PEMETREXED MEDAC 1000 MG PRÁŠOK NA PRÍPRAVU INFÚZNEHO KONCENTRÁTU plc ifc 1x1000 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7232B
Registračné číslo EU/1/15/1038/003
Dátum registrácie 27. 11. 2015
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu medac Gesellschaft fur klinische Spezialpräparate mbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BA Analógy kyseliny listovej
L01BA04 Pemetrexed

Na čo sa PEMETREXED MEDAC používa?

Pemetrexed medac je liek určený na liečbu zhubných nádorov.

Pemetrexed medac sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.

Pemetrexed medac sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.

Pemetrexed medac vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.

Pemetrexed medac je tiež určená na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.

Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Akonáhle zaznamenáte akýkoľvek z nižšie uvedených nežiaducich účinkov, musíte ihneď kontaktovať svojho lekára:
  • horúčka alebo infekcia (často): ak máte teplotu 38 ºC alebo vyššiu, potenie alebo iné známky infekcie (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako normálne, čo je veľmi časté). Infekcia (sepsa) môže byť závažná a môže spôsobiť smrť.
  • ak začnete pociťovať bolesť na hrudníku (často) alebo máte rýchlu srdcovú frekvenciu (menej často).
  • ak máte bolesti, začervenanie, opuch alebo afty v ústach (veľmi často).
  • alergická reakcia: ak sa vyvinie kožná vyrážka (veľmi často), pocity pálenia alebo svrbenia (často), prípadne horúčka (často). Kožné reakcie môžu byť zriedkavo závažné až smrteľné. Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objavia rozsiahle vyrážky, svrbenie alebo pľuzgiere

(Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza)
  • ak pozorujete únavu, pociťujete nevoľnosť, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý(á) (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté).
  • ak pozorujete krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa ťažko zastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, neočakávanú tvorbu modrín (pretože môžete mať
nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je veľmi časté)
  • ak spozorujete náhlu dýchavičnosť, intenzívnu bolesť v hrudi, alebo pri kašli vykašliavate krv (menej časté) (môže to svedčiť o prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach)

Počas liečby pemetrexedom môže dôjsť k nasledujúcim vedľajším účinkom:

Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 osôb)
  • nízky počet bielych krviniek
  • nízka hladina hemoglobínu (anémia)
  • nízky počet krvných doštičiek
  • hnačka
  • vracanie
  • bolesť, začervenanie, opuch alebo afty v ústach
  • nutkanie na vracanie
  • strata chuti do jedla
  • únava (vyčerpanosť)
  • kožná vyrážka
  • vypadávanie vlasov
  • zápcha
  • strata hmatového citu
  • obličky: abnormálne nálezy pri vyšetrení krvi

Časté (môžu sa vyskytnúť u až 1 z 10 osôb)
  • alergická reakcia: kožná vyrážka/pálenie alebo svrbenie
  • infekcia vrátane sepsy
  • horúčka
  • dehydratácia
  • zlyhanie obličiek
  • podráždenie kože a svrbenie
  • bolesť na hrudi
  • svalová slabosť
  • konjunktivitída (očný zápal)
  • pokazený žalúdok
  • bolesť brucha
  • zmena vnímania chuti
  • pečeň: abnormálne nálezy pri vyšetrení krvi
  • zvýšené slzenie

Menej časté (môžu sa vyskytnúť u až 1 zo 100 osôb)
  • náhle zlyhanie obličiek
  • rýchla srdcová frekvencia
  • zápal výstelky ezofágu (pažeráka) sa objavil pri liečbe Pemetrexedom medac/ožarovacej liečbe
  • kolitída (zápal výstelky hrubého čreva, ktorý môže byť sprevádzaný intestinálnym alebo rektálnym krvácaním)
  • intersticiálna pneumonitída (jazvenie vzduchových mechúrikov pľúc)
  • edém (nadbytočná tekutina v tkanive spôsobujúca opuch)
  • u niektorých pacientov sa vyskytli náhla srdcová príhoda, mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda“ počas podávania Pemetrexedu medac zvyčajne v kombinácii s inou protirakovinovou liečbou
  • pancytopénia - celkový nízky počet bielych, červených krviniek a krvných doštičiek
  • u niektorých pacientov, ktorí pred liečbou Pemetrexedom medac, v priebehu liečby alebo po nej, podstúpili ožarovanie, sa môže vyskytnúť radiačná pneumonitída (zjazvenie pľúcnych mechúrikov súvisiace s radiáciou).
  • boli hlásené bolesti končatín, zníženie telesnej teploty a zmeny sfarbenia kože
  • krvné zrazeniny v pľúcnych cievach (pľúcna embólie)

Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u až 1 z 1000 osôb)
  • radiačný „recall fenomén“ (kožná vyrážka podobná ťažkému spáleniu od slnka), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola predtým vystavená rádioterapii, po uplynutí dní až rokov po ožiarení.
  • výskyt pľuzgierov (pľuzgierovité ochorenie pokožky) – vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy
  • imunitne podmienená hemolytická anémia (chudokrvnosť/rozpad červených krviniek spôsobený protilátkami)
  • hepatitída (zápal pečene)
  • anafylaktický šok (závažná alergická reakcia)
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.