PRIVIGEN 100 MG/ML INFÚZNY INTRAVENÓZNY ROZTOK sol inf 1x25 ml (liek.inj.skl.)

1. Pacienti, ktorí nemajú dostatok krvných doštičiek (primárna imunologická trombocytopénia (ITP) a ktorým hrozí vysoké riziko krvácania, alebo podrobia sa v najbližšej budúcnosti chirurgickej operácii.
2. Pacienti so syndrómom Guillain Barré. Ide o akútnu chorobu charakterizovanú zápalom periférnych nervov, ktorý zapríčiňuje závažnú svalovú slabosť hlavne nôh a horných končatín.
3. Pacienti s Kawasakiho chorobou. Je to akútna choroba, ktorá predovšetkým postihuje malé deti a je charakterizovaná zápalom krvných ciev po celom tele.
4. Pacienti s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyneuropatiou (CIDP). Ide
o chronické ochorenie, ktoré je charakterizované zápalom periférnych nervov, čo spôsobuje ochabnutie svalov a/alebo tŕpnutie predovšetkým nôh a horných končatín.

2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako vám bude podaný Privigen

è Prečítajte si dôkladne túto časť. Uvádzané informácie by ste mali zobrať do úvahy Vy aj Váš
lekár predtým, ako dostanete Privigen.

NEUŽÍVAJTE Privigen:

• ak ste alergický na ľudské imunoglobulíny alebo prolín,
• ak máte v krvi protilátky proti imunoglobulínom typu IgA,
• ak trpíte hyperprolinémiou (genetické ochorenie spôsobujúce príliš vysoké množstvo aminokyseliny prolín v krvi. Ide o extrémne zriedkavú poruchu. Na celom svete je známych iba niekoľko rodín s touto chorobou.

Upozornenia a opatrenia

Akéokolnostizvyšujúrizikovýskytuvedľajšíchúčinkov?
è Ak sa na vás vzťahuje niektorá z týchto okolností, povedzte to svojmu lekárovi alebo
zdravotníckemu pracovníkovi.
• Tento liek dostanete vo vysokej dávke v 1. deň alebo po dobu niekoľkých dní a máte krvnú skupinu A, B alebo AB a/alebo aktuálne trpíte zápalovým ochorením. Pri týchto podmienkach bolo často hlásené, že imunoglobulíny zvyšujú riziko rozkladu červených krviniek (hemolýza).
• Máte nadváhu, ste vo vyššom veku, máte cukrovku, boli ste pripútaný dlhší čas na lôžko, máte vysoký krvný tlak, váš krvný objem je príliš nízky (hypovolémia), máte problémy s cievami (cievne ochorenie), trpíte zvýšenou zrážanlivosťou krvi (trombofília alebo trombotické epizódy) alebo trpíte ochorením alebo poruchou, ktorá spôsobuje zahustenie krvi (hyperviskózna krv). Za týchto okolností môžu imunoglobulíny zvyšovať riziko srdcového infarktu (srdcový infarkt), mŕtvice, rýchleho poklesu funkcie pľúc (pľúcna embólia) alebo blokády hlbokej cievy v nohe, aj keď iba veľmi zriedkavo.
• Ste diabetický pacient. Hoci Privigen neobsahuje cukor, môže sa zriediť špeciálnym roztokom cukru (5 % glukóza), ktorý by mohol ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
• Máte alebo ste v minulosti mali problémy s obličkami alebo užívate lieky, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (nefrotoxické lieky). Za týchto okolností môžu imunoglobulíny zvyšovať riziko vážnej náhlej straty funkcie obličiek (akútne renálne zlyhanie), aj keď iba veľmi zriedkavo. Strata funkcie obličiek so smrteľnými následkami nastala v ojedinelých prípadoch súvisiacich
s hemolýzou.

Akémonitorovaniejepotrebnépočasinfúzie?
Pre Vašu osobnú bezpečnosť sa liečba s Privigenom bude uskutočňovať pod dohľadom Vášho lekára
alebo zdravotníckeho pracovníka. Spravidla budete pozorovaný počas celej infúzie a najmenej 20
minút po nej. Za určitých okolností môžu byť potrebné špeciálne bezpečnostné opatrenia. Príklady
takýchto okolností:
• dostávate Privigen s vysokou rýchlosťou infúzie alebo
• dostávate Privigen po prvý raz alebo po dlhej prestávke v liečbe (napr. niekoľko mesiacov). V týchto prípadoch budete starostlivo pozorovaný počas celej infúzie a najmenej 1 hodinu po nej.

K edy j e potrebné spomaliť alebo z astaviť infúziu?
• Môžete byť alergický (hypersenzitívny) na imunoglobulíny bez toho, aby ste o tom vedeli.
Avšak naozajstné alergické reakcie sú zriedkavé. Môže sa to stať dokonca aj v prípade, ak ste predtým dostávali ľudské imunoglobulíny a dobre ste ich tolerovali. Môže sa to stať hlavne ak máte v krvi protilátky proti imunoglobulínom typu IgA. V týchto zriedkavých prípadoch môže dochádzať k alergickým reakciám, ako je náhly pokles krvného tlaku alebo šok (pozri aj časť 4
„Možné vedľajšie účinky“).
è Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi, ak takéto
reakcie spozorujete počas infúzie Privigenu. Ten rozhodne, či spomaliť rýchlosť infúzie alebo či úplne a predčasne ukončiť infúziu.
Krvné testy
è Pred akýmkoľvek krvným testom povedzte svojmu lekárovi o liečbe Privigenom.

Po použití Privigenu môžu byť po určitý čas zhoršené výsledky určitých krvných testov (sérologické
testy).

Informácie o bezpečnostivzhľadomnainfekcie
Privigen sa vyrába z ľudskej krvnej plazmy (je to tekutá časť krvi).
Pri vyrábaní liečiv z ľudskej krvi alebo plazmy sa dodržiavajú určité opatrenia na zabránenie prenosu
infekcie na pacientov. Patria sem
● starostlivý výber darcov krvi a plazmy na zaručenie toho, že darcovia s rizikom prenášania infekcií sú vylúčení
● testovanie každej dávky darovanej krvi a poolov plazmy na príznaky vírusu/infekcie.
• zahrnutie pri spracovaní krvi a plazmy aj kroky, ktoré môžu inaktivovať alebo odstraňovať
vírusy.
Napriek týmto opatreniam sa pri aplikácii liečiv pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nedá úplne
vylúčiť možnosť prenosu infekcie. Toto sa týka aj všetkých neznámych alebo nových vírusov alebo
iných typov infekcií.

Vykonané opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako je napríklad vírus humánnej imunodeficiencie (ľudskej nedostatočnej imunity - HIV), vírus hepatitídy (žltačky) typu B a C, a proti neobaleným vírusom hepatitídy (žltačky) typu A a B19.

Imunoglobulíny neboli dávané do súvislosti s infekciami hepatitídy (žltačky) A alebo parvovírusom
B19. Možno je to preto, že protilátky proti týmto infekciám obsiahnuté v tomto produkte sú ochranné.
• Dôrazne odporúčame, aby po každý raz, keď vám je podaná dávka Privigenu, bol zaznamenaný
názov a číslo výrobnej šarže lieku, aby ste mali evidenciu použitých výrobných šarží.

Iné lieky a Privigen

è Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.

Očkovanie
è Pred očkovaním povedzte lekárovi, ktorý Vás bude očkovať, že budete liečený Privigenom.

Po použití Privigenu sa môže zhoršiť účinnosť určitých očkovaní. Medzi ne patria očkovania so živými oslabenými vírusovými vakcínami ako sú očkovania proti osýpkam, mumpsu, rubeole a ovčím kiahňam. Takéto očkovania sa musia odložiť na čas najmenej o 3 mesiace po poslednej infúzii Privigenu. V prípade očkovania proti osýpkam môže takéto zhoršenie pretrvávať až 1 rok. Pred očkovaním musí Váš lekár skontrolovať účinnosť očkovania proti osýpkam.

Tehotenstvo a dojčenie

è Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi. Váš lekár rozhodne, či Privigen môžete dostávať počas tehotenstva alebo dojčenia.

Napriek tomu sa lieky obsahujúce protilátky používajú u tehotných alebo dojčiacich žien. Dlhodobé skúsenosti preukázali, že netreba predpokladať žiadne škodlivé účinky na priebeh tehotenstva ani na novorodenca.
Ak dostávate Privigen v období dojčenia, protilátky z tohto lieku budú nájdené aj v materskom mlieku. Preto aj Vaše dieťa môže dostávať ochranné protilátky.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pacienti môžu počas liečby Privigenom zaznamenať účinky, ako závraty alebo
nevoľnosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak k tomu dôjde,
vyvarujte sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov, kým tieto účinky neodznejú.

Privigen obsahuje prolín

Nesmiete ho užívať, ak trpíte hyperprolinémiou (pozri aj časť 2 „Čo potrebuje vedieť skôr, ako vám
bude podaný Privigen“).
è Pred liečbou informujte svojho lekára.



3. Ako používať Privigen

Privigen je určený výhradne na infúziu do žily (intravenózna infúzia). Je spravidla podávaný vašim lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom.
Váš lekár vám vypočíta správnu dávku po zohľadnení vašej hmotnosti, špecifických okolností
uvedených v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“ a reakcie na liečbu. Výpočet dávky pre deti
a dospievajúcich sa nelíši od toho u dospelých. Na začiatku infúzie budete Privigen dostávať s nízkou rýchlosťou infúzie. Ak to budete dobre tolerovať, váš lekár môže postupne zvyšovať rýchlosť infúzie.

Ak použijete viac Privigenu ako máte

Možnosť predávkovania je veľmi nepravdepodobná, pretože Privigen sa spravidla podáva iba pod lekárskym dohľadom. Ak aj napriek tomu dostanete viac Privigenu, ako by ste mali, vaša krv môže príliš zhustnúť (stať sa hyperviskózna). Môže k tomu dochádzať predovšetkým ak ste rizikový pacient, napríklad ak máte vyšší vek alebo ak trpíte ochorením obličiek.



4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Možné vedľajšie účinky možno obmedziť alebo dokonca vylúčiť infúziou Privigenu s nízkou rýchlosťou infúzie. Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj v prípade, ak ste v minulosti dostávali ľudské imunoglobulíny a veľmi dobre ste ich znášali.



Zriedkavo alebo v ojedinelých prípadoch boli hlásené, v prípade používania imunoglobulínových
prípravkov, nasledujúce vedľajšie účinky:
● závažné reakcie precitlivenosti, ako napríklad náhly pokles krvného tlaku alebo šok (napr. pocit omámenia, závrat, slabosť keď vstanete, studené ruky a nohy, pocit neobvyklého srdcového pulzu alebo bolesť na hrudi alebo rozmazané videnie), dokonca aj keď ste neprejavovali žiadnu precitlivenosť pri predchádzajúcich infúziách,

è Okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, ak počas infúzie Privigenu spozorujete tieto príznaky. On alebo ona rozhodne, či je potrebné spomaliť rýchlosť infúzie alebo ju úplne zastaviť.
• tvorba krvných zrazenín, ktoré môžu byť unášané do krvného obehu (tromboembolické reakcie) a ktoré môžu mať za dôsledok napr. infarkt myokardu (napr. ak pociťujete náhlu bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť), mŕtvicu (napr. ak sa u vás náhle vyskytlo ochabnutie svalov, stratili ste vnem a/alebo rovnováhu, znížila sa vaša pozornosť alebo máte ťažkosti s rozprávaním), krvné zrazeniny v pľúcnych cievach (napr. ak máte bolesť na hrudi, ťažkosti s dýchaním alebo vykašliavate krv), trombózu (upchatie) hlbokej žily (napr. ak sa u vás vyskytne začervenanie, máte pocit tepla, cítite bolesť, citlivosť alebo vám opuchla noha, resp. nohy),
è Okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov. Každý, u koho sa vyskytnú tieto príznaky, musí byť okamžite prevezený na pohotovosť do nemocnice na vyšetrenie a liečbu.
• prechodná neinfekčná meningitída (reverzibilná aseptická meningitída),
è Okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, ak máte stuhnutý krk spolu s jedným alebo viacerými nasledujúcimi príznakmi: horúčka, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, neobvyklá citlivosť na svetlo, mentálne poruchy.
• prechodné kožné reakcie,
• zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi,
• akútne zlyhanie obličiek,
• prechodné zníženie počtu červených krviniek (reverzibilnú hemolytickú anémiu/hemolýzu).



Ďalšie vedľajšie účinky (pozorované v klinických štúdiách Privigenu):

Veľmi časté (vyskytujú sa pri viac ako 1 infúzii z 10):
Bolesť hlavy

Časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 infúzií):
Vysoký krvný tlak (hypertenzia), žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie, triaška, vyrážka, bolesti
chrbta, horúčka, únava, fyzická slabosť (asténia), ochorenie chrípkového typu.

Menej časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 zo 100 infúzií):
Rozklad červených krviniek (hemolýza), prechodné zníženie počtu červených krviniek (anémia), znížený počet bielych krviniek (leukopénia), nepravidelnosť v tvare červených krviniek (mikroskopicky nález), závraty, diskomfort hlavy, ospalosť, chvenie, bolesť hlavy v oblasti nosnej dutiny, migréna, abnormálny dotykový vnem (dysestézia), závrat, nadmerné vnímanie srdečného tepu, nízky krvný tlak, návaly horúčavy, nízky prísun krvi do dolnej končatiny spôsobujúci napr. bolesť pri chôdzi (ochorenie periférnych ciev), dušnosť, pľuzgieriky v ústach a hrdle, bolestivé dýchanie, zvieravý pocit v hrdle, hnačka, bolesť hornej časti brucha, mierna žltačka, svrbenie, poruchy kože, nočné potenie, bolesť (vrátane bolestí chrbta, bolestí v končatinách, bolesti v hrudi, bolesti svalov, bolesť a strnulosti svalov a kostí), svalové kŕče, ochabnutie svalov, bielkovina v moči (pri testovaní), zvýšená telesná teplota, bolesť v mieste vpichu, pokles krvného tlaku, zvýšenie krvného tlaku.

Menej často môžu byť rutinnými laboratórnymi testami odhalené zmeny funkcie pečene alebo obličiek, ako aj zmeny krvného obrazu.

è Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ďalšie podrobnosti o okolnostiach, ktoré zvyšujú riziko vedľajších účinkov, nájdete v časti 2 „Čo potrebuje vedieť skôr, ako vám bude podaný Privigen“.



5. Ako uchovávať Privigen

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
• Keďže roztok neobsahuje žiadne konzervačné látky, váš zdravotnícky pracovník vám ho musí podať vo forme infúzie čo najskôr po otvorení liekovky.
• Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
• Neuchovávajte v mrazničke.
• Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom a vnútornom obale na ochranu pred svetlom.
• Tento liek nepoužívajte, ak si všimnete, že roztok je zakalený alebo obsahuje pevné častice.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Privigen obsahuje

• Liečivo je normálny ľudský imunoglobulín (protilátky typu IgG). Privigen obsahuje 100 mg/ml
(10 %) ľudského proteínu, z ktorého je najmenej 98 % IgG. Približný percentuálny podiel podtried IgG je nasledovný: IgG1  .................... 67,8 %
IgG2  .................... 28,7 %
IgG3  ...................... 2,3 %
IgG4  ...................... 1,2 %
Tento liek obsahuje stopové prvky IgA (nie viac ako 25 mikrogramov/ml).
Privigen v podstate neobsahuje sodík.
• Ďalšie zložky (pomocné látky) sú aminokyselina L-prolín a voda na injekciu.

Ako vyzerá Privigen a obsah balenia

Privigen je infúzny roztok.
Roztok je číry alebo slabo opaleskujúci a bezfarebný až slabo žltý.

Veľkosť balení:
1 injekčná liekovka (2,5 g/25 ml, 5 g/50 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml alebo 40 g/400 ml),
3 injekčné liekovky (10 g/100 ml alebo 20 g/200 ml). Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Strasse 76
D-35041 Marburg
Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii.

België/Belgique/Belgien' CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20	Luxembourg/Luxemburg CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20
България Новимед ООД Тел: +359 2 850 86 17	Magyarország CSL Behring Kft. Tel: +36 1 213 4290

Č eská republika
CSL Behring s.r.o.
Tel: + 420 241 416 442

Malta
AM Mangion Ltd.
Tel: +356 2397 6333

D anmark
CSL Behring ApS
Tlf: +45 4520 1420

Nederland
CSL Behring B.V.
Tel: + 31 85 111 96 00

D eutschland
CSL Behring GmbH
Tel: +49 69 30584437

Norge
CSL Behring AB
Tlf: +46 8 544 966 70

E esti
CSL Behring AB
Tel: +46 8 544 966 70

Österreich
CSL Behring GmbH
Tel: +43 1 80101 2463

Ε λλάδα
CSL Behring ΜΕΠΕ
Τηλ: +30 210 7255 660

Polska
Imed Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 663 43 10

E spaña
CSL Behring S.A.
Tel: +34 933 67 1870

Portugal
CSL Behring Lda
Tel: +351 21 782 62 30

F rance
CSL Behring SA
Tél: + 33 1 53 58 54 00

Hrvatska PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 631 1833

România
Nicopharma Distribution Group
Tel: +40 21 327 2614

Slovenija
MediSanus d.o.o.
Tel: +386 1 25 71 496

Ireland
CSL Behring UK Ltd.
Tel: +44 1444 447405

Slovenská republika
TIMED, s.r.o.
Tel: +421 2 4820 95 11

Ísland
CSL Behring AB
Sími: +46 8 544 966 70

Suomi/Finland
CSL Behring AB
Puh/Tel: +46 8 544 966 70

Italia
CSL Behring S.p.A.
Tel: +39 02 34964 200

Sverige
CSL Behring AB
Tel: +46 8 544 966 70

Κύ π ρος
ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ
Τηλ: +357 22677038

United Kingdom
CSL Behring UK Ltd.
Tel: +44 1444 447405

L atvija
CSL Behring AB
Tel: +46 8 544 966 70

Lietuva
CSL Behring AB
Tel: +46 8 544 966 70

T áto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v



Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Dávkovanie a spôsob podávania

Dávkovacie odporúčania sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke:

Indikácia	Dávka	Frekvencia injekcií
Substitučná terapia pri primárnej imunodeficiencii (PID) Substitučná terapia pri sekundárnej imunodeficiencii Vrodený AIDS Hypogamaglobulinémia (< 4 g/l) u pacientov po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek	úvodná dávka: 0,4 – 0,8 g/kg bw potom: 0,2 – 0,8 g/kg bw 0,2 – 0,4 g/kg bw 0,2 – 0,4 g/kg bw 0,2 – 0,4 g/kg bw	každé 3 až 4 týždne na dosiahnutie spodných hladín IgG najmenej 5 až 6 g/l každé 3 až 4 týždne na dosiahnutie spodných hladín IgG najmenej 5 až 6 g/l každé 3 až 4 týždne každé 3 až 4 týždne na dosiahnutie spodných hladín IgG najmenej 5 g/l
Imunomodulácia Primárna imúnna trombocytopénia (ITP) Syndróm Guillain-Barré Kawasakiho choroba Chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia (CIDP)	0,8 – 1 g/kg bw alebo 0,4 g/kg bw/d 0,4 g/kg bw/d 1,6 – 2 g/kg bw alebo 2 g/kg bw úvodná dávka: 2 g/kg telesnej hmotnosti udržiavacia dávka 1 g/kg telesnej hmotnosti	v 1.deň, s možnosťou opakovania raz za 3 dni v priebehu 2 až 5 dní v priebehu 5 dní v delených dávkach v priebehu 2 až 5 dní spolu s kyselinou acetylsalicylovou v jednej dávke spolu s kyselinou acetylsalicylovou v rozdelených dávkach po dobu 2 až -5 dni každé 3 týždne po dobu 1 až 2 dní

Spôsob podávania

Na intravenózne použitie.
Normálny ľudský imunoglobulín sa musí podávať intravenóznou infúziou pri východiskovej rýchlosti infúzie 0,3 ml/kg telesnej hmotnosti/h po dobu približne 30 minút. Ak je táto rýchlosť podania dobre tolerovaná, možno ju postupne zvyšovať až na maximálne 4,8 ml/kg telesnej hmotnosti/h.
Pacientom s PID, ktorí dobre tolerujú infúziu podávanú s rýchlosťou 4,8 ml/kg bw/h, sa môže rýchlosť
infúzie postupne zvýšiť až na maximálnu rýchlosť 7,2 ml/kg bw/h.
Ak je pred infúziou žiaduce riedenie, Privigen sa môže zriediť 5 % roztokom glukózy na konečnú
koncentráciu 50 mg/ml (5 %).

Špeciálne upozornenie

Pri výskyte nežiaduceho účinku sa buď musí znížiť rýchlosť podávania alebo sa musí zastaviť infúzia. Pri každej aplikácii Privigenu pacientovi sa dôrazne odporúča zaznamenať si názov a číslo šarže lieku, aby boli k dispozícii záznamy dokumentujúce vzťah medzi pacientom a číslom šarže lieku.

Inkompatibility

Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti nižšie

Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom

Liek musí byť pred použitím zohriaty na izbovú alebo telesnú teplotu. Na podávanie Privigenu sa musí používať ventilovaná infúzna hadička. Zátku prepichujte vždy v jej strede, v rámci označenej plochy. Roztok musí byť číry alebo mierne opaleskujúci a bezfarebný alebo slabožltý. Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú pevné častice.
Ak je žiaduce riedenie, mal by sa použiť 5 % roztok glukózy. Na získanie roztoku imunoglobulínu
50 mg/ml (5 %) sa roztok Privigenu 100 mg/ml (10 %) zriedi rovnakým objemom 5 % roztoku
glukózy. Počas riedenia Privigenu sa musí striktne dodržiavať aseptický postup.
Po otvorení injekčnej liekovky v aseptických podmienkach sa jej obsah musí použiť bezodkladne. Roztok neobsahuje žiadnu konzervačnú látku, preto je potrebné podať infúziu Privigenu ihneď, ako to bude možné.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými
požiadavkami.