PACLITAXEL KABI 6 MG/ML con inf 5x25 ml/150 mg (liek.inj.skl.)

ek z ďalších zložiek Paclitaxelu Kabi.
- keď máte nízku hladinu určitého typu bielych krviniek v krvi
- keď máte závažnúinfekciu
- keď dojčíte

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Paclitaxelu Kabi
- keď máte problémy s pečeňou
- keď zároveň podstupujete radiačnú terapiu
- keď používate iné lieky, ktoré môžu reagovať s Paclitaxelom Kabi (pozri “Používanie iných liekov”)
- keď máte závažnú, dlhú alebo krvavú hnačku počas alebo po liečbe Paclitaxelom Kabi
- keď sa u Vás rozvinie periférna neuropatia (znížená citlivosť alebo abnormálne pocity vo Vašich rukách alebo nohách)

U určitého typu liečby možno budete pred, počas a po liečbe paklitaxelom potrebovať sledovanie Vašich srdcových funkcií. Váš lekár taktiež zkontroluje Vašu krv pred, počas a po každej liečbe. Ak sa budú výsledky odchyľovať od normy, Vaša liečba sa zastaví, pokiaľ sa všetky hodnoty nevrátia do normy.

Sexuálne aktívne ženy a muži v reprodukčnom veku a/alebo ich partneri majú používať antikoncepciu počas minimálne 6 mesiacov po liečbe paklitaxelom.

Používanie iných liekov

Paclitaxel Kabi sa často používa v kombinácii s iným liečivom, cisplatinou. Je dôležité, aby Vám bol Paclitaxel Kabi podaný pred cisplatinou.

Keď máte rakovinu prsníka, budete možno liečený/á liekom, ktorý sa volá doxorubicín. Je dôležité, aby Vám bol doxorubicín podaný 24 hodín pred liečbou Paclitaxelom Kabi.

Opatrnosť je nutná, keď sa Paclitaxel Kabi podáva súčasne s liečivami, ktoré ovplyvňujú funkcie pečene, zahŕňajúc:
· niektoré liečivá požívané na liečbu vírusových infekcií (napr. nefinavir, ritonavir),
· erytromycín a rifampicín (liečivá používané na liečbu infekcií),
· fluoxetín (liečivo používané na liečbu depresie),
· gemfibrozil (liečivo používané na liečbu chorôb srdca),
· karbamazepín, fenytoín a fenobarbital, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie,
· efavirenz a nevirapin (liečivá požívané na liečbu HIV).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.

Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná predtým, než sa budete liečiť Paclitaxelom Kabi. Ak je možnosť, že by ste mohli otehotnieť, používajte počas liečby účinnú a bezpečnú metódu antikoncepcie. Paclitaxel Kabi sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ to nie je naozaj nevyhnutné. Sexuálne aktívne ženy aj muži vo fertilnom veku a /alebo ich partneri majú používať antikoncepciu počas minimálne 6 mesiacov po liečbe paklitaxelom.
Muži majú pred liečbou paklitaxelom požadovať poradenstvo ohľadne kryokonzervácie spermií z dôvodu možnosti neplodnosti.

Dojčenie
Paclitaxel Kabi sa nesmie podávať, ak dojčíte, pretože paklitaxel môže prechádzať do mlieka a ovplyvniť Vaše dieťa.

Deti
Paclitaxel Kabi nie je odporúčaný na použitie u detí a adolescentov (pod 18 rokov).

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Paclitaxel Kabi obsahuje alkohol. Každá liečba obsahuje rovnaké množstvo alkoholu ako jeden pohár vína (s objemom od 250 ml) alebo tri poháre piva (s objemom od 200 ml). Takéto množstvo alkoholu v lieku môže ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Paclitaxelu Kabi
Tento liek obsahuje 49,7% objemu etanolu (alkoholu), čo je až 23 g na dávku, čo je rovnaké množstvo, aké sa nachádza približne v 600 ml piva, alebo 250 ml vína na dávku. Je to škodlivé pre pacientov trpiacich alkoholizmom. Musí sa to vziať do úvahy u rizikových skupín pacientov, ako sú pacienti s poruchami pečene alebo epilepsiou.

Tento liek obsahujericínoleoylmakrogol-glycerol, ktorý môže vyvolať závažné alergické reakcie. Informujte Vášho lekára, keď ste alergický/á na túto zložku.


3. AKO POUŽÍVAŤ PACLITAXEL KABI

Tento liek Vám bude podaný iba pod dozorom lekára, špecialistu na tento typ liečby.

Aby sa zabránilo vzniku alergických reakcií počas Vašej liečby, podá Vám Váš lekár ďalšie lieky ako kortikoidy (napr. dexametazón), antihistaminiká (napr. difenhydramín) a H₂ blokátory (napr. cimetidín) pred začatím liečby Paclitaxelom Kabi.

Dávkovanie Paclitaxelu Kabi záleží na stave, pre ktorý ste liečený/á, na Vašej reakcii na liečbu a ostatných liekoch, ktoré užívate. Záleží tiež na veľkosti telesného povrchu, ktorý sa u dospelých pohybuje v priemere medzi 1,6 a 1,9 metra štvorcového.

Keď dostávate Paclitaxel Kabi ako liečbu prvej línie rakoviny vaječníkov
Zvyčajné dávkovanie paklitaxelu je 175 mg na meter štvorcový telesného povrchu počas troch hodín alebo 135 mg na meter štvorcový telesného povrchu počas 24 hodín, po ktorom nasleduje cisplatina v dávke 75 mg na meter štvrcový telesného povrchu. Medzi jednotlivým cyklami liečby je interval 3 týždne.

Keď dostávate Paclitaxel Kabi ako liečbu druhej línie rakoviny vaječníkov
Zvyčajné dávkovanie paklitaxelu je 175 mg na meter štvorcový telesného povrchu počas troch hodín, každé 3 tyždne.

Keď dostávate Paclitacel Kabi ako liečbu prvej línie rakoviny prsníka
Zvyčajné dávkovanie paklitaxelu je 175 mg na meter štvorcový telesného povrchu počas troch hodín. Obvykle sa podáva v kombinácii s ďalším liečivom, trastuzumabom. Medzi jednotlivými cyklami liečby je interval 3 týždne.

Paclitaxel Kabi sa môže tiež podávať v kombinácii s doxorubicínom. Zvyčajné dávkovanie paklitaxelu je 220 mg na meter štvorcový telesného povrchu počas troch hodín, každé 3 týždne.

Keď dostávate Paclitaxel Kabi ako liečbu druhej línie rakoviny prsníka (tiež ako sprievodná liečba)
Zvyčajné dávkovanie paklitaxelu je 175 mg na meter štvorcový telesného povrchu počas troch hodín. Medzi jednotlivými cyklami liečby je interval 3 týždne. Ako sprievodná liečba sa obvykle podáva ďalšie liečivo, trastuzumab.

Keď dostávate Paclitaxel Kabi na liečbu pokročilej nemalobunkovej rakoviny pľúc
Zvyčajné dávkovanie paklitaxelu je 175 mg na meter štvorcový telesného povrchu počas troch hodín, po ktorom nasleduje cisplatina v dávke 80 mg na meter štvorcový telesného povrchu. Medzi jednotlivými cyklami liečby je interval 3 týždne.

Keď dostávate Paclitaxel Kabi na liečbu Kaposiho sarkómu, ktorý súvisí s AIDS
Zvyčajné dávkovanie paklitaxelu je 100 mg na meter štvorcový telesného povrchu počas troch hodín, každé dva týždne.

Ďalšia liečba závisí na tom, ako zareagujete na liečbu. Váš stav a reakcia na liečbu bude pozorne sledovaná pred, počas a po liečbe Paclitaxelom Kabi.

Spôsob podávania
Koncentrát Paclitaxelu Kabi sa musí pred použitím rozriediť v roztoku chloridu sodného alebo v roztoku glukózy a podávať ako infúzia (vykvapkať) do žily.

Ak použijete viac Paclitaxelu Kabi, ako máte
Ak si myslíte, že ste dostali viac Paclitaxelu Kabi ako ste mali, okamžite to povedzte Vášmu lekárovi. Neexistuje žiadne špeciálne antidotum. Predpokladaným príznakom predávkovania je zníženie počtu všetkých krvných buniek (útlm kostnej drene), necitlivosť alebo abnormálne pocity vo Vašich rukách a nohách (periférna neuropatia) a zápal slizníc, ktoré pokrývajú Váš tráviaci trakt (mukozitída).

Ak zabudnete použiť Paclitaxel Kabi
Ak si myslíte, že ste vynechali infúziu, porozprávajte sa s Vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou.

Ak prestanete používať Paclitaxel Kabi
Neprerušujte liečbu Paclitaxelom Kabi, kým sa neporozprávate s Vaším lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Paclitaxel Kabi môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tento liek zabíja rakovinové bunky, ale môže ovplyvňovať aj Vaše bunky, hlavne krvné bunky. Spôsobí to, že budete náchylnejší/ia k infekciám, krvácaniu alebo k tvorbe modrín.

Ak si myslíte, že máte infekciu, boľavé hrdlo, vredy v ústach, horúčku, zimnicu alebo bolesti, kontaktujte Vášho lekára.

Hodnotenie vedľajšich účinkov je založené na nasledujucich frekvenciách:

Veľmi časté:	u viac ako 1 z 10 liečených pacientov
Časté:	u 1 až 10 zo 100 liečených pacientov
Menej časté:	u 1 až 10 z 1 000 liečených pacientov
Zriedkavé:	u 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov
Veľmi zriedkavé:	u menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov, zahŕňajúc ojedinelé prípady

 
Veľmi časté:
- dočasná strata vlasov,
- pocit na vracanie, vracanie, hnačka,
- boľavé hrdlo,
- necitlivosť alebo brnenie vo Vašich rukách a nohách,
- bolesti svalov a kĺbov,
- infekcie močových a dýchacích ciest,
- mierne alergické reakcie spolu so začervenaním a vyrážkou,
- nízky krvný tlak,
- krvné problémy.

Časté:
- prudký vzostup hladiny určitých pečeňových enzýmov,
- zníženie srdcového tepu (bradykardia),
- dočasné zmeny farby nechtov a pokožky,
- opuchy a bolesť (známe ako extravazácia)v mieste podania. Keď sa objavia tieto príznaky, okamžite informujte Vášho lekára alebo zdravotnú sestru.

Menej časté:
- srdcový infarkt, problémy so srdcom, rýchly srdcový tep, vysoký krvný tlak, trombóza (krvná zrazenina), zápal ciev,
- sepsa (zápal celého tela spôsobený infekciou) spolu so šokom,
- závažné alergické reakcie vyžadujúce liečbu – môžete byť dušný/á alebo mať problémy s dýchaním, môžete cítiť bolesť na hrudi, zvýšenie srdcového tepu, alebo Vám môže poklesnúť tlak a vyvolať tým pocit závratu. Ďalšími príznakmi alergickej reakcie sú: zimnica, bolesti chrbta, bolesť žalúdka, bolesti prstov na rukách a nohách, potenie, podliatiny (lokalizovaný opuch na Vašej pokožke), opuch Vašich pier a/alebo Vášho jazyka. Keď sa objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite kontaktujte Vášho lekára.

Zriedkavé:
- zvýšené hladiny kreatinínu v krvi ([pravdepodobne] naznačujúce zníženú funkciu obličiek)
- slabosť alebo paralýza rúk a nôh (motorická neuropatia),
- poruchy dýchania, napríklad dýchavičnosť (dyspnoe), jazvenie pľúc, hromadenie tekutiny okolo pľúc (pleurálna efúzia a pľúcna fibróza), zápal pľúc (intersticiálna pneumonitída), krvná zrazenina v pľúcnych cievach (pľúcna embólia), zlyhanie pľúcnych funkcií. Paclitaxel Kabi v kombinácii s rádioterapiou môže vyvolať zápal pľúc, ktorý sprevádza pocit dýchavičnosti. Keď sa u Vás rozvinie neustály kašeľ, zaznamenáte bolesť, ťažkosti s dýchaním alebo dušnosť, okamžite vyhľadajte lekársku starostlivosť.
- črevné problémy, zahŕňajúc zápchu alebo perforáciu, zápal podžalúdkovej žľazy a pobrušnice (peritoneum), ktoré zvyčajne vyvolajú bolesť brucha,
- suchá pokožka, vyrážka, svrbenie (pruritus),
- celková slabosť (asténia), horúčka, dehydratácia, zadržovanie vody (opuchy), ťažká únava (malátnosť),
- problémy s pečeňou,
- alergické reakcie (známe ako anafylaktické reakcie).

Veľmi zriedkavé:
- poruchy rytmu srdca, známe ako fibrilácia predsiení,
- leukémia,
- autonómna neuropatia spolu s upchatím čriev (ileus) a nízkym tlakom pri vstávaní,
- záchvaty (kŕče) zo závratmi a bolesťou hlavy, nekontrolované pohyby (ataxia), poškodenie funkcií mozgu (encefalopatia),
- problémy so zrakom,
- strata sluchu a pískanie v ušiach,
- kašeľ,
- mezenterická trombóza (krvná zrazenina v cievach čriev), pseudomembranózna kolitída (závažný zápal čreva spojený s dlhotrvajúcimi alebo krvavými hnačkami a bolesťou brucha alebo horúčkou), zápal pažeráka (ezofagitída), opuch brucha a zadržiavanie vody (ascites),
- závažná vyrážka so začervenaním a olupovaním pokožky (Stevensov-Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza), nenormálne začervenanie, olupovanie a zhrubnutie pokožky (exfoliatívna dermatitída), uvoľnenie nechtu z nechtového lôžka (onycholýza),
- strata chuti do jedla,
- šok,
- alergické reakcie, zahrňujúcie tie so smrteľným koncom (anafylaktický šok),
- závažné poruchy pečene spolu s poškodením mozgu,
- stav zmätenosti.

Alergia na ricínoleoylmakrogol-glycerol sa môže prejaviť sipotom, začervenaním, vyrážkou na pokožke, opuchom pier, očí, jazyka. Keď sa u Vás objavia takéto príznaky, okamžite kontaktujte Vášho lekára.

Paclitaxel Kabi môže poškodiť nenarodené deti (pozri časť 2 „Tehotenstvo a dojčenie“). Môže tiež ovplyvniť plodnosť mužov a žien.

Počas liečby Paclitaxelom Kabi bude Váš celkový stav starostlivo sledovaný.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ PACLITAXEL KABI

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Injekčnú liekovku uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte Paclitaxel Kabi po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nepoužívajte Paclitaxel Kabi, ak spozorujete zrazeniny.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Paclitaxel Kabi obsahuje

- Liečivo je paklitaxel 6 mg/ml. Každá injekčná liekovka obsahuje 30 mg, 100 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg paklitaxelu v 5 ml, 16,7 ml, 25 ml, 50 ml alebo 100 ml roztoku, v uvedenom poradí.
Ďalšie zložky sú bezvodý etanol, ricínoleoylmakrogol-glycerol (pozri časť 2) a bezvodá kyselina citrónová (na úpravu pH).

Ako vyzerá Paclitaxel Kabi a obsah balenia

Infúzny koncentrát
Paclitaxel Kabi je číry, jemne žltavý roztok.
Paclitaxel Kabi je dostupný v sklenených injekčných liekovkách. Sklenené injekčné liekovky sú uzavreté gumovou zátkou pokrytou Teflonom^®.

Veľkosť balenia:
Balenie obsahuje 1 alebo 5 sklenených injekčných liekoviek.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Fresenius Kabi s.r.o., Smichov Gate, Plzenska 3217/16, CZ-150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobca
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg v.d.H., Nemecko

Fresenius Kabi Oncology Plc., Lion Court,Farnham Road,Bordon, Hampshire, Veľká Británia

Belgicko	Paclitaxel Fresenius Kabi
Bulharsko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml Концентрат за инфузионен разтвор
Česká republika	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentrát pro přípravuinfuzního roztoku
Cyprus	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Dánsko	Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ koncentrat til infusionsvaeske, opløsning
Estónsko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Fínsko	Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten'
Francúzsko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Grécko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Holandsko	Paclitaxel Fresenius Kabi
Írsko	Paclitaxel 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Litva	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Lotyšsko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Luxembursko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Maďarsko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nemecko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Nórsko	Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Poľsko	Paclitaxel Kabi
Portugalsko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Rakúsko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rumunsko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuza
Slovinsko	Paklitaksel Kabi 6 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovenská republika	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml
Španielsko	Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Švédsko	Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Taliansko	Paclitaxel Kabi 6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Veľká Británia	Paclitaxel 6 mg/ml concentrate for solution for infusion

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 01/2011.


Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Praktické informácie k príprave a/alebo zaobchádzaniu s liekom

Inkompatibility

Ricínoleoylmakrogol-glycerol sa môže zmeniť vylúhovaním z plastových polyvinylchloridových (PVC) obalov na DEHP (di-(2-etylhexyl)ftalát), v množstve, ktoré sa zvyšuje úmerne času expozície a koncentrácii. Preto sa má príprava, uchovávanie a podanie riedeného Paclitaxelu Kabi vykonávať so zariadením, ktoré neobsahuje PVC.

Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Ak sa neotvorené injekčné liekovky uchovávajú v chladničke, môže sa tvoriť precipitát, ktorý sa po ľahkom pretrepaní alebo i bez neho po dosiahnutí izbovej teploty opäť rozpustí . Kvalita lieku nie je ovplyvnená. Ak je roztok stále zakalený alebo obsahuje nerozpustný precipitát, injekčná liekovka sa má zlikvidovať.

Čas použiteľnosti
Injekčná liekovka pred otvorením
2 roky

Injekčná liekovka po otvorení pred riedením
Chemická a fyzikálna stabilita lieku zostávajúceho v injekčnej liekovke po mnohonásobných vstupoch ihly a odobratí časti liečiva bola preukázaná na dobu do 28 dní, ak je uchovávaný pri teplote do 25°C. Iný čas a podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa.

Po zriedení
Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného roztoku pre infúzie bola preukázaná pri teplote do 25°C na dobu 24 hodín, ak je liek riedený v 5% roztoku glukózy, v 0,9% roztoku chloridu sodného, v 5% roztoku glukózy v Ringerovom roztoku a v 5% roztoku glukózy/0,9% roztoku chloridu sodného.

Z mikrobiologického hľadiska má byť zriedený liek ihneď po zriedení spotrebovaný. Ak nie je použitý okamžite, čas a podmienky uchovávania lieku po zriedení do použitia sú v zodpovednosti používateľa a nemali by byť dlhšie ako 24 hodín pri 2 až 8°C, pokiaľ sa rekonštitúcia/riedenie nevykonali za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.

Zaobchádzanie s liekom
Tak ako pri zaobchádzaní so všetkými antineoplastickými látkami, aj pri zaobchádzaní s Paclitaxelom Kabi je potrebná zvýšená opatrnosť. Riedenie má vykonávať trénovaný personál za aseptických podmienok na určenom mieste. Majú sa nosiť primerané ochranné rukavice. Zvýšená pozornosť sa má venovať tomu, aby sa vyhlo kontaktu s pokožkou a sliznicami. Po kontakte liečiva s pokožkou sa má postihnuté miesto umyť mydlom a opláchnuť vodou. Po lokálnom kontakte sa môže objaviť brnenie, pálenie a začervenanie. Pri kontakte so sliznicami sa má postihnuté miesto dôkladne opláchnuť vodou. Pri inhalácii bolo nahlásené dyspnoe, bolesti na hrudi, pálenie hrdla a nauzea.
Tehotné ženy nemajú manipulovať s paklitaxelom (pozri časť 2 Skôr ako použijete Paclitaxel Kabi – Tehotenstvo a dojčenie).

Nemá sa používať zariadenie Chemo-Dispensing Pin^TM alebo podobné zariadenia s bodcom, pretože môžu spôsobiť poškodenie zátky injekčnej liekovky a stratu sterility.

Pokyny na prípravu
Po zriedení je roztok určený na jednorázové použitie.
Pred infúziou sa musí roztok rozriediť za sterilných podmienok do 5% roztoku glukózy, 0,9% roztoku chloridu sodného, 5% roztoku glukózy v Ringerovom roztoku a do 5% roztoku glukózy/0,9% roztoku chloridu sodného, aby sa získala konečná koncentrácia 0,3 až 1,2 mg/ml.

Pri príprave sa môže v roztoku objaviť zahmlenie, ktoré je znakom formácie vehikula a nedá sa odstrániť filtráciou. Paclitaxel Kabi sa má podávať cez in-line filter s mikroporóznou membránou s pórmi ≤0,22 μm. Nebola zaznamenaná strata účinnosti, keď sa roztok liečiva simulovane podával cez i.v. kanylu so zaradeným in-line filtrom.

Zriedkavo bol počas infúzie zaznamenaný vznik precipitátu, zvyčajne vznikal na konci 24 hodinovej infuzie. Aj keď sa príčina precipitácie neobjasnila, je pravdepodobne spojená so vznikom nasýteného roztoku zo zriedeného. Aby sa znížilo riziko precipitácie, má sa roztok Paclitaxelu Kabi použiť čo najskôr po príprave a má sa vyhnúť jeho nadmernému traseniu, vibráciám, miešaniu. Infúzny set sa má pred použitím prepláchnuť. Počas infúzie sa má jej vzhľad pravidelne kontrolovať a infúzia sa má zastaviť, keď sa objavia precipitáty.

Aby sa minimalizovalo vystavenie pacientov DEHP, ktorý sa môže uvoľňovať z plastových polyvinylchloridových infúznych obalov a setov alebo iných lekárskych nástrojov, má sa rozriedený roztok Paclitaxelu Kabi uchovávať v nepolyvinylchloridových fľašiach (sklo, polypropylén) alebo plastových obaloch (polypropylén, polyolefín) a podávať cez set, ktorý je vo vnútri potiahnutý vrstvou polyetylénu. Používanie filtrov (napr. IVEX-2^®), ktoré majú včlenenú krátku vstupnú a/alebo výstupnú plastovú trubičku z PVC, nevyvolalo významné uvoľňovanie DEHP.

Likvidácia
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku a všetky predmety použité na prípravu, podanie, alebo ktoré sa inak dostali do kontaktu s Paclitaxelom Kabi, majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami na zaobchádzanie s cytotoxickými látkami.