vnaké príznaky ako Vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Preductal MR a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Preductal MR
3. Ako užívať Preductal MR
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Preductal MR
6. Ďalšie informácie


1. Čo je PREDUCTAL MR a na čo sa používa

Preductal MR je liek, ktorý má ochranný vplyv na bunky a pôsobí proti nedokrvenosti tkaniva (ischémii).

Trimetazidín zlepšuje metabolizmus a štruktúru buniek srdcového svalu a znižuje spotrebu kyslíka srdcom.
Preductal MR sa používa na dlhodobú liečbu koronárnej choroby srdca, prevenciu záchvatov ochorenia srdca (angíny pektoris) u dospelých. Podáva sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.


2. Skôr ako užijete PREDUCTAL MR

Neužívajte Preductal MR
- keď ste alergický (precitlivený) na trimetazidíniumdichlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Preductalu MR.

Užívanie iných liekov
Doposiaľ nebolo zaznamenané žiadne vzájomné pôsobenie liekov.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
 
Užívanie Preductalu MR s jedlom a nápojmi
Tablety sa užívajú počas jedla. Prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa vodou.

Tehotenstvo a dojčenie
Neodporúča sa užívať tento liek počas tehotenstva. V prípade, že otehotniete počas užívania lieku, alebo ak máte akékoľvek pochybnosti, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Vzhľadom na nedostatok údajov o vylučovaní do materského mlieka sa dojčenie počas liečby neodporúča.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Preductal MR nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. Ako užívať PREDUCTAL MR

Vždy užívajte Preductal MR presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je jedna tableta užitá 2-krát denne (ráno a večer) počas jedla.
Tablety zapite dostatočným množstvom tekutiny – jedným pohárom vody.

Ak užijete viac Preductalu MR, ako máte

Ak ste užili viac tabliet ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Preductal MR
Užite jednu tabletu len čo si spomeniete a potom pokračujte, ako máte predpísané.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Preductal MR môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Preductal MR sa zvyčajne dobre znáša.
Často boli pozorované menej významné gastrointestinálne poruchy ako bolesť brucha, hnačka, porucha trávenia (dyspepsia), nevoľnosť a vracanie.
Často pozorované boli aj telesná slabosť (asténia), vyrážka, svrbenie, žihľavka, závraty a bolesť hlavy.

Zriedkavo pozorované: nízky krvný tlak pri vstávaní, ktorý môže byť spojený s nevoľnosťou, závratmi alebo pádom, obzvlášť u pacientov podstupujúcich liečbu proti vysokému krvnému tlaku, búšenie srdca, nadpočetné sťahy srdca, zrýchlenie srdcového tepu a sčervenanie.
 
Veľmi zriedkavé sú prípady príznakov mimo centrálny nervový systém (tras, stuhnutosť, nepohyblivosť, poruchy chôdze), najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktoré po ukončení liečby ustúpia.

Nie sú známe prípady zápchy, porúch spánku (ťažkosti so spánkom, ospalosť), závažná červená kožná vyrážka s pľuzgierom rozšírená po celom tele a závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.'


5. Ako uchovávať PREDUCTAL MR
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Preductal MR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote 15-25 ºC.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Ďalšie informácie
Čo Preductal MR obsahuje
- Liečivo je trimetazidíniumdichlorid. Každá tableta obsahuje 35 mg trimetazidíniumdichloridu.
- Ďalšie zložky sú:
- jadro tablety: dihydrát fosforečnanu vápenatého, hypromelóza 4000, povidón, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát.
- filmotvorná vrstva: oxid titaničitý (E 171), glycerol, hypromelóza 4000, červený oxid železitý (E 172), makrogol 6000, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Preductal MR a obsah balenia
Preductal MR je ružová šošovkovitá filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním.
Tablety sú dostupné v blistroch s 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 alebo 120 tabletami, zabalených v papierovej škatuľke. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly - sur - Seine
Francúzsko

Výrobcovia:

Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Francúzsko

a

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Co. Wicklow - Arklow
Írsko

a

ANPHARM Przedsiębiorstvo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03- 236 Warsawa – Poľsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Slovenská republika
Servier Slovensko, spol. s r.o.
Mostová 2
811 02 Bratislava
Tel.: +421 2 5920 4111

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 11/2011.