vateľné.
GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti
(únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti, svalové napätie alebo poruchy spánku. Tieto stavy sú odlišné od stresu a záťaže každodenného života.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Sandoz GmbH Neužívajte Pregabalin Sandoz GmbH
ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
U
pozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Sandoz GmbH, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Sandoz GmbH hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu. Tieto príznaky zahŕňajú opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ako aj rozptýlenú kožnú vyrážku. Ak sa u vás vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií, okamžite kontaktujte vášho lekára.
• Pregabalin Sandoz GmbH sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov. Preto musíte byť opatrný, pokiaľ si nezvyknete na každý účinok, ktorý liek môže mať.
• Pregabalin Sandoz GmbH môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné. Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vášho zraku, okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
• Niektorí pacienti s diabetom, ktorí priberajú na hmotnosti počas užívania pregabalínu, môžu potrebovať zmenu ich diabetickej liečby.
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín. Závažnosť týchto účinkov sa môže zvýšiť, keď sa užívajú spolu.
• Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Sandoz GmbH; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami. Ak ste už prekonali srdcové ochorenie, povedzte o tom vášmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby pregabalínom.
• Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Sandoz GmbH. Ak počas užívania Pregabalinu Sandoz GmbH zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
• Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Sandoz GmbH, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Ak máte kedykoľvek takéto myšlienky, kontaktujte ihneď svojho lekára.
• Keď sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo). Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví zápcha, zvlášť ak ste k nej náchylný.
• Predtým ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky. Neužívajte viac lieku, ako vám bolo predpísané.
• Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Sandoz GmbH alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Sandoz GmbH. Ak sa u vás objavia kŕče, okamžite kontaktujte svojho lekára.
• U niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Sandoz GmbH, ktorí mali aj iné ochorenie, boli hlásené prípady zhoršeného fungovania mozgu (encefalopatie). Povedzte vášmu lekárovi, ak ste mali akýkoľvek závažný zdravotný stav vrátane ochorenia pečene a obličiek.
Deti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená, a preto sa
pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
Iné lieky a Pregabalin Sandoz GmbH
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pregabalin Sandoz GmbH a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia). Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Sandoz GmbH môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy. Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
oxykodón – (používa sa na potlačenie bolesti) lorazepam – (používa sa na liečbu úzkosti) alkohol
Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Pregabalin Sandoz GmbH a jedlo, nápoje a alkohol
Pregabalin Sandoz GmbH kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Počas užívania Pregabalinu Sandoz GmbH sa odporúča nepiť alkohol.
Tehotenstvo a dojčenie
Pregabalin Sandoz GmbH sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak. Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu. Ak ste tehotná alebo
dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pregabalin Sandoz GmbH môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu. Nesmiete viesť
vozidlá, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ neviete, či tento liek neovplyvňuje vaše schopnosti vykonávať tieto činnosti.
3. Ako užívať Pregabalin Sandoz GmbH
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u
svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár určí, aká dávka je pre vás vhodná.
Pregabalin Sandoz GmbH je len na vnútorné použitie (perorálne použitie).
Epilepsia alebo generalizovaná úzkostná porucha:
• Vždy užívajte kapsuly podľa pokynov vášho lekára.
• Dávka upravená pre vás podľa vášho stavu býva všeobecne medzi 150 mg a 600 mg denne.
• Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Sandoz GmbH buď dvakrát alebo trikrát denne.
Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Sandoz GmbH raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase. Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Sandoz GmbH raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň približne v rovnakom čase.
Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Sandoz GmbH je priveľmi silný alebo priveľmi slabý,
povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Sandoz GmbH v normálnom
dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár predpísať inú dávkovaciu schému a/alebo dávku.
Kapsulu prehltnite vcelku s vodou.
Pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili, pokračujte v užívaní Pregabalinu Sandoz GmbH.
Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte
Okamžite zavolajte vášmu lekárovi alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice. Zoberte si
so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Sandoz GmbH. Ak užijete viac Pregabalinu Sandoz GmbH, ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
Ak zabudnete užiť Pregabalin Sandoz GmbH
Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase. Ak zabudnete užiť dávku, užite ju akonáhle si spomeniete, ak nie je čas užiť
nasledujúcu dávku. V tom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle. Neužívajte
dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Pregabalin Sandoz GmbH
Neprestaňte užívať Pregabalin Sandoz GmbH, ak vám to nenariadi lekár. Ak sa má liečba ukončiť,
musí sa to urobiť postupne, minimálne počas 1 týždňa.
Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Sandoz GmbH sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky. Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Sandoz GmbH dlhšie časové obdobie.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
• zvýšená chuť do jedla
• pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
• poruchy pozornosti, neobratnosť, zhoršenie pamäti, strata pamäti, tras, rečové ťažkosti, nepríjemné pocity, znížená citlivosť, útlm, otupenosť, nespavosť, únava, neobvyklý pocit
• rozmazané videnie, dvojité videnie
• vertigo (pocit krútenia hlavy), problémy s rovnováhou, pády
• sucho v ústach, zápcha, vracanie, nadúvanie, hnačka, nutkanie na vracanie, nafúknuté brucho
• problémy s erekciou
• opuchy tela vrátane končatín
• pocit opitosti, neobvyklý spôsob chôdze
• prírastok na hmotnosti
• svalové kŕče, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti v končatinách
• boľavé hrdlo
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
• strata chuti do jedla, strata hmotnosti, nízka hladina cukru v krvi, vysoká hladina cukru v krvi
• zmeny vnímania osobnosti, nepokoj, depresia, chorobný motorický nepokoj, kolísanie nálady, ťažkosti s vyhľadávaním slov, halucinácie, nezvyčajné sny, panické ataky, apatia, agresivita, pozdvihnutá nálada, mentálne poškodenie, ťažkosti pri rozmýšľaní, zvýšenie sexuálneho záujmu, poruchy sexuálnych funkcií vrátane neschopnosti dosiahnuť sexuálne vyvrcholenie, oddialená ejakulácia
• zmeny v schopnosti videnia, neobvyklé pohyby očí, zmeny vo videní vrátane tunelového videnia, svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastrené vedomie, strata vedomia, mdloba, zvýšená citlivosť na hluk, pocit nepohodlia
• suché oči, opuch očí, bolesti očí, únava očí, slzenie, podráždenie očí
• poruchy srdcového rytmu, zrýchlenie srdcového tepu, nízky tlak krvi, vysoký tlak krvi, zmeny srdcového rytmu, srdcové zlyhávanie
• sčervenanie, návaly horúčavy
• ťažkosti pri dýchaní, suchý nos, upchatý nos
• zvýšená tvorba slín, pálenie záhy, znecitlivenie okolo úst
• potenie, vyrážky, zimnica, horúčka
• svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesti krku
• bolesť prsníkov
• ťažkosti pri močení alebo bolestivé močenie, neschopnosť zadržať moč
• slabosť, smäd, pocit zovretia na hrudníku
• zmeny vo výsledkoch krvných a pečeňových testov (zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
• precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, výtok z nosa, krvácanie z nosa, kašeľ, chrápanie
• bolestivé obdobia menštruácie
• pocit chladných rúk a nôh
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
• nezvyčajné vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata
zraku
• rozšírené zrenice, škúlenie
• studený pot, stiahnuté hrdlo, opuchnutý jazyk
• zápal pankreasu (slinivky brušnej)
• ťažkosti pri prehĺtaní
• pomalý alebo zhoršený pohyb tela
• ťažkosti pri správnom písaní
• nahromadená tekutina v brušnej dutine
• tekutina v pľúcach
• kŕče
• zmeny v elektrokardiograme (EKG), ktoré zodpovedajú poruchám srdcového rytmu,
• svalové poškodenie
• výtok z prsníkov, nezvyčajný rast prsníkov, rast prsníkov u mužov
• prerušované obdobia menštruácie
• zlyhávanie obličiek, zmenšené množstvo moču, zadržiavanie moču
• pokles počtu bielych krviniek
• neprimerané správanie
• alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou).
Ak u vás dôjde k opuchnutiu tváre alebo jazyka, alebo ak vaša koža sčervenie a začnú sa na nej tvoriť pľuzgiere alebo sa začne odlupovať, musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín. Závažnosť týchto účinkov sa môže zvýšiť, keď sa užívajú spolu.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Pregabalin Sandoz GmbHTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pretlačovacom balení, obale alebo
škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
HDPE obal: Použite do 6 mesiacov po prvom otvorení.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje- Liečivo je pregabalín. Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 225 mg alebo 300 mg pregabalínu.
- Ďalšie zložky sú predželatínovaný kukuričný škrob, kukuričný škrob, mastenec, želatína, oxid
titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) (všetky sily okrem 150 mg), červený oxid železitý
(E172) (všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
Ako vyzerá Pregabalin Sandoz GmbH a obsah balenia25 mg kapsuly Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
50 mg kapsuly Svetložlté nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm)
naplnená bielym až sivobielym práškom.
75 mg kapsuly Červené nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 4 (14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
100 mg kapsuly Červené nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm)
naplnená bielym až sivobielym práškom.
150 mg kapsuly Biele nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 2
(18,0 mm x 6,4 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
200 mg kapsuly Svetlooranžové nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
225 mg kapsuly Svetlooranžové nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
300 mg kapsuly Červené nepriehľadné viečko a nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.
Pregabalin Sandoz GmbH je k dispozícii v nasledujúcich formách:
PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia zabalené v škatuľke.
PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou zabalené v škatuľke.
HDPE obal s PP uzáverom so závitom zabalený v škatuľke.
25 mg kapsuly:
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 28, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl.
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56 x 1, 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdá kapsula.
HDPE fľaše obsahujúce 200 tvrdých kapsúl.
50 mg kapsuly:
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.'
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 tvrdá kapsula.
HDPE fľaše obsahujúce 200 tvrdých kapsúl.
75 mg kapsuly:
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl. Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 14, 56, 84, 100 alebo 210 (3 x 70) tvrdých kapsúl.
HDPE fľaše obsahujúce 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
100 mg kapsuly:
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
150 mg kapsuly:
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl.
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56, 84, 100 alebo 210 (3 x 70) tvrdých kapsúl.
HDPE fľaše obsahujúce 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
200 mg kapsuly:
Pretlačovacie balenia obsahujúce 21, 28, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
225 mg kapsuly:
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl.
300 mg kapsuly:
Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 120 (2 x
60) tvrdých kapsúl.
Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56, 84(2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 210 (3 x
70) tvrdých kapsúl.
HDPE fľaše obsahujúce 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakúsko
Výrobca
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovinsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
B
e
l
gië/Belgique/Belgien
Sandoz nv/sa
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff
.belgium@Sandoz.comLietuvaSandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
LT 09312 Vilnius
Tel: +370 5 26 36 037
Inf
o.lithuania@Sandoz.com
Б
ъл
гария
ТП Сандоз
Бизнес Парк София, Младост 4, Сгр.7Б, ет.3
София 1766
Teл.: + 359 2 970 47 47
regaffair
s.bg@Sandoz.comLuxembourg/LuxemburgSandoz nv/sa
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff
.belgium@Sandoz.com
Č
eská republika
Sandoz s.r.o.
U Nákladového nádraží 10
CZ-130 00 Praha 3
Tel: +420 221 421 611
offi
ce.cz@Sandoz.comMagyarországSandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890
D
anmark
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 København S Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
variations
.nordic@Sandoz.comMaltaMedical Logistics Ltd.
ADC Building, Triq L-Esportaturi
Mriehel, BKR 3000
Malta
Tel: +356 2277 8000
mgatt@medicallogisticsltd.com
D
eutschland
Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Tel: +49 8024 908 0
E-mail:
service@hexal.comNederlandSandoz B.V.
Veluwezoom 22
NL-1327 AH Almere
Tel: +31 36 5241600
inf
o.Sandoz-nl@Sandoz.com
E
esti
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt105
EE-11312 Tallinn
Tel.: +372 665 2400
Inf
o.ee@Sandoz.comNorgeSandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 København S Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
variations
.nordic@Sandoz.com
Ε
λλάδα
Sandoz dd
Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Österreich
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
A-6250 Kundl
Tel: +43 5338 2000
E
spaña
Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor
Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C
F
rance
Sandoz SAS
49 avenue Georges Pompidou
F-92593 Levallois-Perret Cedex
Tél: + 33 1 4964 4800
Portugal
Sandoz Farmacêutica Lda.
Phone: +351 21 924 19 11
H
rvatska
Sandoz d.o.o. Maksimirska 120
10000 Zagreb
Tel: + 385 1 2353111
e-mail: upit
.croatia@Sandoz.comRomâniaS.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A,
Cladirea A, etaj 1, sector 1,
București
Ireland
Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.
Tel: + 353 27 50077
e-mail:
reg@rowa-pharma.ieSlovenijaLek farmacevtska družba d.d.
Tel: +386 1 580 21 11
Ísland
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 København S
Danmörk
Tlf: + 45 6395 1000
variations
.nordic@Sandoz.comSlovenská republikaSandoz d.d. organizačná zložka
Galvaniho 15/C
SK-821 04 Bratislava
Tel: + 421 2 48 200 600
info@Sandoz.sk
Italia
Sandoz S.p.A
Largo Umberto Boccioni 1
I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Suomi/FinlandSandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Kööpenhamina S Tanska
Tlf: + 45 6395 1000
variations
.nordic@Sandoz.com
Κ
ύπρος
Panayiotis Hadjigeorgiou
Γιλντίζ 31, 3042
CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425
hapanicos@cytanet.com.cySverigeSandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Tlf: + 45 6395 1000
variations
.nordic@Sandoz.com
L
atvija
Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā
K.Valdemāra iela 33-30
Rīga, LV1010
Tel: + 371 67892006
United KingdomSandoz Limited
Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk
.regaffairs@Sandoz.com
T
áto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupne na stránke Európskej agentúry pre lieky
http://www.ema.europa.eu.