza)
  • zmena kyslosti krvi (metabolická acidóza)
  • vysoká hladina draslíka v krvi (hyperkaliémia)
  • srdcové zlyhanie

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.