ej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Panzynorm forte-N a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Panzynorm forte-N
3. Ako užívať Panzynorm forte-N
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Panzynorm forte-N
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE PANZYNORM FORTE-N A NA ČO SA POUŽÍVAPanzynorm forte–N obsahuje vysoko účinné prirodzené pankreatické enzýmy: lipázu, amylázu a proteázu. Tieto látky sa uvoľňujú, ak je jedlo v tenkom čreve a pomáhajú rozkladať a tráviť jednotlivé zložky potravy. Lipáza umožňuje trávenie tukov, amyláza trávenie uhľovodíkov a proteáza trávenie bielkovín. Súčasti lieku Panzynorm forte–N sú pôvodom z prasiat a sú veľmi podobné ľudským. Tablety majú špeciálnu obalovú vrstvu, ktorá je odolná voči žalúdkovej kyseline. Enzýmy sa preto uvoľňujú v tenkom čreve, kde účinkujú a nahrádzajú tak enzýmy, ktoré chýbajú keď pankreas nie je schopný ich sám produkovať.
Panzynorm forte–N sa užíva pri dlhodobom nedostatku enzýmov vylučovaných podžalúdkovou žľazou (chronická nedostatočnosť podžalúdkovej žľazy).
napr. pri cystickej fibróze a chronickom zápale podžalúdkovej žľazy, po operácii podžalúdkovej žľazy alebo operácii žalúdka a v iných prípadoch pri poruchách vylučovania žlče alebo pri nedostatočnom styku enzýmov s obsahom čriev. 2. SKÔR AKO UŽIJETE PANZYNORM FORTE-NNeužívajte Panzynorm forte-N- keď ste alergický (precitlivený) na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na bravčové mäso,
- keď máte akútny zápal alebo akútne zhoršenie chronického zápalu pankreasu (pankreatitída).
Panzynorm forte–N sa nesmie podávať deťom s cystickou fibrózou, mladším ako 15 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Panzynormu forte-NBezpečnosť užívania tohto lieku u detí nebola stanovená.
Užívanie iných liekovAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pankreatické enzýmy môžu znížiť absorpciu kyseliny listovej. Súčasná liečba s H2 blokátormi a inhibítormi protónovej pumpy môže zlepšiť účinok pankreatických enzýmov.
Užívanie Panzynormu forte-N s jedlom a nápojmiPanzynorm forte – N užívajte počas jedla a zapite dostatočným množstvom tekutiny.
Tehotenstvo a dojčenieSkôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bezpečnosť užívania Panzynormu forte–N počas tehotenstva a dojčenia sa nestanovila.
Vedenie vozidla a obsluha strojovPanzynorm forte–N nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Panzynormu forte-NTento liek obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ PANZYNORM FORTE-NVždy užívajte Panzynorm forte-N presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Panzynorm forte – N užívajte počas jedla a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Tablety prehltnite celé, nežujte ich ani nedrvte. Užívajte najnižšiu dávku, ktorá odstráni Vaše problémy (t.j. kontrolujte si vyprázdňovanie čriev a telesnú hmotnosť). Liečbu začnite 1 tabletou počas hlavných jedál. Ak to nebude stačiť, môžete dávku zvýšiť. 1 až 2 tablety počas hlavných jedál (tri razy denne) sú zvyčajne dostačujúce. Ak potrebujete viac, môžete tiež užiť jednu tabletu počas vedľajšieho jedla.
Ak je potrebné, dávka sa môže zvýšiť (pri pretrvávaní malabsorpcie) pri dôslednom sledovaní telesnej hmotnosti a obsahu tukov v stolici. Pre pacientov s cystickou fibrózou je obvyklá dávka 1 500 – 3 000 jednotiek lipázy na kg jedla. Dávky presahujúce 6 000 jednotiek lipázy na kg jedla sa neodporúčajú.Deti zvyčajne potrebujú nižšie dávky. Počas liečby pankreatickými enzýmami je potrebné piť dostatok tekutín. Ak máte pocit, že účinok Panzynormu forte–N je príliš silný alebo slabý, povedzte to Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neprehltnite kapsulu s vysušovadlom!Ak užijete viac Panzynormu forte-N, ako máteAk užijete väčšiu dávku lieku ako je odporučená, ihneď sa poraďte so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Nie je známe, či môže užitie väčšieho množstva Panzynormu forte–N spôsobiť celkovú otravu. Ak však užijete viac tabliet ako sa odporúča, môže sa u Vás objaviť hnačka, bolestivosť/svrbenie konečníka a upchatie čriev. V krvi a moči môže byť zvýšená koncentrácia kyseliny močovej.
Ak zabudnete užiť Panzynormu forte-NAk zabudnete užiť tabletu počas jedla, počkajte do ďalšieho jedla a užite ju normálne.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Panzynorm forte–N môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vážne nežiaduce účinky sú veľmi zriedkavé. Ak sa u Vás prejavia niektoré z nasledujúcich problémov, prestaňte užívať Panzynorm forte–N a ihneď zavolajte lekára alebo prvú pomoc: opuch tváre, úst, pier alebo hrdla, čo má za následok ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch rúk alebo nôh, kožná vyrážka, mdloby alebo žltačka. Tieto príznaky poukazujú na možné vážne reakcie z precitlivenosti a vy potrebujete okamžitú lekársku pomoc. Ak je Vaše brucho naduté a bolestivé a máte silné kŕče, je možná zástava čriev.
Častejšími nežiaducimi účinkami sú nevoľnosť, vracanie a bolesti brucha, ale zvyčajne nie je potrebné pre ne prerušiť liečbu.'
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ PANZYNORM FORTE-NUchovávajte pri teplote do 25°C.
Chráňte pred vlhkom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Panzynorm forte–N po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Panzynorm forte–N obsahuje- Liečivá sú lipáza, amyláza a proteáza.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 000 Ph.Eur. jednotiek lipázy (lipasum), 12 000 Ph.Eur. jednotiek amylázy (amylasum) a 900 Ph.Eur. jednotiek proteázy (proteasum).
- Ďalšie zložky sú: lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalická celulóza), crospovidonum (krospovidón), sillica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý bezvodý), magnesii stearas (magnéziumstearát), hypromellosum (hypromelóza), acidum methac. et acrylas polymerisatum (1:1) (kyselina metakrylová a etylakrylový polymerizát (1:1)), triethylis citras (trietylcitrát), titanii dioxidum E171 (oxid titaničitý E171), talcum (mastenec), simeticoni emulsion (simetikónová emulzia), aroma vanillae 54 286 C (vanilková aróma), aroma bergamottae 54 253 T (bergamotová aróma), macrogolum 6000 (makrogol 6 000), carmellosum natricum (sodná soľ karmelózy), polysorbatum 80 (polysorbát 80).
Ako vyzerá Panzynorm forte–N a obsah baleniaPanzynorm forte-N sú biele až slabo šedé, hladké, okrúhle, konvexné, tablety obalené aromatickým filmom.
Fľaša z hnedého skla s hliníkovým poistným uzáverom, kapsula s vysušovadlom, bavlnená vata, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 30 a 100 filmom obalených tabliet.
Blister (za studena formovaný OPA/Al/PVC film a AL folia, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 10, 30 a 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiKRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava,
krka.slovakia@krka.biz, 02/571 04 501
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2010.