POLYGYNAX cps vag 12 (blis.PVC/PVDC/A)

týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je POLYGYNAX a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete POLYGYNAX
3. Ako používať POLYGYNAX
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať POLYGYNAX
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je POLYGYNAX a na čo sa používa

POLYGYNAX je lokálne antibiotikum, ktoré má trojaký účinok. Neomycín a polymyxín B pôsobia antibioticky na väčšinu zárodkov a nystatín pôsobí proti plesniam a kvasinkám. POLYGYNAX sa rozpustí do 10 minút po aplikácii, pričom počas tejto doby sa uvoľňujú liečivá do pošvy.

Indikácie
POLYGYNAX vaginálne kapsuly sú určené k lokálnej liečbe gynekologických ochorení – bakteriálnych a hubovo-bakteriálnych infekcií vagíny a krčka maternice.

POLYGYNAX je indikovaný:

• na liečbu pošvového výtoku (fluor vaginalis) spôsobeného:

- bežnými zárodkami;
- kvasinkami Candida albicans;
- zmiešanou infekciou;

• na prevenciu:

- pred všetkými chirurgickými výkonmi na pohlavných orgánoch (vaginálna chirurgia);
- pred potratom;
- pred a po elektrokoagulácii (liečebná metóda spočívajúca v zrážaní tkaniva elektrickým prúdom) krčka maternice;
- pred vnútromaternicovými vyšetreniami (hysterografia).


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete POLYGYNAX

Nepoužívajte POLYGYNAX:
- ak ste alergická (precitlivená) na liečivo alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (uvedených v časti 6),
- pri použití pesarov a kondómov;
- počas tehotenstva a dojčenia,
- ak ste alergická na arašidy alebo sóju.

Použitie lieku je všeobecne nevhodné pri súčasnom podávaní spermicídnych prípravkov.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať POLYGYNAX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Liečba sa musí prerušiť v prípade lokálneho podráždenia alebo alergickej reakcie.
Vyvolaná lokálna precitlivenosť môže obmedziť následné systémové použitie podobných antibiotík.
Trvanie liečby musí byť časovo vymedzené, lebo predĺžené podávanie môže spôsobiť opakovanie infekcie.
Vzhľadom na nedostatok údajov o vstrebávaní neomycínu a polymyxínu B pošvovou sliznicou sa nedá vylúčiť možnosť systémových účinkov, ako napr. poškodenie obličiek.

Iné lieky a POLYGYNAX
Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pokiaľ ste liečená POLYGYNAXOM, nie je vhodné používať pri pohlavnom styku kondóm, lebo tu existuje riziko roztrhnutia.
Počas liečby POLYGYNAXOM sa taktiež neodporúča používať spermicídne prípravky (prípravky, ktoré zabíjajú spermie), lebo akákoľvek miestna liečba môže úplne zabrániť účinku lokálnej spermicídnej antikoncepcie.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
POLYGYNAX nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

POLYGYNAX obsahuje hydrogenovaný sójový olej. Ak ste alergická na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.


3. Ako používaťPOLYGYNAX

Vždy používajte tento liekpresne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Liek je určený LEN PRE DOSPELÉ ŽENY.
Dávkovanie je 1 vaginálna kapsula večer pred spaním počas 12 dní.
Vaginálne kapsuly sa zavádzajú hlboko do pošvy.

Odporúčanie

• Počas liečby treba dodržiavať hygienické zásady (používať bavlnenú spodnú bielizeň, vylúčiť vaginálne sprchovanie, vylúčiť používanie tampónov) a pokiaľ je to možné, vylúčiť alebo obmedziť pohlavný styk.
• Liečba partnera je individuálna a závisí od rozhodnutia lekára.
• Liečbu počas menštruácie neprerušte.

V KAŽDOM PRÍPADE DBAJTE NA POKYNY LEKÁRA.

Ak použijete viac POLYGYNAXU, ako máte
Prípady predávkovania nie sú známe. Pri akútnom predávkovaní sa liečia príznaky.
Pri predávkovaní alebo náhodnom použití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak zabudnete použiť POLYGYNAX 
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.'


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

POLYGYNAX môže vyvolať miestne alergické reakcie alebo kontaktný zápal kože (dermatitídu), a to hlavne pri predĺžení liečby. Zápal sa môže z liečených miest ďalej rozširovať.
Vedľajšie systémové toxické účinky (poškodenie obličiek, ucha). Pri odporúčanom krátkodobom podávaní je riziko vedľajšich účinkov veľmi nízke.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať POLYGYNAX 

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo POLYGYNAX obsahuje

- Liečivá sú:
neomycíniumsulfát 35 000 IU
polymyxíniumsulfát B 35 000 IU
nystatín 100 000 IU

- Ďalšie zložky sú:
makrogolpalmitostearát, hydrogenovaný sójový olej, dimetikón 1000, želatína, glycerol, čistená voda.

Ako vyzerá POLYGYNAX a obsah balenia

Papierová škatuľa so 6 alebo 12 vaginálnymi kapsulami v blistri (PVC/PVDC/Al) a písomná informácia pre používateľku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, Francúzsko

Výrobca:
INNOTHERA CHOUZY, Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, 41150 Valloire-sur-Cisse, Francúzsko


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2020.