PEMETREXED FRESENIUS KABI 500 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x500 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

505,28 €
Vývoj cien
PEMETREXED FRESENIUS KABI 062016 cena
Kód 0769C
Registračné číslo EU/1/16/1115/002
Dátum registrácie 22. 7. 2016
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BA Analógy kyseliny listovej
L01BA04 Pemetrexed

Na čo sa PEMETREXED FRESENIUS K... používa?

Pemetrexed Fresenius Kabi je liek určený na liečbu zhubných nádorov.

Pemetrexed Fresenius Kabi sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším protirakovinovým liekom, na liečbu malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje výstelku pľúc, pacientom, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.

Pemetrexed Fresenius Kabi sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc.

Pemetrexed Fresenius Kabi vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v pokročilom štádiu a vaše ochorenie reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii prevažne nezmenené.

Pemetrexed Fresenius Kabi je tiež určená na liečbu pacientov s pokročilým štádiom rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná chemoterapia.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Akonáhle zaznamenáte akýkoľvek z nižšie uvedených nežiaducich účinkov, musíte ihneď kontaktovať svojho lekára:
▪ Horúčka alebo infekcia (často): keď máte teplotu 38 ºC alebo vyššiu, potenie alebo iné známky infekcie (pretože môžete mať menej bielych krviniek ako normálne, čo je veľmi časté). Infekcia (sepsa) môže byť závažná a môže spôsobiť smrť
▪ Keď začnete pociťovať bolesť na hrudníku (často) alebo máte rýchlu srdcovú frekvenciu (menej často).
▪ Keď máte bolesti, začervenanie, opuch alebo afty v ústach (veľmi často).
▪ Alergická reakcia: keď sa vyvinie kožná vyrážka (veľmi často), pocity pálenia alebo svrbenia (často), prípadne horúčka (často). Zriedkavo môžu byť kožné reakcie závažné až smrteľné. Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objavia rozsiahle vyrážky, svrbenie alebo pľuzgiere (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza)

▪ Keď pozorujete únavu, pociťujete mdlobu, ľahko sa zadýchate alebo ste bledý(á) (pretože môžete mať menej krvného farbiva hemoglobínu ako je normálne, čo je veľmi časté).
▪ Keď pozorujete krvácanie z ďasien, nosa alebo úst, prípadne akékoľvek krvácanie, ktoré sa ťažko zastavuje, červenkastý alebo ružovkastý moč, neočakávanú tvorbu modrín (pretože môžete mať nižší počet krvných doštičiek ako je normálne, čo je veľmi časté)
▪ Keď spozorujete náhlu dýchavičnosť, intenzívnu bolesť v hrudi alebo pri kašli vykašliavate krv (menej časté) (môže to svedčiť o prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcnych cievach)

Nežiaduce účinky pemetrexedu môžu zahŕňať:

Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov)

Nízky počet bielych krviniek
Nízka hladina hemoglobínu (anémia) Nízky počet krvných doštičiek Hnačka
Vracanie
Bolesť, začervenanie, opuch alebo afty v ústach
Nutkanie na vracanie
Strata chuti do jedla
Únava (vyčerpanosť)
Kožná vyrážka
Vypadávanie vlasov
Zápcha
Strata hmatového citu
Obličky: abnormálne nálezy pri vyšetrení krvi

Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 pacientov)
Alergická reakcia: kožná vyrážka/pálenie alebo svrbenie
Infekcia vrátane sepsy
Horúčka Dehydratácia Zlyhanie obličiek
Podráždenie kože a svrbenie
Bolesť na hrudi
Svalová slabosť Konjunktivitída (očný zápal) Pokazený žalúdok
Bolesť brucha
Zmena vnímania chuti
Pečeň: abnormálne nálezy pri vyšetrení krvi
Zvýšené slzenie
Zvýšená pigmentácia pokožky

Menej časté (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 pacientov)
Náhle zlyhanie funkcie obličiek
Rýchla srdcová frekvencia
Zápal výstelky ezofágu (pažeráka) sa objavil pri liečbe pemetrexedom /ožarovacej liečbe.
Kolitída (zápal výstelky hrubého čreva, ktorý môže byť sprevádzaný intestinálnym alebo rektálnym krvácaním)
Intersticiálna pneumonitída (zjazvenie vzduchových mechúrikov pľúc)
Opuch (nadbytočná tekutina v tkanive, spôsobuje svrbenie).
U niektorých pacientov sa vyskytli náhla srdcová príhoda, mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda“ počas podávania petrexedu najmä v kombinácii s inou protirakovinovou liečbou.
Pancytopénia - celkový nízky počet bielych, červených krviniek a krvných doštičiek

U niektorých pacientov, ktorí pred liečbou pemetrexedom, v priebehu liečby alebo po nej, podstúpili ožarovanie, sa môže vyskytnúť radiačná pneumonitída (zjazvenie pľúcnych mechúrikov súvisiace s radiáciou).
Boli hlásené bolesti končatín, zníženie telesnej teploty a zmeny sfarbenia kože.
Krvné zrazeniny v pľúcnych cievach (pľúcna embólie)

Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 pacientov)
Radiačný „recall fenomén“ (kožná vyrážka podobná ťažkému spáleniu od slnka), ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola predtým vystavená rádioterapii, po uplynutí dní až rokov po ožiarení.
Výskyt pľuzgierov (pľuzgierovité ochorenie pokožky) – vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxické epidermálne nekrolýzy
Imunitne podmienená hemolytická anémia (málokrvnosť/ rozpad červených krviniek spôsobený protilátkami)
Anafylaktický šok (ťažká alergická reakcia)

Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov Opuch dolných končatín s bolestivosťou a začervenaním. Zvýšený únik moču.
Smäd a zvýšená konzumácia vody. Hypernatriémia – zvýšenie sodíka v krvi.
Zapálenie kože, najmä dolných končatín s opuchom, bolesťou a začervenaním.

Môže sa u vás vyskytnúť akýkoľvek z uvedených prejavov a/alebo stavov. Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, musíte to oznámiť svojmu lekárovi ihneď ako to bude možné.

Ak ste znepokojený akýmkoľvek vedľajším účinkom porozprávajte sa so svojím lekárom.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.