br />3. Ako užívať Penester
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Penester
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Penester a na čo sa používa
Penester obsahuje liečivo finasterid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory 5-alfa reduktázy.
Penester zmenšuje veľkosť prostaty (predstojnej žľazy) u mužov, keď je zväčšená. Prostata sa nachádza pod močovým mechúrom (ale iba u mužov). Produkuje sekrét, ktorý je súčasťou semennej tekutiny. Zväčšená prostata môže viesť k stavu označovaného ako benígna hyperplázia prostaty (nezhubné zväčšenie prostaty) alebo BHP.
Čo je BHP?
Ak máte BHP, znamená to, že prostata je zväčšená. Prostata potom môže tlačiť na močovú trubicu, z ktorej odchádza moč z tela. To môže viesť k problémom ako sú:
· pocit, že potrebujete močiť častejšie, a to najmä v noci;
· pocit, že musíte ihneď močiť;
· zistenie, že je ťažké začať s močením;
· pri močení je prietok moču slabý;
· pri močení sa prietok moču zastaví a opäť spustí;
· pocit, že nemôžete úplne vyprázdniť močový mechúr.
U niektorých mužov môže BHP spôsobovať vážne problémy ako sú:
· infekcie močových ciest;
· náhla neschopnosť močiť;
· nevyhnutnosť chirurgického zákroku.
Čo by ste ďalej mali vedieť o BHP?
· BHP nie je rakovina a nevedie k vzniku rakoviny, ale obe ochorenia sa môžu vyskytovať súčasne.
· Predtým než začnete užívať Penester, lekár vám urobí jednoduché vyšetrenia, aby zistil, či máte rakovinu prostaty.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte nejaké súvisiace otázky.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Penester
Neužívajte Penester
- ak ste žena (pretože tento liek je pre mužov) pozri časť Tehotenstvo a dojčenie;
- ak ste alergický na finasterid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Neužívajte Penester, ak sa vás čokoľvek z hore uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Penester nesmú užívať deti.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Penester, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak :
· je vaša partnerka tehotná alebo ak plánuje otehotnieť. Použite kondóm alebo inú bariérovú metódu ochrany pred otehotnením, ak užívate Penester. Je to z toho dôvodu, že vaše spermie môžu obsahovať malé množstvo lieku a môžu tak ovplyvniť normálny vývoj pohlavných orgánov dieťaťa.
· plánujete podstúpiť vyšetrenie krvi nazývané PSA (prostatický špecifický antigén). Je to z toho dôvodu, že Penester môže ovplyvniť výsledky tohto vyšetrenia.
· si všimnete akékoľvek zmeny v prsnom tkanive, napr. hrčky, bolesť, zväčšenie pŕs alebo výtok z bradaviek, ihneď kontaktujte svojho lekára. Tieto príznaky môžu znamenať závažné ochorenie, ako je rakovina prsníka.
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Penester.
Iné lieky a Penester
Penester a iné lieky sa väčšinou navzájom neovplyvňujú.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, čí práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Penester a jedlo a nápoje
Liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
· Penester nesmú užívať ženy.
· Nedotýkajte sa rozdrvenýchi alebo rozlomených tabliet Penesteru, ak ste tehotná žena alebo plánujete otehotnieť (neporušené tablety sú obalené a bránia pri normálnej manipulácii kontaktu s liečivom). Je to z toho dôvodu, že liečivo môže ovplyvniť normálny vývoj pohlavných orgánov dieťaťa.
· Ak príde tehotná žena do styku s rozdrvenými alebo rozlomenými tabletami Penesteru, povedzte to svojmu lekárovi.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je pravdepodobné, že Penester ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Penester obsahuje monohydrát laktózy, čo je druh cukru.
Ak vám váš lekár niekedy povedal, že neznášate alebo zle trávite niektoré cukry (máte intoleranciu na niektoré cukry), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. Ako užívať Penester
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Užívanie tohto lieku
· Zvyčajná dávka je 1 tableta denne.
· Tento liek užívajte ústami.
· Váš lekár vám môže predpísať Penester spolu s iným liekom (nazývaným doxazosín) aby vám pomohol kontrolovať vašu BHP.
Ak užijete viac Penesteru, ako máte
Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Penester
· Ak zabudnete užiť tabletu, vynechanú dávku neužívajte.
· Užite ďalšiu dávku ako obvykle.
· Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Penester
Váš stav môže v súvislosti s liečbou Penestrom ukázať včasné zlepšenie. Avšak môže to trvať najmenej 6 mesiacov než dôjde k úplnému účinku. Je dôležité užívať Penester tak dlho, ako vám určí váš lekár, i keď ihneď nepociťujete žiadny účinok.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
Alergické reakcie:
Ak máte alergickú reakciu, prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte svojho lekára. Príznaky môžu zahŕňať:
· kožné vyrážky, svrbenie alebo hrčky pod kožou (žihľavka);
· opuchy pier a tváre.
Ďalšie nežiaduce účinky môžu zahŕňať:
· neschopnosť dosiahnuť erekciu (impotencia);
· zníženú túžbu mať sex (znížené libido);
· problémy s ejakuláciou, napr. zníženie množstva spermií, ktoré sa uvoľňuje pri sexe. Nezdá sa, že toto znížené množstvo spermií ovplyvňuje normálnu sexuálnu funkciu.
Vedľajšie účinky uvedené vyššie môžu vymiznúť v priebehu užívania Penesteru. Ak nie, zvyčajne vymiznú po ukončení užívania Penesteru. Ostatné vedľajšie účinky hlásené mužmi sú:'
· opuch alebo citlivosť prsníkov;
· palpitácie (pocit búšenia srda);
· zmeny v spôsobe, akým funguje vaša pečeň, čo môže byť preukázané krvným testom;
· bolesť semenníkov.
Ihneď oznámte svojmu lekárovi akékoľvek zmeny v prsnom tkanive ako sú hrčky, bolesť, zväčšenie pŕs alebo výtok z bradaviek. Tieto príznaky môžu znamenať závažné ochorenie, ako je rakovina prsníka.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Čo by ste ešte mali vedieť o Penestri?
Penester (finasterid) nie je schválený na liečbu rakoviny prostaty. Informácie zhromažďované z klinického skúšania u mužov užívajúcich finasterid počas 7 rokov ukázali:
· Počet mužov, u ktorých sa vyvinula rakovina prostaty bol nižší u mužov užívajúcich finasterid v porovnaní s tými, ktorí neužívali žiaden liek.
· Počet mužov s vysokým skóre v systéme hodnotenia závažnosti nádorov bol vyšší u niektorých mužov užívajúcich finasterid v porovnaní s tými, ktorí neužívali žiaden liek.
· Vplyv dlhodobého užívania finasteridu na nádory tohto druhu nie je známy.
Pokiaľ máte záujem o ďalšie informácie o systéme hodnotenia závažnosti nádorov alebo k tomuto klinickému skúšaniu, požiadajte o to svojho lekára.
5. Ako uchovávať Penester
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Penester obsahuje
- Liečivo je finasterid 5 mg v 1 filmom obalenej tablete.
- Pomocné látky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 30, sodná soľ dokuzátu, sodná soľ karboxymetylškrobu typ A, magnéziumstearát, hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, simetikónová emulzia SE 4, žltý oxid železitý.
Ako vyzerá Penester a obsah balenia
Popis : Žlté guľaté bikonvexné filmom obalené tablety s priemerom 7,1 mm.
Veľkosť balenia:30 alebo 90 filmom obalených tabliet.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v januári 2014.