ťažkosti s vykonávaním jemných pohybov, ako je zapínanie gombíkov na oblečení;
- keď trpíte závažným poškodením funkcie obličiek.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Oxaliplatiny Mylan
- ak ste niekedy v minulosti mali alergickú reakciu na lieky s obsahom platiny, ako je karboplatina, cisplatina;
- ak trpíte stredne závažným poškodením funkcie obličiek;
- ak máte akékoľvek ťažkosti s funkciou pečene.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
· Počas tehotenstva nesmiete užívať oxaliplatinu, pokiaľ to nie je jasne indikované Vaším lekárom.
· Počas liečby oxaliplatinou nesmiete otehotnieť a musíte používať účinnú metódu antikoncepcie.
· Ak otehotniete v priebehu Vašej liečby, musíte okamžite kontaktovať svojho lekára. Mali by ste podniknúť primerané opatrenia na zabránenie počatia v priebehu liečby ako aj po ukončení liečby v trvaní 4 mesiace pre ženy a 6 mesiacov pre mužov.
· Oxaliplatina môže mať účinok spôsobujúci neplodnosť, ktorý by mohol byť ireverzibilný. Pacientom – mužom sa preto neodporúča splodiť dieťa v priebehu liečby a až do 6 mesiacov po ukončení liečby a zároveň sa im odporúča poradiť sa o možnosti konzervácie spermií pred začiatkom liečby.
· Počas liečby oxaliplatinou nesmiete dojčiť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liečba oxaliplatinou môže spôsobiť zvýšené riziko výskytu závratov, nevoľnosti a vracania, a iných neurologických príznakov, ktoré ovplyvňujú chôdzu (ťažkosti s chôdzou alebo pohybmi) a rovnováhu (schopnosť vzpriamene stáť alebo výskyt závratov po postavení sa). Ak sa u Vás vyskytnú tieto príznaky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Ak máte počas používania Oxaliplatiny Mylan problémy s videním, nešoférujte, neobsluhujte ťažké stroje, ani sa nevenujte nebezpečným aktivitám.
3. AKO POUŽÍVAŤ Oxaliplatinu Mylan
Oxaliplatina Mylan je určená LEN PRE DOSPELÝCH.
Dávkovanie
Dávka oxaliplatiny je založená na ploche Vášho telesného povrchu. Tento údaj sa vypočíta z Vašej výšky a váhy.
Zvyčajná dávka pre dospelých, vrátane starších pacientov, je 85 mg/m2 plochy telesného povrchu. Dávka lieku, ktorú dostanete, závisí aj od výsledkov Vašich krvných testov a taktiež aj od vedľajších účinkov, ktoré ste mali po predchádzajúcej liečbe oxaliplatinou.
Spôsob a cesta podania
Oxaliplatinu Mylan Vám predpíše špecialista v liečbe rakoviny (onkológ).
Budete liečený zdravotnými odborníkmi, ktorí Vám pripravia potrebnú dávku oxaliplatiny.
Tento liek sa podáva pomalou injekciou do jednej z Vašich žíl (intravenózna infúzia) v trvaní 2 ‑ 6 hodín.
Tento liek Vám bude podaný v rovnakom čase ako kyselina folínová a pred infúziou 5-fluóruracilu.
Frekvencia podávania
Frekvenciu podávania tohto lieku stanoví Váš lekár. Pre informáciu, infúzie sa majú opakovať jedenkrát každé dva týždne.
Dĺžka trvania liečby
Dĺžku trvania liečby stanoví Váš lekár.
Vaša liečba bude trvať maximálne 6 mesiacov, ak sa liek podáva po úplnom odstránení Vášho nádoru.
Ak Vám je podané viac Oxaliplatiny Mylan ako by malo
Keďže tento liek sa podáva v nemocnici, je nepravdepodobné, že dostanete príliš málo alebo príliš veľa lieku, avšak povedzte Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak máte akékoľvek obavy.
V prípade predávkovania môžete zaznamenať zvýšený výskyt vedľajších účinkov. Váš lekár Vám môže poskytnúť vhodnú liečbu týchto vedľajších účinkov.
Ak máte akékoľvek otázky o Vašej liečbe, povedzte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Oxaliplatina Mylan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, je dôležité, aby ste o ňom informovali Vášho lekára pred Vašou nasledujúcou liečbou.
Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov:
- nezvyčajné modriny, krvácanie alebo príznaky infekcie, ako je bolesť hrdla a zvýšená teplota;
- pretrvávajúca alebo závažná hnačka alebo vracanie;
- stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny) / mukozitída (zápal sliznice) – bolesť pier alebo vredy v ústach;
- nevysvetliteľné respiračné symptómy, ako je neproduktívny kašeľ, ťažkosti s dýchaním alebo chripot;
- príznaky angioedému (opuch rúk alebo nôh, alebo členkov alebo tváre alebo pier alebo úst alebo hrdla), ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním.
Veľmi časté vedľajšie účinky (výskyt u viac ako 1 z 10 pacientov):
- Poruchy nervov, ktoré môžu spôsobiť slabosť, pichanie alebo zníženú citlivosť v prstoch na rukách a na nohách, v oblasti úst alebo v hrdle, čo sa niekedy môže vyskytnúť v súvislosti s kŕčami. Tieto účinky sú často vyvolané po vystavení sa voči chladu, napr. pri otvorení chladničky či držaní studeného nápoja. Môžete mať taktiež ťažkosti s vykonávaním jemných pohybov, ako je zapínanie gombíkov na oblečení. Hoci vo väčšine prípadov tieto príznaky úplne ustúpili, je však možnosť pretrvávania určitých symptómov po ukončení liečby.;
- Niektorí pacienti pri ohnutí krku zaznamenali pichavý pocit podobný šoku, prechádzajúci rukami alebo trupom smerom nadol.;
- Oxaliplatina môže niekedy spôsobiť nepríjemný pocit v hrdle, najmä pri prehĺtaní, a pocit namáhavého dýchania. Zvyčajne sa tieto pocity, ak k nim dôjde, vyskytujú počas podávania infúzie alebo v priebehu niekoľkých hodín po podaní infúzie, a môžu byť vyvolané chladom. Hoci tento pocit nie je príjemný, netrvá dlho a vymizne bez potreby liečby. V dôsledku týchto vedľajších účinkov môže Váš lekár rozhodnúť o zmene Vašej liečby.;
- Príznaky infekcie, ako je bolesť hrdla a zvýšená teplota.;
- Tento liek spôsobuje prechodný pokles počtu krviniek. Pokles počtu bielych krviniek, ktorý viac pravdepodobne spôsobí infekciu; pokles počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo modrín; pokles počtu červených krviniek, čo zapríčiňuje zblednutie kože a spôsobuje slabosť alebo sťažené dýchanie.
Váš lekár Vám zoberie krv pred začiatkom liečby a pred každým nasledovným cyklom liečby, aby zistil, či máte dostatočný počet krviniek.;
- Alergické reakcie, niekedy až so smrteľnými následkami – kožná vyrážka vrátane začervenanej svrbivej kože, opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla (čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním) a možno sa budete cítiť na odpadnutie, bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek), pocit bolesti na hrudi;
- Pokles alebo strata chuti do jedla;
- Nadmerné hladiny glukózy (cukru) vo Vašej krvi, čo môže spôsobiť veľký smäd, suchosť v ústach alebo potrebu častejšieho močenia;
- Nízka hladina draslíka v krvi, čo môže spôsobiť odchýlky srdcového rytmu;
- Nízka hladina sodíka v krvi, čo môže spôsobiť únavu a zmätenosť, zášklby svalov, záchvaty alebo kómu;
- Poruchy chuti;
- Bolesť hlavy;
- Krvácanie z nosa;
- Sťažené dýchanie;
- Kašeľ;
- Nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie (nevoľnosť) – Váš lekár Vám zvyčajne podá lieky na prevenciu nevoľnosti ešte pred liečbou, a ich užívanie môže pokračovať aj po liečbe;
- Hnačka – ak trpíte pretrvávajúcou alebo závažnou hnačkou alebo vracaním, ihneď sa poraďte s Vaším lekárom;
- Bolesť úst alebo pier, vredy v ústach;
- Bolesť žalúdka, zápcha;
- Poruchy kože;
- Strata vlasov;
- Bolesť chrbta;
- Únava, úbytok síl / slabosť, celková bolesť tela;
- Bolesť alebo začervenanie v blízkosti alebo v mieste podania injekcie počas infúzie, čo môže v prípade extravazácie (únik krvi mimo cievy) viesť k nekróze (úmrtie buniek a žijúceho tkaniva);
- Horúčka s možným výskytom mimovoľných pohybov rúk alebo iných končatín;
- Krvné testy, ktoré ukazujú zmeny funkcie pečene;
- Krvné testy, ktoré ukazujú zvýšenie hladiny laktátdehydrogenázy (enzým);
- Prírastok na váhe.
Časté vedľajšie účinky (výskyt u menej ako 1 z 10 pacientov):
- Tečúci nos;
- Infekcia priedušiek;
- Infekcia v dôsledku zníženého počtu bielych krviniek, septikémia;
- Anafylaktický šok alebo závažná alergická reakcia (bronchospazmus – stiahnutie priedušiek, opuch);
- Dehydratácia;
- Depresia;
- Nespavosť;
- Závraty;
- Opuch nervov vedúcich do Vašich svalov;
- Stuhnutosť krku, neznášanlivosť / odpor jasného svetla a bolesti hlavy;
- Konjunktivitída (zápal očných spojoviek), problémy so zrakom;
- Neobvyklé krvácanie;
- Krvná zrazenina, zvyčajne v nohe, ktorá spôsobuje bolestivý opuch alebo začervenanie;
- Krvná zrazenina v pľúcach, ktorá spôsobuje bolesť na hrudi a dušnosť;
- Návaly horúčavy;
- Hypertenzia (zvýšený krvný tlak);
- Čkanie;
- Tráviace ťažkosti a pálenie záhy;
- krvácanie z konečníka a žalúdočno-črevné krvácanie;
- Odlupovanie kože, kožná vyrážka, nadmerné potenie a poruchy nechtov;
- Bolesť kĺbov a bolesť kostí;
- Krv v moči;
- Bolesť pri močení alebo zmeny frekvencie močenia;
- Krvné testy, ktoré ukazujú zmeny funkcie obličiek;
- Úbytok hmotnosti.
Menej časté vedľajšie účinky (výskyt u menej ako 1 zo 100 pacientov):
- Krvné testy, ktoré ukazujú zvýšenie prekyslenia organizmu;
- Pocit úzkosti alebo nervozity;
- Problémy so sluchom;
- Zhoršený alebo zablokovaný prechod črevom;
- Nervové príznaky, zahŕňajúce mimovoľné pohyby svalov, pocit stlačenia hrdla alebo hrudníka, alebo symptómy, ktoré ovplyvňujú chôdzu (ťažkosti s chôdzou alebo pohybmi) a rovnováhu (schopnosť stáť vzpriamene alebo závraty po postavení sa);
- Príznaky, ktoré ukazujú zmeny vo funkcii kraniálnych (hlavových) nervov (poruchy oka a zraku, poruchy reči a hlasu, silná bolesť v oblasti tváre).
Zriedkavé vedľajšie účinky (výskyt u menej ako 1 z 1000 pacientov):
- Pokles krvných doštičiek (trombocytov) (nedostatok krvných doštičiek s výskytom neobvyklých modrín a krvácania, pri organizme alergickom na oxaliplatinu);
- Neobvyklý pokles červených krviniek (anémia v dôsledku nadmerného rozkladu krvi);
- Nezrozumiteľná reč;
- Problémy so zrakom, ako je pokles ostrosti / intenzity vnímania alebo poruchy zorného poľa, prechodná strata videnia, ktorá je vratná po prerušení liečby;
- Zápal zrakového nervu;
- Hluchota (poškodenie sluchu);
- Nevysvetliteľné respiračné symptómy, ťažkosti s dýchaním, zjazvenie pľúc, čo spôsobuje sťažené dýchanie, niekedy až so smrteľnými následkami;
- Zápal hrubého čreva, čo spôsobuje bolesť brucha alebo hnačku.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (výskyt u menej ako 1 z 10 000 pacientov):
- Ochorenie pečene, pre ktoré Vás bude Váš lekár sledovať;
- Zmeny vo funkcii obličiek, akútne poruchy funkcie obličiek;
- Zápal pankreasu.
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou:
Zaznamenalo sa niekoľko prípadov kŕčov (nekontrolované chvenie tela), hemolytického uremického syndrómu (porucha funkcie obličiek spojená s poruchami krvi) a leukoencefalopatie (neurologické poruchy).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Oxaliplatinu Mylan
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pre neotvorené injekčné liekovky.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale alebo na injekčnej liekovke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Po ukončení infúzie bude liek opatrne zlikvidovaný lekárom alebo zdravotnou sestrou.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Oxaliplatina Mylan obsahuje
- Liečivo je oxaliplatina.
- Ďalšia zložka je monohydrát laktózy.
Ako vyzerá Oxaliplatina Mylan a obsah balenia
Tento liek je vo forme prášku na infúzny roztok.
Injekčná liekovka s obsahom 50 mg: každá 30 ml injekčná liekovka obsahuje 50 mg oxaliplatiny na rekonštitúciu v 10 ml rozpúšťadla.
Injekčná liekovka s obsahom 100 mg: každá 50 ml injekčná liekovka obsahuje 100 mg oxaliplatiny na rekonštitúciu v 20 ml rozpúšťadla.
1 ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 5 mg oxaliplatiny.
Liek je dostupný v injekčnej liekovke s obsahom 50 mg alebo 100 mg prášku.
Balenie po 1, 2, 3, 5, 10 alebo 50 injekčných liekovkách.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Mylan S.A.S.
117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Francúzsko
Výrobcovia
VIANEX S.A.
Plant C, 16th km Marathonos Avenue, 15351 Pallini Attiki, Grécko
alebo
Mylan S.A.S.
117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Bratislava, Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júli 2011.
'
< "--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- >
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
POKYNY NA POUŽITIE, ZAOBCHÁDZANIE A LIKVIDÁCIU LIEKU Oxaliplatina Mylan
Tak ako pri iných potenciálne toxických zlúčeninách, opatrnosť je potrebná aj pri zaobchádzaní a príprave roztokov oxaliplatiny.
1. Pokyny na zaobchádzanie
Za účelom zabezpečenia ochrany zdravotníckeho personálu zaobchádzajúceho s týmto liekom a jeho okolia sa pri zaobchádzaní s touto cytotoxickou látkou vyžaduje zvýšená opatrnosť.
Príprava injekčných roztokov cytotoxických látok sa musí vykonať vyškoleným odborným personálom so znalosťou o používaných liekoch v podmienkach, ktoré zaručujú neporušenosť (integritu) lieku, ochranu prostredia a obzvlášť ochranu pracovníkov, ktorí s liekom manipulujú, v súlade s predpismi zdravotníckeho zariadenia. To si vyžaduje osobitný priestor vyhradený na tento účel. V tomto priestore platí zákaz fajčenia a konzumácie jedál alebo nápojov.
Personál musí byť vybavený vhodnými pomôckami na zaobchádzanie s cytostatikami, najmä plášťami s dlhými rukávmi, ochrannými maskami, čiapkami, ochrannými okuliarmi, sterilnými rukavicami na jednorazové použitie, ochrannými prikrývkami pracovnej plochy, nádobami a zbernými vakmi na odpad.
S výlučkami a zvratkami sa musí manipulovať s opatrnosťou.
Tehotné ženy musia byť upozornené, aby sa vyhli zaobchádzaniu s cytotoxickými látkami.
S každou poškodenou nádobou sa musí zaobchádzať s rovnakou obozretnosťou a musí sa považovať za kontaminovaný odpad. Kontaminovaný odpad sa má spáliť v primerane označenej pevnej nádobe. Pozri nižšie odsek „Likvidácia“.
Ak by sa prášok oxaliplatiny, rekonštituovaný roztok alebo infúzny roztok dostal do kontaktu s kožou, je potrebné ju ihneď a dôkladne umyť vodou.
Ak by sa prášok oxaliplatiny, rekonštituovaný roztok alebo infúzny roztok dostal do kontaktu so sliznicou, je potrebné ju ihneď a dôkladne umyť vodou.
2. Špeciálne opatrenia na podávanie
- NEPOUŽÍVAJTE injekčné zariadenie s obsahom hliníka.
- NEPODÁVAJTE nezriedený.
- Ako rozpúšťadlo sa môže použiť len 5% (50 mg/ml) roztok glukózy.
NEREKONŠTITUUJTE ALEBO NERIEĎTE na infúziu s roztokom chloridu sodného alebo s roztokmi obsahujúcimi chloridy.
- NEMIEŠAJTE s inými liekmi v rovnakom infúznom vaku alebo NEPODÁVAJTE súčasne cez jednu infúznu hadičku.
NEMIEŠAJTE s alkalickými liekmi alebo roztokmi, obzvlášť nie s 5-fluóruracilom (5-FU), liekmi s obsahom kyseliny folínovej (FA), ktoré obsahujú trometamol ako pomocnú látku a s trometamolovými soľami iných liečiv. Alkalické lieky alebo roztoky nepriaznivo ovplyvnia stabilitu oxaliplatiny.
Pokyny na podávanie s kyselinou folínovou (FA) (ako folinát vápenatý alebo folinát disodný):
Intravenózna infúzia oxaliplatiny v dávke 85 mg/m2 v 250 až 500 ml 5% (50 mg/ml) roztoku glukózy sa podáva súbežne s intravenóznou infúziou kyseliny folínovej (FA) v 5% (50 mg/ml) roztoku glukózy, ako 2 až 6 hodinová intravenózna infúzia za použitia trojcestného kohútika (Y) umiestneného bezprostredne pred miestom infúzie. Tieto dva lieky sa nesmú kombinovať v tom istom infúznom vaku. Kyselina folínová (FA) nesmie obsahovať trometamol ako pomocnú látku a musí byť rozriedená iba za použitia izotonického 5% (50 mg/ml) roztoku glukózy, nikdy nie v alkalických roztokoch alebo v roztoku chloridu sodného alebo roztokoch obsahujúcich chloridy.
Pokyny na podávanie s 5-fluóruracilom (5-FU):
Oxaliplatina sa má vždy podávať pred fluórpyrimidínmi – ako je 5-fluóruracil (5-FU).
Po podaní oxaliplatiny prepláchnite infúznu hadičku a potom podávajte 5-fluóruracil (5-FU).
- POUŽÍVAJTE len odporúčané rozpúšťadlá.
- Akýkoľvek rekonštituovaný roztok, ktorý vykazuje známky precipitácie, sa nesmie použiť a je potrebné ho zlikvidovať v súlade s právoplatnými požiadavkami na likvidáciu nebezpečného odpadu.
3. Príprava rekonštituovaného roztoku
- Na rekonštitúciu roztoku sa má použiť voda na injekciu alebo 5% (50 mg/ml) roztok glukózy.
- Pre injekčnú liekovku s obsahom 50 mg: pridajte 10 ml rozpúšťadla, aby sa dosiahla koncentrácia 5 mg oxaliplatiny v 1 ml (5 mg/ml).
- Pre injekčnú liekovku s obsahom 100 mg: pridajte 20 ml rozpúšťadla, aby sa dosiahla koncentrácia 5 mg oxaliplatiny v 1 ml (5 mg/ml).
Z mikrobiologického a chemického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok ihneď nariediť s 5% (50 mg/ml) roztokom glukózy.
Pred použitím skontrolujte zrakom. Má sa použiť len číry roztok bez čiastočiek.
Liek je určený len na jednorazové použitie. Akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
4. Príprava infúzneho roztoku
Odoberte požadované množstvo rekonštituovaného roztoku z injekčnej liekovky/liekoviek a potom ho narieďte v 250 až 500 ml 5% (50 mg/ml) roztoku glukózy tak, aby koncentrácia oxaliplatiny bola v rozmedzí nie menej ako 0,2 mg/ml a 0,7 mg/ml.
Podávajte intravenóznou infúziou.
Po nariedení v 5% (50 mg/ml) roztoku glukózy sa chemická a fyzikálna stabilita počas používania preukázala počas 48 hodín pri teplote 2°C až 8°C.
Z mikrobiologického hľadiska sa má infúzny roztok ihneď použiť.
Ak sa nepoužije ihneď, počas používania sú čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovednosťou používateľa a normálne by nemali byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2°C až 8°C, pokiaľ sa riedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Pred použitím skontrolujte zrakom. Má sa použiť len číry roztok bez čiastočiek.
Liek je určený len na jednorazové použitie. Akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať (pozri odsek „Likvidácia“ nižšie).
NIKDY nepoužívajte roztok chloridu sodného alebo roztoky obsahujúce chloridy na rekonštitúciu ani na riedenie.
Kompatibilita infúzneho roztoku oxaliplatiny bola skúšaná na vzorke podávacieho setu, na báze PVC.
5. Infúzia roztoku
Podanie oxaliplatiny nevyžaduje prehydratáciu.
Oxaliplatina zriedená v 250 až 500 ml 5% (50 mg/ml) roztoku glukózy na koncentráciu nie menšiu ako 0,2 mg/ml sa musí podať ako 2 až 6 hodinová infúzia do periférnej žily alebo pomocou centrálneho žilového katétra.
Keď sa oxaliplatina podáva s 5-fluóruracilom (5-FU), infúzia oxaliplatiny sa musí podať pred podaním 5-fluóruracilu (5-FU).
6. Likvidácia
Zvyšky lieku ako aj všetky pomôcky použité pri rekonštitúcii, riedení a podaní lieku sa musia zlikvidovať v súlade so štandardnými operačnými postupmi zdravotníckeho zariadenia týkajúcimi sa manipulácie s cytotoxickými látkami a v súlade s miestnymi požiadavkami na likvidáciu nebezpečného odpadu.