zviete:
1. Čo je Oxyphyllin a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Oxyphyllin
3. Ako užívať Oxyphyllin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Oxyphyllin
6. Ďalšie informácie



1. ČO JE OXYPHYLLIN A NA ČO SA POUŽÍVA

Oxyphyllin je liek, ktorý rozširuje niektoré cievy, rozširuje priedušky a zvyšuje vylučovanie moču.
Oxyphyllin sa používa na predpis lekára ako pomocný liek pri niektorých poruchách prekrvenia mozgu, napr. po cievnych mozgových príhodách alebo pri mozgovej ateroskleróze (kôrnatenie tepien).
Oxyphyllin môžu na predpis lekára užívať i niektorí pacienti (najmä vyššieho a pokročilého veku), ktorí trpia naraz viacerými rôznymi ochoreniami. Podľa názoru lekára sa v týchto prípadoch môžu priaznivo uplatniť mierne účinky lieku Oxyphyllin, spočívajúce v rozšírení priedušiek, v rozšírení ciev okrajových častí tela a srdcových vencovitých tepien a vo zvýšenom vylučovaní moču.

2. SKÔR AKO UŽIJETE OXYPHYLLIN

Neužívajte Oxyphyllin
- keď ste alergický (precitlivený) na etofylín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Oxyphyllinu,
- pri akútnom srdcovom infarkte,
- pri akútnych tachykardických arytmiách (poruchách srdcového rytmu so zrýchleným tepom),
- pri hypotenzii (nízkom krvnom tlaku),
- pri nedostatočnej funkcii pečene,
- pri akútnej epilepsii (kŕčových stavoch),
- keď ste tehotná alebo dojčíte.

Liek Oxyphyllin nie je určený na liečbu detí a mladistvých do 18 rokov.

Oxyphyllin môžete užívať iba s osobitnou opatrnosťou a iba pod lekárskou kontrolou pri:
- nestabilnej angine pectoris (ochorenie srdcových vencovitých tepien),
- sklone k tachykardickým arytmiám (poruchám srdcového rytmu so zrýchleným tepom),
- ťažkej hypertenzii (vysokom krvnom tlaku),
- hypertrofickej obštrukčnej kardiomyopatii (dlhotrvajúcom srdcovom ochorení),
- hypertyreóze (nadmernej činnosti štítnej žľazy),
- epileptických záchvatových poruchách,
- žalúdočnom alebo dvanástnikovom vrede,
- ťažkých poruchách funkcie pečene alebo obličiek.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo

Oxyphyllin sa nesmie užívať v tehotenstve.

Dojčenie

Oxyphyllin sa nesmie užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Oxyphyllin môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť obsluhovať stroje, pracovať vo výškach alebo viesť vozidlá. V zosilnenej miere to platí pri spolupôsobení alkoholu alebo liekov, ktoré samotné môžu ovplyvňovať schopnosť reakcie.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Oxyphyllinu
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak bolo u Vás zistené, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov (predovšetkým mliečneho cukru), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. AKO UŽÍVAŤ OXYPHYLLIN

Nasledujúce údaje platia, ak vám váš lekár nepredpísal liek Oxyphyllin inak. Dodržujte, prosím, predpísané použitie, pretože inak by liek Oxyphyllin nemohol správne pôsobiť!

Dospelí

Dospelí užívajú podľa pokynov lekára zvyčajne 1-2 tablety Oxyphyllin trikrát až štyrikrát denne. Medzi jednotlivými dávkami majú byť pokiaľ možno vždy rovnaké časové odstupy. Tablety Oxyphyllin sa prehĺtajú pri jedle alebo po jedle a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).

Deti a mladiství do 18 rokov

Liek Oxyphyllin nie je určený na liečbu detí a mladistvých do 18 rokov.

Ak užijete viac Oxyphyllinu ako máte
S predávkovaním tabletami Oxyphyllin nie sú skúsenosti. Mohli by sa vyskytnúť príznaky: žalúdočné a črevné obtiaže (nevoľnosť, bolesti žalúdka, vracanie, hnačka), podráždenosť centrálnej nervovej sústavy (pocity nepokoja, bolesti hlavy, nespavosť, závraty) a poruchy srdcového rytmu (nepravidelnosti srdcovej činnosti). Po požití mimoriadne veľkých dávok alebo u mimoriadne citlivých osôb by sa príznaky postihujúce centrálnu nervovú sústavu a srdce mohli zosilniť až k záchvatom kŕčov alebo ťažkým poruchám srdcového rytmu a zlyhaniu krvného obehu.

V prípade, že ste užili viac tabliet, ihneď informujte svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu pohotovostnú službu.


Ak zabudnete užiť Oxyphyllin
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Oxyphyllin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri prípadnom výskyte vedľajších účinkov alebo iných neobvyklých reakcií alebo zmien zdravotného stavu sa o ďalšom užívaní lieku poraďte so svojim lekárom.
Môžu sa vyskytnúť tieto nežiaduce účinky:
- bolesti hlavy, stavy vzrušenia, tras končatín, nepokoj, nespavosť,
- zrýchlená, popr. nepravidelná srdcová činnosť, palpitácie (búšenie srdca), pokles krvného
tlaku,
- žalúdočné a črevné ťažkosti (nevoľnosť, vracanie, hnačka),
- zosilnená diuréza (zvýšená tvorba a vylučovanie moču);
- zmeny v zložení krvného séra (sérových elektrolytov), najmä nedostatok draslíka v krvi (hypokalémia), vzostup množstva vápnika a kreatinínu v krvi a tiež zvýšené množstvo glukózy v krvi (hyperglykémia) a zvýšené množstvo kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia).'

V dôsledku zníženého napätia spodného pažerákového zvierača sa môže v noci zosilniť už prítomné prenikanie kyslého žalúdočného obsahu späť do pažeráka (gastroezofageálny reflux).
Nemožno vylúčiť reakcie precitlivenosti na liek Oxyphyllin. Pri prípadnom výskyte aj niektorých z prvých príznakov reakcie precitlivenosti (alergické reakcie), ktorými môžu byť kožná vyrážka, žihľavka (rozsev svrbivých, obvykle začervenaných, niekedy rozsiahlych a splývajúcich kožných pupienkov), svrbenie celého tela, opuch tváre alebo hrdla (prejavujúci sa pískavým dýchaním alebo dusením, ťažkosťami s prehĺtaním), opuch očných viečok, vysoká horúčka, nádcha alebo kašeľ, prestaňte Oxyphyllin užívať a ihneď vyhľadajte alebo privolajte lekára.
Pri sťaženom prehĺtaní alebo ťažkostiach s dýchaním alebo pri zjavnom opuchu v oblasti tváre alebo pri akýchkoľvek iných závažných alebo rýchlo sa rozvíjajúcich príznakoch a v prípade, že lekár nie je nablízku, použite tiesňové volanie záchrannej služby, pretože môžete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc!
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo iné nepriaznivé zmeny zdravotného stavu, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ OXYPHYLLIN

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ^oC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou. Chrániť pred mrazom.
Nepoužívajte Oxyphyllin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Oxyphyllin obsahuje

Liečivou látkou je etofylín. Každá tableta obsahuje 100 mg etofylínu.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, zemiakový škrob, mastenec, kalciumstearát a formaldehyd-kazeín.


Ako vyzerá Oxyphyllin a obsah balenia

Tablety sú biele ploché so skosenými hranami.
Tablety Oxyphyllin sa dodávajú v blistroch, v papierovej škatuli s priloženou písomnou informáciou pre používateľov.

Obsah balenia: 50 tabliet (5 blistrov po 10 tabliet).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Noventis, s. r. o.
Filmová 174
761 79 Zlín
Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v decembri 2011.