Privigen sa používa na liečbu dospelých a detí (0 - 18 rokov) v nasledujúcich situáciách:
A) na zvýšenie neobvykle nízkého množstva protilátok vo vašej krvi na normálne množstvo (substitučnáliečba).Je to týchtopäťskupín:
1. Pacienti s vrodeným nedostatkom alebo neschopnosťou tvorby protilátok (primárne imunodeficiencie (PID)).
2. Pacienti s rakovinou krvi (chronická lymfocytová leukémia), ktorá vedie k nedostatočnej tvorbe protilátok a opakovaným infekciám, u ktorých zlyhalo preventívne podávanie antibiotík.
3. Pacienti s rakovinou kostnej drene (mnohopočetný myelóm) a nedostatočnou tvorbou protilátok a opakovanými infekciami, ak nereagujú na vakcínu (očkovaciu látku) voči určitým baktériám (pneumokoky).
4. Pacienti s nízkou tvorbou protilátok po transplantácii kmeňových buniek od inej osoby.
5. Pacienti s vrodenou formou AIDS (syndróm získaného zlyhania imunity) a mávajú opakované infekcie.
B) naliečbupacientovsurčitýmizápalovýmiporuchami (imunomodulácia). Sútotieto 4 skupiny:
1. Pacienti, ktorí nemajú dostatok krvných doštičiek (primárna imunologická trombocytopénia (ITP) a ktorým hrozí vysoké riziko krvácania, alebo podrobia sa v najbližšej budúcnosti chirurgickej operácii.
2. Pacienti so syndrómom Guillain Barré. Ide o akútnu chorobu charakterizovanú zápalom periférnych nervov, ktorý zapríčiňuje závažnú svalovú slabosť hlavne nôh a horných končatín.
3. Pacienti s Kawasakiho chorobou. Je to akútna choroba, ktorá predovšetkým postihuje malé deti a je charakterizovaná zápalom krvných ciev po celom tele.
4. Pacienti s chronickou zápalovou demyelinizačnou polyneuropatiou (CIDP). Ide o chronické ochorenie, ktoré je charakterizované zápalom periférnych nervov, čo spôsobuje ochabnutie svalov a/alebo tŕpnutie predovšetkým nôh a horných končatín.
Zriedkavo alebo v ojedinelých prípadoch boli hlásené, v prípade používania imunoglobulínových prípravkov, nasledujúce vedľajšie účinky:
● závažné reakcie precitlivenosti, ako napríklad náhly pokles krvného tlaku alebo šok (napr. pocit omámenia, závrat, slabosť keď vstanete, studené ruky a nohy, pocit neobvyklého srdcového pulzu alebo bolesť na hrudi alebo rozmazané videnie), dokonca aj keď ste neprejavovali žiadnu precitlivenosť pri predchádzajúcich infúziách,
Okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, ak počas infúzie Privigenu spozorujete tieto príznaky. On alebo ona rozhodne, či je potrebné spomaliť rýchlosť infúzie alebo ju úplne zastaviť.
- tvorba krvných zrazenín, ktoré môžu byť unášané do krvného obehu (tromboembolické reakcie) a ktoré môžu mať za dôsledok napr. infarkt myokardu (napr. ak pociťujete náhlu bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť), mŕtvicu (napr. ak sa u vás náhle vyskytlo ochabnutie svalov, stratili ste vnem a/alebo rovnováhu, znížila sa vaša pozornosť alebo máte ťažkosti s rozprávaním), krvné zrazeniny v pľúcnych cievach (napr. ak máte bolesť na hrudi, ťažkosti s dýchaním alebo vykašliavate krv), trombózu (upchatie) hlbokej žily (napr. ak sa u vás vyskytne začervenanie, máte pocit tepla, cítite bolesť, citlivosť alebo vám opuchla noha, resp. nohy),
Okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov. Každý, u koho sa vyskytnú tieto príznaky, musí byť okamžite prevezený na pohotovosť do nemocnice na vyšetrenie a liečbu.
- prechodná neinfekčná meningitída (reverzibilná aseptická meningitída),
Okamžite informujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka, ak máte stuhnutý krk spolu s jedným alebo viacerými nasledujúcimi príznakmi: horúčka, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, neobvyklá citlivosť na svetlo, mentálne poruchy.
- prechodné kožné reakcie,
- zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi,
- akútne zlyhanie obličiek,
- prechodné zníženie počtu červených krviniek (reverzibilnú hemolytickú anémiu/hemolýzu).
Ďalšie vedľajšie účinky (pozorované v klinických štúdiách Privigenu):
Veľmi časté (vyskytujú sa pri viac ako 1 infúzii z 10):
Bolesť hlavy
Časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 infúzií):
Vysoký krvný tlak (hypertenzia), žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie, triaška, vyrážka, bolesti chrbta, horúčka, únava, fyzická slabosť (asténia), ochorenie chrípkového typu.
Menej časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 zo 100 infúzií):
Rozklad červených krviniek (hemolýza), prechodné zníženie počtu červených krviniek (anémia), znížený počet bielych krviniek (leukopénia), nepravidelnosť v tvare červených krviniek (mikroskopicky nález), závraty, diskomfort hlavy, ospalosť, chvenie, bolesť hlavy v oblasti nosnej dutiny, migréna, abnormálny dotykový vnem (dysestézia), závrat, nadmerné vnímanie srdečného tepu, nízky krvný tlak, návaly horúčavy, nízky prísun krvi do dolnej končatiny spôsobujúci napr. bolesť pri chôdzi (ochorenie periférnych ciev), dušnosť, pľuzgieriky v ústach a hrdle, bolestivé dýchanie, zvieravý pocit v hrdle, hnačka, bolesť hornej časti brucha, mierna žltačka, svrbenie, poruchy kože, nočné potenie, bolesť (vrátane bolestí chrbta, bolestí v končatinách, bolesti v hrudi, bolesti svalov, bolesť a strnulosti svalov a kostí), svalové kŕče, ochabnutie svalov, bielkovina v moči (pri testovaní), zvýšená telesná teplota, bolesť v mieste vpichu, pokles krvného tlaku, zvýšenie krvného tlaku.
Menej často môžu byť rutinnými laboratórnymi testami odhalené zmeny funkcie pečene alebo obličiek, ako aj zmeny krvného obrazu.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.