POTACTASOL 1 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x1 ml/1 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 05869
Registračné číslo EU/1/10/660/001
Dátum registrácie 6. 1. 2011
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Actavis Group PTC ehf, Island
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XX Iné cytostatiká
L01XX17 Topotekán

Na čo sa POTACTASOL používa?

Potactasol obsahuje liečivo topotekán, ktorý pomáha ničiť nádorové bunky. Potactasol sa používa na liečbu:
  • malobunkových nádorov pľúc, ktoré sa vrátili po chemoterapii
  • pokročilého nádoru krčka maternice, ak liečba chirurgickým zákrokom alebo rádioterapiou nie je možná. V tomto prípade sa Potactasol kombinuje s ďalšími liečivami obsahujúcimi cisplatinu.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, ihneď informujte svojho lekára. Tieto nežiaduce účinky môžu vyžadovať hospitalizáciu a môžu byť až život ohrozujúce.
  • Infekcie (veľmi časté; môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) s príznakmi, ako sú:
  • horúčka
  • závažné zhoršenie vášho celkového stavu
  • lokálne príznaky ako sú bolesť v hrdle alebo pocit pálenia pri močení
  • silná bolesť brucha, horúčka a prípadne aj hnačka (zriedkavo s krvou), môžu byť príznaky zápalu čriev (neutropenická kolitída)
Potactasol môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám.
  • Zápal pľúc (zriedkavé; môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) s príznakmi, ako sú:
  • ťažkosti s dýchaním
  • kašeľ
  • horúčka
Riziko vzniku závažného stavu (intersticiálnej pľúcnej choroby) je vyššie, ak súčasne máte ochorenie pľúc alebo ste sa nedávno podrobili rádioterapii alebo užívate lieky, ktoré majú vplyv na pľúca, pozri
tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“. Tento stav može byť smrteľný.
  • Závažné alergické (anafylaktické) reakcie (zriedkavé; môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) s prejavmi, ako sú
  • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, nízky tlak krvi, závrat a svrbivá vyrážka.

Ďalšie vedľajšie účinky Potactasolu zahŕňajú:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • Pocit celkovej slabosti a únavy, čo môže byt príznakom poklesu počtu červených krviniek (anémia). V niektorých prípadoch môžete potrebovať transfúziu krvi.
  • Zníženie počtu bielych krviniek (leukocytov) v krvi. Neobvykle nízky počet neutrofilných granulocytov (druh bielych krviniek) v krvi s horúčkou alebo bez horúčky.
  • Neobvyklá tvorba modrín alebo krvácanie, niekedy závažné, ktoré sú spôsobené znížením počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (krvných doštičiek).
  • Chudnutie a nechutenstvo (anorexia); unavenosť; slabosť
  • Pocit na vracanie (nauzea), vracanie; hnačka; bolesť žalúdka; zápcha.
  • Zápal ústnej dutiny a tráviaceho traktu.
  • Horúčka.
  • Infekcie.
  • Vypadávanie vlasov.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • Alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti (vrátane kožnej vyrážky).
  • Neobvykle vysoká hladina bilirubínu, odpadového produktu pečene počas rozpadu červených krviniek. Príznaky môžu zahŕňať zožltnutie kože (žltačka).
  • Zníženie počtu všetkých krvných buniek (pancytopénia).
  • Pocit nevoľnosti.
  • Závažná infekcia krvi, ktorá môže byť život ohrozujúca.
  • Svrbenie (pruritus).

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • Opuch spôsobený nahromadením tekutiny (angioedém) napr. okolo očí a pier ako aj rúk, nôh a hrdla. V závažnom prípade môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním.
  • Svrbiaca vyrážka (alebo žihľavka).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
  • Mierna bolesť a zápal v mieste vpichu v dôsledku náhodného podania lieku do okolitého tkaniva (extravazácia).

Ak sa liečite na nádor krčka maternice, môžu sa u vás prejaviť vedľajšie účinky vyvolané ďalším liekom (cisplatina), ktorý vám budú podávať spolu s Potactasolom.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.