Na čo sa PROPOFOL-LIPURO používa?
Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) patrí medzi celkové anestetiká. Celkové anestetiká slúžia k navodeniu stavu bezvedomia (spánku) tak, aby mohli byť uskutočnené chirurgické operácie a iné procedúry. Môžu byť použité aj na sedáciu (stav ospalosti, ale nie úplný spánok).
Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) sa používa:
● Na navodenie a udržiavanie celkovej anestézie dospelých a detí starších ako 3 roky.
● Na sedáciu ventilovaných pacientov starších ako 16 rokov na jednotke intenzívnej starostlivosti.
● Na sedáciu dospelých pacientov a detí starších ako 3 roky pri diagnostických a chirurgických výkonoch, s podaním prípravku samotného či v kombinácii s lokálnou (miestnou) alebo regionálnou (zasahujúcou väčšiu časť tela ako miestna) anestéziou.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Pokiaľ dôjde k niektorej z nasledujúcich situácií, ihneď volajte lekára:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Nízky krvný tlak, ktorý si môže vyžadovať čas od času potrebu infúzie tekutín a zníženie rýchlosti podávania propofolu.
Príliš nízky srdcový tep, ktorý môže byť v zriedkavých prípadoch závažný.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb ):
Kŕče podobné epileptickým.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb ):
Alergické reakcie vrátane opuchu tváre, jazyka alebo hrdla, sípavý dych, sčervenanie kože a nízky krvný tlak.
Vyskytli sa prípady bezvedomia po operáciách. Počas prebúdzania budete preto pozorne sledovaný.
Voda na pľúcach (pľúcny edém) po podaní propofolu.
Zápal pankreasu.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
– V ojedinelých prípadoch sa pozorovali závažné nežiaduce reakcie prejavujúce sa ako kombinácie nasledovných príznakov: poškodenie svalového tkaniva, hromadenie kyslých látok (kyselín) v krvi, nezvyčajne vysoká hladina draslíka v krvi, vysoká hladina tukov v krvi, odchýlky elektrokardiogramu (EKG typu Brugada), zväčšenie pečene, nepravidelný srdcový tep, poruchy funkcie obličiek a zlyhávanie srdca. Tento stav sa nazýva „syndróm infúzie propofolu“. Niektorí z postihnutých pacientov napokon zomreli. Tieto účinky sa pozorovali iba u pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti, ktorí dostávali dávky vyššie ako 4 mg propofolu na kilogram telesnej hmotnosti za hodinu. Pozri tiež časť 2, „Upozornenia a opatrenia“.
Ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Bolesť v mieste vpichu vyskytujúca sa počas prvej injekcie. Bolesť sa môže znížiť súčasným injekčným podávaním propofolu do väčších žíl predlaktia. Súčasné injekčné podanie lidokaínu (lokálne anestetikum) a propofolu pomáha aj znižovať bolestivosť miesta podania injekcie.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
– Krátke prerušenie dychu.
– Bolesti hlavy počas zobúdzania.
– Nevoľnosť alebo vracanie počas zobúdzania.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
– Krvné zrazeniny v žilách alebo zápal žíl v mieste vpichu.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
– Strata sexuálnych zábran počas zobúdzania.
– Nezvyčajné sfarbenie moču po dlhodobejšom podávaní propofolu.
– Prípady horúčky po operácii.
– Poškodenie tkaniva po náhodnom podaní lieku mimo žilu.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
– Mimovoľné pohyby.
– Nezvyčajne dobrá nálada.
– Zneužitie lieku a závislosť na liek.
– Zlyhanie srdca.
– Plytké dýchanie.
– Bolesť a/alebo opuch v mieste vpichu po náhodnom podaní mimo žilu.
– Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady rozpadu svalového tkaniva, keď bol propofol podávaný v dávkach vyšších než odporučené na sedáciu na jednotkách intenzívnej starostlivosti.