prípade starších alebo oslabených (slabých) pacientov.
· ak máte závažnú poruchu funkcie Vašich pľúc, pečene alebo obličiek.
· ak máte určité ochorenie štítnej žľazy (myxedém) alebo ak Vaša štítna žľaza nevytvára dostatok hormónu (znížená funkcia štítnej žľazy).
· ak Vaše nadobličky nevytvárajú dostatok hormónov (Addisonova choroba alebo nedostatočnosť nadobličiek).
· ak je Vaša prostata nezvyčajne zväčšená.
· ak ste závislý na alkohole alebo podstupujete odvykaciu liečbu od alkoholu.
· ak ste alebo ste predtým boli závislí od silných liekov proti bolesti (opioidov).
· ak máte zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) alebo máte problémy s Vašim žlčníkom.
· ak máte ťažkosti s močením alebo bolesť pri močení.
· ak máte zvýšený tlak v mozgu.
· ak máte nízky krvný tlak alebo pociťujete závrat pri vstávaní.
· ak trpíte epilepsiou alebo máte sklon ku záchvatom.
· ak užívate aj typ liekov známy ako inhibítory MAO (zvyčajne používané na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby).
Ak sa Vás týka ktorýkoľvek z týchto upozornení, pred užívaním Oxypra sa porozprávajte so svojím lekárom.
Pitie alkoholu počas užívania Oxypra tablety s predĺženým uvoľňovaním u Vás môže vyvolať pocit ospalosti alebo môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov ako je plytké dýchanie s rizikom zástavy dýchania a straty vedomia. Počas užívania Oxypra tablety s predĺženým uvoľňovaním sa odporúča nepiť alkohol.
Závislosť a tolerancia
Keď sa Oxypro používa na dlhodobú liečbu, môže sa vyskytnúť tolerancia na liek. To znamená, že na dosiahnutie požadovanej úľavy od bolesti môžete vyžadovať vyššiu dávku.
Oxypro má potenciál závislosti. Ak sa liečba ukončí príliš náhle, môžu sa vyskytnúť abstinenčné príznaky ako je nevoľnosť, vracanie, triaška, pocit točenia hlavy (vertigo), hnačka, potenie alebo zimnica, kŕče, rýchly pulz a vysoký krvný tlak. Ak už viac nepotrebujete liečbu, Váš lekár Vám bude postupne znižovať Vašu dennú dávku.
Ak sa tento liek používa podľa pokynov u pacientov, ktorí trpia stavom chronickej bolesti, riziko fyzickej a psychickej závislosti je nízke. Váš lekár zváži možné riziká oproti očakávanému prínosu. Ak máte nejaké otázky, spýtajte sa svojho lekára.
Upozornenie týkajúce sa dopingovej kontroly
Používanie Oxypra môže vyvolať pozitívne výsledky dopingových kontrol.
Používanie Oxypra ako dopingovej látky môže ohroziť zdravie.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Riziko vedľajších účinkov je zvýšené, ak užívate Oxypro v rovnakom čase ako lieky, ktoré ovplyvňujú pôsobenie mozgu. Napríklad sa môžete cítiť veľmi ospalý alebo sa Vaše problémy s dýchaním môžu zhoršiť.
Medzi lieky, ktoré ovplyvňujú pôsobenie mozgu, patria:
· iné silné lieky proti bolesti (opioidy),
· tablety na spanie a lieky na upokojenie (trankvilizéry),
· antidepresíva,
· lieky používané na liečbu alergií, cestovnej nevoľnosti alebo nevoľnosti (antihistaminiká alebo antiemetiká),
· iné lieky, ktoré pôsobia na nervový systém (fenotiazíny, neuroleptiká),
· lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Ďalšie interakcie sa môžu vyskytnúť s
· cimetidínom (používa sa na zvládnutie nadmerného množstva žalúdočnej kyseliny). Môže predlžovať trvanie účinkov Oxypra vo Vašom tele.
· liekmi proti krvnému zrážaniu (napr. warfarín). Oxypro môže ovplyvňovať ich účinky.
Užívanie Oxypra s jedlom a nápojmi
Tieto tablety sa nemajú užívať s alkoholom. Požívanie alkoholu môže zvyšovať závažné vedľajšie účinky oxykodónu, ako je spavosť a ospalosť a pomalé a plytké dýchanie.
Týmto tabletám sa treba vyhnúť u pacientov s alkoholizmom alebo liekovou závislosťou v minulosti alebo v súčasnosti.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tehotenstvo
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití oxykodónu u tehotných žien. Oxykodón prechádza placentou do krvného obehu dieťaťa.
Dlhodobé používanie oxykodónu počas tehotenstva môže vyvolať abstinenčné príznaky u novorodencov. Používanie oxykodónu počas pôrodu môže spôsobiť u novorodenca problémy s dýchaním.
Dojčenie
Keď dojčíte, nesmiete užívať Oxypro, pretože oxykodón prechádza do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Oxypro môže zhoršiť ostražitosť a reaktivitu do takej miery, že už nemusíte byť schopný viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ Oxypro
Vždy užívajte Oxypro presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie
Pre dávky, ktoré nie sú realizovateľné/možné s touto silou, sú k dispozícii iné sily tohto lieku.
Váš lekár Vám upraví Vaše dávkovanie podľa intenzity bolesti a Vašej individuálnej citlivosti.
Oznámte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že účinok Oxypra je príliš slabý alebo príliš silný.
Ak Vám Váš lekár nepredpísal inak, zvyčajná dávka je
· pre dospelých a dospievajúcich (vo veku nad 12 rokov):
Zvyčajná úvodná dávka je 10 mg oxykodóniumchloridu každých 12 hodín.
· pre deti (vo veku do 12 rokov):
Používanie u detí vo veku do 12 rokov sa neodporúča, pretože bezpečnosť a účinnosť Oxypra sa v tejto vekovej skupine neskúmala.
· pre starších pacientov (vo veku 65 rokov a viac):
Starší pacienti s normálnou funkciou pečene a/alebo obličiek môžu užívať rovnaké dávky, ako sú uvedené vyššie pre dospelých.
· pre pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene alebo s nízkou telesnou hmotnosťou:
Váš lekár môže predpísať nižšiu úvodnú dávku.
Pre pacientov, ktorí sa už predtýmliečili inýmisilnými liekmi proti bolesti (opioidmi), môže lekár predpísať vyššiu úvodnú dávku.
Váš lekár následne určí, koľko lieku máte užívať každý deň a ako rozdeliť Vašu celkovú dennú dávku na rannú a večernú dávku. Váš lekár Vás bude tiež informovať o akýchkoľvek úpravách dávky, ktoré môžu byť nevyhnutné počas liečby.
Pacienti s rakovinovou bolesťou zvyčajne vyžadujú denné dávky medzi 80 a 120 mg oxykodóniumchloridu. V jednotlivých prípadoch môže lekár zvýšiť dávku až na 400 mg denne.
Na liečbu nerakovinovej bolesti zvyčajne postačuje denná dávka 40 mg oxykodóniumchloridu, avšak v niektorých prípadoch môžu byť potrebné vyššie dávky.
Ak sa u Vás vyskytne bolesť medzi dávkami Oxypra, možno budete potrebovať užiť ďalší rýchlo pôsobiaci liek proti bolesti.
Oxypro nie je nato vhodný. Ak máte tento problém, porozprávajte sa, prosím, so svojím lekárom.
Váš lekár bude pravidelne kontrolovať Vašu liečbu.
SPÔSOB PODÁVANIA
Tablety s predĺženým uvoľňovaním užívajte celé s dostatočným množstvom tekutiny (napr. s ½ pohára vody) ráno a večer, každých 12 hodín (napr. jedna tableta o 8. hodine ráno a ďalšia o 8. hodine večer). Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tablety nelámte, nehryzte ani nedrvte. Ak to urobíte, môže to spôsobiť uvoľnenie celého obsahu naraz do tela, čo má za následok riziko predávkovania a dokonca možné úmrtie (pozri tiež časť nižšie „Ak užijete viac Oxypra, ako máte“).
Ak užijete viac Oxypra, ako máte
Ak ste užili viac tabliet, ako Vám bolo predpísané, okamžite kontaktujte lekára.
Príznaky predávkovania sú: zmenšenie zreníc, problémy s dýchaním, pocit slabosti vo svaloch (nízke svalové napätie, hypotónia) a pokles krvného tlaku. V závažných prípadoch sa môže objaviť ospalosť alebo mdloby z dôvodu zlyhania obehového systému (obehový kolaps), porucha myslenia a pohybu, strata vedomia (kóma), spomalenie srdcového pulzu a nahromadenie tekutiny v pľúcach (s príznakmi, ako sú ťažkosti s dýchaním predovšetkým v ľahu a produktívny kašeľ so speneným hlienom, ktorý môže byť ružový alebo krvavý, nadmerné potenie, úzkosť a bledá koža).
Používanie veľkých množstiev Oxypra môže mať za následok úmrtie.
Ak zabudnete užiť Oxypro
Ak užijete menšiu dávku Oxypra, ako je predpísané, alebo ak vynecháte dávku, pravdepodobne nedosiahnete dostatočnú úľavu od bolesti.
Ak zabudnete užiť jednu dávku, môžete užiť zabudnutú dávku hneď ako si na to spomeniete.
Vezmite na vedomie, prosím, že tablety máte užívať v 12‑hodinových (dvakrát denne) intervaloch.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať Oxypro
Liečbu neukončujte bez toho, aby ste sa o tom predtým neporadili so svojím lekárom, pretože sa môžu objaviť abstinenčné príznaky.
Ak už viac nepotrebujete liečbu Oxyprom, Váš lekár Vám poradí, ako postupne znižovať dávku, aby sa zabránilo vzniku abstinenčných príznakov.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Oxypro môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára:
· Veľmi pomalé alebo slabé dýchanie (respiračná depresia). Toto je najzávažnejšie riziko v súvislosti s liekmi, ako je Oxypro (opioidy), a môže byť dokonca fatálne (smrteľné) pri vysokých dávkach tohto lieku.
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté(postihujú viac ako 1 používateľa z 10)
· Nervový systém: ospalosť, závrat, bolesť hlavy.
· Tráviaci trakt: zápcha, pocit na vracanie alebo nevoľnosť, vracanie. Váš lekár Vám predpíše vhodný liek na liečbu týchto príznakov.
· Koža: svrbenie.
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
· Psychické poruchy: zmeny nálady (úzkosť, depresia, pocit nadšenia); zmeny úrovne aktivity alebo správania (ako je otupenosť, nepokoj, nervozita alebo poruchy spánku); nezvyčajné myšlienky, zmätenosť, strata pamäti.
· Nervový systém: pocit slabosti, mravčenie alebo necitlivosť (napr. v rukách alebo chodidlách).
· Srdce: zníženie krvného tlaku, zriedkavo sprevádzané príznakmi, ako je búšenie srdca alebo mdloby.
· Dýchacie cesty: dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním alebo sipot.
· Tráviaci trakt: sucho v ústach, zriedkavo sprevádzané smädom a ťažkosťami pri prehĺtaní, celkové príznaky poruchy trávenia, ako bolesť žalúdka, hnačka, grganie, strata chuti do jedla.
· Koža: vyrážka.
· Obličky a močový trakt: problémy s močením, časté močenie.
· Celkové poruchy: potenie, zimnica.
Menej časté(postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
· Hormóny: zvýšené množstvo určitého hormónu (ADH = antidiuretický hormón) v krvi s príznakmi, ako je bolesť hlavy, podráždenie, otupenosť, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a porucha vedomia.
· Psychické poruchy: poruchy vnímania (napr. pocit odcudzenia, halucinácie), zmeny chuti, poruchy videnia, neobvykle citlivý sluch.
· Nervový systém: zvýšené alebo znížené svalové napätie, triaška, tiky, znížená citlivosť na bolesť alebo dotyk, problémy s koordináciou alebo s udržaním rovnováhy, pocit nepohody.
· Oči: zmeny v tvorbe sĺz, zmenšenie zreníc.
· Srdce: zrýchlený pulz srdca.
· Krvné cievy: rozšírenie krvných ciev, čo spôsobuje zníženie krvného tlaku.
· Dýchacie cesty: zvýšené kašľanie, bolesť v hrdle, nádcha, zmeny hlasu.
· Tráviaci trakt: žlčníková kolika (ktorá spôsobuje bolesť žalúdka), vredy v ústach, boľavé ďasná, plynatosť (nadmerné množstvo plynu v žalúdku alebo črevách).
· Rozmnožovací systém: zníženie sexuálnej túžby a impotencia.
· Celkové poruchy: zranenia v dôsledku úrazov ako následok zníženej ostražitosti, bolesť (napr. bolesť na hrudi), hromadenie tekutiny (edém), migréna, fyzická závislosť s abstinenčnými príznakmi, alergické reakcie.
Zriedkavé(postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
· Krvný a lymfatický systém: ochorenie lymfatických uzlín.
· Metabolizmus: nedostatok vody v tele (dehydratácia).
· Nervový systém: svalové kŕče, epileptické záchvaty (kŕče), predovšetkým u pacientov trpiacich epilepsiou alebo so sklonom k záchvatom.
· Tráviaci trakt: krvácanie ďasien, zvýšená chuť do jedla, stolica tmavej farby, škvrny na zuboch a iné zmeny zubov, nepriechodnosť čriev (ileus).
· Koža: suchá koža, pľuzgiere na koži a sliznici (opary alebo herpes), zvýšená citlivosť na svetlo.
· Obličky a močový trakt: krv v moči.
· Rozmnožovací systém: vynechanie menštruačného krvácania.
· Celkové poruchy: zmeny telesnej hmotnosti (úbytok alebo prírastok), zápal kože.
Veľmi zriedkavé(postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)
· Psychické poruchy: poruchy reči.
· Koža: svrbivá alebo šupinatá vyrážka.
· Celkové poruchy: závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo závrat; veľmi zriedkavo môže sójový lecitín vyvolať alergické reakcie.
Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
· Celkové poruchy: môže sa vyvinúť tolerancia na liek a závislosť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Oxypro
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Oxypro po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po "EXP". Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.'
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Oxypro obsahuje
Oxypro 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
· Liečivo je oxykodóniumchlorid. 1 tableta obsahuje 5 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 4,48 mg oxykodónu.
· Ďalšie zložky sú
Jadro tablety: Kollidon SR (pozostávajúci z poly(vinylacetátu), povidónu (K = 22,5 – 27,0), laurylsulfátu sodného, oxidu kremičitého); mikrokryštalická celulóza; bezvodý koloidný oxid kremičitý; rastlinný magnéziumstearát.
Obal tablety: polyvinylalkohol; mastenec (E 553b); oxid titaničitý (E 171); makrogol 3350; lecitín (sójový) (E 322); žltý oxid železitý (E 172); čierny oxid železitý (E 172); hlinitý lak indigokarmínu (E 132).
Oxypro 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
· Liečivo je oxykodóniumchlorid. 1 tableta obsahuje 10 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 8,97 mg oxykodónu.
· Ďalšie zložky sú
Jadro tablety: Kollidon SR (pozostávajúci z poly(vinylacetátu), povidónu (K = 22,5 – 27,0), laurylsulfátu sodného, oxidu kremičitého); mikrokryštalická celulóza; bezvodý koloidný oxid kremičitý; rastlinný magnéziumstearát.
Obal tablety: polyvinylalkohol; mastenec (E 553b); oxid titaničitý (E 171); makrogol 3350; lecitín (sójový) (E 322).
Oxypro 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
· Liečivo je oxykodóniumchlorid. 1 tableta obsahuje 20 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 17,93 mg oxykodónu.
· Ďalšie zložky sú
Jadro tablety: Kollidon SR (pozostávajúci z poly(vinylacetátu), povidónu (K = 22,5 – 27,0), laurylsulfátu sodného, oxidu kremičitého); mikrokryštalická celulóza; bezvodý koloidný oxid kremičitý; rastlinný magnéziumstearát.
Obal tablety: polyvinylalkohol; mastenec (E 553b); oxid titaničitý (E 171); makrogol 3350; lecitín (sójový) (E 322); žltý oxid železitý (E 172); čierny oxid železitý (E 172); červený oxid železitý (E 172).
Oxypro 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
· Liečivo je oxykodóniumchlorid. 1 tableta obsahuje 40 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 35,86 mg oxykodónu.
· Ďalšie zložky sú
Jadro tablety: Kollidon SR (pozostávajúci z poly(vinylacetátu), povidónu (K = 22,5 – 27,0), laurylsulfátu sodného, oxidu kremičitého); mikrokryštalická celulóza; bezvodý koloidný oxid kremičitý; rastlinný magnéziumstearát.
Obal tablety: polyvinylalkohol; mastenec (E 553b); oxid titaničitý (E 171); makrogol 3350; lecitín (sójový) (E 322); žltý oxid železitý (E 172); čierny oxid železitý (E 172); červený oxid železitý (E 172).
Oxypro 80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
· Liečivo je oxykodóniumchlorid. 1 tableta obsahuje 80 mg oxykodóniumchloridu, čo zodpovedá 71,72 mg oxykodónu.
· Ďalšie zložky sú
Jadro tablety: Kollidon SR (pozostávajúci z poly(vinylacetátu), povidónu (K = 22,5 – 27,0), laurylsulfátu sodného, oxidu kremičitého); mikrokryštalická celulóza; bezvodý koloidný oxid kremičitý; rastlinný magnéziumstearát.
Obal tablety: polyvinylalkohol; mastenec (E 553b); oxid titaničitý (E 171); makrogol 3350; lecitín (sójový) (E 322); žltý oxid železitý (E 172); čierny oxid železitý (E 172); hlinitý lak indigokarmínu (E 132).
Ako vyzerá Oxypro a obsah balenia
Oxypro 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Oxypro 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú svetlosivé, okrúhle a bikonvexné filmom obalené tablety.
Oxypro 5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v blistroch obsahujúcich 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo v jednodávkových blistroch obsahujúcich 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 a 100x1 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Oxypro 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Oxypro 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele, okrúhle a bikonvexné filmom obalené tablety.
Oxypro 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v blistroch obsahujúcich 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo v jednodávkových blistroch obsahujúcich 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 a 100x1 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Oxypro 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Oxypro 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú bledoružové, okrúhle a bikonvexné filmom obalené tablety.
Oxypro 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v blistroch obsahujúcich 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo v jednodávkových blistroch obsahujúcich 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 a 100x1 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Oxypro 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Oxypro 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú béžové, okrúhle a bikonvexné filmom obalené tablety.
Oxypro 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v blistroch obsahujúcich 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo v jednodávkových blistroch obsahujúcich 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 a 100x1 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Oxypro 80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Oxypro 80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú bledozelené, okrúhle a bikonvexné filmom obalené tablety.
Oxypro 80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v blistroch obsahujúcich 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 a 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo v jednodávkových blistroch obsahujúcich 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 a 100x1 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
G.L.Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Rakúsko
Výrobca
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Rakúsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Rakúsko: Oxygerolan 5/10/20/40/80 mg-Retardtabletten
Bulharsko: Oxylan 5/10/20/40/80 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване
Česká republika: Oxycodon Lannacher 5/10/20/40/80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Dánsko: Oxycodonhydrochlorid Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottabletter
Estónsko: Oxycodone Lannacher 5/10/20/40/80 mg (toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid)
Fínsko: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottabletti
Nemecko: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg Retardtabletten
Maďarsko: Oxycodon hidroklorid Lannacher 5/10/20/40/80 mg retard tabletta
Island: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg forðatöflur
Lotyšsko: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg ilgstošās darbības tabletes
Litva: Oxycodone Lannacher 5/10/20/40/80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Nórsko: Oxycodon Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett
Poľsko: Oxydolor (5/10/20/40/80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
Rumunsko: Oxidolor 5/10/20/40/80 mg, comprimate cu eliberare prelungita
Slovenská republika: Oxypro 5/10/20/40/80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Švédsko: Oxycodone Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2013.