OXYKODON/NALOXON TEVA 30 MG/15 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tbl plg 98x1x30 mg/15 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotliv.bal.)

Závažné vedľajšie účinky, na ktoré si dávajte pozor, a čo robiť, ak sa u vás vyskytnú:
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, bezodkladne vyhľadajte najbližšieho lekára.

Pomalé a plytké dýchanie (útlm dýchacieho centra) je najzávažnejším vedľajším účinkom predávkovania ópioidmi. Vyskytuje sa hlavne u starších a zoslabnutých (slabých) pacientov. U citlivých pacientov môžu ópioidy spôsobiť aj závažný pokles krvného tlaku.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali u pacientov liečených kvôli bolesti

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• znížená chuť do jedla až strata chuti do jedla
• ťažkosti so zaspávaním, únava alebo vyčerpanosť
• pocit závratov alebo točenia, bolesť hlavy, ospalosť
• vertigo (pocit točenia hlavy)
• návaly tepla
• bolesť brucha, zápcha, hnačka, suchosť v ústach, porucha trávenia, vracanie, napínanie na vracanie, plynatosť
• svrbivá pokožka, kožné reakcie, potenie
• celková slabosť

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• precitlivenosť/alergické reakcie
• nepokoj, nezvyčajné myšlienky, úzkosť, zmätenosť, depresia, nervozita
• epileptické záchvaty (najmä u osôb s epileptickou poruchou alebo so sklonom k záchvatom kŕčov), ťažkosti so sústredením sa, porucha reči, mdloby, triaška
• porucha videnia
• pocit zovretia hrudníka, najmä ak už máte koronárnu chorobu srdca (ochorenie koronárnych tepien), palpitácie (búšenie srdca)
• pokles krvného tlaku, vzostup krvného tlaku
• ťažkosti s dýchaním, vodnatý výtok z nosa, kašeľ
• nadúvanie brucha
• zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, žlčníková kolika
• svalové kŕče, svalové zášklby, bolesť svalov
• časté nutkanie na močenie
• abstinenčné príznaky, napríklad agitovanosť (telesný nepokoj), bolesť na hrudníku, zimnica, celkový pocit choroby, bolesť, opuch rúk, členkov alebo nôh, úbytok telesnej hmotnosti
• náhodný úraz

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• zvýšenie tepovej frekvencie
• zívanie
• problémy so zubami
• prírastok telesnej hmotnosti

Neznáme (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)

• euforická (povznesená) nálada, halucinácie, nočné mory
• pocit mravčenia, silná ospalosť
• plytké dýchanie
• grganie
• ťažkosti s močením
• erektilná dysfunkcia (porucha erekcie)

Je známe, že liečivo oxykodóniumchlorid, ak sa nepodáva v kombinácii s naloxóniumchloridom, má nasledujúce dodatočné vedľajšie účinky

Ťažkosti s dýchaním, napríklad pomalšie alebo slabšie dýchanie ako normálne (zdravé) dýchanie (útlm dýchacieho centra), zúženie zreníc, svalové kŕče a znížený kašľový reflex.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• zmenená nálada a zmeny osobnosti (napr. depresia, pocit nesmierneho šťastia), znížená aktivita, zvýšená aktivita
• čkanie
• ťažkosti s močením

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• dehydratácia (nedostatok tekutín v organizme)
• agitovanosť (telesný nepokoj), poruchy vnímania (napr. halucinácie, derealizácia pocit neskutočnosti okolitého sveta), znížený pohlavný pud (znížená sexuálna túžba), závislosť od lieku
• zhoršené sústredenie sa, migrény (záchvatovité bolesti hlavy), poruchy vnímania chuti, zvýšené svalové napätie, mimovoľné sťahy svalov, znížená citlivosť na bolesť alebo na dotyk, porucha koordinácie pohybov
• zhoršenie sluchu
• sčervenanie kože
• zmeny na hlasivkách (dysfónia)
• ťažkosti s prehĺtaním, nepriechodnosť čriev, vredy v ústach, bolestivé ďasná
• suchá koža
• opuch spôsobený zadržiavaním vody, smäd, tolerancia na liek

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• infekcia spôsobená vírusom Herpes simplex
• zvýšená chuť do jedla
• čierna (smolovitá) stolica, krvácanie ďasien
• svrbivá vyrážka (urtikária žihľavka)

Neznáme (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)

• akútne (náhle vzniknuté) alergické reakcie postihujúce celé telo (anafylaktické reakcie)
• poruchy odtoku žlče
• neprítomnosť menštruácie

Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali u pacientov liečených kvôli inému ochoreniu, ktoré sa nespomína v tejto písomnej informácii

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• bolesť hlavy
• ospalosť
• zápcha
• napínanie na vracanie
• potenie
• únava alebo vyčerpanosť

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• znížená chuť do jedla až strata chuti do jedla
• ťažkosti so zaspávaním
• depresia
• pocit závratov alebo točenia
• ťažkosti so sústredením sa
• triaška
• pocit mravčenia v rukách alebo v nohách
• porucha videnia
• vertigo (pocit točenia)
• návaly tepla
• pokles krvného tlaku
• vzostup krvného tlaku
• bolesť brucha
• suchosť v ústach
• vracanie
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy)
• svrbivá pokožka
• kožné reakcie/vyrážka
• bolesť na hrudníku
• zimnica
• bolesť
• smäd

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• znížený pohlavný pud (znížená sexuálna túžba)
• epizódy náhleho upadnutia do spánku
• zmenené vnímanie chuti
• ťažkosti s dýchaním
• plynatosť
• erektilná dysfunkcia (porucha erekcie)
• abstinenčné príznaky, napríklad agitovanosť (telesný nepokoj)
• opuch rúk, členkov alebo nôh
• náhodný úraz

Neznáme (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)

• precitlivenosť/alergické reakcie
• nezvyčajné myšlienky
• úzkosť
• zmätenosť
• nervozita
• nepokoj
• euforická (povznesená) nálada
• halucinácie
• nočné mory
• epileptické záchvaty (najmä u osôb s epileptickou poruchou alebo so sklonom k záchvatom kŕčov)
• silná ospalosť
• porucha reči
• mdloby
• pocit zovretia hrudníka, najmä ak už máte koronárnu chorobu srdca (ochorenie koronárnych tepien)
• palpitácie (búšenie srdca)
• zvýšenie tepovej frekvencie
• plytké dýchanie
• kašeľ
• vodnatý výtok z nosa
• zívanie
• nadúvanie brucha
• hnačka
• porucha trávenia
• grganie
• problémy so zubami
• žlčníková kolika
• svalové kŕče
• svalové zášklby
• bolesť svalov
• ťažkosti s močením
• časté nutkanie na močenie
• celkový pocit choroby
• úbytok telesnej hmotnosti
• prírastok telesnej hmotnosti